世界の迅速微生物検査市場は、収益ベースで2024年に52億ドル規模と推定され、2024年から2029年までの年平均成長率は10.1％で推移し、2029年には83億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されている。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。
市場の成長は、感染症の早期診断と効果的な改善治療に対する需要の高まりによる研究開発資金の増加、病原体に対する微生物のスクリーニング、同定、感受性を検査するための、より迅速で正確な微生物検査技術に対するニーズの高まり、迅速微生物検査の有効性、効率性、正確性、機能性を高めるための継続的な開発によって大きく左右される。技術の進歩は、より洗練された効率的な迅速微生物検査法の開発につながった。これらの進歩には、自動化、小型化、検出感度の向上が含まれ、さまざまな用途で迅速検査がより利用しやすく信頼できるものとなっている。
市場動向
推進要因：迅速微生物検査の技術的進歩
近年、より新しく高速な技術の導入により、従来の微生物検査法からより迅速なアプローチへの移行が徐々に進んでいる。これらの進歩により、細菌の生物学的増幅の必要性がなくなり、より迅速で効率的な検出が可能になった。従来の検査法につきものであった、手続きに要する時間の長さや病原性株への暴露という制限は、こうした迅速微生物検査によって克服されている。核酸のような細胞成分の増幅を利用したり、検出能力を向上させるためにシグナル増幅を用いたりする、さまざまな新しい分子診断技術が現在、早期検出のために採用されている。
制約：不利な規制・償還環境
ほとんどの診断薬会社は、自社の検査を商品化し、メディケアや民間の医療保険会社から支払いを受けるという大きな課題に直面している。これは、エビデンスに基づく医療を実践する上で医師の意思決定プロセスを助けるだけでなく、規制当局の承認と検査費用の償還を達成するためにも重要である。しかし、臨床的妥当性と有用性を示すために必要なデータを収集することは、時間と費用のかかるプロセスであり、標準的な規制がないためにさらに複雑になっている。
さらに、保険適用と償還を得るプロセスは、新しい迅速微生物検査の普及にとって大きな障壁となっている。複雑で非常に多様な償還シナリオは、標的療法に基づく精密医療の効率的な導入に影響を及ぼす。これは、ひいては市場の成長にマイナスの影響を与える。
機会：発展途上国における成長機会
インド、韓国、ブラジル、メキシコなどの国々は、迅速微生物検査市場に携わる企業にとって大きな成長の見込みを示している。この成長の背景には、規制のハードルの低さ、医療インフラの進歩、患者基盤の拡大、感染症の罹患率の増加、医療支出の増加など、いくつかの要因が挙げられる。加えて、先進国に比べて規制の枠組みが柔軟であり、ビジネスに適している国もある。さらに、これらの新興市場では、ヘルスケアやライフサイエンス研究に対する多額の投資が、検査室のインフラ整備に極めて重要な役割を果たしている。これらの要因が相まって、市場の拡大が見込まれている。
課題：運営上の障壁
主要市場の臨床検査室はまだ発展途上であり、技術者は、特にNGSやラボオンチップPCR装置のような新技術の統合に伴い、効率的なサンプル収集、保管、輸送を確保する上で運用上のハードルに遭遇している。ラボのスペースも、病原体検出のための特定の診断検査に対応し、交差汚染を最小限に抑え、時間効率を改善するための調整が必要である。このため、特に1種類のサンプル用に設計された高度な迅速微生物学的検査を維持・実行するためのコストが大幅に増加する。さらに、微生物が急速に変異し、伝染病が増加しているため、臨床検査室はサンプルを迅速に診断できる革新的な技術を取り入れなければならない。
2023年の迅速微生物検査業界では、製品別では機器部門が最大のシェアを占めている。
迅速微生物検査市場は、製品別に機器、試薬・キット、消耗品に分類される。2023年には、機器セグメントが市場の主要セクターとして浮上した。臨床現場における検査室の自動化という一般的なトレンドが、このセグメントの優位性に寄与している。検査室は、病原体を迅速に同定し、迅速な治療と感染アウトブレイクの封じ込めを可能にする洗練された機器に目を向けている。この緊急性により、迅速で信頼性の高い微生物同定が可能な機器の導入が急増している。
2023年の迅速微生物検査産業で最大のシェアを占めたのは、用途別では工業用検査セグメントであった。
様々な用途によって分類される迅速微生物検査市場には、臨床疾患診断、工業検査、研究用途が含まれる。2023年現在、市場の最大部分を占めているのは工業検査セグメントである。この優位性は、医薬品、食品・飲料、化粧品、環境モニタリングなどの分野で迅速微生物検査技術が広く採用されていることに大きく起因している。これらの分野では、製品の品質、安全性を維持し、規制ガイドラインを遵守することが重要である。迅速微生物検査は、微生物不純物の迅速な同定と検出を可能にし、迅速な是正措置と生産中断の削減を可能にする。
2023年に迅速微生物検査産業で最大のシェアを占めたのは北米である。
北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ、GCC諸国という6つの主要地域に分類される迅速微生物検査市場は、2023年に北米が最前線に立った。同地域内の強固な研究開発インフラに後押しされ、最大の市場シェアを確保した。この成長は、米国とカナダの政府による一人当たりの年間医療費の多額に起因する、最先端の診断技術への便利なアクセスと広範な普及によってさらに後押しされている。さらに、この地域は、重要なエンドユーザーの意識を高め、先進的な微生物検査ツールの利用を奨励する政府の積極的な取り組みからも恩恵を受けている。
この市場の主要プレーヤーは、bioMérieux SA（フランス）、Becton, Dickinson and Company（米国）、Danaher Corporation（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）である。これらの企業は、広範な製品ポートフォリオと幅広い地理的プレゼンスで市場をリードしている。
