市場概要
末梢血管ステントの世界市場規模は2022年に16億7000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.4%で成長すると予測されています。末梢血管ステント市場は、末梢疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、先進的な製品の導入など、さまざまな要因によって成長が見込まれています。末梢動脈疾患（PAD）、アテローム性動脈硬化症、深部静脈血栓症などの疾患が蔓延しているため、末梢血管用ステントの需要が高まっています。米国心臓協会（American Heart Association）の2021年の報告書に示されているように、PADは世界中で2億人以上が罹患しており、重大な死亡率と罹患率に関連しています。
COVID-19の大流行は、PAD患者の外科的処置や治療を受ける意思に大きな影響を与えました。パンデミック中に課された制限により、手術を受けるPAD患者の数は大幅に減少しました。その結果、手術を受けた患者の四肢虚血は前年よりも重症化し、周術期合併症の発生率が高くなりました。
2021年8月にPubMed Centralで発表された論文では、パンデミックの初期段階において、定期的な診察や病院へのアクセスが制限されていたことが、手術を必要とするPAD患者の高度で急性な臨床合併症の一因となったことが強調されています。しかし、パンデミックが沈静化した現在では、心臓外科手術は通常通り行われています。その結果、パンデミックの影響が収まっていることを考慮すると、末梢血管ステント市場は予測期間中安定した成長が見込まれます。
ステント設計の絶え間ない進化により、ステントの性能と患者の予後は向上しています。各メーカーは、柔軟性、送達性、半径方向の強度を向上させたステントの開発に注力しており、末梢動脈内での展開と拡張を可能にしています。こうした進歩により、手技の成功率が向上し、ステント留置に関連する合併症が減少しました。例えば、2023年6月、ReFlow Medicalの血管ステントが有望な初期成果を示しました。6ヶ月間のデータでは、膝窩下動脈疾患の患者における開存率が86％という注目すべき結果が示されました。
同社は、38人の患者を対象とした血管の反動に関するサブスタディの有望な結果を発表しました。注目すべきは、血管の反動が50％以上減少したことです。さらなる追跡調査の結果次第では、このステントは末梢動脈疾患（PAD）や重症虚血肢（CLI）を患っている患者に新たな治療選択肢を提供することができます。このステントのデザインは、血管壁への抗増殖薬の浸透を可能にする一連の拡張可能なスパイクを特徴としています。これらの有望な成果は、市場全体の成長にプラスの影響を与えると期待されています。
著名な市場プレーヤーは、末梢血管ステント市場における技術的進歩の採用を促進する上で重要な役割を果たしています。これらの企業は、患者の予後を向上させ、高度な治療の選択肢を広げるために、これらの進歩を積極的に製品に取り入れています。例えば、2022年3月、末梢ステント業界の主要プレーヤーであるCordis社は、Smart Radianz Vascular Stent Systemの米国FDA承認を取得しました。
この特殊なステントは、橈骨末梢処置に対応する自己拡張型デバイスです。Smart Radianz Vascular Stent Systemのような専門的で先進的な製品を導入することで、企業は医師や患者の特定の要求に効果的に対応できるようになり、市場での地位と競争力が強化されます。さらに、こうした戦略的提携やパートナーシップにより、市場参入企業は未開拓の市場セグメントにアクセスし、地理的範囲を拡大することができるため、全体的な成長が促進されます。
高齢者人口は特に末梢血管疾患に罹患しやすいため、末梢血管ステントの開発・採用の大きな原動力となっています。高齢者人口が増加するにつれて、PADに対する低侵襲的治療に対する需要が増加します。世界保健機関（WHO）によると、2030年までに世界の6人に1人がこの年齢に該当すると推定されています。さらに、2050年までに60歳以上の人口は倍増し、21億人に達すると予想されています。このように、高齢化社会では末梢血管疾患にかかりやすくなるため、末梢ステントの需要はこの人口層に対応するために大幅に伸びると予想され、市場成長の原動力となっています。
