レポート概要
マイコプラズマ検査の世界市場規模は2022年に8億4,135万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）13.4%で成長すると予測されています。市場成長は研究開発投資の増加に大きく影響されています。ライフサイエンス分野では、医療費の高騰により研究活動が大幅に増加しています。さらに、医薬品の研究開発における新技術の採用や細胞培養技術の進歩により、マイコプラズマ検査のニーズが高まっています。例えば、2023年2月、SwiftDx社は新しいマイコプラズマ検出キットを発表しました。新しく発売されたSwiftDx Mycoplasma Detection Kitは、ラテラルフロー検査によってマイコプラズマ汚染を検出するための、より迅速で便利なソリューションを提供します。
COVID-19の流行はすべての産業と経済に悪影響を及ぼし、世界経済にも悪影響を与え続けています。しかし、バイオ医薬品および関連市場は、他の産業と比較して大きな影響を受けていません。2022年5月に発表された研究によると、マイコプラズマ検査数とCOVID-19関連の非医薬品介入（NPI）には相関関係があります。この研究では、COVID-19 NPI実施後のM.肺炎の発生率を分析しました。この調査では、パンデミック中にM.pneumoniaeの検出が減少していることが示されました。この減少は2020年3月から2021年3月にかけて世界的に観察されました。この減少は、主にM.pneumoniaeの伝播が制限されたことによるもので、その結果、世界中でM.pneumoniae感染が大幅に減少しました。
革新的なアプローチと事業会社による多額の投資の結果、マイコプラズマ検査市場の注目度は高まっています。例えば、2020年初頭に最も売れた医薬品トップ10のうち7つが生物製剤でした。これは世界市場における生物製剤の台頭を象徴しています。細胞株は、モノクローナル抗体、ウイルスワクチン、サイトカインなど、医薬品や治療目的で使用される様々な生物学的製剤の生産において重要な役割を果たしています。マイコプラズマ株は、細胞株の代謝、生理、遺伝子発現に広範な影響を及ぼします。したがって、バイオ医薬品の製造においてマイコプラズマの汚染をチェックすることが必要です。製造工程全体を通して微生物学的モニタリングが必要です。このように、バイオ医薬品製造のワークフローにおけるマイコプラズマ検査への要求の高まりは、マイコプラズマ検査市場における製品やサービスのプロバイダーに有利な機会を生み出しています。
主要企業による研究開発投資の増加と研究コストの上昇は、企業による高効率のマイコプラズマ検査ツールの採用を促すと思われます。例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、臨床試験をサポートするために治験薬の製造に投資を開始しました。さらに、バイオシミラーの出現により、有利な研究開発投資のため、製品が有効性、安全性、公衆衛生全体を確保するための基準を満たすことを確認するための安全性試験の実施が必須となっています。2020年12月、メルクKGaAは、米国マサチューセッツ州とニューハンプシャー州の製造施設に合計4,560万米ドル（4,000万ユーロ）以上を投資し、製造拠点を拡大しました。これにより、マイコプラズマ検査ツールの普及がさらに進むことが期待されます。
さらに、世界中で呼吸器感染症が増加していることも、マイコプラズマ検査市場を牽引しています。様々な慢性疾患や健康状態において、様々な病原性マイコプラズマ種は最も一般的に確認される共同感染症の一つです。CDCによると、2021年、慢性下部呼吸器疾患による死亡者数は152,657人でした。呼吸器疾患、肺疾患、結核による死亡者数は増加しており、これらの数値は今後数年間で増加する可能性が高く、マイコプラズマ検査市場の拡大に拍車がかかると予想されます。さらに、この市場の主要プレイヤーは、非肺疾患治療のための改良型診断薬に対する需要の増加を見込んでおり、これが近い将来、世界市場を牽引することになるでしょう。
キットおよび試薬セグメントは、マイコプラズマ検出におけるこれらの製品の高い需要とその高コストにより、2022年に50.93%の最高収益シェアを獲得しました。様々な市場プレーヤーが、研究者や生物学的製剤メーカーのニーズに特化したマイコプラズマ検出キットを開発しており、これがセグメントの成長を促進しています。マイコプラズマ検出のための自動化された機器の利用可能性が高まっているため、予測される期間中に機器は大幅な成長を遂げると予測されています。
迅速な検出を可能にし、迅速に結果を出すより良い方法は、PCRシステムによって提供されます。例えば、Bio-Rad Laboratories社のCFX96 Touch Real-Time PCR Detection SystemはPCRをベースにしています。最先端の光学技術と正確な温度制御を組み合わせた6チャンネルの多用途で正確なPCR検出システムです。その結果、マルチプレックス反応もシングルプレックス反応も、信頼できる高感度な方法で検出することができます。このように、マイコプラズマ検査市場の成長を促進しています。
PCRセグメントは2022年に32.38%の収益シェアでマイコプラズマ検査市場を支配し、予測期間中に最も速い成長率を示します。このアプローチは、様々なマイコプラズマ種の検出を可能にする一方で、他の汚染DNAの分離を可能にします。非常に効率的で特異的な検査結果を提供します。この技術が提供する主な利点には、使いやすさと迅速な検出があります。例えば、Merck KGaAが開発したLookOut Mycoplasma PCR Detection Kitは、細胞由来の生物学的製剤や細胞培養株におけるウレアプラズマ、マイコプラズマ、アコレプラズマの検出を容易にします。
