Stratistics MRCによると、世界の局所ドラッグデリバリー市場は2022年に1098億ドルを占め、2028年には1781億5000万ドルに達し、予測期間中にCAGR8.4％で成長すると予測されています。局所ドラッグデリバリーとは、皮膚や粘膜、体内の空洞など、局所的な経路から薬剤を送達することを指します。薬物の初回通過効果を避けるため、または部位特異的に作用させるために、局所的に適用されます。局所投与は、部位特異性、薬物濃度のばらつきの排除、セルフメディケーションへの適合性、コンプライアンス向上などのメリットがある。
細胞・遺伝子ドラッグデリバリーデバイスの世界市場は、北米と欧州が合計で83％以上を占めています。この支配は2030年まで続くと予測されていますが、米国の市場シェアは4％ほど下がると予想されています。研究開発パイプラインにある医薬品の60％が注射剤であると推定され、パイプラインにある医薬品の中で注射剤が最も多い送達経路となっています。
にきび、乾癬、湿疹などの皮膚疾患や感染症の増加、火傷などの軽度の皮膚損傷の発生率の上昇、セルフメディケーションの増加、抗アクネ・抗菌クリームやジェルなどの皮膚科製品への消費支出の増加は、世界の局所ドラッグデリバリー市場を牽引すると予想されるその他の重要な要因のひとつです。局所ドラッグデリバリーは、大多数の皮膚疾患に対する治療の第一線であるため、今後数年間は高度な局所製品の需要が高まると予想されます。
患者やエンドユーザーが利用できる代替ドラッグデリバリーモードがいくつかあります。これらの代替手段は、局所ドラッグデリバリーに対する利点が、この市場の成長に対する主要な抑制要因となっています。中でも経口投与は、使いやすく、便利で、費用対効果が高く、安全で、受容性が高いため、最も好まれる方法です。さらに、経口投与された薬剤は便利に保管することができ、携帯可能で経済的、非侵襲的、かつ安全です。
経皮投与による生物製剤の送達は、局所ドラッグデリバリー市場における新たなトレンドの1つです。筋肉内、皮下、静脈内投与に代わる高分子の経皮デリバリーは、痛みのない薬物送達や費用対効果の高い治療など、患者に大きな利益をもたらすと期待されています。
局所ドラッグデリバリー製剤や経皮吸収システムにおいては、局所的な副作用や皮膚刺激が生じる可能性が大きな課題となっています。しかし、皮膚浸透のための新しい技術の出現と皮膚刺激を低減する方法の開発は、親水性化合物、高分子、新しい治療適応のための従来の薬剤の局所ドラッグデリバリー製剤と経皮システムの市場を広げるのに役立つと思われます。
在宅医療分野では、外用薬剤を自宅で投与する際の利便性と価格の安さから、予測期間中に最も大きな市場規模になると予想されます。また、長期的な治療が必要な患者にとって、入院治療は非常に高額であるだけでなく、患者が通常のライフスタイルや労働活動を再開する妨げにもなっています。この点、技術の進歩により、患者は自宅で効果的かつ安全に治療が受けられるようになりました。
皮膚ドラッグデリバリーセグメントは、予測期間中に最も高い成長を遂げると予想されています。これは、利便性や患者のコンプライアンス向上など、他の局所的な薬物送達方法に対する皮膚薬物送達の利点に起因している可能性があります。さらに、皮膚用製品は、無菌試験が義務付けられている眼科用製品よりも規制上の要件が少なくなっています。
北米は、この地域のさまざまな主要企業による製品上市の増加により、最大の市場シェアを占めると予測されます。COVID-19の発生により、市場は積極的な成長を遂げると予想されています。これは主に、新しい治療法が開発されているためです。また、皮膚関連疾患の負担の増大も、市場の成長を加速させると予想されます。
アジア太平洋地域は、皮膚疾患（皮膚癌など）の発生率が高いこと、避妊具の使用が増加していること、製薬会社がスマートな経皮薬物送達システムの研究開発に注力していることから、CAGRが最も高くなると予測されています。
市場の主要企業
局所ドラッグデリバリー市場でプロファイルされている主要なプレーヤーには、Teligent Pharma、Almirall、S.A、Perrigo Pharma、Novartis AG、Bayer AG、Mylan、Merck & Co、LEO Pharma , Johnson & Johnson, Agile Therapeutics Inc, Cipla Ltd, GlaxoSmithKline, Encore Dermatology, Inc., Crescita Therapeutics Inc.
