市場概要
世界の腹膜透析市場は、2023年に91億2,000万米ドルとなり、年平均成長率は5.8%と堅調に推移し、2024年には95億8,000万米ドル、2029年には127億米ドルに達すると予測されています。同市場は、さまざまな要因によっても成長しています。例えば、慢性腎臓病（CKD）の有病率が各国で増加していること、人口動態が高齢化していること、在宅療法が患者に好まれていることなどが挙げられます。CDCによると、アメリカの成人の14％、3,550万人がCKDであると推定されています。CDCの報告によると、CKDは65歳以上の高齢者に多く、その割合は34％で、45〜64歳の12％、18〜44歳の6％よりも高くなっています。世界の透析人口でトップクラスの中国のような市場では、政府も在宅での治療法としてPDを推進しており、償還や支援も充実しています。患者数の増加、政府の支援、技術の進歩、在宅医療への移行など、これらすべての要因が相まって、腹膜透析市場は世界中で大きく成長しています。
推進要因：技術の進歩と研究開発投資の増加
Fresenius Medical Care AG、Baxter International Inc.、Medtronic Plcなどの主要企業は、より良い治療のために腹膜透析製品を強化しています。バクスターのHome Choice Claria Systemは、APD用の軽量ポータブルPDサイクラーで、遠隔操作が可能です。これは在宅でのPD使用を改善するもので、同じプログラムをダビタが在宅腎臓ケアサービスを通じて提供しています。2023年6月、シンガポール総合病院とAWAK Technologiesは、Automated Wearable Artificial Kidney Peritoneal Dialysis (AWAK PD)装置の発展型のプレピボタル臨床試験を開始したと発表しました。透析のための携帯性に基づき、FDAは同社に「画期的装置指定（Breakthrough Device Designation）」を与えました。
2023年4月、FDAはMedtronic Plcに、PD治療における継続的モニタリングの改善を支援する装置であるEnlite Glucose Sensorの承認を与えました。2023年2月、全米腎臓財団の革新基金（Innovation Fund）は、透析チューブの除菌を通じて感染症のリスクを排除し、腹膜炎の発生率を最小限に抑えるPeritoneX技術による在宅透析を開発するRelavo社に資金を提供しました。このような研究開発投資は、透析技術、患者の安全性、腎臓病患者のための質の高い治療の推進に向けた業界の努力を証明するものです。
抑制事項 低・中所得国（LLMICs）における腹膜透析の利用不足
腹膜透析は、HDと比較していくつかの利点がありますが、世界、特に低所得・低中所得国では、KRTが利用できないことが多く、アクセスも容易でなく、価格も手ごろではありません。現在、世界では透析患者の11％しかPDを使用しておらず、その50％以上が中国、アメリカ、メキシコ、タイに住んでいます。世界各地の報告から、教育レベルの低さや医療機関への報酬の低さなど、透析の利用拡大を阻むさまざまな種類の障害が明らかになっています。透析よりも他の治療法を好む患者もおり、これも障壁となっています。しかし、LLMICSは、PDサービス、特にPDのための輸液に非常に高額で法外な費用がかかり続けること、HDと比較して患者の相対的治療費が高いこと、医療スタッフに対するPDトレーニングの機会が十分でないこと、腎臓ケアの労働力が不足していること、カテーテル関連感染、入院、死亡率などPDの転帰に関連する問題があることなど、独自の、しかし克服可能な課題も提示しています。
機会： 新興国における成長機会の増大
中国、インド、ブラジルなどの新興国市場を考慮することで、腹膜透析市場で事業を展開するプレーヤーに格別な成長機会がもたらされます。これらの市場では、糖尿病やCKDの有病率が増加しているからです。中国とインドにおける経済成長の継続的な拡大は、医療費支出の増加と一致するため、腹膜透析治療の値ごろ感が高まります。ESRDの成長機会については、2023年にBMC Nephrologyが執筆した論文によると、中国全土のESRD有病率は、2025年までに人口100万人当たり1,505人に達すると予想されています。新興市場からの透析需要の増加に対応するため、プレーヤーは医療提供者の買収や提携の締結を目指しています。例えば、2021年12月、アメリカのバクスター・インターナショナルは、医療技術の世界的リーダーであるヒルロム・ホールディングスの発行済み全株式を取得しました。