組換えタンパク質の世界市場は、収益ベースで2023年に22億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は7.2%で、2028年には32億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場の成長は、慢性疾患の罹患率の上昇、特許切れによる生物製剤とバイオシミラーの需要増、オーダーメイド医療の需要増、ライフサイエンス研究の研究開発に対する政府のイニシアチブの増加などの要因に起因すると考えられます。
市場動向
促進要因 慢性疾患の増加
慢性疾患の増加により、正確で効果的なタンパク質治療介入への需要が高まっている。米国がん協会は、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、皮膚がんなどの一般的ながん種について、毎年新たに発生するがん患者数と死亡者数を推計している。がんのリスクには、たばこの使用、食生活の乱れ、運動不足、過度の日光浴、特定の化学物質や汚染物質への暴露など、さまざまな要因が関与している。乳がん、肺がん、気管支がん、前立腺がん、大腸がんは、米国で新たに発生するがん患者のほぼ50％を占める。肺がん、気管支がん、大腸がん、膵臓がん、乳がんは全死亡の50％近くを占めている。例えば、米国癌協会によると、2022年に新たに診断された癌患者は190万人で、そのうち609,360人が米国で死亡した。がんは米国で2番目に多い死因である。2022年には、米国で新たに89,010例のリンパ腫が診断されると推定される。
阻害要因：高い生産コスト
組換えDNA技術の進歩により、治療用、ワクチン用、診断用組換えタンパク質の生産に道が開かれた。これらのタンパク質は主に、哺乳類細胞、細菌、酵母、昆虫細胞、遺伝子組換え植物などの原核生物および真核生物の発現宿主系を使用して、実験室および大規模環境の両方で製造される。しかしながら、組換えタンパク質に関連する高い生産コストは、生産パイプラインにわたる多くの要因に起因している。細胞培養と発酵からなる上流工程は、大規模生産のために、高価な培地、設備、施設のメンテナンスなど、かなりの資源を必要とする。効率的なバイオプロセス戦略の開発は、治療的・予防的に重要な組換えタンパク質の工業生産にとって極めて重要である。全体的な生産コスト負担を軽減するために、いくつかのイニシアチブが選択されている。例えば、2023年2月、Future Fields社（カナダ）は、組換えタンパク質の生産のためのミバエ生物製造プラットフォームを拡張するために1120万米ドルを調達した。
機会： 遺伝子編集技術の進歩
遺伝子編集技術は、組換えタンパク質の開発と最適化においてますます重要な役割を果たすようになっている。これらの技術は、研究者が遺伝暗号に正確な修正を加えることを可能にし、組換えDNA技術を用いて生産されるタンパク質の発現、安定性、機能性を高める方法を提供する。CRISPR-Cas9、TALEN（Transcription Activator-Like Effector Nucleases）、ZFN（Zinc Finger Nucleases）、Base Editing、Prime Editingは、組換えタンパク質の開発と最適化によく利用される技術である。中でもCRISPR-Cas9は、タンパク質発現に用いられる様々な生物のゲノムを編集するために広く利用されている技術である。この技術により、研究者はタンパク質発現用に指定された宿主細胞のゲノムを複雑に改変することができ、さまざまな最適化が容易になる。例えば、CRISPR-Cas9技術をHEK293細胞と組み合わせることで、安定した組換えタンパク質生産細胞株が確立され、カーネギーメロン大学（カタール）によれば、最終的にヒト由来細胞宿主の産業的可能性が高まることが確認されている。
課題 送達システムに関する課題
組換えタンパク質の効率的な送達システムの開発は、バイオテクノロジーと医学における課題である。細胞膜や粘膜、血液脳関門などの生物学的障壁が、効果的なタンパク質送達の障害となっている。生物学的障壁の克服、タンパク質の安定性の維持、標的特異性の達成、免疫原性の低減、投与量のコントロールなどが主な検討事項である。細胞膜や粘膜、血液脳関門のような生物学的障壁は、効果的なタンパク質デリバリーの障害となる。
予測期間中、成長因子・ケモカインセグメントは組換えタンパク質産業において支配的な地位を占めると予測されている。
製品別では、組換えタンパク質市場は様々なセグメントに分けられる： 免疫応答タンパク質、成長因子＆ケモカイン、構造タンパク質、膜タンパク質、キナーゼタンパク質、制御タンパク質、組換え代謝酵素、接着分子＆受容体、その他の組換えタンパク質。圧倒的なシェアは、細胞シグナル伝達活動や高品質な組換えタンパク質生産の最適化における応用によるものである。
創薬＆開発セグメントは、2023年に組換えタンパク質業界のアプリケーションセグメントで最大のシェアを占めた。
用途に基づき、世界の組換えタンパク質市場は、創薬＆開発、バイオ医薬品生産、研究、診断、その他の用途に区分される。2022年には、創薬＆開発分野が市場の最大シェアを占めた。最大のシェアは、疾患関連タンパク質の機能またはそれぞれのタンパク質間相互作用に影響を与える新規化合物の創薬・開発における組換えタンパク質の応用によるものである。
細菌細胞セグメントは、2022年に組換えタンパク質産業で最大のシェアを占めた。
宿主細胞に基づいて、世界の組換えタンパク質市場は、哺乳動物システム、昆虫細胞、酵母＆真菌、細菌細胞およびその他の宿主細胞にセグメント化される。2022年には、細菌細胞セグメントが市場の最大シェアを占めた。最大のシェアを占める理由は、遺伝的特性が明確に定義されていること、他のシステムと比較して費用対効果が高いこと、操作が容易であることである。
製薬・バイオ医薬品企業セグメントは、2022年に組換えタンパク質産業で最大のシェアを占めた。
エンドユーザー別に見ると、世界の組換えタンパク質市場は、製薬・バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、CRO（契約研究機関）、その他のエンドユーザーに区分される。2022年には、製薬・バイオ製薬企業セグメントが市場の最大シェアを占めた。この市場セグメントの成長を促進する主な要因には、予後、予測、診断マーカーの同定や創薬・開発におけるバイオマーカーの定量化において組換えタンパク質が大きく必要とされていることが挙げられる。
北米は、2022年の組換えタンパク質産業の最大の地域市場であった。
組換えタンパク質市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカの6つの主要地域に区分される。2022年には、北米が市場の最大シェアを占め、この傾向は予測期間中も続くと予想されている。著名な市場プレイヤーの存在、慢性疾患や感染症の急増、研究開発費の増加、プロテオミクスやゲノミクスにおける研究イニシアチブの拡大、政府からの有利な資金提供の機会などが、総体として市場成長の主な要因となっている。
主要企業
