市場規模
世界のmRNAワクチン＆治療薬市場の規模は、2023年に577億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2032年までに市場規模が727億米ドルに達し、2024年から2032年の年間平均成長率（CAGR）は2.53%になると予測しています。mRNAベースのワクチンが世界規模で開発・普及すること、新興および再興感染症に対する迅速かつ適応性のあるソリューションのニーズが高まること、そして、がんや遺伝性疾患の発生率が増加することが、市場を牽引する主な要因の一部です。
mRNAワクチン＆治療薬は、人体の細胞機構を活用して免疫反応を生成します。mRNA（メッセンジャーRNA）は遺伝物質の一種です。COVID-19用に開発されたものを含むワクチンでは、科学者たちは、スパイクタンパク質として知られる特定のウイルスタンパク質をコードするmRNAの小さな断片を設計します。このmRNAは注射されると細胞に入り、このタンパク質を生成するよう細胞に指示し、免疫反応を引き起こします。治療アプローチとして、mRNA技術は単に病気の予防だけでなく、さまざまな病気の治療にも潜在的に使用できる可能性があります。適応性とプログラミング可能な性質により、がんや遺伝性疾患などの症状に対する治療法を迅速かつ柔軟に開発する方法を提供します。mRNAは治療用タンパク質を生成するように設計したり、遺伝エラーを修正するように設計したりすることができ、これまで治療不可能だった症状に新たな希望をもたらします。
mRNAワクチン＆治療薬業界は、世界中で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が流行したことにより、主に牽引されています。これにより、世界規模でmRNAベースのワクチン開発と受け入れが促進され、この技術の有効性と迅速な拡張性が実証されました。これに伴い、新興および再興感染症に対する迅速かつ適応性のあるソリューションの必要性もさらに高まり、需要が増加しています。mRNAワクチンは従来のワクチンよりも迅速に設計できるため、この業界は効果的にこのニーズに対応できる立場にあります。さらに、がんや遺伝性疾患の発生率が増加していること、そしてmRNA治療薬がこれらの症状の治療に役立つ可能性があることも、この業界の成長を後押ししています。また、バイオインフォマティクス、合成生物学、ナノ粒子送達システムの継続的な進歩により、mRNAのより効率的な設計と送達が可能になり、業界の成長に貢献しています。市場を牽引するその他の要因としては、医療インフラの継続的な改善や、主要企業による広範な研究開発活動が挙げられます。
mRNAワクチン＆治療薬市場のトレンド/推進要因：
慢性疾患および感染症の増加
癌、HIV、ジカ熱などの慢性疾患および感染症の増加に伴い、革新的な治療介入の必要性も大幅に増加しています。mRNAワクチン＆治療薬は、体内で治療用タンパク質を生成するよう指示する能力に独自性があり、幅広い疾患への新たなアプローチを提供します。これらの治療法は分子レベルで疾患を標的とすることができるため、医療の提供方法にパラダイムシフトをもたらす可能性を秘めています。そのため、これらの技術の市場は、これらの疾患の発生率の上昇、および医療従事者、患者、研究者によるmRNAベースの治療の潜在的な利点の認識の高まりによって牽引されています。
合成生物学とバイオインフォマティクスの進歩
合成生物学とバイオインフォマティクスの急速な進歩は、mRNAワクチンと治療薬の開発と改良に大きく貢献しています。ゲノム学の理解が深まり、遺伝子編集の能力が向上し、mRNAの構造と挙動を予測する高度な計算モデルが利用されるようになったことで、mRNA治療のより効果的な設計と提供が可能になりました。また、こうした進歩により、mRNA技術の潜在的な用途は感染症にとどまらず、遺伝性疾患や癌などにも拡大しています。 さらに、現代技術の適用範囲と有効性の拡大により、合成生物学とバイオインフォマティクスの分野で継続的な改善がみられることも、市場を後押ししています。
個別化医療への需要の高まり
個別化医療は、個々の患者の遺伝子プロファイルや健康ニーズに合わせた治療を目指しています。この医療アプローチは、画一的な治療というパラダイムから大きく逸脱するものであり、近年、注目を集めています。mRNA技術は、特定の遺伝子プロファイルに合わせて設計したり、特定の疾患変異を標的としたりできるという本質的な能力により、この点において大きな期待が寄せられています。mRNAワクチンや治療法をカスタマイズできる可能性は、その治療効果と安全性プロファイルを向上させ、個別化医療の文脈において特に魅力的なものにしています。これは、個別化医療の需要を押し上げています。医療従事者や患者が個別化医療のメリットを認識するにつれ、mRNA技術に対する需要が高まり、市場に影響を与えています。
mRNAワクチン＆治療薬業界のセグメント化：
IMARC Groupは、世界のmRNAワクチン＆治療薬市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しており、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、ワクチンタイプ、治療タイプ、ワクチン製造、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
ワクチンタイプ別内訳：
自己増幅型mRNAベースワクチン
従来型非増幅型mRNAベースワクチン
従来型非増幅型mRNAベースワクチンが市場を独占