メドトロニックとダヴィタは、2023年4月にモザーク・メディカルを設立しました。モザーク・メディカルは、腎臓の健康を再構築し、患者中心の技術ソリューションを推進する独立系の新会社です。また、新興国での透析クリニック数の増加も、腹膜透析市場の優れた成長見通しをもたらす可能性があります。医療インフラへの投資拡大や、透析などの医療サービスへのアクセス強化のための新興国全体での治療費補助など、政府による取り組みが市場の成長機会を高めると考えられます。インド政府は、プラダン・マントリ国家透析プログラム（PMNDP）を開始しました。2022年12月31日までのPMNDP受益者のうち、約170万人が血液透析と腹膜透析サービスの対象となりました。
課題 低・中所得国（LLMICs）における熟練した腎臓専門医の不足
低・中所得国（LLMICs）では、熟練した腎臓専門医が不足しており、腎臓ケアサービスに悪影響を及ぼしています。腎臓専門医の世界的な普及率の中央値は人口100万人当たり11.8人ですが、この数字は地域や所得水準によって大きく異なります。アフリカは1.1人と最も少なく、南アジアは1.8人、OSEAは3.2人です。その他の国では、アフガニスタンが0.03ppm、マラウイが0.05ppm、モザンビークが0.09ppmで、腎臓専門医の割合が最も低い国となっています。サモア、ソロモン諸島、バヌアツ、アンドラなどです。腎臓専門医の研修生も例外ではなく、LICSでは0.1ppm、LMICSでは0.3ppmという低い有病率（中央値）を示しています。LICSでは、腎臓専門医の不足は90％と非常に深刻で、小児腎臓専門医の不足は95％と深刻です。移植外科医の不足は90％にとどまっています。HDとPDへのアクセスを提供する専門医は、それぞれ100％と90％です。これらの不足は、研修施設や資源が不足している貧しい地域ほど深刻です。
訓練を受けた腎臓専門医は非常に少なく、腎臓内科の分野に合わせた適切な教育プログラムも数が限られています。これらのことが、透析治療や健康上の転帰に大きな影響を及ぼしています。腎臓病の治療成績の向上と腎臓病による負担の軽減は、資源不足の環境におけるこれらの不足に対処することで実現できます。
腹膜透析市場のエコシステムは、透析治療に必要な製造、流通、原材料調達、サービス提供を行う複数の企業で構成されています。これらの製造業者の中でリーダー的存在となっているのは、Baxter International Inc、Fresenius Medical Care AG、Medtronic plcで、新製品開発と技術革新の必要性を後押ししています。流通の分野では、カーディナル・ヘルス社やマッケソン社を通じて、可能性のある市場に流通を広げています。最後に、透析製品の製造に必要な主要コンポーネントを構成するのは、3MやMerckのような業界の巨人であるさまざまな原材料サプライヤーです。ダビタ・キドニー・ケアやアメリカ・レナル・ケアなどのサービス会社は、このようなサービスネットワークを通じて透析サービスを提供しています。この統合システムの利点は、腹膜透析液の世界的な需要を満たすために、サービスの提供が効率的かつ迅速に行われるため、サプライチェーンにボトルネックが生じないことです。
主要企業・市場シェア
腹膜透析バッグが腹膜透析市場で最大シェア
腹膜透析液バッグが最大の市場シェアを占めているのは、腹膜透析液バッグが継続的な透析治療に欠かせないものだからです。主要な透析サービスプロバイダーは、病院や診療所と長期契約を結ぶことが多く、このような重要な消耗品が不足する事態を避けるためです。このような消耗品の長期契約により、医療施設は調達が容易になり、継続的な在庫供給が確保されるため、患者の治療が中断される可能性が低くなります。パートナーシップの確保により、プロバイダーは市場での存在感だけでなく、医療機関との信頼性も保証されます。なぜなら、患者は日常的な治療において溶液バッグの安定した供給に依存しており、このような契約は長期的に非常に重要だからです。
腹膜透析市場で最大のシェアを占める持続的外来腹膜透析（CAPD）セグメント
持続的外来腹膜透析（CAPD）は世界の腹膜透析市場で最大のシェアを占めています。ある研究によると、CAPDは、血液透析患者と比べてかなり長い期間活動する他の治療法よりも、患者の残存腎機能をはるかに良好に保つことができます。また、自宅で透析を行うことができるため、入院率が大幅に低下し、病院での合併症の可能性も低くなります。このような在宅透析は、患者の自主性とセルフケアを高め、治療へのアドヒアランスを向上させるだけでなく、患者のQOLの向上と健康状態の改善を保証します。
