組織診断市場規模は、2023年の54.7億米ドルから2028年には74.1億米ドルに成長し、予測期間（2023年〜2028年）のCAGRは6.25%と予測される。
COVID-19は、パンデミック期に市場の成長に強い影響を与えた。これは主に、COVID-19診断に組織診断薬が採用されたためである。例えば、2021年3月にJournal of Pathology誌に掲載された論文では、COVID-19患者の組織におけるSARS-CoV-2の存在に関する分析は、剖検、生検、外科検体における診断病理組織学的所見の解釈のための疾患病態生理の理解向上、および職業感染危険の可能性の評価に不可欠であると述べられている。組織診断の使用はパンデミックの間に増加し、調査した市場に影響を与えた。感染した患者の状態を分析するための組織診断の利用は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想される。
組織診断法は、がん診断のための最も重要な技術の1つである。米国がん協会が2022年1月に発表した「Cancer Facts and Figures 2022」によると、2022年に新たに診断されたがん患者は推定190万人で、そのうち前立腺がんは186,670人、次いで肺がん169,870人、女性乳がん144,490人と推定されている。がんの有病率の増加と他の慢性疾患の高い負担により、正確な診断と治療に対する需要が高まっている。さらに、肥満などの不健康な生活習慣によって引き起こされる疾病の負担が増加していることから、太りすぎは市場の成長を促進すると予想される。さらに、世界保健機関（WHO）は2021年に、タバコの使用などの修正可能な行動危険因子が年間720万人以上の死亡をもたらし、年間160万人の死亡は不十分な身体活動に起因すると発表した。したがって、このような不健康なライフスタイルは非伝染性疾患につながり、予測期間中、組織診断などの効果的な診断薬に対する需要を促進する。
また、効果的な診断薬に対する需要を満たすために、様々な主要市場プレーヤーが製品を発売することも、市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年3月には、インターベンショナルラジオロジーやインターベンショナルオンコロジー治療に使用される医療機器の著名な開発企業であるIZI Medical Products LLC（「IZI」）から、軟部組織生検用のQuick-Core Auto Biopsy System（「Quick-Core Auto」）が発売された。Quick-Core Autoは、IZIの半自動生検システムQuick-Coreの信頼性、精度、品質をさらに高める軽量な自動生検装置である。
このように、がんに対する負担の増加や製品の上市といった上記の要因が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想される。しかし、診断費用の高騰や償還の問題が市場の成長を抑制すると予想される。
市場動向
乳がんセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
乳がん分野は市場調査において大きなシェアを占めており、予測期間中も同様の傾向が続くと予測されている。このセグメントの成長の主な要因は、乳がんの負担が増加していることである。Cancer Australiaによると、2021年には国内で新たに20,030人の乳がん患者が診断されると推定されている（男性164人、女性19,866人）。同資料によると、2021年、85歳までに乳がんと診断されるリスクは15人に1人（または6.7％）と推定されている（女性は8人に1人または13％、男性は829人に1人または0.12％）。したがって、乳がんの罹患率の高さが乳がん治療の需要を高め、市場の成長に寄与している。
米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）の2021年11月の更新によると、米国では毎年65万人近くのがん患者（乳がん患者を含む）が化学療法を受けている。したがって、がん患者数の増加と組織診断分野の進歩は、予測期間における市場の成長に寄与する主な要因である。
さらに、同市場による製品の上市は、予測期間中の同分野の成長をサポートすると期待されている。例えば、2021年12月、Roche社は、乳がん患者にとって重要な指標であるuPath Ki-67 (30-9)、uPath ER (SP1)、uPath PR (1E2)画像解析の3つの乳がん用自動デジタル病理アルゴリズムを発表した。
このように、乳がんの負担の増加や製品の発売など、上記のすべての要因が予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。
予測期間中、組織診断市場は北米が最大シェア
組織診断市場は、診断の潜在的なメリットに対する住民の意識の高まりにより、北米地域で最大のシェアを占めている。米国の市場成長を牽引する主な要因としては、確立された医療産業と癌有病率の上昇が挙げられる。カナダ政府が2021年11月に発表した統計によると、2021年には約22万9,200人のカナダ人ががんと診断された。前立腺がんは依然として最も多く診断されるがんで、2021年の全がん診断の46％を占めると予想された。同じ情報源によると、乳がんは女性の8人に1人が生涯のどこかで罹患するという。このような数字は、カナダにおけるがんの流行が組織診断薬の需要を押し上げていることを示している。
米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加とその後の発売、さらに新規遺伝子検査製品のイノベーションのための研究活動に携わる主要企業が集中していることが、北米の市場成長を促進すると予想されている。例えば、2021年5月、QIAGEN N.V.は、therascreen KRAS RGQ PCR Kit（therascreen KRAS Kit）が、Amgen Inc.（AMGN）が開発・販売する新規承認治療薬であるLUMAKRASTM（sotorasib）による治療の対象となり得る非小細胞肺がん（NSCLC）患者の同定を支援するコンパニオン診断薬として米国の規制当局の承認を取得したことを受け、コンパニオン組織診断（CDx）請求の拡大を発表した。
このように、感染症の蔓延の増加など、上記のすべての要因は、予測される期間中、組織診断薬の成長にプラスの影響を与えるであろう。
産業概要
組織診断薬市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上、断片化されている。競争環境には、大きな市場シェアを持ち、知名度の高い数社の国際企業や地元企業の分析が含まれる。組織診断市場の世界的なプレーヤーは、Abbott Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、BioGenex Laboratories、Cancer Genetics, Inc.、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Genomic Health, Inc.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientificである。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 癌の負担増
4.2.2 成長する医療費
4.2.3 組織診断の技術進歩
4.3 市場阻害要因
4.3.1 診断費用の高騰と償還の問題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額ベース市場規模（百万米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 機器
5.1.2 試薬・消耗品
5.2 技術別
5.2.1 免疫組織化学
5.2.2 インサイチュハイブリダイゼーション
5.2.3 デジタルパソロジー＆ワークフロー管理
5.2.4 その他の技術
5.3 アプリケーション別
5.3.1 乳がん
5.3.2 前立腺がん
5.3.3 胃がん
5.3.4 その他のがん
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 アジレント・テクノロジー社
6.1.3 バイオジェネックス・ラボラトリーズ
6.1.4 Vyant Bio, Inc.
6.1.5 ダナー・コーポレーション
6.1.6 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.7 イグザクト・サイエンシズ
6.1.8 メルクKGaA
6.1.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック
7 市場機会と今後の動向
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資料コード： MOI18262009