組換えタンパク質市場の主要企業には、Bio-Techne社（米国）、Thermo Fisher Scientific社（米国）、Merck KGaA社（ドイツ）、Abcam plc社（英国）、Abnova Corporation社（台湾）、BioLegend Inc社（米国）、Bio-Rad Laboratories社（米国）、BPS Bioscience社（米国）、Enzo Biochem社（米国）、GenScript社（中国）、Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG（ドイツ）、Proteintech Group, Inc.（米国）、Sino Biological Inc.（中国）、ACROBiosystems Group（米国）、Aviva Systems Biology Corporation（米国）、Sartorius CellGenix GmbH（ドイツ）、Icosagen（米国）、Neuromics（米国）、ProSpec-Tany TechnoGene Ltd. （イスラエル）、ProteoGenics Inc. (イスラエル）、ProteoGenix S.A.S.（フランス）、RayBiotech Inc.（米国）、Laurus Bio（インド）、Stemcell Technologies Inc.（カナダ）、StressMarq Biosciences Inc.（カナダ）、United States Biological（米国）。
本レポートでは、組換えタンパク質市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品別
成長因子とケモカイン
インターフェロン（IFNs）
インターロイキン（IL）
その他の成長因子およびケモカイン
免疫応答タンパク質
構造タンパク質
膜タンパク質
キナーゼタンパク質
調節タンパク質
組換え代謝酵素
接着分子および受容体
その他の組換えタンパク質
用途別
創薬・医薬品開発
生物製剤
ワクチン
細胞・遺伝子治療
バイオ医薬品製造
研究
学術研究
バイオテクノロジー研究
診断学
その他の用途
宿主細胞別
哺乳類系
昆虫細胞
酵母・真菌
バクテリア細胞
その他の宿主細胞
エンドユーザー別
製薬・バイオ企業
バイオテクノロジー企業
学術研究機関
受託研究機関
その他エンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州 (ROE)
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
ロラタム
中東
GCC諸国
その他の中東諸国
アフリカ
組換えタンパク質産業の最近の動向：
2023年2月、Bio-Techne社（米国）とCell Signaling社（米国）は、研究者が単純なウェスタン抗体を検証できるようにするためのパートナーシップを締結した。
2023年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）とインドネシア国立研究革新庁（BRIN）が、インドネシアにおける国家研究革新インフラと能力を可能にし、強化するための覚書に調印。
2022年1月、メルクKGaA（ドイツ）とAres Trading S.A（スイス）は、ヒト線維芽細胞増殖因子18の組換え型であるスプリフェルミンの導出契約を締結。
【目次】
1 はじめに （ページ – 33）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 考慮した年
1.3.3 通貨
1.4 調査の限界
1.5 利害関係者
1.6 変化のまとめ
1.7 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 38）
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 組換えタンパク質市場：主要データの内訳
2.2 市場規模の推定
図3 市場規模の推定：供給サイド分析（2022年）
図4 市場規模の推定：アプローチ1（収益シェア分析）（2022年
図5 サーモフィッシャーサイエンティフィック社の例：収益シェア分析（2022年）
2.2.1 プライマリーからの洞察
図6 主要専門家による市場検証
2.2.2 セグメント評価（製品、アプリケーション、宿主細胞、エンドユーザー別）
図7 市場規模推定手法：トップダウンアプローチ
2.3 成長率の仮定
図8 組換えタンパク質産業：CAGR予測（2023年～2028年）
図9 市場：促進要因、阻害要因、課題、機会の成長分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図10 データ三角測量の方法
2.5 調査の前提
2.6 リスク分析
2.7 景気後退の影響分析
表1 世界のインフレ率予測、2024～2028年（成長率）
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 要約（ページ数 – 50）
図11 組換えタンパク質市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 組換えタンパク質産業、用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 創薬・医薬品開発市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 研究市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 宿主細胞別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図16 エンドユーザー別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図17 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 56）
4.1 組換えタンパク質市場の概要
図18 ライフサイエンス分野の研究開発に対する政府支援の増加が市場を牽引
4.2 北米：組換えタンパク質産業：製品別（2022年）
図19 成長因子・ケモカイン分野が2022年に最大シェアを占める
4.3 製品別市場（2023年対2028年
図20 成長因子・ケモカイン分野が予測期間中に市場を支配する
4.4 市場：地理的成長機会
図21 アジア太平洋諸国が予測期間中に最も高い成長率を記録する
5 市場概観（ページ数 – 59）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図22 組換えタンパク質市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表4 組換えタンパク質産業：促進要因、阻害要因、機会、課題の影響分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 慢性疾患の増加
図23 米国におけるがん患者数（2017年～2022年）
5.2.1.2 特許切れによる生物製剤およびバイオシミラーの需要増加
5.2.1.3 ライフサイエンス分野の研究開発に対する政府支援の増加
表5 ライフサイエンス研究に対する政府の資金援助（2022年）
5.2.1.4 個別化医療への嗜好の高まり
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高い製造コスト
5.2.2.2 厳しい規制当局の承認プロセス
5.2.3 機会
5.2.3.1 遺伝子編集技術の進歩
5.2.3.2 新興市場の高い成長性
5.2.3.3 新規発現システムの出現
5.2.4 課題