本レポートでは、ワクチンタイプ別にmRNAワクチン＆治療薬市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、自己増幅型mRNAベースワクチンと従来型非増幅型mRNAベースワクチンが含まれます。レポートによると、従来型非増幅型mRNAベースワクチンが最大のセグメントを占めています。
新興感染症に対する世界的な健康懸念の高まりと迅速なワクチン開発の必要性は、市場セグメントを大きく牽引しています。これらのワクチンは迅速に製造・改良できるため、インフルエンザやCOVID-19などの急速に変異する疾患の対策に最適です。さらに、mRNAワクチンの最近の成功により、この技術に対する受容と信頼が高まり、市場需要に影響を与えています。これに伴い、がんの罹患率の上昇、およびがん治療におけるmRNAワクチンの潜在的可能性も、市場の大きな推進要因となっています。さらに、mRNA技術の継続的な技術進歩と研究開発への多額の投資も、市場形成において重要な役割を果たしています。
従来の増幅型でないmRNAベースのワクチン市場も、mRNA技術の受容と採用により急速な成長を見せており、新たな病原体に対する効果的なワクチンを迅速に開発できる能力を示しています。これにより、mRNAの研究開発への投資が増加し、その潜在能力に対する信頼が高まっています。さらに、mRNAワクチンの比較的迅速かつ費用対効果の高い製造プロセス、およびさまざまな疾患を標的とする汎用性も挙げられます。疾病が進化し、新たな病原体が現れるにつれ、迅速な設計変更能力はますます重要な市場推進要因となっています。 また、個別化医療への注目が高まっており、mRNAワクチンは、がん免疫療法など、個々の患者のニーズに合わせて調整できる可能性があり、市場におけるもう一つの強力な成長要因となっています。
治療タイプ別内訳：
バイオエンジニアリングワクチン
遺伝子治療
遺伝子転写
細胞療法
モノクローナル抗体
その他
バイオワクチンが市場を独占
治療の種類別にmRNAワクチン＆治療薬市場を詳細に分類・分析した結果も報告書に記載されています。これには、遺伝子治療、モノクローナル抗体、遺伝子転写、細胞療法、バイオワクチン、その他が含まれます。報告書によると、バイオワクチンが最大の市場シェアを占めています。
バイオエンジニアリングワクチンは、新たなウイルス脅威に対して迅速に設計し、大量生産できる能力により、世界的な健康安全保障の重要なツールとして位置づけられ、投資と需要の増加を促進しています。さらに、がん免疫療法や遺伝性疾患など、ワクチン以外のmRNA治療の可能性を探る研究が進められていることも、この業界の可能性を広げています。さらに、政府による政策支援や製薬・バイオテクノロジー企業間の連携は、mRNAをベースとした研究、開発、商業化の加速化に貢献しています。
一方、遺伝性疾患、腫瘍、慢性疾患など、幅広い遺伝性疾患に対する遺伝子治療の幅広い治療効果が期待されており、この分野の成長を促進すると考えられています。CRISPR-Cas9をはじめとする遺伝子編集ツールの技術進歩は、mRNAベースの遺伝子治療の開発と改良を促進しています。遺伝性疾患の増加と効果的な治療法への切迫したニーズも、この分野への関心と投資を後押ししています。これに加えて、政府による有利な政策、医療費の増加、バイオテクノロジー企業と製薬会社間の戦略的提携も、この業界の成長を加速させています。
mRNAワクチン＆治療薬業界における遺伝子転写の市場は、さまざまな疾患に対する革新的な治療法の登場によってさらに活気づいています。これに伴い、ゲノミクスおよびトランスクリプトミクス技術の進歩により、遺伝子転写の操作と理解の能力が向上し、市場をさらに牽引しています。また、異常な遺伝子転写が重要な役割を果たすがんなどの疾患の増加により、この分野への継続的な投資と探求が必要となっています。
ワクチン製造の内訳：
自社
外注
mRNAワクチン＆治療薬市場では自社製造が主流
本レポートでは、ワクチン製造方法別にmRNAワクチン＆治療薬市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには自社製造と外注が含まれます。レポートによると、自社製造が最大のセグメントを占めています。
感染症以外の幅広い疾患、例えばがんなどの治療に対するmRNA技術の可能性が、企業が自社製造能力に投資するきっかけとなっています。サプライチェーンの安全性と独立性の必要性、品質基準を管理したいという要望、そして規模の経済による長期的なコスト削減の可能性も、自社製造への移行を推進する上で重要な役割を果たしています。さらに、製造技術とプロセスの進歩により、小規模なバイオテクノロジー企業でも自社生産がより現実的で費用対効果の高いものとなっています。
一方、mRNAワクチン＆治療薬業界における製造委託の市場推進要因は、バイオテクノロジーの急速な進歩と、世界的な健康危機への緊急対応の必要性という2つの要因が主となっています。 特に健康危機が発生した際には、世界的な需要に応えるためにワクチン生産の迅速性と拡張性が求められることが、市場推進要因の1つとなっています。製造を外部委託することで、生産能力をより迅速に拡大することが可能になります。さらに、高精度の低温輸送や独自の脂質ナノ粒子技術など、mRNAワクチン製造の複雑性と特殊な要件を満たすには、すべての製薬会社が有しているわけではない専門知識が必要となります。このため、必要な技術とノウハウを有する専門の医薬品製造受託機関（CMO）に対する需要が高まっています。
用途別内訳：
癌
感染症
遺伝子編集
タンパク質置換
感染症が市場を独占
