市場概要
インフルエンザ迅速診断検査の世界市場規模は2024年に14億米ドル。2025年の15億米ドルから2034年には23億米ドルまで、年平均成長率5.1%で成長する見込みです。インフルエンザ迅速診断検査（RIDT）市場は、季節性インフルエンザ患者の増加、ポイント・オブ・ケア検査の採用拡大、診断方法の革新により、著しい成長が予測されています。さらに、インフルエンザのサーベイランスの改善や啓発キャンペーンの実施を目的とした政府の取り組みが、市場の拡大に大きく貢献しています。
より優れた感度と特異度を持つ新しいデジタルRIDTにより、検査の精度は著しく向上しており、これらの検査は医療従事者にとって不可欠なものとなっています。定性的RIDTから半定量的RIDTへの移行も診断に有益です。他の呼吸器病原体とともにインフルエンザを検出できる多重化検査の導入により、RIDTの臨床ユーティリティが向上しています。人工知能（AI）や機械学習技術は、検査の解釈を自動化しエラーを減らすことで、こうした進歩を支えています。医療インフラへの支出が増える中、こうした技術によってRIDTはより多くの患者に広く利用されるようになっています。
各国の政府は、インフルエンザによる負担を軽減するため、インフルエンザの監視と診断を改善する取り組みを強化しています。アメリカCDCのInfluenza Division International Programや世界保健機関（WHO）のGlobal Influenza Surveillance and Response Systemは、初期段階での正確な診断の重要性を強調しています。FDAやEMAのような機関は、RIDTの承認を迅速に進めることにより、季節性診断を支援しています。診断検査に対する助成金や補助金を受ける公衆衛生システムが増えており、これが迅速インフルエンザ診断検査市場の成長を後押ししています。これらの助成金は、公衆衛生システムの改善や、マルチチャネル・マーケティング・アプローチによるタイムリーな治療と診断の重要性に関する患者の意識向上に役立っています。また、このような規制は、このような問題に対する一般市民の意識を高めるマーケティングキャンペーンを通じて、早期治療と診断を促進します。
インフルエンザ迅速診断検査（RIDT）は、呼吸器検体中のA型およびB型インフルエンザウイルス核タンパク質抗原の存在を同定し、その結果を定性的に表示する免疫測定法です。RIDTは15分以内に結果を得ることができます。しかし、RIDTは、RT-PCRやウイルス培養に比べ、呼吸器検体中のインフルエンザウイルスを検出する感度に限界があります。そのため、特にインフルエンザのピーク時には、RIDTの結果が偽陰性であった場合の確認検査が必要となります。
迅速インフルエンザ診断検査市場の動向
新技術、消費者の需要の変化、医療サービス提供の変革は、RIDT市場の成長を促進する要因の一部です。注目すべきトレンドの1つは、診断プラットフォームへの人工知能の統合です。AIを搭載したRIDTは精度を向上させ、偽陽性・偽陰性を最小化し、臨床およびポイントオブケアにおける診断プロセスの効率を高めます。この分野では、特にインフルエンザの流行期に、個人の正確な診断とタイムリーな治療を確保するために大きな進展が見られます。
さらに、在宅検査キットの人気が高まっていることから、予測期間中に市場の成長も拡大する見込みです。遠隔医療サービスの急増と自己検査の手軽さが相まって、患者はインフルエンザの自己検査を行い、すぐに結果を得て、ビデオ通話を通じて医療専門家に相談できるようになりました。COVID-19の大流行以降、迅速かつ効率的な方法で医療サービスを受けることが重視されるようになったため、この変化は顕著になっています。
分子診断RIDTは感度と特異度が向上しているため、従来のものに比べて受け入れられつつあります。核酸増幅（NAA）検査などの高度な検査は、ウイルス量の少ないインフルエンザ株の同定に最適です。
市場の進化を後押ししているのは、マルチプレックス診断ツールの利用が可能になったことです。これらの方法では、A型およびB型インフルエンザと、RSVやSARS-CoV-2のような他のウイルス性呼吸器感染症を同時に検出することができます。これにより、複数の検査を受ける必要がなくなり、より総合的な診断ソリューションが提供されます。