5.2.4.1 デリバリーシステムに関する課題
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図24 組換えタンパク質メーカーの収益シフトと新たな収益ポケット
5.4 価格分析
5.4.1 主要企業による製品の平均販売価格
表6 組換えタンパク質製品
5.4.2 組換えタンパク質の平均販売価格動向
5.5 技術分析
5.6 バリューチェーン分析
図25 バリューチェーン分析：製造・組立段階が組換えタンパク質のバリューチェーンに最大の価値をもたらす
5.7 エコシステム市場／地図
図26 エコシステム市場／地図
表7 市場：エコシステムにおける役割
5.8 規制分析
表8 主要規制機関
5.8.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表9 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表10 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表11 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の団体リスト
表12 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表13 中東：規制機関・政府機関・その他の組織一覧
表14 アフリカ：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.9 ポーターの5つの力分析
表15 市場：ポーターの5つの力分析
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 供給者の交渉力
5.9.4 買い手の交渉力
5.9.5 競合の激しさ
5.10 特許分析
図27 組換えタンパク質に関する特許出願（2013年12月～2023年12月
表16 市場：特許の参考リスト
5.11 主要会議とイベント
表17 主要会議・イベントの詳細リスト（2023～2024年）
5.12 主要ステークホルダーと購買基準
5.12.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図28 組換えタンパク質の購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.12.2 組換えタンパク質の購買基準
図29 エンドユーザーの主な購買基準
6 組換えタンパク質市場、製品別（ページ数 – 92）
6.1 はじめに
表18 組換えタンパク質産業、製品別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 成長因子・ケモカイン
表19 成長因子・ケモカイン市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表20 成長因子・ケモカイン市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表21 北米：成長因子・ケモカイン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表22 欧州：成長因子・ケモカイン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表23 アジア太平洋：成長因子・ケモカイン市場 国別 2021-2028年（百万米ドル）
表24 ラテンアメリカ：成長因子・ケモカイン市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
表25 中東：成長因子およびケモカイン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1 インターフェロン（IFNS）
6.2.1.1 研究用途で重要な細胞プロセスを制御する能力が市場を牽引
表26 インターフェロンの地域別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表27 北米：インターフェロン市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表28 欧州：インターフェロン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表29 アジア太平洋：インターフェロン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表30 ラテンアメリカ：インターフェロン市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表31 中東：インターフェロン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2 インターロイキン（IL）
6.2.2.1 個別化治療への注目の高まりが市場を牽引
表32 インターロイキン市場（地域別）2021～2028年（百万米ドル
表33 北米：インターロイキンの国別市場、2021〜2028年（百万米ドル）
表34 欧州：インターロイキンの国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表35 アジア太平洋地域：インターロイキンの国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表36 ラテンアメリカ：インターロイキンの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表37 中東：インターロイキンの国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.3 その他の成長因子・ケモカイン
表38 その他の成長因子・ケモカイン市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表39 北米：その他の成長因子・ケモカイン市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表40 欧州：その他の成長因子・ケモカイン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表41 アジア太平洋地域：その他の成長因子・ケモカイン市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
表42 ラテンアメリカ：その他の成長因子・ケモカイン市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
表43 中東：その他の成長因子・ケモカイン市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
6.3 免疫応答タンパク質
6.3.1 がん免疫療法における免疫チェックポイントタンパク質の高い利用率が市場を牽引
表44 免疫応答タンパク質のリコンビナントタンパク業界、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表45 北米：免疫応答タンパク質市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表46 欧州：免疫応答タンパク質国別市場 2021-2028年（百万米ドル）
