レポート概要
脊柱インプラントおよび器具の世界市場規模は2022年に128億米ドルで、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.2％で成長すると予測されています。市場成長の原動力は、世界的な脊髄損傷（SCI）の増加です。脊髄神経の圧迫や損傷により、脊椎の外側が損傷します。この圧迫の主な原因には、脊椎の変性、骨折、血腫や椎間板ヘルニアなどの異常があります。
脊椎疾患、骨折、損傷の有病率の上昇、高度医療技術やインプラントに対する需要の高まりは、予測期間中の市場の成長を後押しすると推定されます。例えば、WHOの統計によると、世界中で年間約25万～50万件の脊髄損傷症例が報告されています。転倒、自動車事故、暴力など、予防可能な原因によるSCIがほとんどです。WHOの推計によると、世界全体で毎年100万人の成 人あたり40～80件のSCIが発生しています。SCI患者は、SCIでない患者に比べ、早死にするリスクが2～5倍高いため、致死リスクが高い。外傷性SCIの多くは、仕事中や運動中の事故が原因です。
さらに、高齢者人口の増加と肥満者の増加は、脊柱管狭窄症のような椎骨障害の徴候を定期的に発症させ、脊椎手術の必要性を高め、市場の成長を促進します。さらに、肥満は腰の問題をより深刻化させ、再発のリスクを高めることが多いため、治療中の脊椎器具の採用が増加しています。高齢者が罹患する最も一般的な脊椎関連疾患には、変性椎間板障害、椎体圧迫骨折、脊椎すべり症、脊柱管狭窄症などがあります。
SCIの数は、交通事故の増加によりかなり増加しています。国立脊髄損傷統計センター（NSCSC）の統計によると、SCIの主な原因には、自動車とブルドーザー、スチームローラー、フォークリフト、その他不特定の乗り物による自動車事故があります。NCBIの調査によると、自動車事故後に椎体骨折を起こした全患者を対象とした研究では、腰仙椎が最も影響を受けた部位でした。むち打ち症（頚椎/頸椎損傷）、椎間板ヘルニア、椎体骨折は、自動車事故による典型的な脊椎損傷です。
UABの国立脊髄損傷統計センターの報告によると、2018-19年の転倒関連SCIは全SCIの31.8％を占めています。これと同様に、英国脊髄損傷協会（Spinal Injury Association United Kingdom）の2021年の報告によると、英国では5万人が脊髄損傷とともに生活していると考えられ、年間約2500人が脊髄損傷で負傷または診断されていると述べられています。このように、予測期間中、世界人口の間で脊髄損傷、疾患、骨折の有病率が高いため、脊椎インプラントおよび外科用装置の需要は増加すると予想されます。
著名な市場プレイヤーの存在と、政府機関による研究開発への資金提供は、技術の進歩を促します。脊椎インプラント・機器市場を拡大する主要な技術動向のひとつは、リアルタイムの脊髄画像と鮮明なMRI画像を提供するコンピュータ化ナビゲーション・システムとチタン製インプラントの採用です。これらにより、開腹手術に比べて低侵襲手術の範囲が拡大しました。ニューベイシブのPulse統合プラットフォームの導入は、脊椎外科分野で大きな発展を遂げました。これは、医師がより安全で、効率的で、破壊の少ない手術手技を使用できるようにする、すべての脊椎手術に対応するさまざまな技術を備えた最初の単一プラットフォームです。
市場は統合されつつあり、主要企業は潜在的な新興企業や中規模の競合企業を買収して、市場リーダーとしての地位を強化しています。例えば、2023年3月にXtant Medical HoldingsはSurgalign HoldingsからCoflexとCofixの製品ラインを1700万ドルで買収しました。同様に、2021年3月、インプラネットは脊椎手術用インプラントの設計、製造、販売を専門とするOrthopaedic & Spine Development (OSD)を買収しました。
COVID-19の大流行は、世界中で脊椎手術が減少しているため、脊椎インプラント・機器市場に大きな影響を与えています。例えば、中央ヨーロッパで実施された調査によると、参加者の90%が外来診療における変性脊椎疾患患者の減少を観察しました。さらに、この調査では、SARS-CoV2に感染した外科医の約50％が、すべての選択的および準選択的手術を延期したことがわかりました。症状が軽い減圧手術や腰椎椎間板の手術は、36％の医師が延期しました。
市場は製品の種類によって脊椎生物学的製剤、脊椎固定装置、非固定装置、椎体圧迫骨折治療装置、脊椎骨成長刺激装置に分けられます。脊椎固定器具は、脊椎固定手術の増加により、2022年には58.7%と引き続き最も高い市場シェアを占めています。内部固定の有無にかかわらず、脊椎固定手術の技術的進歩が高成長につながりました。例えば、2022年5月、カールスバッド社が脊椎手術を改善する個別化装置を開発しました。この装置により、様々な脊柱側弯症に悩む数百万人の動きが再建され、痛みが軽減される可能性があります。さらに、脊椎固定術の適応拡大も需要の高さに貢献しています。
