市場概要
2023年に201億3,000万米ドルと評価された整形外科用インプラントの世界市場は、年平均成長率（CAGR）4.8％で力強く成長し、2024年には209億4,000万米ドル、2029年には264億7,000万米ドルに達すると予測されています。主な促進要因は、特に高齢化社会における整形外科疾患の有病率の上昇です。また、革新的な製品の発売や協力的な取り組みなど、主要な市場プレーヤーが採用する戦略が市場の成長を促進しています。さらに、新興市場における病院数の増加、可処分所得、医療サービスへのアクセスが、整形外科用インプラントの需要をさらに促進しています。
人口動態の変化により、世界的に老人人口が増加しています。国連の報告書によると、65歳以上の人口は2020年に世界で7億2,700万人でしたが、2050年には15億人に増加すると予想されています。さらに、米国国立老化研究所によれば、65歳以上の人口は2005年から2030年にかけて2倍に増加すると予測されています。このような動態は日本でも報告されており、2060年には住民の約40％が65歳以上になると予測されています（出典：WHO）。
骨に関連する疾患は高齢者に多く、加齢に伴う骨疾患は老年病に分類されます。骨粗鬆症は、骨量の減少を意味し、高齢者に最も多い骨疾患の一つです。加齢に伴う骨量の減少は一貫しています。骨構造の変容は骨粗鬆症のリスクを高め、高齢者では股関節骨折や椎体圧迫骨折を引き起こします。CDCによると、米国では毎年30万人の65歳以上の患者が股関節骨折で入院しています。
人工膝関節置換術や人工股関節置換術などの整形外科治療は高額です。これらの治療のほとんどは、複雑な材料、工学的精度、革新的な技術を必要とします。これらすべての要因が費用を増加させます。術後の治療や経過観察も費用に拍車をかけます。このため、特に保険適用や可処分所得の低い地域では、こうした治療へのアクセスが制限される可能性があります。医療提供者は、手頃な価格と耐用年数、そしてインプラントの品質とのバランスを取る必要があるため、高額な費用もまた課題となります。例えば、人工膝関節置換術は、整形外科手術の中でも最も一般的に行われ、効果的な手術のひとつですが、同時に高額でもあります。インドにおける人工膝関節置換術の平均費用は5,500米ドルから11,500米ドルです。NCBIが発表したレポートによると、2022年の米国におけるロボットによる人工膝関節全置換術は、従来の人工膝関節全置換術に比べ10％高額でした。
人工膝関節置換術は世界中で増加しています。変形性膝関節症を患う患者の増加が、低侵襲手術ソリューションの必要性を裏付けています。低侵襲手術は小さな切開創を使用するため、術後の不快感が少なく、回復が早く、入院期間も短くなります。ロボット支援技術は、患者の体内に挿入される小さな3Dカメラと10分の1サイズの手術器具に実装され、整形外科医が通常ではアクセスできない手術領域の細部を見ることを可能にします。
ロボット支援による人工関節置換術の成功率の高さ（約95%）が、人工関節置換術の急増の原因となっています。2023年11月、英国のKIMS病院は、膝関節全置換術にストライカーのMako Smart Roboticsを導入すると発表しました。Global Health Journalに掲載された研究によると、3Dプリンティングで作成した3Dモデルは、手術計画を支援し、整形外科手術で使用するインプラントの全体的な開発コストを削減するのに役立ちます。3Dプリンティング、すなわち積層造形では、膝、腰、肩のさまざまな3Dモデルを使用して、特定の患者用にパーソナライズされたインプラントを作成できます。
整形外科疾患の高い有病率と外科手術の増加により、整形外科疾患を治療する専門医の必要性が加速しています。これは、高度に専門化された治療へのアクセシビリティと利用可能性に影響を与え、市場における重大な制限となっています。この不足により、患者は手術まで長期間待たされることになり、ハイテク整形外科インプラントの受容率が低下します。労働人口の減少もまた、数少ない外科医へのプレッシャーとなり、患者の治療と転帰に悪影響を及ぼしかねません。米国整形外科学会（American Academy of Orthopaedic Surgeons）の報告書によると、2030年までに米国で行われる人工膝関節置換術の総数は年間350万件に増加する見込みです。医療資源サービス庁は、2025年までに米国では約5,080人の整形外科医が不足すると予測しています。
さらに、多くの整形外科医が定年に近づいています。米国では、現役の外科医の約60％が55歳以上で、今後15年以内に引退する予定です（出典：AMNヘルスケア社 Merritt Hawkins）。米国CDCによると、45歳以上で行われた人工股関節置換術は、今世紀の最初の10年間で138,700件から310,800件に増加しました。しかし、その割合は10万人当たり142件から257件に増加しています（出典：CDC）。