多くの専門家が、生分解性の検査部品を作り、検査パッケージから出る廃棄物全体を減らす方法を模索しています。この取り組みは、より広範な環境問題に取り組むことを目的としています。インフルエンザ診断薬の使用頻度を高めることを奨励する政府のプログラムとともに、市場のさらなる成長が期待されています。
インフルエンザ迅速診断検査市場の分析
2021年の世界市場規模は10億米ドル。翌年には11億米ドルとわずかに増加し、2023年には12億米ドルにまで上昇しました。
製品の種類別では、インフルエンザ迅速診断検査市場は従来型RIDTとデジタルRIDTに区分されます。従来型RIDTsセグメントは、2024年に8億2,290万米ドルの収益を生み出しました。
従来型RIDTは手頃な価格で入手しやすいため、市場で人気があります。これらの検査は製造が簡単で、多くのインフラを必要としないため、資源が限られている地域に適しています。低コストは、予算が乏しく医療へのアクセスが制限されがちな発展途上国の公衆衛生キャンペーンに特に役立ちます。
さらに、従来のRIDTは使いやすく、専門的なトレーニングも必要ないため、診療所、学校、職場などに最適です。その迅速な結果は、医療従事者が迅速な判断を下すのに役立ち、インフルエンザの流行シーズンには特に重要です。この簡便性により、季節性インフルエンザの流行を管理する上で重要なツールとなっています。
インフルエンザ迅速診断検査市場は、イムノクロマト法、ラテラルフロー法、PCR法、その他の技術に分類されます。イムノクロマトアッセイ分野は、事業の成長を牽引し、CAGR 5.9%で拡大し、2034年には13億米ドル以上に達する見込みです。
イムノクロマトアッセイは、その優れた感度と特異性により、大きな市場シェアを占めると予想されています。これらの検査は少量のウイルスでも同定できるため、正確な結果が得られます。このことは、小児や高齢者のようなハイリスクグループの感染を早期に発見し、重篤な合併症を予防する上で特に重要です。
これらの検査法は、薬局や急患センターなど、分散型の検査場所でも一般的になりつつあります。小型で必要な装置が最小限であるため、このような環境では実用的な選択肢となります。さらに、技術の進歩により、迅速かつ信頼性の高い検査が可能になったため、医療従事者はますますこの検査を好むようになっています。
サンプルの種類別では、インフルエンザ迅速診断検査市場は鼻腔スワブ、咽頭スワブ、その他のサンプルに区分されます。鼻腔スワブ部門は、事業の成長を牽引し、年平均成長率5.9%で拡大し、2034年には12億米ドル以上に達する見込みです。
このセグメントは、使い方が簡単で正確な結果が得られる鼻腔スワブ領域が主導権を握っています。綿棒は組織への刺激が少ないため、子供にも大人にも適しています。オバットは、インフルエンザの症例に対してクリニックで一般的に使用されており、これも市場の成長に貢献しています。
鼻腔スワブは通常のRIDTや分子RIDTに適合するため、多機能です。鼻腔スワブは高いウイルス量を捕らえることができるため、インフルエンザの早期診断に最適です。鼻腔スワブは、ポイント・オブ・ケアや検査室検査システムで信頼性の高い性能を発揮するため、医療従事者も同様に恩恵を受けます。
エンドユーザー別では、インフルエンザ迅速診断検査市場は、診断センター、病院、研究所、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年の売上高シェアは41.3%で、診断センター部門が市場を独占。
診断センターは高度な設備と熟練したスタッフを有しているため、RIDT市場のトップエンドユーザーとなっています。これらのセンターは、正確で効率的な検査を提供するために最先端の技術を使用しています。特に特殊な装置を必要とする分子RIDTでは、患者は信頼性の高い結果を求めて診断センターを選ぶことが多い。
また、マルチプレックス診断を含む包括的な検査に対する需要が高まっていることも、診断センターにおけるRIDTの利用を増加させています。これらのセンターでは様々な検査オプションを提供しており、医療従事者がインフルエンザと他の呼吸器疾患を区別するのに役立っています。大規模なインフルエンザ・モニタリング・プログラムへの関与は、市場におけるRIDTの主導的役割をさらに強化しています。
2024年には、北米地域が世界の迅速インフルエンザ診断検査市場で34.5%の最大シェアを占めました。同地域の市場シェアが高いのは、医療インフラが整備されていること、迅速検査キットが容易に入手できること、ポイント・オブ・ケア検査の導入が進んでいることなどに起因しています。
