注射用水は、医薬品、原薬、中間体などの加工、製剤化、製造において、原料、成分、溶媒として広く使用されています。医薬品の製造に使用される無菌水は、器具の洗浄や容器のすすぎ洗い、分析用試薬として、米国薬局方（USP）や欧州薬局方（EP）などで定められた品質規格に適合する必要があります。注射用水は、バイオ医薬品やジェネリック医薬品産業の拡大に伴い、予測期間中に需要が増加すると予想されています。がん、循環器疾患、糖尿病の治療に使用される薬剤の多くは、注射剤で提供されています。新薬の処方、がんや心血管疾患の有病率の上昇、新興国における医療施設へのアクセスの向上が、予測期間中の市場を牽引するものと思われます。医薬品用静菌水の製造、貯蔵、分配システムは、高品質の無菌水を安定して製造するために、設計、設置、試運転、保守を行う必要があります。
注射用水市場の紹介
注射用水は、製薬およびライフサイエンス事業において重要な役割を担っています。注射用無菌水USPは、無色・無臭の液体で、透明である。製造、保管、流通の各プロセスにおいて、微生物学的および化学的品質を含む静菌水質を管理することは、大きな関心事となっています。注射用水は、無菌、低張、非パイロジェンであり、静菌剤、抗菌剤を含まない。血管内注射に適した希釈剤または溶媒として使用されます。注射用水は、患者に薬物や薬剤を静脈内投与するために使用される滅菌水の一種である。溶液を作るほか、洗浄剤としても使用されます。
ワクチン、タンパク質、抗体、血漿、酵素、生物製剤、ペプチドなどの医薬品の需要が高まっています。バイオ医薬品市場はここ数年、力強い成長を遂げており、この傾向は予測期間中も続くと予想されます。近い将来、この市場は従来の医薬品市場の2倍近い高いCAGRで成長すると予想されています。バイオ医薬品業界は、慢性疾患の治療における大きなアンメット・メディカル・ニーズ、バイオシミラーに道を開いたブランド生物学的製剤の特許切れ、臨床的に有効な医薬品の多量生産によって牽引されています。
ジェネリック医薬品に適した製造施設の開発・拡張は、予測期間中、大手企業からより注目されるようになると思われます。その結果、特殊なジェネリック注射剤の生産が増加するものと思われます。注射用無菌水は、バイオ医薬品やジェネリック注射剤産業の成長により、需要が増加すると予想されます。
糖尿病、循環器疾患、癌の治療に使用される医薬品の多くは、注射剤です。新薬の処方、がん治療需要の増加、新興国における医療施設アクセスの向上などが、予測期間中に市場を推進する主な要因となっています。心血管疾患（CVD）とは、心臓や血管の疾患のことです。ライフスタイルの変化と肥満の急増が、CVDに罹患する人々の増加の主な原因となっています。WHOによると、CVDは世界的な死因の第1位であり、毎年推定1790万人が亡くなっているとされています。注射用水市場メーカーは、こうした知見を活かして、さらなるビジネスチャンスを獲得しようとしています。
非経口薬の製剤化セグメントは、2031年までに60%のシェアを獲得し、世界市場を支配すると予測されます。ジェネリック非経口製剤は、臨床試験や毒性試験の実施が免除されているため、ブランド品と比較して開発がより迅速に行えるからです。多くの企業が、ブランド品に代わる費用対効果の高い製品を携えて、世界のジェネリック注射剤市場に参入しています。これが非経口製剤の開発につながっています。予測期間中、バイオ医薬品およびジェネリック注射剤産業の成長に伴い、注射用静菌水のニーズが高まると予想されます。
ワクチン、タンパク質、抗体、血漿、酵素、生物製剤、ペプチドなどのバイオ医薬品は、北米のがん、神経疾患、慢性腎臓病などの慢性疾患の治療において需要が高まっています。このように、血漿分画や特殊酵素の開発が盛んなことから、同地域では注射用水市場の需要が拡大しています。主要企業は、北米で戦略的な投資を行っています。このことは、予測期間中に同地域の注射用水市場規模を押し上げると思われます。また、北米の注射用水市場は、確立された医療インフラ、蒸留水の生産量の増加、同地域の高い医療支出によって牽引されると予想されます。
世界の注射用水市場は断片的であり、多数の有力企業が存在しています。ほとんどの企業は、製品ポートフォリオの拡充やM&Aに多額の投資を行っています。Merck KGaA、Baxter International, Inc、Johnson & Jonson Services, Inc、Abbott、Thermo Fisher Scientific、Pfizer, Inc、Sun Pharmaceutical Ltd.、Serum Institute of India、Novartisが、世界の注射用水市場で活動する有力企業である。
世界の注射用水市場の主な展開
2021年7月、Nexus Pharmaceuticalsは、10mEq/100mL、10mEq/50mL、20mEq/50mLの単回投与点滴バッグの注射用水中塩化カリウムを発表しました。塩化カリウム注射液は、経口補給ができない場合のカリウム欠乏症の治療に使用されます。
2020年7月、多国籍製薬企業であるヒグマファーマは、転移性悪性黒色腫の治療薬として、ダカルバジン注射用ブドウ糖水溶液を発売しました。再構成された溶液は、5％ブドウ糖水注射液または塩化ナトリウム注射液でさらに希釈し、点滴静注で投与することができる。