タイプ別では、薬剤溶出ステント（DES）セグメントが2022年の最大市場シェア60.52%を占めています。薬剤溶出ステントは、ベアメタルステント（BMS）と比較して再狭窄率を低下させることができます。DESが主要有害心イベント（MACE）の発生率を低減できることが、DESが広く採用される大きな原動力となっています。ステント上の薬剤コーティングはステント血栓症を予防し、ステント内で血栓が形成されるリスクを低減します。これにより、心臓発作、脳卒中、その他の心血管イベントの発生が抑制され、患者の安全性と全体的な生存率が向上します。
例えば、2022年5月、Medtronic plcは米国FDAからOnyx Frontier DESの承認を取得しました。この革新的なステントはResolute DESファミリーに属し、Resolute Onyx DESと同じ革新的なステント・プラットフォームを特徴としています。このステントには、特に困難な症例において急性期の性能を高めるために特別に設計された新しい送達メカニズムが組み込まれています。この進歩は、患者の予後を改善し、複雑な病態の患者により良い治療選択肢を提供することを目的としています。
生体吸収性ステントの分野も予測期間中に大きく成長する見込みです。生体吸収性ステントは、インターベンショナル・カーディオロジーにおける画期的な進歩として登場しました。生体吸収性ステントは、体内で徐々に溶解することにより、ステント内再狭窄やステント後期血栓症などの長期的リスクを排除し、有害事象の可能性を低減します。永久ステントとは異なり、生体吸収性ステントは動脈が自然な柔軟性と動きを維持することを可能にするため、患者の予後が良くなります。
永久ステントに伴う限界を克服する必要性が、生体吸収性ステントを開発・採用する主な原動力となっています。2020年5月にCatheterization and Cardiovascular Intervention誌に発表された「Safety and Efficacy of Bioabsorbable Polymer Everolimus-Eluting Stent versus Durable Polymer Drug-Eluting Stents in High-Risk Patients Undergoing PCI: TWILIGHT-SYNERGY（PCIを受ける高リスク患者における生体吸収性ポリマーエベロリムス溶出ステントと耐久性ポリマー薬剤溶出ステントの安全性と有効性：TWILIGHT-SYNERGY）」と題された研究によると。この研究結果は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受ける高リスク患者において、生体吸収性ポリマー（BP）DESは耐久性ポリマー（DP）DESと比較して優れた安全性と有効性を示すことを示しています。その結果、ポリマーベースの生体吸収性ステントは高い安全性と有効性が期待され、予測期間中このセグメントの成長を牽引することが期待されます。
送達様式に基づくと、バルーン拡張型ステントセグメントが2022年に53.92%の最大シェアを占めました。バルーン拡張型ステントは、患部の血管内で正確かつ制御された拡張を可能にすることで大きなメリットをもたらします。この特性により血管の理想的な足場が確保されるため、血流が促進され、再狭窄や再狭窄のリスクが減少します。さらに、これらのステントは解剖学的に複雑な部位への適用に適しているため、困難な症例でも効果的な治療が可能です。
さらに、低侵襲治療へのシフトがこのセグメントの成長に大きく貢献しています。2021年6月、米Cardiovascular Systems, Inc.は、経皮経管血管形成術（PTA）用のOrbusNeich JADEオーバー・ザ・ワイヤー型バルーンカテーテル全製品を米国で発売すると発表しました。JADEは、生来の動脈の閉塞や人工動静脈透析瘻など、末梢血管の幅広い病態を治療するために特別に設計されており、バルーン拡張型ステントと自己拡張型ステントの両方の後拡張を容易にします。
予測期間中、自己拡張型ステント・セグメントは市場の大幅な成長が見込まれています。自己拡張型ステントは、形状記憶特性を持ち、血管壁に合わせて拡張できるニチノールのような材料で設計されています。この柔軟性により、ステントは困難な病変や狭い動脈にも適合し、効果的なサポートと血流の回復を実現します。さらに、ステントの設計や材料の改良など、ステント技術の進歩も市場の成長に寄与しています。
特に自己拡張型ステントは、柔軟性、適合性に優れ、展開後の反動や崩壊のリスクを低減するなどの利点があります。例えば2022年7月、FDAはBIOTRONIKのPulsar-18 T3末梢自己拡張型ステントシステムを承認しました。このステントは、正確で安定した留置を保証する3軸設計を採用しており、合併症のリスクを低減し、閉鎖器具の必要性を最小限に抑えます。
