市場概要
2023年に1,324億6,000万米ドルと評価された世界の精密診断・医療市場は、年平均成長率11.1％で堅調に成長し、2024年には1,455億3,000万米ドル、2029年には2,466億6,000万米ドルに達すると予測されている。精密医療を向上させるための製薬会社と診断薬会社の協力関係の高まりや、消費者直接検査の増加によって支えられている、精密診断と医薬品開発を強化するためのAIとMLの統合の高まりなどの要因が、市場の成長を促進している。さらに、他の疾患領域への精密医療アプリケーションの拡大や、精密医療を強化するためのウェアラブル装置の採用拡大が、この市場のプレーヤーに成長機会を提供している。また、この市場の主要企業は、新興国に製造・研究施設を設立することで、地理的プレゼンスを拡大している。
AIとML技術は、より正確な予測と個別化された治療計画と最適化された治療戦略の開発のためのデータ分析能力を強化することにより、精密診断・医療市場の成長を支えている。Stratipath Breastのようなツールは、AI技術を使って病理組織画像を分析し、乳がんの再発を予測する。さらに2024年には、NIHの研究者が、患者の腫瘍の遺伝子プロファイルに基づいて抗がん剤を患者に適合させるAIベースのツールを開発した。このツールは、患者の腫瘍内の個々の細胞を分析することにより、MLを使用して薬効を予測する。同様に2024年10月、Ataraxis AIは乳がんのAIネイティブ予後・予測検査であるAtaraxis Breastを発表した。こうした動きは、精密医療をより効率的で正確、かつ利用しやすいものにするため、製薬・診断企業がAIとMLの統合に注力しつつあることを浮き彫りにしている。
精密医療のコストが高いことが、精密治療や診断キットの普及を大きく阻害している。精密治療の開発には、薬剤の特定のバイオマーカーを決定するための遺伝子検査が必要なため、研究開発コストは従来の治療法よりも大幅に高くなる。さらに、エビデンス生成のための実臨床データや非臨床データの収集もコストに上乗せされる。ノバルティスAGのCAR-T療法であるKymriahのようなプレシジョン・ドラッグは、大規模な研究開発投資を必要とするため、薬価が上昇し、患者にとって手の届かないものとなっている。さらに、ゲノム検査やデータ収集に必要なインフラも、これらの治療法の採用を制限する経済的負担となっている。2023年に発表された記事によると、精密医療は、特にアメリカのように医療制度が民営化されている国では、医療費を増加させる可能性が高い。同記事では、高額な薬価のため、高額な民間企業が支援する保険制度を持つ患者への導入が制限され、医療格差が拡大すると強調している。
精密診断・医療市場のプレーヤーは、自己免疫疾患や神経疾患のような他の治療領域に腫瘍学以外の精密医療の応用を拡大することで、新たな成長機会を模索している。研究者たちは、アルツハイマー病やパーキンソン病など様々な神経変性疾患のバイオマーカー発見に力を注いでいる。例えば、2021年、研究者はアルツハイマー病に関連するシナプス機能障害に関連するマイクロRNAバイオマーカーを発見した。さらに、2024年には、アルツハイマー病創薬財団（ADDF）とアルツハイマー病予防ジャーナル（JPAD）が、エーザイ株式会社とバイオジェン社によって開発された早期AD治療用の精密治療薬であるレケンビ（lecanemab-irmb）の成功に支えられたADの潜在的治療薬としてのバイオマーカーと精密治療薬の役割を強調した。さらに、NImmune BiopharmaとBiotherapeutics, Inc.が2024年に炎症性疾患と自己免疫疾患に対するバイオマーカーに基づく高度な精密治療薬を開発するために提携したように、大手製薬企業は神経変性疾患と自己免疫疾患に対する高度な治療薬と診断検査を開発するために共同研究を行っている。同様に、2023年には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とエボテックが、エボテックの精密医療プラットフォームを活用して神経変性疾患の治療法を開発するために提携を拡大した。これらの提携や開発は、製薬会社が他の疾患領域に対する精密医療の開発に力を入れつつあることを裏付けている。
精密診断・医療市場における大きな課題は、精密医薬品や診断キットの開発におけるビッグデータの管理と統合である。精密医療では、個別化された治療法を開発するために、遺伝子情報、臨床情報、環境情報などの大量の複雑なデータを分析する必要がある。しかし、病院や診療所で使用されている電子カルテ（EHR）は、遺伝子データの統合に必要なフォーマットと互換性がないことが多く、これらの記録の利用を制限している。データ生成とその統合の間にはギャップがあり、ゲノム、プロテオミクス、医療画像から得られる医療データ量が増大するにつれて、多くの情報学ツールが膨大なデータセットをリアルタイムで扱えないため、現在の情報技術インフラへの圧力が高まっている。さらに、EHRに保存されている医療記録は、しばしばデータの欠落や不正確さがあり、臨床上の意思決定におけるこれらのデータの有効性を低下させている。