表47 アジア太平洋：免疫応答タンパク質国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表48 ラテンアメリカ：免疫応答タンパク質国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表49 中東：免疫応答タンパク質国別市場 2021-2028 (百万米ドル)
6.4 構造タンパク質
6.4.1 細胞培養アプリケーションにおける付着因子が市場を牽引
表50 構造タンパク質市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表51 北米：構造タンパク質市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表52 欧州：構造タンパク質市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表53 アジア太平洋：構造タンパク質市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表54 ラテンアメリカ：構造タンパク質国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表55 中東：構造タンパク質市場：2021～2028年国別（百万米ドル）
6.5 膜タンパク質
6.5.1 構造細胞に不可欠なプロセス制御が市場成長を支える
表56 膜タンパク質の地域別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表57 北米：膜タンパク質の国別市場、2021年～2028年（百万米ドル）
表58 欧州：膜タンパク質の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表59 アジア太平洋：膜タンパク質の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表60 ラテンアメリカ：膜タンパク質の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表61 中東：膜タンパク質の国別市場、2021～2028年（百万米ドル）
6.6 キナーゼタンパク質
6.6.1 脂質とヌクレオチドの活性代謝が市場を牽引
表62 キナーゼタンパク質市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表63 北米：キナーゼ蛋白質国別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表 64 欧州： キナーゼ蛋白質国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表65 アジア太平洋：キナーゼ蛋白質国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表66 ラテンアメリカ：キナーゼ蛋白質国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表 67 中東： キナーゼ蛋白質の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
6.7 制御タンパク質
6.7.1 細胞プロセスを調節する能力が市場を牽引
表68 制御タンパク質の組換えタンパク質産業（地域別） 2021-2028 (百万米ドル)
表69 北米：制御タンパク質市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表70 欧州：調節タンパク質の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表 71 欧州： 制御タンパク質国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表72 ラテンアメリカ：調節タンパク質の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表73 中東： 調節タンパク質の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
6.8 組換え代謝酵素
6.8.1 治療法開発のためのバイオテクノロジー用途で高い採用率が需要を押し上げる
表74 組換え代謝酵素市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表75 北米：組換え代謝酵素市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表 76 欧州： 組換え代謝酵素の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表77 アジア太平洋：遺伝子組換え代謝酵素の国別市場、2021年～2028年（百万米ドル）
表78 ラテンアメリカ：遺伝子組換え代謝酵素の国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表 79 中東： 組換え代謝酵素の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
6.9 接着分子・受容体
6.9.1 細胞外マトリックス相互作用の促進が市場成長を支える
表80 接着分子・受容体市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表81 北米：接着分子・受容体市場 国別 2021-2028年 （百万米ドル）
表82 欧州： 接着分子・受容体市場 国別 2021-2028年 （百万米ドル）
表83 アジア太平洋地域：接着分子・受容体市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
表84 ラテンアメリカ：接着分子・受容体市場：2021-2028年国別（百万米ドル）
表 85 中東： 接着分子・受容体の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
6.10 その他の組換えタンパク質
表86 その他の組換えタンパク質市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表87 北米：その他の組換えタンパク質市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表 88 欧州： その他の組換えタンパク質国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表89 アジア太平洋地域：その他の遺伝子組換えタンパク質国別市場 2021-2028年（百万米ドル）
表90 ラテンアメリカ：その他の遺伝子組換えタンパク質国別市場 2021-2028年（百万米ドル）
表 91 中東： その他の組換えタンパク質国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
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レポートコード：BT 7839