製品別
機器
自動微生物同定・抗菌薬感受性試験システム
質量分析計
PCRシステム
生物発光・蛍光検出システム
サイトメーター
アクティブエアサンプラー
その他の装置
試薬＆キット
無菌検査試薬＆キット
その他の試薬＆キット
消耗品
検査法別
増殖ベースの迅速微生物検査
細胞成分ベースの迅速微生物検査
核酸ベースの迅速微生物検査
生菌数ベースの迅速微生物検査
その他の迅速微生物検査法
用途別
臨床疾患診断
工業検査
食品・飲料検査
医薬品・生物学的製剤検査
環境試験
化粧品・パーソナルケア製品試験
その他の工業試験
研究用途
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
GCC諸国
2023年12月、ダナハー社（米国）がアブカム社（英国）を買収。同社は、創薬、ライフサイエンス研究、診断の進歩に不可欠な生物学的経路のターゲットに対応する有効な抗体、試薬、バイオマーカー、アッセイを科学界に提供している。
2023年5月、bioMérieux SA（フランス）は、高速で正確なマルチプレックスPCRベースのBIOFIRE SPOTFIRE Respiratory (R) Panel Miniについて、米国食品医薬品局（FDA）の臨床検査改善法（CLIA）免除を取得。
2022年11月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）が迅速RT-PCR Accula Flu A/Flu B検査を発表した。
2021年5月、ネオジェン・コーポレーション（米国）は、より簡便に使用でき、分析しやすい結果を提供する改良版アキュポイント・アドバンスト・サニテーション・モニタリング・システムを発売した。
2020年7月、ネオジェン・コーポレーション（米国）は先進的な微生物検査システムSoleris NGを発売した。
【目次】
1 はじめに （ページ – 44）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.3 対象と除外
1.4 調査範囲
1.4.1 迅速微生物検査市場
1.4.2 対象地域
1.4.3 考慮した年数
1.4.4 通貨
1.5 調査の限界
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ – 50）
2.1 調査データ
2.2 調査アプローチ
図 1 迅速微生物検査業界 調査設計手法
2.2.1 二次データ
2.2.1.1 二次ソースからの主要データ
2.2.2 一次データ
2.2.2.1 一次情報源
2.2.2.2 一次ソースからの主要データ
2.2.2.3 主要業界インサイト
2.2.2.4 一次インタビューの内訳
図2 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者
図3 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.3 市場規模の推定
2.3.1 ボトムアップアプローチ
2.3.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図4 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.3.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー
2.3.1.3 成長予測
2.3.1.4 CAGR予測
図5 CAGR予測 サプライサイド分析
2.3.2 トップダウンアプローチ
図6 市場：トップダウンアプローチ
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図7 データ三角測量の方法
2.5 市場シェア
2.6 調査の前提
2.7 成長率の仮定
2.8 リスク評価
2.8.1 リスク評価 市場
2.9 景気後退の影響
3 事業概要（ページ – 64）
図8 迅速微生物検査市場：製品別、2024年対2029年（百万米ドル）
図9 迅速微生物検査産業：方法別、2024年対2029年（百万米ドル）
図10 微生物迅速検査市場：用途別、2024年対2029年（百万米ドル）
図11 市場：地域別、2024年対2029年（百万米ドル）
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 68）
4.1 迅速微生物検査市場の概要
図12 病気の早期発見への関心の高まりが予測期間中の市場成長を支える
4.2 迅速微生物検査産業、製品別、2024年対2029年（百万米ドル）
図13：予測期間中、機器セグメントが市場を支配する
4.3 方法別市場、2024年対2029年（百万米ドル）
図14 成長に基づく迅速微生物検査分野が予測期間中最大の市場シェアを占める
4.4 用途別市場、2024年対2029年（百万米ドル）
図 15 産業検査分野が予測期間中に市場を支配する
4.5 市場：地理的成長機会
図 16：予測期間中、アジア太平洋地域が市場で最も高い成長率を記録する
5 市場概観（ページ番号 – 71）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 17 迅速微生物検査市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 感染症およびがんの罹患率の増加
表1 2022年対2045年における男女の新規がん患者数の推定値（年齢：0～85歳以上
5.2.1.2 迅速微生物検査の技術的進歩
5.2.1.3 研究開発資金の増加
5.2.1.4 感染症の早期発見への注目の高まり
5.2.2 抑制要因
5.2.2.1 高い設備投資と低い費用便益率
5.2.2.2 不利な規制・償還シナリオ
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長機会
