PD-1およびPD-L1阻害剤市場は、予測期間中に16.8%のCAGRを記録すると予測される。
パンデミックの発生は、世界中のがん治療に大きな影響を与えた。例えば、2020年6月に発表された「がん治療と研究に対するCOVID-19パンデミックの影響」と題する研究によると、集中的なモニタリングと機械的人工呼吸を必要とする大量のCOVID-19患者の流入は、影響を受けた地域や国の病院システムを圧倒し、特に脆弱で傷つきやすい集団を構成し、通常の標準治療が遅れれば転帰に悪影響を及ぼす可能性が高い血液・腫瘍科患者の日常治療を混乱させている。また、渡航の制限、患者の懸念、規制ガイドライン、腫瘍科のスタッフによって、多くの腫瘍科の外来患者の診察が電話診察に置き換えられ、いくつかの日常的な治療、検査、処置が延期されているとしている。したがって、このような事例から、当初は市場に悪影響が見られたことがわかる。しかし、その後、前向きな展開が市場の勢いを増し、パンデミック後の市場を後押しすることになった。
世界中でがん患者が増加していることは、予測期間中の市場成長を促進する主な要因の1つである。例えば、世界保健機関（WHO）が2022年2月に発表した報告書によると、がんは世界的に主要な死因の1つであり、2020年の死亡者数は約1,000万人、死亡者数の約6人に1人を占める。また、毎年約40万人の子供ががんを発症していることも報告されている。同様に、米国癌協会が2022年1月に発表した報告書によると、米国では2022年に約1,918,030人ががんに罹患し、約609,360人ががんで死亡すると予想されている。T細胞（免疫細胞の一種）に見られるタンパク質は、身体の免疫反応を管理可能な状態に保つのに役立っている。PD-1がPD-L1と呼ばれる別のタンパク質と結合すると、T細胞ががん細胞を含む他の細胞を殺すのを防ぐのに役立つ。そのため、がん患者の増加がPD-1およびPD-L1阻害剤の需要を押し上げ、予測期間中の市場成長を加速させると予想される。
しかし、高額ながん治療に伴う合併症のリスクの高さ、規制プロセスの不確実性と臨床試験の高コストという開発上の課題が、予測期間中の市場成長を抑制する可能性が高い。
市場動向
PD-1阻害薬セグメントは予測期間中に成長が見込まれる
PD-1阻害薬セグメントは、ニボルマブやペムブロリズマブなどの薬剤の研究活動の増加、承認取得、処方の増加により、市場を支配すると予想される。さらに、メラノーマ、非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）など、FDAが承認した複数の適応症に対する治療効果が実証されていることから、ペムブロリズマブ（KEYTRUDA）の採用が増加していることも、同分野の成長にプラスの影響を与えている。さらに、PD-L1阻害剤セグメントは、デュルバルマブ（IMFINZI）、アベルマブ（BAVENCIO）などの採用が急増していることから、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想される。主要企業によるこれらの製品開発への莫大な投資は、予測期間中のセグメント成長をさらに促進すると予想される。
各国政府は、がんやその診断に関する認識を高め、早期発見できるようにするためのイニシアチブを取っている。例えば、2022年2月、インドのタミル・ナードゥ州保健大臣は、タミル・ナードゥ州政府は2030年までに66.0％のがん患者を第1段階と第2段階で特定し、適切な治療を受けられるようにするための政策を策定していると述べた。したがって、このような政策がPD-1阻害薬の需要を促進し、予測期間中の同分野の成長を促進すると期待されている。
北米地域がPD-1およびPD-L1阻害薬市場で最大シェアを占める
予測期間中、北米はPD-1およびPD-L1阻害薬市場全体を支配するとみられる。この優位性は、米国で皮膚がん、尿路上皮がん、肺がんなどさまざまながんの有病率が高まっていることによる。例えば、American Cancer Society Inc.の2020年推計によると、肺がんは男女ともに135,720人の死亡につながる2番目に多いがんである。したがって、このような事例は、北米地域におけるかなりのセグメント成長を示している。
主要製品の上市、市場プレイヤーやメーカーのプレゼンスの集中、主要プレイヤー間の買収・提携、主要プレイヤーによる米国での製品上市は、同国におけるPD-1およびPD-L1阻害剤市場の成長を促進する要因の一部である。2021年9月、ノバルティスは、抗PD-1免疫チェックポイント阻害薬tislelizumabについて、全身療法歴のある切除不能再発局所進行または転移性食道扁平上皮がん（ESCC）の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）が生物製剤承認申請（BLA）を受理したと発表した。したがって、このような開発は予測期間中に米国市場の成長を促進すると予想される。
産業概要
PD-1およびPD-L1阻害剤市場は、複数の大手企業によって構成されており、競争は中程度である。買収・合併や共同研究など、さまざまな戦略を採用して市場での地位を拡大している企業もあれば、市場シェアを牽引する疾患負担のアンメット課題に対処するため、既存薬で他の適応症の治療を拡大する臨床試験に投資している企業もある。競争環境には、主要な市場シェアを占め、よく知られているいくつかの国際企業や地元企業の分析が含まれる。Inc.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、AstraZeneca PLC、Bristol-MyersSquibbCompanyなどが含まれる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 バイオ製薬企業による研究開発および臨床試験への投資の増加
4.2.2 規制当局による好意的な承認や特別指定による奨励活動の増加
4.2.3 様々な癌の負担増
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 高額ながん治療に伴う合併症のリスク
4.3.2 規制プロセスの不確実性と面倒な臨床試験の高コストによる開発の課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 阻害剤のタイプ別
5.1.1 PD-1阻害剤
5.1.2 PD-L1阻害剤
5.2 用途別
5.2.1 ホジキンリンパ腫
5.2.2 腎臓がん
5.2.3 黒色腫
5.2.4 非小細胞肺がん
5.2.5 その他の用途
5.3 販売チャネル別
5.3.1 病院薬局
5.3.2 小売薬局
5.3.3 オンライン薬局
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
6.1.2 メルク社
6.1.3 F.ホフマン・ラ・ロシュAG
6.1.4 サノフィ
6.1.5 アムジェン社
6.1.6 ギリアド・サイエンシズInc.
6.1.7 アストラゼネカPLC
6.1.8 ノバルティスAG
6.1.9 ファイザー株式会社
6.1.10 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
7 市場機会と今後の動向
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