市場規模
スターガルト病の7大市場は、2024年に3320万米ドルの価値に達しました。今後、IMARC Groupは、7MMが2035年までに3160万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年の成長率（CAGR）は22.74%と予測しています。
スターガルト病市場は、IMARCの最新レポート「スターガルト病市場： 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2025年から2035年の予測」と題された。スターガルト病とは、光を感知し視覚情報を脳に送る目の一部である網膜に影響を与える遺伝性の単一遺伝子疾患を指す。この疾患は、小児期、青年期、または成人期に始まる黄斑変性によって特徴づけられ、視力の進行性の喪失を引き起こす。この病気の主な症状は視力の低下であり、眼鏡では矯正できません。遠くの物体を見たり読んだりする際に、細かい部分が見えにくくなるという形で現れます。スターガルト病に関連するその他の一般的な症状には、ゆがんで見える、ぼやける、盲点、奥行き知覚の喪失、色覚障害、まぶしさへの過敏、薄暗い照明への順応の困難などがあります。この疾患の診断は、主に臨床症状、病歴、細隙灯顕微鏡検査による眼科検査に基づいて行われます。 医療従事者は、体内にゲノム異常があることを確認するために遺伝子検査を行う場合もあります。 スペクトラルドメイン光干渉断層計、マイクロペリメトリー、電気網膜図など、多数の診断ツールが患者に利用され、診断の確認と他の可能性のある原因の除外が行われます。
網膜におけるビタミンAの処理に関与する複数の遺伝子のうちの1つの突然変異によって引き起こされる遺伝性疾患の増加が、スターガルト病市場を主に牽引しています。これに加えて、線維芽細胞成長因子の過剰発現を抑制し、患者の視力を改善するドベシル酸を含む硝子体内血管拡張剤の広範な採用も、市場の成長を後押ししています。さらに、網膜および脈絡膜の循環の解剖学と生理学を評価することで、さまざまな眼疾患の診断にフルオレセイン蛍光眼底造影法がますます応用されるようになっていることも、市場成長の重要な要因となっています。これとは別に、視覚機能を最大限に高め、患者の生活の質を改善できることから、視覚リハビリテーション療法の需要が高まっていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、誤った遺伝子変異を正しいバージョンに置き換えることで、その症状と戦う身体能力を高める遺伝子置換療法の人気が高まっていることも、今後数年間でスターガルト病市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるスターガルト病市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、スターガルト病の患者数が最も多いのは米国であり、また、同疾患の治療市場としても最大規模となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、スターガルト病市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年11月、Ocugen, Inc.は、欧州医薬品庁（EMA）が、スターガルト病、網膜色素変性症19型（RP19）、錐体杆体ジストロフィー3型（CORD3）などのABCA4関連網膜症の治療薬であるOCU410STを希少疾病用医薬品に指定したと発表した。
2024年6月、ベライト・バイオ社は、スターガルト病の治療薬である同社の主導パイプラインであるTinlarebantが、日本の厚生労働省（MHLW）より「先駆け審査指定制度」の指定を受けたことを報告した。
2024年5月、Ocugen, Inc.は、スターガルト病の生涯に一度の治療法として研究されている修正遺伝子治療候補薬OCU410ST（AAV-hRORA）の第1/2相臨床試験GARDianの第2コホートの投与が完了したと発表した。
2024年4月、SalioGen Therapeuticsはスターガルト病の管理のための開発候補品であるSGT-1001の指名を公表した。SGT-1001は、変異の種類に関係なく、スターガルト病患者の中心視力の漸進的な喪失を軽減または予防するための、1回限りの非ウイルス療法として開発されている。
2024年1月、Ascidian Therapeuticsは、米国食品医薬品局（FDA）が同社の治験新薬（IND）申請を承認し、ACDN-01にファスト・トラック指定を行ったと発表しました。ACDN-01は臨床段階にある初のRNAエキソンエディターであり、スターガルト病の遺伝的原因に対処する唯一の治療法です。
主なハイライト：
スターガルト病は、小児および成人における最も一般的な遺伝性黄斑症です。
網膜症全体の7%を占め、8,000～10,000人に1人の割合で発症します。
米国では約30,000人がスターガルト病に罹患しています。
これは、50歳未満の人々に中心視力の低下を引き起こす一般的な原因であり、通常は10歳から20歳の間で発症します。
薬剤：
Tinlarebantは、スターガルト病による網膜変性を引き起こすビタミンAベースの毒素（ビスレチノイド）の蓄積を最小限に抑えることを目的とした新しい経口薬です。ティンラレバントは、レチノールを肝臓から眼に運ぶ唯一のタンパク質である血清レチノール結合タンパク質4（RBP4）を減少させ、その量を維持します。 ティンラレバントは、眼に入るレチノールの量を調節することでビスレチノイドの合成を阻害します。
エミクススタト塩酸塩（ACU-4429）は、若年性黄斑変性（スターガルト病）の治療薬として開発されています。経口投与の錠剤で、RPE65を標的として作用する。この薬剤候補は、VCM技術を用いて開発されている非レチノイド視覚サイクルモジュレーター（VCM）である。
Izervay（Avacincaptad pegol）は、スターガルト病の治療に使用される新規の補体阻害剤である。補体系の構成成分であるC5タンパク質を阻害することで作用することが期待されている。
調査対象期間
基準年：2024年
歴史的期間：2019年～2024年
市場予測：2025年～2035年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
疫学に関する過去の、現在の、将来のシナリオ
スターガルト病市場の過去の、現在の、将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来のパフォーマンス
スターガルト病市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、スターガルト病の現行の市販薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 スターガルト病 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019年～2024年）および予測（2025年～2035年
4.4 市場概要（2019年～2024年）および予測（2025年～2035年
4.5 競合情報
5 スターガルト病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 スターガルト病 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019年～2024年
7.2.2 疫学予測（2025年～2035年
7.2.3 年齢別疫学（2019年～2035年
7.2.4 性別疫学（2019年～2035年
7.2.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.3.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.3.3 年齢別感染症（2019年～2035年）
7.3.4 性別感染症（2019年～2035年）
7.3.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019年～2024年
7.4.2 疫学予測（2025年～2035年
7.4.3 年齢別疫学（2019年～2035年
7.4.4 性別疫学（2019年～2035年
7.4.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.5.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.5.3 年齢別感染症（2019年～2035年）
7.5.4 性別感染症（2019年～2035年）
7.5.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.6 感染症シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.6.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.6.4 性別疫学（2019年～2035年）
7.6.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.7.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.7.3 年齢別感染症（2019年～2035年）
7.7.4 性別感染症（2019年～2035年）
7.7.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.8.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.8.4 性別疫学（2019年～2035年）
7.8.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.9.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.9.4 性別疫学（2019年～2035年）
7.9.5 診断例（2019年～2035年）
7.9.6 患者数/治療例（2019年～2035年）
8 スターガルト病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 スターガルト病 – 未充足ニーズ
10 スターガルト病 – 治療の主要評価項目
11 スターガルト病 – 販売製品
11.1 トップ7市場におけるスターガルト病治療薬の一覧
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
【お問い合わせ・ご購入サイト】
資料コード：SR112025A7600
