術後疼痛管理薬を必要とする手術の数は、世界中で増加しています。周術期鎮痛薬の提供を改善する努力にもかかわらず、術後に中等度から重度の痛みに苦しむ患者の数は過去10年間一定に留まっています。オピオイド鎮痛剤は術後の慢性疼痛に効果的な治療薬ですが、嘔吐、吐き気、呼吸抑制、便秘などの副作用があるため、その使用は制限されています。そのため、メディケア、統合医療システム（IDN）、メディケイドなどの第三者支払機関や病院は、副作用がなく術後の痛みを効果的に緩和する新しい非オピオイド鎮痛療法に関心を寄せているのです。NSAIDsと局所麻酔薬は、オピオイドに伴うリスクを伴わずに中等度から重度の疼痛を緩和するための効果的な代替薬である。複数の製薬会社が世界市場で治療薬を製造・販売し、収益の確保に努めています。
術後疼痛治療薬市場の紹介
米国政府機関である国立健康統計センターの調査によると、米国では毎年1億件以上の手術が行われています。このうち、少なくとも5,000万件の手術では、術後疼痛管理薬が必要とされています。世界の術後疼痛治療薬市場は、先進的な製品開発、術後疼痛の発生率や重症度の高さなどから、予測期間中に安定したペースで成長すると予測されています。さらに、高齢者人口の急増と世界各地での有望な薬剤の導入が、術後疼痛治療薬の世界市場予測を後押ししています。ANJESOやZYNRELEFなど、最近承認された術後疼痛治療薬は、副作用なしに慢性疼痛を緩和する可能性を実証しています。NCBIに掲載された記事によると、2019年には、手術を受けた患者の約75％が急性術後疼痛を経験し、中等度から重度の疼痛であることが多いとのことです。手術を受けた患者のうち、わずか約半数が術後の痛みを十分に軽減できたと報告しています。術後疼痛コントロールが不十分だと、術後すぐの患者に生理的な悪影響を及ぼし、手術による慢性疼痛を発症する危険性があるため、この割合は重要な意味を持っています。
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今後数年間は、さまざまな新薬の登場が、世界の術後疼痛治療薬市場を牽引すると予測されます。新薬は、安全マージンが広く、良好なプロファイルを持つものが開発されています。非オピオイド系の代替薬や補助薬の進歩は、術後疼痛をコントロールする上で重要なものとなっています。例えば、アセトアミノフェンの静脈内投与、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、マグネシウム、ケタミン、デクスメデトミジン、リポソームブピバカインなどは、術後疼痛治療薬市場で支持を得ている薬剤の一部です。アセトアミノフェンの静脈内投与、デクスメデトミジン、リポソーム型ブピバカインなど、いくつかの非オピオイド代替薬や補助薬は、術後疼痛のコントロールにおいて重要性を増してきています。
複数の製薬メーカーが斬新な製品を打ち出している。2021年12月、商業段階のバイオテクノロジー企業であるHeron Therapeutics, Inc.は、ZYNRELEF（ブピバカイン／メロキシカム）のFDA承認を発表した。ZYNRELEFは、小・中型の開腹手術、足、足首の手術後に術後鎮痛をもたらすために軟組織（関節周囲）注入用として成人に使用することができます。2022年3月、国の健康政策を担う政府当局であるカナダ保健省は、ZYNRELEFを開腹鼠径ヘルニア手術後、外反母趾手術後などの術後鎮痛剤として商業化するための適合通知書を発行しました。2021年3月には、米国に拠点を置く上場スペシャリティファーマであるVirpax Pharmaceuticals社が、Probudurの術後疼痛管理に関するIND（Investigational New Drug）可能性調査を開始することを発表しています。このように、革新的な製品の発売が、予測期間中の術後疼痛治療薬市場を牽引するものと思われます。
整形外科手術の件数は、過去数十年の間に世界的に増加しています。毎年、世界全体で約50万件の膝関節置換術と17万5000件以上の股関節置換術が実施されています。したがって、整形外科手術の増加により、薬剤、特に術後疼痛に有効な薬剤の需要が高まると予測されます。このことは、予測期間中に世界市場を拡大させると予想されます。さらに、婦人科系疾患の有病率の急増とこれらの疾患に対する意識の高まりにより、手術件数の増加が予想され、世界の術後疼痛治療薬市場に大きな機会をもたらすと思われます。また、術後疼痛治療薬産業の分野における継続的な技術革新や開発も、予測期間中の術後疼痛治療薬市場規模を押し上げると推定されます。
薬物クラスの観点から、世界の術後疼痛治療薬市場は、NSAIDs、オピオイド、局所麻酔薬、抗てんかん薬、三環系抗うつ薬、その他に分類されています。局所麻酔薬セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。アルチカイン、レボブピバカイン、ロピバカインなど、新しく効果的な薬剤の導入により、今後数年間は同分野の成長が見込まれています。さらに、局所麻酔薬セグメントは、新しい麻酔薬の承認、世界的な手術件数の急増、研究開発投資の増加によって牽引されています。