脊椎疾患の増加と患者の低侵襲手術への嗜好から、椎体圧迫骨折治療装置は予測期間中に6.3%の急成長が見込まれています。さらに、いくつかの主要企業は、地理的プレゼンスを拡大するために様々な規制機関からの承認を求めています。このような地理的拡大は、セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2020年9月、米国のインターベンショナルラジオロジー機器メーカーであるIZI Medical社は、欧州でKiva椎体圧迫骨折（VCF）治療システムのCEマーク認可を取得しました。
技術別に見ると、脊椎固定技術、椎体圧迫骨折治療技術、運動保持技術に分類されます。2022年には、脊椎固定術および固定技術が、後方法と前方法の両方を含む幅広い手術法をカバーしているため、68.2%の最大市場シェアを占めました。さらに、脊椎固定術および固定システムに対するFDA承認の増加が、この分野の成長を後押ししました。例えば、2022年8月にFDAはSurgalignのCortera Spinal Fixation Systemを510(k)認可。Cortera Spinal Fixation Systemは、同社の新たな主力製品である後方固定プラットフォームの1つであり、今後の発展を後押しするものです。
動作保持技術は、腰部脊柱管狭窄症、椎間板変性症、小面体痛に悩む人々に脊椎固定術のより良い選択肢を提供するため、予測期間中の年平均成長率は8.1%と最も高くなると予想されています。この技術は、椎間板全置換術（TDR）、後方動的装置、人工核、ファセット置換術に細分化されます。
手術の種類に基づくと、脊椎インプラント・機器市場は開腹手術と低侵襲手術（MIS）に分けられます。開腹手術は、着実に減少しているものの、依然として頻繁に行われています。開腹手術には、手術時間の延長や侵襲性の高さなど多くの弊害があり、ほとんどの手術で血液が過剰に失われ、感染症や健康な組織への危害のリスクが高まります。
一方、MISは患者にも医師にも好まれています。そのため、MISは予測期間中に6.8%と最も高い成長率を示すと予測されています。脊椎関連の手術は、外科医が最先端の機器を用いて小さな切開で行います。MISは開腹手術よりもはるかに小さな切開創を使用するため、筋肉や軟部組織を傷つける可能性が低くなります。さらに、MISはコンピュータを利用し、最先端のナビゲーション・システムによって誘導され、より高い精度が保証されるため、今後数年で大きく成長する見込みです。
脊椎インプラント・器具の世界市場は、術式別に椎間板切除、椎弓切除、椎弓切除、椎弓切除、小面切除の各セグメントに分けられます。椎弓切除術は最も一般的に行われる脊椎手術の1つであるため、2022年の市場シェアは38.1%と最も高い。椎間板切除術と椎弓切除術は、組み合わせて行われることが多い手術です。これらの除圧手術は、米国で最も頻繁に実施されている手術です。米国では、脊椎除圧手術の費用は通常約23,500ドルです。
椎弓切除術は、予測期間中のCAGRが5.9%と最も高くなると予想されています。患者によるMIS手術の採用が増加していることが、予測期間中に市場を促進すると予測されています。この種の手術は、主に椎間孔狭窄症や神経麻痺の治療に用いられます。ほとんどの患者がこの手術で成功し、椎弓切除術の合併症もまれであるため、この手術の需要は予測期間中に伸びる見込みです。
さらに、技術の進歩とFDA承認の増加により、主要企業は米国での市場収益が大幅に増加しています。例えば、2022年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、脊椎手術に使用されるVUZE Medical社のVIZEデバイスの510(k)承認を付与しました。VUZE Medical社は、低侵襲脊椎手術などの外科手術のための可視化と検証を専門としています。さらに、医療費償還が脊椎インプラントのニーズに大きく影響しています。
アジア太平洋地域は、インドと中国における脊髄損傷症例の増加により、予測期間中に最も急成長する見込みです。さらに、日本も高度に洗練された脊椎関連手技の急速な発展に貢献しています。高齢者人口の増加と交通事故の増加も、この地域の成長を大きく後押ししています。
主要企業と市場シェアインサイト