整形外科インプラント市場にはダイナミックなエコシステムがあります。このインフォグラフィックには、整形外科インプラントのあらゆる種類のプロバイダー、エンドユーザー、販売業者が含まれています。機器メーカーは、様々な技術に基づく革新的な機器の開発において重要な役割を果たしています。流通業者は、市場のさまざまなエンドユーザーがこの機器にアクセスできるようにします。エコシステムは、製品の入手とサプライチェーンの合理化に役立ちます。
種類別では、膝関節、股関節、肘関節、肩関節、手首関節、足関節、その他のインプラントに区分されます。2023年、整形外科用インプラント市場で最大の市場シェアを占めたのは膝関節用インプラントセグメントでした。米国整形外科学会によると、米国における変形性膝関節症の罹患率は、2021年には年間10万人当たり240人と推定されています。変形性膝関節症(OA)の有病率の増加と膝の怪我の発生率の著しい上昇が、このセグメントの成長を促進しています。2021年の変形性膝関節症の症状発症率は3.8%で、60歳人口では10%増加する見込みです。また、斬新な膝インプラントの開発が、このセグメントでの採用を後押ししています。例えば、2022年11月、Zimmer Biomet社（米国）は、新しいPersona OsseoTi Keel Tibi膝インプラントのFDA認可を取得しました。
主要企業・市場シェア
エンドユーザー市場は、病院・手術センターと外来・外傷治療センターに区分されます。病院・手術センターが大きな市場シェアを占める一方、外来・外傷治療センターはより高いCAGRで成長する見込みです。
新興国における病院数の増加や、質の高い治療に対する政府の取り組みも、このセグメントの原動力となっています。米国病院協会の年次調査によると、2023年には米国内の6,129の病院で3,400万人の患者が入院しています。アジアとラテンアメリカの国内市場では、一人当たりの所得が増加しているため、医療支出が増加し、さまざまな政府が医療提供インフラへの投資を促しています。新たな需要が生まれると同時に、より多くのコンピュータ支援手術の必要性が高まっています。近代的で設備の整った国営医療施設を提供する民間企業の発展が、手術を受ける病院患者数を増加させています。中国では、規制の変更、市場の需要、投資に伴い、民間病院市場は今後も2桁の伸びを示すと思われます。膝関節置換術の件数の増加と肥満の蔓延が、このセグメントの成長に寄与しています。
整形外科用インプラント市場は、素材によって金属・金属合金、セラミック、ポリマー、ハイブリッドインプラントに区分されます。ステンレス鋼やチタン合金のような金属の使用が増加していることが、このセグメントの成長を促進しています。長寿命で機械的強度が高く、応力や耐摩耗性に耐えるため、人工関節置換術に理想的です。チタンやコバルトクロム合金のような金属は耐食性もあり、有害反応を防ぎます。カスタムメイドのインプラントには、複雑な形状に成形できる金属の特性が必要です。同様の弾性率は、応力の遮蔽を減らし、インプラントとの一体化を向上させるのに役立ちます。低侵襲手術のニーズの高まりと股関節置換術および膝関節置換術の一貫した需要の増加が市場の成長を促進します。
2023年には米国とカナダが大きな市場シェアを占めています。整形外科疾患の発生率の増加、老年人口と肥満人口の増加、交通事故の増加、低侵襲手術に対する患者の嗜好の高まり、技術的に先進的なハイブリッドインプラントの最近の発売、新しく市場に導入された治療手順や技術に関する医師や患者の意識の高まりなど、いくつかの要因が北米の整形外科インプラント市場の成長を促進しています。米国では、約150万人が骨粗鬆症に苦しんでいます。骨粗鬆症による骨折の件数は、2018年の190万件から2040年には320万件に増加すると予想されています（出典：Amgen）。2022年、米国では150万人以上が関節リウマチと診断されています（出典：米国リウマチ学会、2022年）。
2024年9月、Stryker社（米国）が4WEB Medical社から骨切りと足関節のトラスシステムを買収し、足と足関節のポートフォリオを拡大。
2024年7月、Smith+Nephew（英国）はHealthcare Outcomes Performance Companyと提携。この契約は、Healthcare Outcomes Performance Companyのデジタルおよび分析プラットフォームを通じて、医療専門家、患者、外来手術センター（ASC）に強化されたソリューションを提供することに重点を置いたものです。
2024年10月、Smith+Nephew社（英国）が、レジオン・ヒンジド・ニー（HK）システムを米国で販売開始すると発表。
2023年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック（米国）は、トライリープ・システム（TriLEAP System）が米国FDAから510(K) クリアランスを取得。TriLEAPシステムには、さまざまなスクリューサイズに適合する特殊な形状のプレートと標準的なプレートがあります。また、手術中に骨や骨片を縮小、固定、融合するためのツールも含まれます。