5.2.4 課題
5.2.4.1 運営上の障壁
5.3 価格分析
表2 微生物迅速検査製品の参考価格
表3 迅速微生物検査製品の地域別平均販売価格
5.4 特許分析
図18 pcrシステムの特許分析（2014年1月～2023年12月）
5.4.1 主要特許のリスト
5.5 バリューチェーン分析
図 19 迅速微生物検査業界のバリューチェーン分析： 製造・組立段階における主な付加価値
5.6 サプライチェーン分析
図20 市場：サプライチェーン分析
5.7 貿易分析
5.7.1 診断検査試薬の貿易分析
表4 診断検査試薬の国別輸入データ（2018～2022年）（百万米ドル
表5 診断検査試薬の輸出データ（国別）、2018-2022年（百万米ドル
5.8 エコシステム分析
図21 市場：エコシステム分析
5.8.1 市場：エコシステムにおける役割
5.9 ポーターの5つの力分析
表6 市場：ポーターの5つの力分析
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 買い手の交渉力
5.9.4 供給者の交渉力
5.9.5 競合の激しさ
5.10 規制情勢
5.10.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表7 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表8 アジア太平洋地域： 規制当局、政府機関、その他の組織
表9 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
表10 その他の地域： 規制機関、政府機関、その他の組織
5.10.2 北米
5.10.2.1 米国
5.10.2.2 カナダ
5.10.3 ヨーロッパ
表11 欧州 機器の分類
5.10.4 アジア太平洋
5.10.4.1 中国
5.10.4.2 日本
表12 日本：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.10.4.3 インド
5.10.5 ラテンアメリカ
5.10.5.1 ブラジル
5.10.5.2 メキシコ
5.10.6 中東
5.10.6.1 アフリカ
5.11 技術分析
5.11.1 主要技術
5.11.1.1 自動マルチプレックスPCRシステム
5.11.2 補完技術
5.11.2.1 光学免疫センサー
5.11.2.2 電気化学免疫センサー
5.11.3 隣接技術
5.11.3.1 MALDI-TOF質量分析計
5.12 2024～2025年の主要会議・イベント
表13 市場：会議・イベントの詳細リスト
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.13.1 市場の収益シフトと収益ポケット
5.13.2 市場の収益シフト
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
5.14.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図22 迅速微生物検査製品の購買プロセスにおける関係者の影響
表14 迅速微生物検査製品の購買プロセスにおける利害関係者の影響(%)
5.14.2 購入基準
図 23 迅速微生物検査製品の主な購入基準
表 15 迅速微生物検査製品の主な購買基準
5.15 投資と資金調達のシナリオ
図24 市場：投資と資金調達のシナリオ
6 迅速微生物検査市場：製品別（ページ数-95）
6.1 はじめに
表16 迅速微生物検査産業、製品別、2022～2029年（百万米ドル）
6.2 機器
表17 迅速微生物検査機器市場の主要製品
表18 迅速微生物検査機器市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表19 迅速微生物検査機器市場：タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表20 北米：迅速微生物検査機器市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 21 欧州： 迅速微生物検査機器市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 22 アジア太平洋地域： 迅速微生物検査機器市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表23 ラテンアメリカ：迅速微生物検査機器市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.1 自動微生物同定・抗菌薬感受性試験システム
6.2.1.1 従来の同定プロセスと比較した使いやすさが市場成長を支える
表24 自動微生物同定・抗菌薬感受性検査システム市場（地域別）2022～2029年（百万米ドル
表25 北米：自動微生物同定・抗菌薬感受性検査システム市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 26 欧州： 自動微生物同定・抗菌薬感受性検査システム市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表27 アジア太平洋地域：自動微生物同定・抗菌薬感受性検査システム市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表28 ラテンアメリカ：自動微生物同定・抗菌薬感受性検査システム市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
6.2.2 質量分析計
6.2.2.1 質量分析法による迅速な結果が普及を後押し
表 29 質量分析計市場：地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表30 北米：質量分析計の国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