ELISA技術は、マイコプラズマ検出用に標識されたプローブや抗体を使用することで、簡単に検出できるため、予測期間中にかなりの市場シェアを獲得する見込みです。場合によっては、PCR検査とELISA検査が組み合わされ、サンプル中のPCR増幅マイコプラズマDNAの検出を容易にする光度酵素ベースの免疫測定法であるPCR-ELISAが形成されます。機能的な利点、費用対効果、幅広い菌株を検出できることなどが、予測期間中に同分野の成長を促進する数少ない要因です。
細胞培養分野における研究プロジェクトの増加により、細胞株検査セグメントは2022年に41.46%の最大シェアを占め、予測期間を通じて最も速い成長率を示しました。例えば、カナダの連邦健康研究助成機関であるカナダ健康研究機構（CIHR）は、カナダの多くの健康研究者を約9億8100万米ドルの投資で支援しています。また、全米研究評議会の産業研究支援プログラム（NRC-IRAP）は、製品開発や技術革新に携わる中小規模を含むカナダのライフサイエンス企業数社に技術支援を行っています。
細胞培養におけるマイコプラズマ汚染の急増も、予測期間中に最大の成長を遂げる原因となると予想されています。細胞培養における毒素の発生や代謝産物の変化は、マイコプラズマ汚染によって引き起こされる可能性があります。その結果、細胞株の検査と認証は、バイオ医薬品および製薬産業において最も重要視されています。
製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2022年に35.36%の最高収益シェアを獲得し、予測期間を通じて最も速いCAGRを記録しました。なぜなら、これらの企業は研究開発努力に多額の投資を行っており、医薬品開発研究分野の進歩を促進してきたからです。これらの企業は、生物学的安全性を管理するために原材料の品質試験を実施しています。さらに、関節リウマチや乾癬のような疾患の有病率が上昇しており、これがバイオ医薬品産業の成長に寄与しています。
これらの企業が提供する研究サービスの拡大により、医薬品開発業務受託機関（CRO）は予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予測されています。前臨床研究やバイオ医薬品開発で使用される培養物の無菌性を保証するため、CROはマイコプラズマ検査の使用を義務付けており、委託検査サービスの精度を保証しています。
北米が市場を支配し、2022年の売上シェアは39.08%でした。医療部門が確立されており、呼吸器疾患の罹患率が増加しているため、この地域は市場シェアを拡大すると予測されています。多国籍製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在、研究開発活動への投資の増加が、この地域の拡大を促進する追加要因となっています。
アジア太平洋地域は、予測される期間中に飛躍的なCAGRを記録すると推定されます。これは、医療支出の増加や、ラボ・臨床研究におけるより良いインフラに対する需要の高まりが原因です。さらに、バイオセーフティ品質の向上を支持する医療機関の規制政策が、将来の成長機会を急増させる可能性があります。さらに、インドなどの新興市場も、この分野で有利な機会を目の当たりにしています。インド政府は、新薬開発のための研究と技術革新を促進するために、さまざまな戦略的取り組みを実施しており、市場の成長を後押ししています。
主要企業・市場シェアインサイト
同市場の主要企業は、市場での存在感を高めるため、M&Aによる提携、地理的拡大、戦略的提携など、さまざまな戦略を実施しています。例えば、Infinity Laboratories社は2020年4月にマイコプラズマ検査の提供を開始し、その能力を高めました。拡大、提携、買収、その他のような主要な戦術の採用の結果として、主要な市場プレーヤーの能力は増加し、市場の拡大に拍車をかけます。同様に、2023年4月、Agathos Biologics社は、ライフサイエンス研究者への分析試験サービスの提供を発表しました。Agathos社は、QIAGEN社が開発したQIAcuity装置とアッセイを独占的に利用しています。さらに、Agathos 社は QIAGEN 社と提携し、マイコプラズマと組換えアデノ随伴ウイルスベクター（rAAV）アッセイの試験とバリデーションを実施しています。世界のマイコプラズマ検査市場の主なプレーヤーは以下の通り：
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
Merck KGaA
ロンザグループAG
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社
プロモセル社
アメリカン・タイプ・カルチャー・コレクション
旭化成メディカル株式会社
ザルトリウスAG
インビボジェン
ユーロフィンズサイエンティフィック
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向と機会の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のマイコプラズマ検査市場を製品、技術、用途、最終用途、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