用途別のmRNAワクチン＆治療薬市場の詳細な内訳と分析も、本レポートで提供されています。これには、がん、感染症、遺伝子編集、タンパク質置換が含まれます。レポートによると、感染症が最大の市場シェアを占めています。
感染症に対するmRNAワクチン＆治療薬業界は、新興感染症に対抗するための効果的なワクチンに対する前例のない世界的な需要に大きく影響されています。これは主に、新たなウイルスの脅威に対応して迅速に設計・生産できるmRNAワクチンの独自の能力によるものです。さらに、モダナやファイザー・バイオジェンテックなどの承認済みmRNAワクチンの比較的高い有効性と良好な安全性プロファイルが、この革新的な技術への信頼を支えています。
一方、がんへの応用は、世界中でがんの負担が増大し、さまざまな年齢層で罹患率が上昇していることが背景にあります。これに伴い、効果的な治療法へのニーズが高まり、mRNA治療薬の研究とイノベーションが推進されています。mRNAワクチンは、感染症への取り組みで成果を上げていることから、大きな注目を集めています。バイオインフォマティクスとナノテクノロジーの技術進歩により、がん特異的抗原に対するmRNAワクチンの微調整が可能になり、この市場をさらに後押ししています。
エンドユーザー別内訳：
病院およびクリニック
研究機関
その他
市場を支配する病院およびクリニック
このレポートでは、エンドユーザー別にmRNAワクチン＆治療薬市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、病院およびクリニック、研究機関、その他が含まれます。レポートによると、病院およびクリニックが最大のセグメントを占めています。
mRNAワクチン＆治療薬業界における病院および診療所のエンドユーザーには、既存および新興感染症に対抗するための効率的かつ迅速なワクチン開発の必要性など、多数の要因が挙げられます。これは、mRNA技術の成功的な実装によって強調されました。これに加えて、mRNA治療薬が革新的な個別化治療アプローチを提供することから、がんや遺伝性疾患の増加も需要を高めています。さらに、医療従事者や患者の間でmRNAワクチンや治療薬に対する認知度と受容が高まっていることも、この成長に寄与しています。
mRNAワクチン＆治療薬業界の研究機関にとっての市場推進要因は、感染症や癌の増加、研究開発への投資の増加、バイオテクノロジーの急速な進歩によって主に定義されています。さらに、個別化医療へのシフトする傾向があり、mRNA治療薬は、この進化において重要な役割を果たしています。mRNA研究に対する政府の支援と資金提供、臨床試験におけるmRNAベースの治療薬とワクチンの強力なパイプラインも、重要な市場推進要因となっています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
ヨーロッパが圧倒的な優位性を示し、最大の市場シェアを占めている
また、このレポートでは、北米（米国およびカナダ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシアなど）、アジア太平洋（日本、中国、オーストラリア、韓国、インド、インドネシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといった主要な地域市場の包括的な分析も提供しています。
欧州におけるmRNAワクチン＆治療薬業界は、ワクチン以外の癌、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の潜在的な治療法へのmRNAポートフォリオの拡大を促す研究開発への継続的な投資によって牽引されており、市場の成長をさらに加速させています。また、パンデミック時に実施されたシームレスな承認プロセスも、市場への迅速なルートと新規のmRNA製品の普及を促進する触媒として作用しています。さらに、この地域における主要な業界プレイヤーの存在も、mRNAワクチン＆治療薬市場の堅調な成長を支えています。
一方、アジア太平洋地域では、感染症の蔓延率の上昇と予防措置の必要性に対する認識の高まりにより、この分野でのさらなる拡大が見込まれています。また、中国やインドなどの国々における研究開発能力の向上が革新的なmRNA治療薬の開発を加速させているため、技術の進歩も重要な要素となっています。さらに、この地域には人口基盤が存在するため、これらのワクチンに対する潜在的な需要が非常に大きいという利点もあります。
競合状況
世界的な mRNAワクチン＆治療薬市場は、より効果的なワクチンや治療薬の開発に向けた研究開発（R&D）への投資の増加、および mRNA 技術のワクチン以外の幅広い治療用途への拡大（がん治療、心血管疾患、遺伝性疾患など）により、著しい成長を遂げています。これに伴い、企業は mRNAワクチン＆治療薬の開発を加速させるため、学術機関、バイオテクノロジー企業、他の製薬会社との提携や協力関係を構築しています。このアプローチは、リソースの共有や知識の共有、リスクの分散に役立ちます。さらに、各企業は、自社製品が安全性と有効性の要件を満たしていることを保証するために、世界中の規制当局と緊密に連携しています。また、広範な臨床試験を実施し、当局と常に連絡を取り合い、製品の承認取得に努めています。さらに、各企業は、mRNAワクチンの安全性と有効性について一般の人々を教育する取り組みにも投資しており、ワクチンへの不安や誤った情報の克服を目指しています。
このレポートでは、世界のmRNAワクチン＆治療薬市場における競争環境について包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです。
Arcturus Therapeutics Inc.