表 31 欧州： 質量分析計の国別市場：2022-2029年（百万米ドル）
表32 アジア太平洋：質量分析計の国別市場：2022年～2029年（百万米ドル）
表 33 ラテンアメリカ：質量分析計の国別市場：2022-2029 年（百万米ドル）
6.2.3 生物発光・蛍光ベースの検出システム
6.2.3.1 非微生物ATPの不要な検出が市場の普及を制限する
表34 生物発光・蛍光ベースの検出システム市場（地域別）2022～2029年（百万米ドル
表35 北米：生物発光・蛍光ベースの検出システム市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 36 欧州： 生物発光・蛍光ベースの検出システム市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表37 アジア太平洋地域：生物発光・蛍光ベースの検出システム市場：2022～2029年国別（百万米ドル）
表38 ラテンアメリカ：生物発光・蛍光ベースの検出システム市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
6.2.4 pcrシステム
6.2.4.1 標準PCR、リアルタイムPCR、qPCRによる迅速微生物検査が成長を支える
表39 pcrシステム市場（2022～2029年地域別）（百万米ドル
表40 北米：pcrシステム市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
表41 欧州： pcrシステム市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表42 アジア太平洋：pcrシステム国別市場：2022-2029年（百万米ドル）
表43 ラテンアメリカ：pcrシステム市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
6.2.5 サイトメーター
6.2.5.1 生存可能な生物を検出する能力が市場成長を後押し
表44 サイトメーター市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表45 北米：サイトメーター市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 46 欧州： サイトメーター市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表47 アジア太平洋：サイトメータ国別市場 2022-2029年（百万米ドル）
表48 ラテンアメリカ：サイトメータ市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
6.2.6 アクティブエアサンプラー
6.2.6.1 利便性と使いやすさがアクティブエアサンプラーの需要を牽引
表 49 アクティブエアサンプラーの地域別市場（2022～2029 年）（百万米ドル
表50 北米：アクティブエアサンプラーの国別市場：2022-2029年（百万米ドル）
表 51 欧州： アクティブエアサンプラーの国別市場：2022-2029年（百万米ドル）
表52 アジア太平洋：アクティブエアサンプラー市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表 53 ラテンアメリカ：アクティブエアサンプラー市場：国別、2022～2029 年（百万米ドル）
6.2.7 その他の機器
表 54 その他の測定器市場：地域別、2022～2029 年（百万米ドル）
表55 北米：その他の測定器市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
表 56 欧州： その他の測定器市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表57 アジア太平洋地域：その他の医療機器市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表58 ラテンアメリカ：その他の機器市場：国別、2022～2029年（百万米ドル）
6.3 試薬・キット
表59 迅速微生物検査試薬・キット市場：地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表60 微生物迅速検査試薬・キット市場：タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表61 北米：迅速微生物検査試薬・キット市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 62 欧州： 迅速微生物検査試薬・キット市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 63 アジア太平洋地域 迅速微生物検査試薬・キット市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表64 ラテンアメリカ：迅速微生物検査試薬＆キット市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
6.3.1 無菌検査試薬＆キット
6.3.1.1 BETアッセイの採用拡大が市場成長を促進
表 65 無菌検査試薬・キット市場：地域別 2022-2029 （百万米ドル）
表 66 北米：無菌検査試薬・キット市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 67 欧州： 無菌検査試薬・キット市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 68 アジア太平洋：無菌検査試薬・キット市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