アメリカ（百万米ドル）の2021年のインフルエンザ迅速診断検査市場規模は3億3,100万ドルでした。同国は2022年の3億6,580万米ドルから2023年には4億1,130万米ドルに成長し、北米市場を支配。
アメリカが北米のRIDT市場を支配しているのは、強力な医療政策、高い疾患意識、診断ツールへの多額の投資によるものです。ワクチン・フォー・チルドレン（VFC）のようなプログラムは、十分なサービスを受けていない人々にインフルエンザの診断と予防接種を提供するのに役立っています。CVSやWalgreensのような小売薬局でのRIDTの利用増加や遠隔医療サービスにより、多くの人々にとってインフルエンザ検査がより身近なものとなっています。
国家インフルエンザパンデミック戦略などの政府プログラムも、こうしたRIDTの取り組みを支援しています。さらに、企業の健康増進プログラムにRIDTを組み込んで、オフィス環境での使用を奨励する傾向も強まっています。
英国のインフルエンザ迅速診断検査市場は、欧州市場において今後数年間で著しく成長すると予測されています。
英国のRIDT市場は、国民保健サービス（NHS）によるインフルエンザ対策の改善と繁忙期の需要増に牽引され、現在も発展を続けています。NHSは、プライマリーケア、病院、薬局で迅速診断サービスを提供することで、インフルエンザへの対応にRIDTを組み込んでいます。ポイント・オブ・ケア検査が受け入れられつつあることで、RIDTは英国の統合医療システムの重要な一部となっています。
インフルエンザへの早期介入の必要性に対する一般市民の意識の高まりが、英国におけるRIDTの需要に影響を与えています。アボットや積水ダイアグノスティックスのような企業は、NHS仕様で製造されたRIDTでこの市場で重要な役割を果たしています。その他の診断機関や学術機関も、革新的な診断ソリューションの開発と採用を支援するために協力しています。さらに、政府はインフルエンザによる入院の削減と合併症の回避に力を入れており、効果的で信頼性の高い診断装置のニーズが高まっています。
アジア太平洋地域のインフルエンザ迅速診断検査市場では、中国が圧倒的な地位を占めています。
中国は、アジア太平洋地域のインフルエンザ診断検査業界において、強い競争力を有しています。
公衆衛生の発展と病気の早期診断を支援するため、中国政府は大規模な投資を行っており、これがRIDT市場の急成長を後押ししています。2030年中国保健プログラムでは、早期診断と疾病管理を推進しており、病院、外来診療所、地域保健センターでのRIDTの使用が増加しています。政府は感染症の監視に重点を置いており、特に農村部や医療が行き届いていない地域でのインフルエンザ対策キャンペーンを強化しています。
同時に、中国ではより多くの現地メーカーが手ごろな価格でRIDTを製造しています。北京Wantai Biological Pharmacyや広州Wondfo Biotechといった診断ツールの現地サプライヤーは、費用対効果が高く、かつ高品質の診断製品を提供しています。また、都市部における民間診断クリニックや小売薬局の増加も市場拡大に寄与しています。さらに、グローバルサプライヤーとの提携により、先進的な分子RIDTが3次医療病院に導入され、市場をさらに押し上げています。
主要企業・市場シェア
インフルエンザ迅速診断検査市場シェア
Quidel Corporation、Abbott Laboratories、Roche Diagnosticsは、幅広い製品ポートフォリオ、広範なネットワーク、強力なブランド名、効果的な販売チャネルを持つ多国籍企業であるため、RIDT市場のトップに位置しています。これらの企業は、2024年の世界市場でXX%の最大シェアを占めています。これらの企業はいずれも、従来の診断装置の課題を解決し、RIDTの感度と特異度を向上させるため、研究開発に多額の投資を行っています。さらに、革新的な分子診断RIDTの登場は、特に医療支出の多い先進国において市場を変えてきました。北京Wantai Biological Pharmacyや広州Wondfo Biotechなどの企業は、製品の提供を拡大し、地方におけるインフルエンザ診断検査の利用可能性を高めています。このような拡大が、これらの地域における診断薬の成長を牽引しています。この地域での競争は技術の進歩と低価格化をもたらし、費用対効果の高いRIDTを世界的に入手しやすくしています。