BioNTech SE
CureVac AG
eTheRNA immunotherapies NV
ethris GmbH
GlaxoSmithKline PLC
Moderna Therapeutics Inc.
Translate Bio Inc.
Argos Therapeutics, Inc.
Sangamo Therapeutics Inc.
Pfizer Inc.
最近の動向：
2023年1月、Arcturus Therapeutics Inc.は、嚢胞性線維症治療薬arct-032の臨床試験提案が、ヒトを対象とした初の研究に進む許可を得たと発表した。
2022年10月、Moderna Therapeutics Inc.は、6歳から17歳までの小児および青少年を対象としたオミクロンBA.4/BA.5を標的とする2価のCOVID-19追加免疫ワクチンmRNA-1273.222について、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得したことを明らかにした。
2022年6月、CureVac AGは、高度なゲノミクスとバイオインフォマティクスのリーダーである民間企業Frame Cancer Therapeutics（フレーム）の買収を発表しました。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウン・アプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界トレンド
5 mRNAワクチンと治療薬の紹介
5.1 mRNAワクチンと治療薬の開発の歴史
5.2 慢性疾患と主要感染症の発生率と有病率
5.3 mRNAワクチンと治療薬による予防と治療
5.3.1 mRNAの修飾
5.3.2 mRNAの効率
5.3.3 mRNAベースのワクチンにおけるアジュバント/刺激剤およびキャリア技術
5.3.4 mRNAベースのタンパク質および抗体治療薬におけるキャリア
6 世界のmRNAワクチンおよび治療薬市場
6.1 市場潜在力の概要
6.2 市場潜在力
6.3 COVID-19の影響
6.4 パイプライン中のmRNAワクチン
7 ワクチンタイプ別市場内訳
7.1 自己増幅型mRNAベースワクチン
7.2 従来型非増幅型mRNAベースワクチン
8 治療タイプ別市場規模
8.1 遺伝子治療
8.2 モノクローナル抗体
8.3 遺伝子転写
8.4 細胞療法
8.5 バイオエンジニアリングワクチン
8.6 その他
9 ワクチン製造別市場規模
9.1 自社
9.2 外注
10 用途別市場内訳
10.1 癌
10.2 感染症
10.3 遺伝子編集
10.4 タンパク質置換
11 エンドユーザー別市場内訳
11.1 病院およびクリニック
11.2 研究機関
11.3 その他
12 地域別市場内訳
12.1 北米
12.1.1 国別市場規模
12.1.1.1 米国
12.1.1.2 カナダ
12.2 欧州
12.2.1 国別市場規模
12.2.1.1 ドイツ
12.2.1.2 英国
12.2.1.3 フランス
12.2.1.4 イタリア
12.2.1.5 スペイン
12.2.1.6 ロシア
12.2.1.7 その他
12.3 アジア太平洋
12.3.1 国別市場内訳
12.3.1.1 日本
12.3.1.2 中国
12.3.1.3 オーストラリア
12.3.1.4 韓国
12.3.1.5 インド
12.3.1.6 インドネシア
12.3.1.7 その他
12.4 ラテンアメリカ
12.4.1 国別市場内訳
12.4.1.1 ブラジル
12.4.1.2 メキシコ
12.4.1.3 その他
12.5 中東およびアフリカ
12.5.1 国別市場内訳
…
【お問い合わせ・ご購入サイト】
資料コード：SR112024A2207