世界の分子細胞遺伝学市場は、収益ベースで2023年に31億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は9.9%で、2028年には49億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。診断ラボや研究センターによる投資、ユニットの拡大、標的医療に関するクス改善などが分子細胞遺伝学市場を押し上げると予想される。さらに、新しい技術に対する需要の増加は、今後数年間で増加すると予想され、世界市場の成長を促進すると期待されています。
分子細胞遺伝学の世界市場ダイナミクス
DRIVER: 癌および遺伝性疾患の発生率の増加
がん患者の世界的な増加は注目に値する。過去20年間の研究により、ヒトの疾患におけるゲノム異常の再発が明らかになり、がんの増加に大きく寄与している可能性がある。インド医学研究評議会（ICMR）と国立疾病情報研究センター（NCDIR）が2020年に発表したがん報告書によると、インドのがん患者は2025年までに12％増加すると推定されている。個々の遺伝性疾患はまれであるが、総計で15,500以上の遺伝性疾患が認められている。WHOによると、2023年には全出生の3〜4％が先天性奇形であり、全乳幼児死亡の20〜30％が遺伝性疾患によるものである。ここ数年、糖尿病や関節リウマチなどの遺伝性疾患の有病率は世界中で急上昇している。
制約：高度な機器の高コスト
細胞遺伝学に必要な機器は、高度な技術や機能が組み込まれているため、高額な費用がかかる。さらに、メンテナンスや保険に関する継続的な費用もかかる。平均的な分子診断装置の価格は10,000～20,000米ドルである。法外な費用がかかるため、研究開発予算が限られている中小企業や研究機関では、このような高価な装置を入手したり、作ったりすることは困難である。もう一つの大きなハードルは、キット、試薬、プローブ、装置の製造が複雑であることである。細胞遺伝学製品の開発プロセスは非常に複雑でコストがかかり、多額の投資、技術的専門知識、臨床試験の熟練度、科学的標準の遵守、強固な品質システムが要求される。
可能性：未開拓の新興市場
法外な費用がかかるため、研究開発予算が限られている中小企業や研究機関では、このような高価な機器を入手したり作ったりすることは困難である。もう一つの大きなハードルは、キット、試薬、プローブ、装置の製造が複雑なことである。細胞遺伝学製品の開発プロセスは非常に複雑でコストがかかり、多額の投資、技術的専門知識、臨床試験における熟練度、科学的基準の遵守、強固な品質システムが要求される。新興市場における細胞遺伝学製品の需要増加に対応するため、メーカーは戦略的に地理的拡大に焦点を当て、これらの地域における市場での地位を強化している。
課題：FISHからアレイベース技術への移行
FISH技術は、1992年に導入された比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）によって、その一部が取って代わられた。FISHでは染色体再配列の評価に時間とコストがかかるため、アレイベースのCGHが開発された。アレイベースの技術でゲノムのハイブリダイゼーションを高速化する新技術の出現は、世界市場の成長に大きなチャンスをもたらすと期待されている。また、Perkinelmer, Inc.のCGX Onco Arrays（Revvity）は、白血病やリンパ腫などの血液疾患や固形腫瘍に関連する遺伝子に関連する小さな遺伝子異常を検出するために特別に設計・開発されたマイクロアレイである。
2022年の分子細胞遺伝学業界において、製品別ではキット・試薬分野が最大のシェアを占めている。
分子細胞遺伝学市場は、製品別にキット＆試薬、機器、消耗品、ソフトウェア＆サービスに分類される。2022年にはキット＆試薬セグメントが圧倒的な強さを見せる。この市場を牽引しているのは、新しい分子細胞遺伝学キットの発売と相まって技術的進歩が進んでいることと、がんの罹患率が増加していることである。
2022年の分子細胞遺伝学業界では、比較ゲノムハイブリダイゼーション分野が技術別で最大のシェアを占めた。
分子細胞遺伝学市場は、技術別に比較ゲノムハイブリダイゼーション、蛍光in-situハイブリダイゼーション、発色in-situハイブリダイゼーション、その他の技術に分類される。2022年には、比較ゲノムハイブリダイゼーションセグメントが市場を支配するセグメントとして浮上した。この市場を牽引しているのは、臨床病理学的検査における分子細胞遺伝学の浸透の高まりと、個別化医薬品の開発における分子細胞遺伝学製品の研究ニーズの高まりである。
2022年の分子細胞遺伝学普及拡大産業における用途別では、がん分野が最大のシェアを占めた。