この変化は、民間診断薬企業と公衆衛生機関との戦略的なパートナーシップの形成によるものです。具体的には、CDCやWHOとのインフルエンザのモニタリングやサーベイランスに関するパートナーシップにより、特にインフルエンザのピークシーズンや世界的なパンデミック時にインフルエンザ迅速診断検査（RIDT）の利用が増加しています。さらに、DiaSorinによるLuminex Corporationの買収などの戦略的合併・買収により、これらの企業の分子診断能力が向上し、インフルエンザ迅速診断検査市場における地位が強化されています。
医療提供システムの基本構造は、在宅サンプリングやその他のポイントオブケア診断サービスをサポートする、より分散化されたモデルへと移行しつつあります。世界中の企業は、人工知能を搭載した診断装置やマルチプレックス検査などの新技術を駆使して、こうしたニーズに応えています。公衆衛生に対する意識と継続的な技術革新の組み合わせが、今後数年間、インフルエンザ迅速診断検査市場を牽引すると予想されます。
アボット社は、その幅広い迅速診断検査、特にアボットBinaxNOWインフルエンザ検査で有名です。この検査は実施が簡単で、特別な装置やトレーニングは必要なく、15分以内に正確な結果が得られます。アボット社のソリューションは、インフルエンザをタイムリーに診断することで、医療従事者に即座の支援を提供し、より質の高い医療を保証します。アボット社は、さまざまな国で強いイメージと販売網を持っているため、地方や恵まれない地域でも検査に簡単にアクセスできます。同社はまた、そのソリューションがほとんどの医療環境で使用できるように、手頃な価格であることも考慮しています。
BDは、インフルエンザAおよびBの迅速検出のために、10分で結果が得られるベリトール・システムを開発しました。BDは、臨床検査室やポイントオブケア施設向けの信頼性の高い高品質の検査機器でよく知られています。自動化とワークフローの簡素化により、BDは医療の利便性を高めると同時に、インフルエンザの季節には欠かせない診断までの待ち時間を短縮しています。
DiaSorin社は、インフルエンザウイルスの遺伝物質を検出する検査の感度の高さから、分子診断の分野でよく知られている企業です。同社のLIAISON MDXシステムはオールインワン・ユニットで、完全に自動化されており、40分以内に非常に質の高い結果が得られます。DiaSorin社は、インフルエンザの検査精度を高めるためにリアルタイムPCR技術を使用し、偽陽性または偽陰性をさらに最小限に抑えています。これらの分子RIDTは大量使用向けに設計されていますが、ダイヤソリンは抗原検査に代わるより信頼性の高い検査法として、病院や標準検査室で大きな成功を収めています。
インフルエンザ迅速診断検査市場参入企業
インフルエンザ迅速診断検査（RIDT）業界で事業を展開している主な企業は以下の通り：
3B BlackBio
Abbott
Access Bio
BD
bioMérieux
CHEMBIO
DiaSorin
Meridian
Quidel Corporation
Roche
SEKISUI
Siemens HEALTHINEERS
Thermo Fisher
迅速インフルエンザ診断検査 業界ニュース
2024年10月、FDAはHealgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Testの販売を承認しました。鼻腔ぬぐい液を使用するこの家庭用検査は、COVID-19とインフルエンザA＆Bの両方を検出することができます。これは、緊急用以外の市販のインフルエンザ検査としては初めての販売承認です。この承認は、インフルエンザやCOVID-19のような呼吸器疾患が依然として懸念される中、特に重要な家庭での検査の選択肢を広げるものです。
2024年3月、Co-Diagnostics, Inc.の合弁会社であるCoSaraは、インドの規制当局からInfluenza Multiplex PCR Testの承認を受けました。この検査は複数のインフルエンザ株を同時に検出できるため、医療従事者にとってより効率的な診断ツールとなります。この承認は、インドにおける高度な診断検査へのアクセス改善に向けた重要な一歩です。