精密診断・医療のエコシステムは、精密治療や診断キットを提供する大手製薬・診断企業、規制当局、病院や臨床検査室などのエンドユーザーで構成されている。これらの利害関係者は、精密医療の進歩を推進するために相互作用し、協力している。
種類別では、精密診断市場は遺伝子検査、DTC検査、その他の検査に区分される。2023年の精密診断市場における種類別市場シェアは、遺伝子検査分野が最大であった。これらの検査は、疾患の診断、予測、管理のために遺伝子の遺伝的変異を特定するために用いられる。このセグメントの大きなシェアは、様々な疾患に対する高度な遺伝子検査を開発するための研究や投資の増加によって支えられている。
適応症別では、精密医療市場は腫瘍、希少疾患、感染症、血液疾患、その他の適応症に区分される。2023年、適応症別の精密医療市場で最大のシェアを占めたのは腫瘍分野であった。このセグメントの大きなシェアを支えているのは、乳がん、肺がん、前立腺がんなど、さまざまながんに対する精密がん治療法の開発に製薬企業が力を入れていることである。製薬企業は精密がん治療の開発に様々な薬剤モダリティを活用している。例えば、2023年にアメリカFDAは7つの精密がん治療を承認したが、そのうち3つは阻害剤、2つはモノクローナル抗体であった。この大きなシェアを支えているのは、さまざまながんに対する精密治療法を開発するための製薬企業間の共同研究や投資の増加である。例えば、2024年にはベーリンガーインゲルハイムとサークルファーマが、がん細胞の成長を阻害するサイクリン阻害剤を開発するために共同研究を開始した。
主要企業・市場シェア
北米の精密診断市場は2023年に精密診断の最大市場として浮上し、予測期間中もそれは変わらないと予想される。この地域市場の大きなシェアは、様々な疾患領域向けの新規精密診断ソリューションの開発に積極的に注力している同地域の大手診断薬企業の存在に支えられている。また、著名な学術研究機関の存在も同市場の大きなシェアを支えている。さらに、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の上昇、精密医療研究への投資や資金提供の増加も、同地域の精密診断市場をさらに押し上げている。
2024年11月、ロシュはFRα陽性プラチナ製剤抵抗性卵巣がんに対するエラヘア（mirvetuximab soravtansine）の適応となる上皮性卵巣がん（EOC）患者を同定するためのベンタナFOLR1（FOLR1-2.1）RxDxアッセイのCEマークを取得した。
2024年9月、ファンデーション・メディシンはシンダックス・ファーマシューティカルズと、NPM1変異を有する急性骨髄性白血病（AML）患者を同定するコンパニオン診断薬を開発するための共同研究を開始した。
精密診断・医療市場の主要企業は以下の通り。
F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Myriad Genetics, Inc. (US)
Guardant Health (US)
Abbott (US)
Illumina, Inc. (US)
Danaher (US)
Exact Sciences Corporation (US)
Qiagen (Netherlands)
23andME, INC. (US)
ARUP Laboratories. (US)
Devyser (Sweden)
Diasorin S.P.A. (Italy)
Tempus (US)
Pillar Biosciences Inc. (US)
Invivoscribe, Inc. (US)
NeuroCode (US)
C2N Diagnostics (US)
Trinity Biotech Plc. (Ireland)
Amoy Diagnostics Co., Ltd. (China)
Novartis AG (Switzerland)
Bristol-Myers Squibb Company (US)
Gilead Sciences, Inc (US)
AstraZeneca (UK)
AbbVie Inc. (US)
Eli Lilly and Company (US)
Pfizer Inc. (US)
GSK plc. (UK)
Sanofi (France)
Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (US)
Amgen Inc. (US)
Merck KGaA (Germany)
Sarepta Therapeutics, Inc. (US)
Merck & Co., Inc.