表 69 ラテンアメリカ：無菌検査試薬＆キット市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
6.3.2 その他の試薬・キット
表70 その他の試薬・キット市場：地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表71 北米：その他の試薬・キット市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 72 欧州： その他の試薬・キット市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表73 アジア太平洋地域：その他の試薬＆キット市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
表74 ラテンアメリカ：その他の試薬＆キット市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
6.4 消耗品
6.4.1 自動ゾーンリーダーとディスペンサーの開発が市場成長を牽引
表75 迅速微生物検査用消耗品市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表76 北米：迅速微生物検査用消耗品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表77 欧州： 迅速微生物検査消耗品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表78 アジア太平洋地域： 迅速微生物検査消耗品市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表79 ラテンアメリカ：迅速微生物検査用消耗品市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
7 迅速微生物検査市場、方法別（ページ番号 – 133）
7.1 導入
表 80 迅速微生物検査産業、方法別、2022-2029 年（百万米ドル）
表81 さまざまな迅速微生物検査法で使用される技術の種類
7.2 成長に基づく迅速微生物検査
7.2.1 成長ベースの迅速微生物検査に対する需要の高まりが市場成長を牽引
表82 地域別市場、2022～2029年（百万米ドル）
表83 北米：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
表84 欧州： 市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表85 アジア太平洋：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
表86 ラテンアメリカ：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
7.3 細胞成分ベースの迅速微生物検査
7.3.1 この検査法に関連する高水準の感度、精度、特異度が市場を押し上げる
表 87：地域別市場、2022～2029 年（百万米ドル）
表 88 北米：国別市場、2022～2029 年（百万米ドル）
表89 欧州： 市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表90 アジア太平洋：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
表91 ラテンアメリカ：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
7.4 核酸ベースの迅速微生物検査
7.4.1 核酸ベースの検査法は精度が高く、市場成長に有利
表 92 地域別市場、2022-2029 年（百万米ドル）
表93 北米：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
表94 欧州： 市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表95 アジア太平洋：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
表96 ラテンアメリカ：市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
7.5 生存率ベースの迅速微生物検査
7.5.1 ほぼリアルタイムの検出と精度の向上が需要を牽引
表 97：市場（地域別）、2022～2029 年（百万米ドル
表98 北米：市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表99 欧州： 市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表100 アジア太平洋：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
表101 ラテンアメリカ：国別市場、2022-2029年（百万米ドル）
7.6 その他の迅速微生物検査法
表102 その他の迅速微生物検査法市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表103 北米：その他の迅速微生物検査法市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 104 欧州： その他の迅速微生物検査法市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表105 アジア太平洋地域：その他の迅速微生物検査法市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
表106 ラテンアメリカ：その他の迅速微生物検査法市場：2022-2029年国別（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD 6602