2024年6月、NIHはRADx Tech Independent Test Assessment Program（ITAP）を通じて、診断薬メーカーと協力し、COVID-19とインフルエンザA/Bの両方を検出するマルチプレックス検査の審査と承認を迅速化しました。この取り組みは、迅速な診断と治療に不可欠な迅速検査、ポイントオブケア（POC）検査、在宅検査の利用可能性を高めることを目的としています。
2024年5月、ワトマインドUSAはSpeedySwab 15-Minute At-Home 3-in-1 Antigen TestのFDA緊急使用認可（EUA）を取得しました。この検査は、COVID-19、インフルエンザA、インフルエンザBを同定することができます。NIHのRADx ITAPと共同で開発されたこの検査は、2歳以上の個人が自宅で症状をチェックするための、迅速で使いやすく、手頃な価格のソリューションを提供します。ラテラル・フロー・アッセイ（LFA）技術を使用したこの検査は、迅速な結果を提供し、症状が重複することが多いこれらのウイルスを区別するのに役立ちます。
この調査レポートは、インフルエンザ迅速診断検査市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：
市場, 種類別
従来型RIDT
デジタルRIDT
市場：技術別
イムノクロマトアッセイ
ラテラルフローアッセイ
PCR法
その他の技術
市場：サンプル種類別
鼻腔スワブ
のどぬぐい液
その他サンプル種類別
市場、エンドユーザー別
診断センター
病院
研究所
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 インフルエンザの流行拡大
3.2.1.2 技術の進歩
3.2.1.3 インフルエンザの早期診断・管理に対する需要の高まり
3.2.1.4 迅速診断検査の人気の高まり
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 熟練した専門家の不足
3.2.2.2 厳しい規制
3.3 成長可能性分析
3.4 規制ランドスケープ
3.5 技術展望
3.6 価格分析
3.7 ギャップ分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
3.10 バリューチェーン分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 企業シェア分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021〜2034年製品種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 従来型RIDT
5.3 デジタルRIDT
第6章 2021〜2034年 技術別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 イムノクロマトアッセイ
6.3 ラテラルフローアッセイ
6.4 PCR法
6.5 その他の技術
第7章 2021〜2034年検体種類別市場推定・予測 ($ Mn)
7.1 主要トレンド
7.2 鼻腔スワブ
7.3 のどスワブ
7.4 その他のサンプル種類別
第8章 2021年～2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 診断センター
8.3 病院
8.4 研究所
8.5 その他エンドユーザー別
第9章 2021年～2034年 地域別市場予測・予測 （$ Mn）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 3B BlackBio
10.2 Abbott
10.3 Access Bio
10.4 BD
10.5 bioMérieux
10.6 CHEMBIO
10.7 DiaSorin
10.8 Meridian
10.9 Quidel Corporation
10.10 Roche
10.11 SEKISUI
10.12 Siemens HEALTHINEERS
10.13 Thermo Fisher
…
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レポートコード：GMI4329