世界の術後疼痛治療薬市場は、投与経路によって、経口、静脈内、筋肉内、その他に分類されます。2021年の世界市場では、経口投与が突出したシェアを占めています。経口投与は、最も便利で安全、かつシンプルな薬物投与モードです。長期間の使用や繰り返しの使用に便利です。自己投与が可能であり、痛みもありません。しかし、静脈内投与セグメントは2017年から2031年まで最も速いCAGRで成長すると予測されています。医療分野における主な技術革新と、効果的な鎮痛剤の出現が、このセグメントを増強しています。
流通経路の観点から、世界の術後疼痛治療薬市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分けられています。オンライン薬局分野は、予測期間中に高いCAGRで成長することが予想されます。オンライン薬局（e-pharmacies）は、郵便や配送サービスを通じて顧客に医薬品を販売します。パンデミックによるロックダウン/シャットダウンの結果、オンラインでの医薬品購入が増加しました。顧客はオンライン薬局に殺到し、薬のオンライン購入に強い関心を示しています。COVID-19による制限のため、企業や顧客は非接触型配送を好んでいる。これは、パンデミック時の新常識となっており、パンデミック後も続くと予想されます。しかし、予測期間中、世界の術後疼痛管理治療薬市場では、病院薬局のセグメントが最大のシェアを占めると予測されます。米国では、毎年約340万人の病院入院患者が術後疼痛治療薬を必要としています。
2021年の世界の術後疼痛治療薬市場のうち、米国は約40.0%の主要シェアを占めています。同国の市場は、主に確立された医療インフラ、手術件数の増加、有利な償還政策、多額の医療費によって、予測期間中に安定したペースで成長すると予測されます。さらに、Mallinckrodt plc、Johnson & Johnson、Cumberland Pharmaceuticals, Inc、Pacira Pharmaceuticals, Inc、Trevena, Inc、AcelRx Pharmaceuticals, Inc、Innocoll Holdings plc、Haron Therapeutics, Incなどの老舗企業や新興企業が存在しており、米国市場に大きな機会を提供しています。
欧州連合（EU5）は、2021年の世界市場で2番目に大きなシェアを占めています。欧州連合（EU5）の術後疼痛治療薬市場は、開腹手術の増加によって牽引されています。さらに、新規創薬に対する政府の支援政策が、EU5における術後疼痛治療薬市場を牽引しています。
中南米は、中東・アフリカよりも術後疼痛治療薬の市場規模が大きくなっています。中南米の市場は、予測期間中、中東・アフリカの市場よりも速いペースで成長すると予測されています。
世界の術後疼痛治療薬市場は統合されており、少数の有力企業が存在しています。ほとんどの企業は、主に先進的な術後疼痛治療薬を導入するために、研究開発活動に多額の投資を行っています。さらに、収益と市場シェアを拡大するための主要企業間の戦略的提携が、世界市場を強化しています。製品ポートフォリオの多様化とM&Aは、主要企業が採用する重要な戦略です。世界の術後疼痛治療薬市場レポートには、術後疼痛治療薬ドライバー、術後疼痛治療薬分析、術後疼痛治療薬市場の課題と機会など、さまざまなセクションが含まれています。Mallinckrodt Pharmaceuticals、Pfizer, Inc、Novartis AG、Eli Lilly and Company、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Camurus AB、Bayer AG、Pacira BioSciences, Inc、Trevena, Inc.は世界の術後疼痛治療薬市場で活動する著名なプレイヤーです。
世界の術後疼痛治療薬市場の主な展開
2021年11月、Antibe Therapeutics, Inc.は、otenaproxesulの急性痛適応の開発計画について、さらなる詳細を提供することを発表しました。オテナプロキセズルは、Antibe Therapeutics社が開発中の鎮痛・抗炎症薬です。ナプロキセンと構造的に類似したNSAIDです。2015年に第I相試験を終了し、2016年に変形性関節症の治療薬として第II相臨床試験開始の承認を取得しました。
2021年7月、ベルギーに本拠を置く革新的な専門医薬品企業であるHyloris Pharmaceuticals SAは、欧州の主要市場（ドイツ、オーストリア）において、新規非オピオイド系疼痛治療薬「Maxigesic IV」を正式に発売すると発表しました。マキシジェシックIVは、非オピオイド系の新規疼痛治療薬で、特許を取得しています。パラセタモール1000mgとイブプロフェン300mgの輸液を組み合わせたユニークな製品です。