製品別では、腸骨動脈ステントセグメントが2022年に33.46%の最大シェアを占めました。腸骨動脈ステントは、下肢に血液を供給する骨盤内の血管である腸骨動脈の閉塞や狭窄を治療するために設計された特殊な医療機器です。腸骨動脈閉塞性疾患はかなりの影響を及ぼしており、米国だけでも約800万人が罹患しています。
これらのステントは通常、金属またはポリマー材料でできており、患部の動脈に挿入して適切な血流を回復させ、PADや四肢虚血などの合併症を予防します。例えば、2023年3月、医療技術企業であるGetinge社は、iCast-coveredステント・システムの市販前承認を米国FDAから取得しました。この画期的な装置は、PADの一種である腸骨動脈閉塞性疾患の治療用に特別に設計されたものです。
頸動脈ステント分野も予測期間中に大きく成長する見込みです。頸動脈ステントセグメントの成長は、主にアテローム性動脈硬化症による頸動脈疾患（CAD）の有病率の増加によるものです。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、CADは米国で最も蔓延している心臓病であり、死亡率の主な原因となっています。
最終用途別では、病院・心臓センター分野が2022年に74.54%の最大シェアを占めました。CVDの有病率の上昇と老年人口の増加。WHOによると、CVDは世界の主要な死因であり、毎年推定1790万人の命を奪っています。CVDには、冠動脈疾患、心臓発作、脳卒中、末梢動脈疾患など、心臓や血管に影響を及ぼすさまざまな疾患が含まれます。さらに、病院・心臓センターは、PADに関連する疾患を含むCVDの診断と治療に重要な役割を果たす専門医療施設です。
外来医療センター部門は、予測期間中に市場で大幅な成長が見込まれます。外来医療センターは、末梢血管ステントの採用と利用を促進する要因となっています。これらのセンターは、末梢血管ステントの留置を含む幅広い外来処置において、従来の病院設定に代わる効率的で費用対効果の高い選択肢を提供しています。
2022年には北米が43.79%の最大シェアを占めました。北米には、高度な医療施設や熟練した医療専門家など、確立された医療インフラがあります。このインフラはCVDの診断と治療をサポートし、この地域の患者が末梢血管ステントを容易に利用できるようにしています。
例えば、2022年10月に発表されたCDCの最新報告書によると、米国では心臓発作が約40秒ごとに発生しており、毎年約80万5,000人の米国人が心臓発作を経験しています。さらに、主要市場プレイヤーの存在と末梢血管ステント分野における技術進歩が、北米市場の成長に寄与しています。多くの大手医療機器メーカーがこの地域に本社を置くか、大きな存在感を示しており、革新的なステント技術の開発と商業化を促進しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に大きな成長が見込まれています。この成長は、座りがちなライフスタイル、不健康な食生活、PADのような疾患の罹患率上昇に寄与する高齢化など、さまざまな要因によるものです。その結果、末梢血管ステントのような効果的な治療オプションに対する需要が高まっています。さらに、この地域では、公共啓発キャンペーン、疾病予防プログラム、有利な償還政策など、政府の取り組みや支援政策が増加しており、心血管系の健康を促進し、先進医療機器の採用を促進することで、末梢血管ステント産業の成長を後押ししています。
主要企業・市場シェア
主要企業は、市場シェアを拡大するために手頃な価格で先進的な製品を導入し、市場支配力を最大化するために買収、合併、提携などの戦略的イニシアチブを実施しています。
例えば、2022年10月、コーディスは、革新的な薬剤溶出バルーンで知られるスイスのMedAlliance社の買収計画を発表しました。コーディスのこの戦略的決定は、世界的なプレゼンスを拡大し、MedAlliance社の革新的なSELUTION SLR（Sustained Limus Release）薬剤溶出バルーンを活用して、2027年までに約200万人の患者に潜在的な治療を提供するという目標に基づくものです。世界の末梢血管用ステント市場における主なプレーヤーは以下の通り：
ボストン・サイエンティフィック
メドトロニック
テルモメディカル
アボット
バイオトロニック
ライフテック
アイバスキュラーSLU
ストライカー
クックメディカル
マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション
ステンティスS.A.