2018年8月、Hikma Pharmaceuticals plcは、「Sterile Water for Injection, USP, 10mL」の発売を発表した。ヒクマの「Sterile Water for Injection, USP」は、メーカーの指示に従い、静脈内、筋肉内、皮下注射用の薬剤を希釈または溶解する用途にのみ使用されます。
2017年3月、メルクはMilli-Q IQ 7000 システムを発売しました。本システムは、第7世代のMilli-Q浄水イノベーションです。本システムは、環境に優しい水銀不使用のUVランプを初めて採用しました。人間工学に基づいた小型のデザインで、廃棄物の削減、研究の加速、生産性の向上を実現します。
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、用途別ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、注射用水市場レポートにおいて紹介されています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：Water For Injectionの世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. 定義
4.1.2. 業界の進化・発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 抑制要因
4.3.3. 機会
4.4. 注射用水の世界市場分析・予測、2017年〜2031年
5. 主要な洞察
5.1. 注射用水の主要メーカー一覧
5.1.1. マーケットシェア分析（概算値）
5.1.2. 製品分析-パッケージ、サイズ、価格
5.1.3. プライシングモデル分析
5.2. 米国市場のオポチュニティ分析
5.2.1. サプライヤーの視点
5.2.2. エンドユーザーの視点
5.3. 主要産業の発展
5.4. 主要エンドユーザー一覧
5.5. エンドユーザーの購入条件（Best Effort Basis)
6. 注射用水の世界市場分析・用途別予測
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測、用途別、2017年〜2031年
6.3.1. 溶剤
6.3.1.1. 細胞培養液
6.3.1.2. ラボ試薬
6.3.1.3. 医薬品の合成
6.3.1.4. その他
6.3.2. 洗浄剤
6.3.2.1. リンス容器
6.3.2.2. 洗浄装置
6.3.2.3. 一次包装の洗浄
6.3.2.4. 材料
6.3.3. 非経口薬の調合
6.4. 市場魅力度分析、用途別
7. 注射用水の世界市場分析・予測、エンドユーザー別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果 / 展開
7.3. 市場価値予測（エンドユーザー別）、2017-2031年
7.3.1. 製薬会社、バイオテクノロジー会社
7.3.2. 研究機関
7.3.3. その他
7.4. 市場魅力度分析（エンドユーザー別
8. 注射用水の世界市場分析・予測、地域別
8.1. 主な調査結果
8.2. 市場価値予測（地域別
8.2.1. 北米
8.2.2. 欧州
8.2.3. アジア太平洋
8.2.4. 中南米
8.2.5. 中東・アフリカ
8.3. 市場魅力度分析（地域別
9. 北米の注射用水市場の分析と予測
9.1. はじめに
9.1.1. 主な調査結果
9.2. 市場価値予測、用途別、2017-2031年
9.2.1. 溶剤
9.2.1.1. 細胞培養液
9.2.1.2. ラボ試薬
9.2.1.3. 医薬品の合成
9.2.1.4. その他
9.2.2. 洗浄剤
9.2.2.1. リンス容器
9.2.2.2. 洗浄装置
9.2.2.3. 一次包装の洗浄
9.2.2.4. 材料
9.2.3. 非経口薬の製剤化
9.3. 市場価値予測（エンドユーザー別）、2017年～2031年
9.3.1. 製薬会社、バイオテクノロジー会社
9.3.2. 研究機関
9.3.3. その他
9.4. 市場価値予測（国別、2017年〜2031年
9.4.1. 米国
9.4.2. カナダ
9.5. 市場魅力度分析
9.5.1. 用途別
9.5.2. エンドユーザー別
9.5.3. 国別
10. 欧州の注射用水市場の分析と予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測（用途別）、2017年～2031年
10.2.1. 溶剤
10.2.1.1. 細胞培養液
10.2.1.2. ラボ試薬
10.2.1.3. 医薬品の合成
10.2.1.4. その他
10.2.2. 洗浄剤
10.2.2.1. リンス容器
10.2.2.2. 洗浄装置
10.2.2.3. 一次梱包の洗浄
10.2.2.4. 材料
10.2.3. 非経口薬の調合
10.3. 市場価値予測（エンドユーザー別）、2017年～2031年
10.3.1. 製薬会社、バイオテクノロジー会社
10.3.2. 研究機関
10.3.3. その他
10.4. 市場価値予測（国／小地域別）、2017年〜2031年
10.4.1. ドイツ
10.4.2. イギリス
10.4.3. フランス
10.4.4. イタリア
10.4.5. スペイン
10.4.6. その他の欧州地域
10.5. 市場魅力度分析
10.5.1. 用途別
10.5.2. エンドユーザー別
10.5.3. 国・地域別
…
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