2017年5月、急性臓器損傷の治療の変革に取り組むバイオ医薬品企業であるDurect Corporationは、Durectの実験的な非オピオイド鎮痛療法であるposimirの米国での開発および販売に関して、スイスの著名医薬品メーカーNovartis AGのサンド部門と293Mnドルの契約を締結したと発表しました。
ポジミールは、局所麻酔薬であるブピバカインを投与し、術後の疼痛を最大3日間緩和するように設計されています。ポジミールは、手術後のオピオイド系薬剤への依存を軽減するのに役立つ可能性があります。
本契約の一環として、サンドは、2000万米ドルの契約一時金、最大2億7300万米ドルのマイルストーン、および製品売上高に応じたロイヤルティを支払う予定です。
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、術後疼痛治療薬市場のレポートにおいて紹介されています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：術後疼痛治療薬の世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 抑制要因
4.3.3. 機会
5. 主要な洞察
5.1. 外科手術件数、（整形外科、一般外科、形成外科、婦人科手術、眼科手術など）、2020-2021年
5.1.1. 北米(米国、カナダ)
5.1.2. 欧州連合（ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン）
5.1.3. アジア太平洋地域（日本、中国、インド、シンガポール、韓国）
5.1.4. 中南米(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン)
5.2. 製品分析-パッケージ、サイズ、価格
5.3. 主要産業の発展
5.4. パイプラインの分析
5.5. 規制シナリオの評価
5.6. 術後管理を必要とする全外科手術の概要
5.6.1. 術後疼痛管理を必要とする米国の手術手技
5.7. COVID-19影響度分析
6. 術後疼痛治療薬の世界市場分析・予測（薬物クラス別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測（薬物クラス別）、2017年〜2031年
6.3.1. オピオイド
6.3.2. 非ステロイド性抗炎症薬
6.3.3. 局所麻酔薬
6.3.4. 三環系抗うつ薬
6.3.5. 抗てんかん薬
6.3.6. その他
6.4. 市場魅力度分析、薬物クラス別
7. 術後疼痛治療薬の世界市場分析・予測（投与経路別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 市場価値予測、投与経路別、2017-2031年
7.3.1. 経口
7.3.2. 静脈内投与
7.3.3. 筋肉内
7.3.4. その他
7.4. 市場魅力度分析、投与経路別
8. 術後疼痛治療薬の世界市場分析・予測（流通チャネル別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発品目
8.3. 市場価値予測（流通チャネル別、2017年〜2031年
8.3.1. 病院薬局
8.3.2. 小売薬局
8.3.3. オンライン薬局
8.3.4. その他
8.4. 市場魅力度分析（流通チャネル別
9. 術後疼痛治療薬の世界市場分析・予測（地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 市場価値予測（地域別
9.2.1. 米国
9.2.2. 欧州連合(EU5)
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. その他の地域(RoW)
9.3. 市場魅力度分析（地域別
10. 米国の術後疼痛治療薬市場の分析と予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測（薬物クラス別）、2017年〜2031年
10.2.1. オピオイド
10.2.2. 非ステロイド性抗炎症薬
10.2.3. 局所麻酔薬
10.2.4. 三環系抗うつ薬
10.2.5. 抗てんかん薬
10.2.6. その他
10.3. 市場価値予測（投与経路別）、2017年〜2031年
10.3.1. 経口
10.3.2. 静脈内投与
10.3.3. 筋肉内
10.3.4. その他
10.4. 市場価値予測（流通チャネル別）、2017年～2031年
10.4.1. 病院薬局
10.4.2. 小売薬局
10.4.3. オンライン薬局
10.4.4. その他
10.5. 市場価値予測（国別、2017年〜2031年
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 薬物クラス別
10.6.2. 投与経路別
10.6.3. 流通経路別
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