世界の腹膜透析市場において末期腎疾患分野が最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込み
世界の腹膜透析市場は、主に末期腎不全（ESRD）で構成されており、ESRDに関連する疾患に対する認識や教育が高まり、できるだけ早期に適切な診断を行うことで医療上の重要性が高まっています。患者やサービス提供者のあらゆる層の増加につながる教育により、腎臓障害に関する知識が均等になり、一刻を争う介入も可能になります。それが早期診断につながり、透析治療を必要とする患者の増加につながるのです。そのため、腹膜透析を含む透析の需要は、患者が自分の状態を管理し、生活の質を維持するために、より効果的で利用しやすいソリューションを求めるにつれて増加しています。
世界の腹膜透析市場では、在宅医療分野が最大の市場シェアを占めており、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。
在宅医療が腹膜透析市場の最大シェアを占める主な理由は、治療環境の拡大により、遠方や交通の不便な地域の患者でも定期的な医療を受けられるようになるためです。在宅透析は、地域の医療機関が限られているため、患者さんが自宅で透析を行う効率的な方法を探さざるを得ない場合に、現実的で実行可能な選択肢となります。このような柔軟性により、頻繁に病院を訪れる必要性が軽減されるとともに、医療システムの負担も軽減されます。患者は、在宅医療を通じて自立して透析を行うことができるようになるため、より多くの人が必要な治療を受けられるようになり、その結果、健康アウトカムと生活の質が向上します。
アジア太平洋地域は、予測期間中、世界の腹膜透析市場において最も高いCAGRが見込まれています。これらの統計に加え、人口動態の変化により、効率的な透析ソリューションに対する需要が高まっており、政府、NGO、民間企業間の高い対話率により、透析サービスがより利用しやすくなっています。このようなパートナーシップにより、医療プログラムの確立、アクセスの改善、腹膜透析の選択肢に関する意識の向上が可能になります。このような要因によって、結果として健康状態の改善が促進され、この地域における市場の成長が促進されます。
2024年10月、ダヴィタ・ギビング・ファンデーションは全米腎臓財団（NKF）のPEERSプログラムに投資しました。
2024年8月、バクスター・インターナショナル・インク（アメリカ）とカーライル（アメリカ）は、カーライルがバクスターの腎臓ケア部門を買収する正式契約を締結しました。同部門は独立した腎臓ケア企業の設立を目指し、「バンティブ」と命名。
2023年4月、Medtronic plc（アイルランド）とDaVita Inc（アメリカ）は、腎臓医療の再構築と患者中心のテクノロジーソリューションの推進を目指す独立系新会社Mozarc Medicalを設立。
2022年8月、フレゼニウス・メディカル・ケアAG（ドイツ）は、米国で腎臓医療分野のイノベーションを推進する医師組織であるインターウェル・ヘルス（アメリカ）とクリケット・ヘルスを買収。(アメリカ)を買収。
2021年2月、テルモ株式会社（日本）は、ヘルス・アウトカムズ・サイエンス社（米国）を買収する契約を締結しました。この買収により、テルモは臨床意思決定支援および予測分析におけるリーダーとしての地位を確立し、医療機関が治療の時点でカスタマイズされた洞察を得られるようになります。これらの洞察は、臨床、患者、財務のアウトカムを改善することを目的としています。
2021年12月、バクスター・インターナショナル・インク（アメリカ）は、医療技術の世界的リーダーであるヒルロム・ホールディングス・インク（アメリカ）のすべての発行済株式を取得。
腹膜透析市場の主要企業は以下の通り。
Baxter International Inc. (US)
Fresenius Medical Care AG (Germany)
Medtronic plc (Ireland)
Davita Inc. (US)
Becton, Dickinson and Company (US)
Utah Medical Products, Inc. (US)
Terumo Corporation (Japan)
Diaverum AB (Sweden)
Medionics (Canada)
Newsol Technologies (Canada)
Apollo Dialysis Pvt Ltd (India)
U.S. Renal Care, Inc. (US)
Northwest Kidney Centers (US)