機器
キット＆試薬
PCRアッセイ
核酸検出キット
染色
除去キット
スタンダード＆コントロール
その他
サービス
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
PCR
ELISA法
ダイレクトアッセイ
間接アッセイ
微生物培養法
酵素法
アプリケーションの展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
細胞株検査
ウイルス検査
生産終了細胞試験
その他
最終用途の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
学術研究機関
細胞バンク
受託研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
スペイン
フランス
イタリア
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
タイ
オーストラリア
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 テストセグメント
1.1.1.2 サービスプロバイダセグメント
1.1.1.3 アプリケーションセグメント
1.2 地域範囲
1.3 推計と予測スケジュール
1.4 目標
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入したデータベース
1.6.2 Gvr社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源のリスト
1.11 略語一覧
第2章. 要旨
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場動向と展望
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. ライフサイエンス分野における研究開発投資の増加
3.4.2. 製薬・バイオテクノロジー産業に対する政府支援の増加
3.4.3. 細胞培養汚染の増加
3.4.4. 生命を脅かす疾患の効果的な治療法の導入に対する需要の高まり
3.4.5. 市場における競争の激化
3.5. 市場阻害要因分析
3.5.1. 細胞生物学の研究コストの高さ
3.5.2. マイコプラズマの増殖速度の遅さ
3.5.3. 偽陰性の可能性
3.6. 事業環境分析
3.6.1. 要因別（政治・法律、経済、技術）SWOT分析
3.6.2. ポーターのファイブフォース分析
3.7. COVID-19インパクト分析
第4章. 製品事業分析
4.1. マイコプラズマ検査市場 製品動向分析
4.2. 機器
4.2.1. 機器市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.3. キット・試薬
4.3.1. キット＆試薬市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.3.2. PCRアッセイ
4.3.2.1. PCRアッセイ市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3.3. 核酸検出キット
4.3.3.1. 核酸検出キット市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.3.4. 染色剤
4.3.4.1. 染色市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3.5. 除去キット
4.3.5.1. 除菌キット市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.3.6. スタンダード＆コントロール
4.3.6.1. 標準品・コントロール市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.7. その他
4.3.7.1. その他市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4. サービス
4.4.1. サービス市場、2018年～2030年（USD Million
第5章. 技術ビジネス分析
5.1. マイコプラズマ検査市場 技術動向分析
5.2. PCR法
5.2.1. PCR市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3. ELISA法
5.3.1. ELISA市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4. ダイレクトアッセイ
5.4.1. ダイレクトアッセイ市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5. 間接アッセイ
5.5.1. 間接アッセイ市場、2018年～2030年（USD Million）
5.6. 微生物培養技術
5.6.1. 微生物培養技術市場、2018年～2030年（USD Million）
5.7. 酵素法
5.7.1. 酵素法市場、2018年～2030年（USD Million）
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レポートコード：GVR-1-68038-897-8