主要企業は、M&A、提携、共同研究、最先端製品の開発・導入など、市場での地位を強化するためにいくつかの戦略的取り組みを行っています。例えば、Nexus Spine社は2022年8月にPressON後方腰椎固定システムを発売しました。この革新的なシステムは、従来のシステムの約4分の1のサイズで、インプラントへの迅速性が高く、生体力学的に強く、セットスクリューの離脱の影響を受けにくく、術中に患者固有のロッドを作成することができます。
同様に、2022年11月、ニューベイシブ社は、ニューベイシブチューブ装置（NTS）と、TLIFと除圧の両方に完全なソリューションを提供する全く新しい低侵襲手術（MIS）装置であるExcavation Microを発売しました。このように、技術革新と製品発売の増加は、予測期間中に脊椎インプラントと装置の需要を押し上げると予想されます。
さらに、複数の主要企業が小規模メーカーを買収して製品ラインを拡大し、市場での地位を強化しています。例えば、2023年1月、Companion Spine社はBackbone SAS社を買収しました。バックボーンの主要医療機器であるLISAインプラントの追加により、この買収は医療インプラントソリューションを提供する企業数を拡大しました。これにより、Companion Spineは、腰部脊柱管狭窄症や変性椎間板疾患などの脊椎疾患に対して、疾患の重症度にインプラントを適合させることで、あらゆる治療の選択肢を提供できるようになりました。世界の脊椎インプラントおよび装置市場の主要企業には、以下の企業が含まれます：
メドトロニック
ジョンソン・エンド・ジョンソン
ストライカー
ニューベイシブ
ジマー・バイオメット
グローバス・メディカル
アルファテックスパイン
オルソフィックス・ホールディングス
RTIサージカルホールディングス
ウルリッヒGmbH & Co. KG
B. ブラウン・メルサンゲンAG
シースパインホールディングス
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2016年から2030年までの各サブセグメントにおける産業動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research, Inc.は、世界の脊椎インプラントおよび装置市場レポートを製品、技術、手術タイプ、処置タイプ、地域に基づいてセグメント化しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2016年～2030年）
脊椎固定装置
胸椎・腰椎固定装置
頸椎固定装置
脊椎生物製剤
同種移植片
異種移植片
DBM
BMP
合成骨移植片
椎体圧迫骨折治療器具
非融合デバイス
脊椎骨成長刺激装置
技術展望（売上高、百万米ドル、2016年～2030年）
脊椎固定および固定技術
椎体圧迫骨折治療
椎体形成術
椎体形成術／椎体増強術
動作保持技術
手術タイプの展望（売上、百万米ドル、2016年～2030年）
開腹手術
低侵襲手術
手術タイプの展望（収益、百万米ドル、2016年～2030年）
椎間板切除術
椎弓切除術
椎弓切除術
コルペクトミー
ファセットトミー
地域別展望（収益, USD Million, 2016 – 2030）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
スウェーデン
デンマーク
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
シンガポール
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ(MEA)
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 調査方法
1.1 調査方法
1.1.1 情報調達
1.1.2 購入したデータベース
1.1.3 GVRの社内データベース
1.1.4 二次情報源
1.1.5 第三者の視点
1.1.6 一次調査
1.2 情報またはデータ分析
1.3 市場の形成と検証
1.4 二次情報源のリスト
1.5 一次情報源のリスト
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 セグメントの展望
2.3 競合の洞察
2.4 市場スナップショット
第3章 業界の展望
3.1 市場セグメント
3.2 市場系統の展望
3.2.1 親市場の展望 整形外科インプラント市場
3.2.2 関連・付随市場の展望
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 ユーザー視点分析
3.4.1 消費者行動分析
3.4.2 市場インフルエンサー分析
3.5 主要エンドユーザー一覧
3.6 規制の枠組み（国別
3.6.1 米国
3.6.2 カナダ
3.6.3 イギリス
3.6.4 ドイツ
3.6.5 フランス
