市場規模
7つの主要骨髄異形成症候群市場は、2023年に23億米ドルの規模に達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに45億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は6.25%になると予測しています。
骨髄異形成症候群市場は、IMARCの最新レポート「『骨髄異形成症候群市場： 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」と題されたIMARCの最新レポートで包括的に分析されています。 骨髄異形成症候群（MDS）とは、骨髄内の未熟な血液細胞が正常に成熟しない場合に起こる血液がんの一種を指します。 代わりに、それらの細胞は骨髄内に蓄積し、体内の正常な血液細胞が不足する原因となります。この疾患の一般的な症状には、疲労、脱力感、息切れ、蒼白、めまい、感染症にかかりやすくなるなどがあります。また、鼻血が頻繁に出る、歯ぐきから出血する、月経時の出血が多いなど、異常な出血やあざができる患者さんもいます。骨髄異形成症候群の診断は、通常、身体検査と個人の病歴および症状の確認から始まります。血液検査は、循環血液中の血球数の異常を明らかにできるため、通常、MDSの診断の第一段階として実施されます。 診断を確定し、病気のサブタイプを特定するために、さまざまな追加検査も実施されます。 これらの検査には、骨髄生検が含まれます。骨髄生検では、骨髄の小サンプルを採取し、顕微鏡で異常細胞がないか調べます。
骨髄の造血細胞における遺伝子変異の症例が増加していることが、骨髄異形成症候群市場を主に牽引しています。これに加えて、エリスロポエチンや顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）などの、骨髄における血液細胞の生産量を増加させるための成長因子の広範な採用が、もう一つの大きな成長要因となっています。さらに、骨髄における血球形成を阻害する酵素の活性をブロックし、輸血の必要性を減らす低メチル化剤の需要の高まりが、市場に明るい見通しをもたらしています。また、MDS患者の一部で変異が認められる酵素IDH1を標的とする薬剤を含む、複数の標的療法の開発が進められていることも、市場の成長を後押ししています。このアプローチにより、従来の化学療法と比較して、より正確で効果的な治療を少ない副作用で実現することが可能になります。さらに、MDSのサブタイプの決定に役立つ、欠失、付加、転座などの染色体異常を特定するための細胞遺伝学的検査の人気が高まっていることも、今後数年間で骨髄異形成症候群市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における骨髄異形成症候群市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国は骨髄異形成症候群の患者数が最も多く、またその治療薬市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども、このレポートで提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および骨髄異形成症候群市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年6月、ジェロン・コーポレーションは、米国食品医薬品局（FDA）が低～中間-1リスクの骨髄異形成症候群に苦しむ成人患者の治療薬として、RYTELO（イメテルスタット）を承認したと発表した。 赤血球造血刺激因子製剤に反応を示さない、反応がなくなった、または不適格である、8週間で4単位以上の赤血球輸血を必要とする低リスクから中等度-1リスクの骨髄異形成症候群および輸血依存性（TD）貧血の成人患者の治療薬として承認されたと発表しました。
2024年3月、Syros Pharmaceuticalsは、新たに診断された高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）患者でRARA遺伝子過剰発現のある患者を対象にタミバロテンの評価を行う第3相臨床試験（SELECT-MDS-1）に190人の患者が登録されたと発表した。この最初の患者190人のコホートは、主要評価項目である完全奏効（CR）の分析をサポートするために必要である。
2023年10月、セルヴィエは、米国食品医薬品局（FDA）がイソクエン酸脱水素酵素1（IDH1）変異再発または難治性（R/R）骨髄異形成症候群の治療薬としてTIBSOVO（ivosidenib tablets）を承認したと発表した。
2023年9月、Akeso, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、新たに診断された高リスク骨髄異形成症候群の患者を対象に、次世代CD47モノクローナル抗体AK117とアザシチジンを併用する同社の治験新薬（IND）申請を承認したと発表した。
2023年2月、Chordia Therapeutics Inc.は、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群の患者を対象に、選択的CDC2様キナーゼ（CLK）阻害剤であるCTX-712の第1/2相試験を米国で実施中であると発表した。
主なハイライト：
Orphanetによると、世界におけるMDSの有病率は10万人あたり1人から9人の間である。
米国のサーベイランスに基づくMDSの年間発生率は、10万人あたり約4人である。
典型的な発症年齢は70歳であり、年齢とともにMDSを発症する可能性が高くなる。
この疾患は特に白人男性に多い。
薬剤：
イマチニブ（グリベック、グリベックとも呼ばれる。いずれもノバルティスが世界的に販売）は、経口投与の標的療法薬であり、骨髄異形成症候群の治療に使用される。イマチニブは、CSF1R、ABL、c-KIT、FLT3、およびPDGFR-βを含む多数のチロシンキナーゼを標的とする小分子の化学阻害剤である。
VENCLEXTA/VENCLYXTO（ベネトクラックス）は、B細胞リンパ腫2（BCL-2）タンパク質に特異的に結合し、その働きを阻害するファーストインクラスの薬剤です。一部の血液悪性腫瘍では、BCL-2がアポトーシスとして知られるがん細胞の自然死または自滅メカニズムを阻害します。VENCLXEXTAはBCL-2タンパク質を標的とし、アポトーシス過程の再確立を助けます。
CTX-712は、RNAスプライシングを制御し、細胞増殖に寄与するCDC2様キナーゼ（CLK）の経口選択的阻害剤である。CTX-712は、in vitroでヒト腫瘍細胞の増殖を抑制し、in vivoでは異種移植マウスモデルにおいて抗がん作用を示す。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
疫学に関する過去の、現在の、将来のシナリオ
骨髄異形成症候群市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
骨髄異形成症候群市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、骨髄異形成症候群の現行の市販薬および後期開発段階にあるパイプラインの薬についても詳細な分析を提供しています。
市場で販売されている薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及率と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及率と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 骨髄異形成症候群 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 骨髄異形成症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 骨髄異形成症候群 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
8 骨髄異形成症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 骨髄異形成症候群 – 未充足ニーズ
10 骨髄異形成症候群 – 治療の主要評価項目
11 骨髄異形成症候群 – 販売製品
11.1 トップ7市場における骨髄異形成症候群の販売薬剤一覧
11.1.1 グリベック（イマチニブ） – ノバルティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 レブリミド（レナリドミド） – セルジーン・コーポレーション
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 Vidaza (アザシチジン) – Pfizer
11.1.3.1 薬剤の概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局の状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 Inqovi (Cedazuridine/decitabine) – Astex Pharmaceuticals
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Reblozyl (Luspatercept) – Acceleron Pharma/Celgene Corporation
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
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