整形外科用インプラント市場の主要企業は以下の通り。
Stryker Corporation (US)
Johnson & Johnson MedTech (US)
Zimmer Biomet Holdings, Inc. (US)
Smith+Nephew (UK)
B. Braun (Germany)
Globus Medical, Inc. (US)
Arthrex, Inc. (US)
Enovis (US)
Acumed LLC (US)
Orthofix Medical Inc. (US)
MicroPort Scientific Corporation (China)
CONMED Corporation (US)
Medacta International (Switzerland)
Paragon 28, Inc. (US)
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
【目次】
はじめに
研究方法論
要旨
プレミアムインサイト
市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場動態 DRIVERS- 整形外科疾患および障害の有病率の増加- 低侵襲手術の需要の増加- スポーツ傷害の増加- 研究資金および啓発イニシアチブの増加 RESTRAINTS- 整形外科手術に伴うリスクおよび合併症- 整形外科手術の高コスト OPPORTUNITIES- ロボット手術および3Dプリンティングの進歩- 新興市場における成長機会 CHALLENGES- 熟練した整形外科医の不足
5.3 バリューチェーン分析 研究と製品開発 原材料調達と製造 流通、マーケティングと販売、ポストセールスサービス
5.4 SUPPLY CHAIN ANALYSIS MANUFACTURERS- 有名企業- 中小企業 END USERS
5.5 エコシステム分析
5.6 規制ランドスケープ 規制機関、政府機関、その他の組織 規制分析- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- ラテンアメリカ 規制承認
5.7償還シナリオ
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 価格分析 平均販売価格、地域別 平均販売価格、主要プレーヤー別
5.10 貿易分析 HSコード9021の輸入データ HSコード9021の輸出データ
5.11 特許分析
5.12 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 主要購買基準
5.14 主要な会議とイベント（2024～2025年
5.15 ケーススタディ分析 患者の治療経路を改善するために設計されたデジタルプラットフォーム ロサ部分膝関節システムによる部分膝関節置換術 シェイプグラバー3Dによる正確なデータ作成
5.16 技術分析 主要技術 – 3Dプリンティング/付加製造 補助技術 – ロボット整形外科手術 補助技術 – 画像診断
5.17 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.18 アンメット・ニーズ
5.19 整形外科用インプラント市場におけるAI/GEN AIの主な使用例への影響
整形外科用インプラント市場、種類別
6.1 導入
6.2 膝用インプラント：成長を支える膝用インプラントの技術革新が進行中
6.3 股関節インプラント 股関節骨折の増加、人工股関節置換術の成功率の上昇が市場成長を支援
6.4 肩関節インプラント 新しい人工肩関節インプラントの発売と肩関節逆置換術の人気上昇 が市場成長を支える
6.5 肘関節インプラント 肘関節骨折の頻度増加と高齢者人口の増加が市場成長を牽引
6.6 足関節インプラント 足関節置換術件数の増加が市場成長を促進
6.7 手首インプラント 手首の人工関節置換術件数の増加が市場を牽引
6.8 その他のインプラント
整形外科用インプラント市場、素材別
7.1 導入
7.2 ハイブリッドインプラント 生体適合性の向上、機械的性能の向上、再手術リスクの低減が市場を牽引
7.3 金属＆金属合金 ステンレス鋼- 手頃な価格と入手可能性の増加が市場を牽引 チタン合金- 生体適合性と高応力に耐える能力が採用を促進 その他の金属＆金属合金
7.4 ポリマー ポリマーの設計柔軟性と調整可能な特性が成長を促進
7.5 セラミックス 低摩擦特性と耐摩耗性が市場を活性化
整形外科用インプラント市場、エンドユーザー別
8.1 導入
8.2 整形外科手術件数の増加が市場を牽引する病院・手術センター
8.3 外来＆外傷治療センター 外来治療センターが提供する費用効果の高い治療が市場成長を促進
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レポートコード：MD 9225