3.6.6 イタリア
3.6.7 スペイン
3.6.8 ロシア
3.6.9 スウェーデン
3.6.10 デンマーク
3.6.11 ノルウェー
3.6.12 日本
3.6.13 中国
3.6.14 インド
3.6.15 オーストラリア
3.6.16 韓国
3.6.17 シンガポール
3.6.18 ブラジル
3.6.19 メキシコ
3.6.20 アルゼンチン
3.6.21 南アフリカ
3.6.22 アラブ首長国連邦
3.6.23 サウジアラビア
3.6.24 クウェート
3.7 市場促進要因分析
3.7.1 脊髄損傷・障害の増加
3.7.2 脊椎市場における技術の進歩
3.7.3 有力市場企業間の市場競争の激化
3.8 市場阻害要因分析
3.8.1 保険償還政策の未整備
3.9 業界の課題
3.10 脊椎インプラント・機器市場の分析ツール
3.10.1 産業分析-ポーターの分析
3.10.1.1 新規参入の脅威
3.10.1.2 サプライヤーの交渉力
3.10.1.3 競争上のライバル関係
3.10.1.4 買い手の交渉力
3.10.1.5 代替品の脅威
3.11 主要取引・戦略的提携分析
3.12 市場参入戦略
3.13 脊椎インプラント・機器市場-PESTL分析
3.14 COVID-19が脊椎インプラントとデバイス市場に与える影響
第4章 脊椎インプラントとデバイス市場 製品の推定と動向分析
4.1 定義と範囲
4.2 市場： 製品動向分析、百万米ドル、2022年および2030年
4.3 脊椎固定装置
4.3.1 市場収益予測および予測、2016年〜2030年 (百万米ドル)
4.3.2 胸椎・腰椎固定装置
4.3.2.1 2016〜2030年の市場収益予測および予測（USD Million）
4.3.3 頸椎固定装置
4.3.3.1 市場収益予測および予測、2016年～2030年（百万米ドル）
4.4 脊椎生物学的製剤
4.4.1 2016〜2030年の市場収益予測および予測（USD Million）
4.4.2 同種移植片
4.4.2.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（USD Million）
4.4.3 異種移植片
4.4.3.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（USD Million）
4.4.4 DBM
4.4.4.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（USD Million）
4.4.5 BMP
4.4.5.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（百万米ドル）
4.4.6 合成骨移植片
4.4.6.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（百万米ドル）
4.5 椎体圧迫骨折治療器具
4.5.1 2016〜2030年の市場収益予測および予測（百万米ドル）
4.6 非癒合デバイス
4.6.1 2016〜2030年の市場収益予測および予測（USD Million）
4.7 脊椎骨成長刺激装置
4.7.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（百万米ドル）
第5章 脊椎インプラントとデバイス市場 技術推計と動向分析
5.1 定義と範囲
5.2 市場： 技術動向分析、USD Million、2022年および2030年
5.3 脊椎固定・癒合技術
5.3.1 市場収益の推定と予測、2016年〜2030年（百万米ドル）
5.4 椎骨圧迫骨折治療
5.4.1 2016〜2030年の市場収益予測および予測（USD Million）
5.4.2 椎体形成術
5.4.2.1 市場収益予測および予測、2016年～2030年（百万米ドル）
5.4.3 骨端形成術/椎体増大術
5.4.3.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（百万米ドル）
5.5 動作保持技術
5.5.1 市場収益の推定と予測、2016年～2030年（百万米ドル）
第6章 脊椎インプラントとデバイス市場 手術タイプの推定と動向分析
6.1 定義と範囲
6.2 市場： 手術タイプの動向分析、USD Million、2022年＆2030年
6.3 開腹手術
6.3.1 市場収益予測および予測、2016年〜2030年（百万米ドル）
6.4 低侵襲手術
6.4.1 市場収益の推定と予測、2016年〜2030年（USD Million）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-1-68038-031-6