ヘルマン＆フリードマン（コーディス社）
本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査についてGrand View Research社は、世界の末梢血管用ステント市場レポートをタイプ、送達モード、製品、最終用途、地域に基づいて細分化しています：
タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
薬剤溶出ステント（DES）
ベアメタルステント（BMS）
生体吸収性ステント
送達様式の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
自己拡張型ステント
バルーン拡張型ステント
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年）
腸骨動脈ステント
大腿動脈ステント
頸動脈ステント
腎動脈ステント
その他の末梢ステント
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院および心臓センター
外来外科センター
その他
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次情報源と第三者の視点
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成とデータの可視化
1.5.1. 商品フロー分析
1.5.1.1. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6. データの検証と公表
1.7. 世界市場 CAGR計算
1.8. 二次情報源のリスト
1.9. 一次情報源のリスト
第2章. エグゼクティブ・サマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場動向と展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.4. 市場阻害要因分析
3.5. 事業環境分析
3.5.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.5.2. ポーターのファイブフォース分析
3.6. COVID-19インパクト分析
第4章. タイプ別事業分析
4.1. 末梢血管ステント市場、タイプ別 主な要点
4.2. 末梢血管ステント市場： 2022年と2030年のタイプ別動向と市場シェア分析
4.3. 薬剤溶出ステント（DES）
4.3.1. 薬剤溶出ステント（DES）の世界市場予測・予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4. ベアメタルステント（BMS）
4.4.1. ベアメタルステント（BMS）末梢血管ステントの世界市場推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.5. 生体吸収性ステント
4.5.1. 生体吸収性ステント末梢血管ステントの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章. 送達モードビジネス分析
5.1. 末梢血管ステント市場、送達モード別： 主な要点
5.2. 末梢血管ステント市場： デリバリーモードの動きと市場シェア分析、2022年と2030年
5.3. 自己拡張型ステント
5.3.1. 冠動脈バイパス移植術（CABG）の世界市場の予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.3.2. バルーン拡張型ステント
5.3.2.1. バルーン拡張型ステントの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
第6章. 製品事業分析
6.1. 末梢血管ステント市場、製品別 主要項目
6.2. 末梢血管ステント市場： 製品動向と市場シェア分析、2022年・2030年
6.3. 腸骨動脈ステント
6.3.1. 腸骨動脈ステントの世界市場予測・予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3.2. 大腿動脈ステント
6.3.2.1. 大腿動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.3.3. 頸動脈ステント
6.3.3.1. 頸動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3.4. 腎動脈ステント
6.3.4.1. 腎動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3.5. その他の末梢ステント
6.3.5.1. その他の末梢ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第7章. エンドユースビジネス分析
7.1. 末梢血管ステント市場：エンドユーザー別：主要な要点
7.2. 末梢血管ステント市場： エンドユースの動きと市場シェア分析、2022年・2030年
7.3. 病院・心臓センター
7.3.1. 病院・心臓センターの世界市場予測・予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.4. 外来手術センター
7.4.1. 外来手術センターの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.5. その他
7.5.1. その他の世界市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
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レポートコード： GVR-4-68040-100-0