Natera, Inc.
【目次】
はじめに
34
研究方法論
39
要旨
53
プレミアムインサイト
58
市場概要
64
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 製薬会社と診断会社のコラボレーションの増加- ダイレクト・トゥ・コンシューマー検査の増加- 人工知能と機械学習の統合の拡大 RESTRAINTS- 精密医療の高コスト OPPORTUNITIES- 精密医療のアプリケーションの拡大- ウェアラブル装置の採用の拡大 CHALLENGES- 複雑な規制承認の状況- ビッグデータの管理と統合の問題
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析 精密医療製品の平均販売価格動向（主要プレーヤー別） 平均販売価格動向（主要プレーヤー別） 平均販売価格動向（地域別
5.5 バリューチェーン分析 精密診断市場 精密医療市場
5.6 サプライチェーン分析 精密診断市場 精密医療市場
5.7 エコシステム分析
5.8 パイプライン分析
5.9 診断製品分析
5.10 投資／資金調達活動
5.11 主要技術分析 主要技術- 次世代シーケンシング- 免疫組織化学- リキッドバイオプシー 補完的技術- シングルセル解析- AIとMLの統合 副次的技術- セラノスティクス- イメージング技術
5.12 特許分析
5.13 貿易分析 輸入データ 輸出データ
5.14 主要会議・イベント（2025-2026年
5.15 規制ランドスケープ 規制分析- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋地域- その他の地域 規制機関、政府機関、その他の組織
5.16 ポーターのファイブフォース分析 精密検査市場 – 新規参入の脅威 – 代替品の脅威 – 買い手の交渉力 – サプライヤーの交渉力 – 競争相手の強さ 精密医療市場 – 新規参入の脅威 – 代替品の脅威 – 買い手の交渉力 – サプライヤーの交渉力 – 競争相手の強さ
5.17 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 購買基準
5.18 精密診断・医薬品市場におけるAI/ジェネレーティブAIのインパクト 精密診断・医薬品市場の可能性 AIユースケース AIを導入する主要企業 精密診断・医薬品エコシステムにおけるジェネレーティブAIの将来性
精密診断市場、種類別
124
6.1 はじめに
6.2 遺伝性疾患や希少疾患の検出を目的とした遺伝子検査が成長を促す
6.3 個別化された健康に対する意識の高まりが成長を促すDTC検査
6.4 その他の種類別
精密診断市場、疾患別
132
7.1 導入
7.2 がん患者の増加が成長を加速するがん領域
7.3 神経学 神経疾患に対する精密診断検査の開発が進み、市場の活性化につながる
7.4 免疫学 診断ツールに人工知能と機械学習の統合が進み、市場を牽引する
7.5 その他の疾患別適応症
精密診断市場、エンドユーザー別
143
8.1 導入
8.2 個別化医療への需要の高まりが成長を促進する臨床検査機関
8.3 病院では診断薬製造企業間の協力関係が拡大し、市場を牽引する
8.4 在宅医療現場における在宅診断検査需要の高まりが成長を促進する
精密医療市場、製品別
151
9.1 導入
9.2 モノクローナル抗体はがん治療と自己免疫治療への採用が増加し、成長を支える
9.3 阻害薬 新規阻害薬のFDA承認の増加が成長に寄与
9.4 細胞・遺伝子治療：遺伝子疾患研究への投資の増加が市場を後押しする
9.5 抗ウイルス剤・抗レトロウイルス剤はウイルス感染を標的とし、ウイルスの蔓延を防止する必要がある。
9.6 その他の製品
精密医療市場、疾患別
164
10.1 導入
10.2 がん領域では精密がん治療の開発が重視され、市場を押し上げる
10.3 希少疾患は標的治療へのシフトが成長を促進する
10.4 感染症は治療の有効性を高める必要があり、市場を牽引する
10.5 血液疾患は個別化治療の開発研究が増加し、成長を後押しする
10.6 その他の疾患別適応症
精密医療市場、エンドユーザー別
177
11.1 はじめに
11.2 精密治療への注目が高まる病院・診療所が市場を活性化する
11.3 在宅医療現場における自己投与技術への嗜好の高まりが成長を促進する
…
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レポートコード：BT 8776