主な展開
2021年2月に Almirall社とMC2 Therapeutics社は、尋常性乾癬を適応症とする外用薬「Wynzora」の商業化に関する独占契約を締結した。
2020年12月に Agile Therapeutics Inc.が避妊用パッチ「Twirla（レボノルゲストレル、エチニルエストラジオール）トランスダーマルシステム」を発売。
2020年8月に LEO Pharma社が、成人における中等度から重度の慢性手湿疹（CHE）の治療薬として、delgocitinibクリームの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得。
2018年11月に ボシュ・ヘルスケアは、眼科用外用剤の需要をサポートし満たすために、ロチェスターの製造施設を拡張しました。
対象となる投与経路
– 腟式ドラッグデリバリー
– 直腸投与
– 眼科用薬物送達（Ophthalmic Drug Delivery
– 鼻腔内投与
– 経皮吸収型製剤（皮膚）（Dermal Drug Delivery
対象製品
– 液体製剤
– 固形製剤
– デバイス（経皮吸収型製剤）
– 半固形製剤
対象販売チャネル
– 小売
– ダイレクトテンダー
対象となる使用施設
– 病院、個人クリニック
– ホームケア施設
– 火傷センター
– その他の施設
対象となる種類
– ハードブレース、リジッドブレース
– ヒンジ式ブレース
– ソフト＆エラスティック ブレース
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 新興国市場
3.8 コビド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社との競争
5 外用薬物送達の世界市場、投与経路別
5.1 はじめに
5.2 膣ドラッグデリバリ
5.3 直腸ドラッグデリバリー
5.4 眼科用ドラッグデリバリー
5.5 鼻腔内投与
5.6 Dermal Drug Delivery (皮膚)
6 外用薬物送達の世界市場、製品別
6.1 はじめに
6.2 液状製剤
6.2.1 懸濁液
6.2.2 溶液
6.3 固形製剤
6.3.1 坐剤
6.3.2 粉末
6.4 デバイス（経皮吸収型製剤）
6.4.1 経皮吸収型半固形製剤
6.4.2 経皮吸収型貼付剤
6.4.3 吸入器
6.5 半固形製剤
6.5.1 貼付剤
6.5.2 軟膏剤
6.5.3 ローション
6.5.4 ジェル
6.5.5 クリーム
7 外用薬物送達の世界市場、流通チャネル別
7.1 導入
7.2 小売
7.2.1 オフライン
7.2.2 オンライン
7.3 直接入札
8 外用薬物送達の世界市場、使用施設別
8.1 導入
8.2 病院と個人クリニック
8.3 在宅医療施設
8.4 火傷センター
8.5 その他の施設
8.5.1 学術・研究機関
8.5.2 診断センター
9 外用薬物送達の世界市場、タイプ別
9.1 導入
9.2 ハードブレースとリジッドブレース
9.3 ヒンジ付きブレース
9.4 ソフト＆エラスティック・ブレース
10局所ドラッグデリバリーの世界市場、地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 欧州
10.3.1 ドイツ
10.3.2 英国
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他ヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 その他のアジア太平洋地域
10.5 南米
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 南米その他
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 UAE
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.5 その他の中東・アフリカ地域
11 主要開発品目
11.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
11.2 買収と合併
11.3 新製品上市
11.4 拡張
11.5 その他の主要戦略
12 会社プロファイル
12.1 テリゲント・ファーマ
12.2 Almirall, S.A.
12.3 ペリゴ・ファーマ
12.4 ノバルティスAG
12.5 バイエル
12.6 マイラン
12.7 メルク・アンド・カンパニー
12.8 レオ・ファーマ
12.9 ジョンソン・エンド・ジョンソン
12.10 アジャイル・セラピューティック社
12.11 シプラ社
12.12 グラクソ・スミスクライン
12.13 アンコール・ダーマトロジー社
12.14 Crescita Therapeutics Inc.
12.15 太郎製薬工業株式会社
12.16 バウシュ・ヘルス・カンパニーズ
12.17 グレンマーク・ファーマシューティカルズ
12.18 アクラリス・セラピューティクス社
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