Relavo (US)
Mitra Industries Pvt Ltd (India)
JMS Co., Ltd. (Japan)
AMECATH (Egypt)
Polymedicure (India)
Huaren Pharmaceutical (China)
AWAK Technologies (Singapore)
Innovative Renal Care (US)
Romsons (India)
SSEM Mthembu Medical (Pty) Ltd (South Africa)
Renax Biomedical Technology Co., Ltd (China)
Advin Health Care (India)
【目次】
はじめに
24
研究方法論
29
要旨
43
プレミアムインサイト
48
市場概要
52
5.1 はじめに
5. 2 市場ダイナミクス – 慢性腎臓病の有病率の増加 – 糖尿病と高血圧の有病率の増加 – 技術の進歩と研究開発への投資の増加 – 阻害要因 – 低所得国および低中所得国（LLMICs）における腹膜透析の利用不足 – 事業機会 – 新興国における成長機会の増加 – 在宅透析治療の需要の急増 – 課題 – 低所得国および低中所得国における熟練した腎臓専門医の不足 新興国における成長機会の増加 – 在宅透析に対する需要の急増 課題 – 低所得国および低中所得国（LLMIC）における熟練した腎臓専門医の不足 – 腹膜透析導入の障壁となる高い腹膜炎リスク
5.3 業界動向 在宅治療の導入増加 慢性腎臓病（CKD）罹患率の上昇
5.4 技術分析 主要技術- 自動腹膜透析（APD）装置 副次的技術- 遠隔監視システム 副次的技術- ウェアラブル技術
5.5 サプライチェーン分析
5.6 バリューチェーン分析
5.7 貿易分析 腹膜透析装置、溶液バッグ、カテーテル、移送セット（HSコード9018）の貿易分析 HSコード9018の輸入データ HSコード9018の輸出データ
5.8 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.9 規制分析 規制の枠組み-北米-ヨーロッパ-アジア太平洋-中南米-中東-アフリカ 規制機関、政府機関、その他の組織
5.10 特許分析特許公開動向の洞察： 法域および上位出願人の分析
5.11 価格分析 腹膜透析製品および消耗品の主要メーカー別平均販売価格（2024年） 腹膜透析装置の地域別平均販売価格動向（2022～2024年）（米ドル
5.12 主要会議・イベント（2024-2025年
5.13 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 主要購入基準
5.14 エコシステム分析
5.15 隣接市場分析 血液透析・腹膜透析市場 持続的腎代替療法市場
5.16 ケーススタディ分析
5.17 腹膜透析市場における生成aiの影響
5.18 未充足ニーズとエンドユーザーの期待
5.19 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.20 投資と資金調達のシナリオ
5.21 治療腎不全の手技データ分析有病率データ
腹膜透析市場：製品別
91
6.1 導入
6.2 腹膜透析製品 腹膜透析ソリューションバッグ- ソリューションに対する高い需要が市場の成長を促進 腹膜透析装置- 新興国における慢性疾患の有病率の増加が普及を促進 腹膜透析カテーテル- 好ましい償還政策が市場の成長を促進 腹膜透析トランスファーセット- 製品リコールが市場の成長を抑制 その他の腹膜透析製品
6.3 腹膜透析サービス プライバシーの向上と在宅透析の快適性が市場を牽引
腹膜透析市場：モダリティ別
103
7.1 導入
7.2 持続的外来腹膜透析（capd）による高分子量物質の優れたクリアランスが市場を牽引
7.3 自動腹膜透析（apd）：急激な残存腎機能低下のリスクが普及を制限
腹膜透析市場、疾患別
107
8.1 導入
8.2 老年人口の増加と糖尿病有病率の増加が市場を牽引する末期腎疾患
8.3 急性腎障害による入院の増加が市場の成長を促進
8.4 その他の疾患
腹膜透析市場、エンドユーザー別
112
9.1 導入
9.2 在宅医療環境の低コスト化と入院期間の短縮が市場成長を促進
9.3 病院および独立系透析センターの設備改善と政府支援の増加が市場を牽引
9.4 その他のエンドユーザー
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レポートコード：MD 9149