世界の分子細胞遺伝学の普及拡大市場は、用途別に遺伝性疾患、がん、個別化医療、その他の用途に分類される。2022年、用途別に分類すると、がん分野が最大のシェアを占めている。世界中で、がんは顕著な死亡原因であり、遺伝は糖尿病のような慢性疾患の大部分を引き起こす主要な原因である。早期発見と早期治療は、腎臓や肝臓などの追加疾患を最小限に抑える上で重要な役割を果たす。したがって、遺伝性疾患や癌関連疾患の罹患率の増加と、それらに関連する健康上の合併症が、技術的に高度な診断検査に対する需要を牽引しており、ひいては分子細胞遺伝学市場を推進している。
2022年の分子細胞遺伝学産業において、エンドユーザー別では臨床・研究検査室部門が最大のシェアを占めている。
エンドユーザーに基づき、分子細胞遺伝学市場は臨床＆研究ラボ、学術研究機関、製薬＆バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに区分されている。2022年には、臨床＆研究ラボ部門が市場の最大シェアを占めた。がんや遺伝子異常の診断サービスは、臨床検査室で利用可能であり、研究・学術検査室での利用も多い。これらの施設は、強化された特殊な検査オプション、合理化された請求システム、費用対効果などの利点を誇っている。さらに、研究センター数の増加とがんの診断検査数の増加が、このエンドユーザー・セグメントにおける分子細胞遺伝学の需要を促進すると予想されている。
2022年の分子細胞遺伝学業界では、北米が最大のシェアを占めている。
分子細胞遺伝学市場は5つの主要地域に区分される： 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカである。2022年、北米は分子細胞遺伝学業界で最大の市場シェアを占め、主要貢献国としての地位を確立している。この地域の強力な研究開発インフラは、最先端の技術やプラットフォームの迅速な導入を促進している。加えて、北米にはこの分野の主要企業が多数存在し、豊富な専門知識、リソース、確立された販売網を備えているため、同地域の市場での優位性が強化されている。さらに、慢性疾患が地域の医療制度に大きな影響を与えていることも、市場成長の大きな原動力となっている。
主要企業
この市場の主なプレーヤーは、F. Hoffmann-La Roche Ltd. （スイス）、Danaher Corporation （スイス）、Danaher Corporation （スイス）である。(スイス）、Danaher Corporation（米国）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）である。これらの企業が市場をリードしているのは、その幅広い製品群と世界的なプレゼンスによるものである。これらの有力企業は、強固なマーケティング・流通網、潤沢な研究開発予算、確固たるブランド認知度など、さまざまな優位性を享受している。
本レポートでは、分子細胞遺伝学市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行う：
製品別
キット＆試薬
検査キット
プローブ
蛍光アフィニティー試薬
その他のキット＆試薬
検査機器
消耗品
ソフトウェア＆サービス
技術別
比較ゲノムハイブリダイゼーション
アレイベース比較ゲノムハイブリダイゼーション
スタンダード比較ゲノムハイブリダイゼーション
蛍光in-situハイブリダイゼーション
発色in-situハイブリダイゼーション
その他の技術
アプリケーション別
遺伝子疾患
癌
個別化医療
その他のアプリケーション
エンドユーザー別
臨床研究所
学術研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
その他エンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィックとファイザーが提携し、がん患者のための次世代シーケンサーを用いた検査へのアクセスを国際市場で拡大する。
2023年1月、アジレントががん研究向けの高性能NGSターゲット濃縮ワークフロー開発企業Avida Biomedの買収を発表。
2022年11月、世界的な科学技術イノベーターであるダナハー・コーポレーションは、デューク大学と戦略的パートナーシップを締結し、初の遺伝子治療イノベーションのためのダナハー・ビーコンを設立すると発表。
2021年5月、ロシュは分子細胞遺伝学のポートフォリオ拡大を目指し、ジェンマークを買収。
【目次】
1 はじめに （ページ – 27）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
1.3.1 市場セグメンテーション
1.3.2 地理的範囲
1.3.3 考慮した年
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ – 33）
2.1 調査データ
2.2 調査手法
図1 分子細胞遺伝学市場：調査設計手法
2.2.1 二次データ
2.2.1.1 二次ソースからの主要データ
2.2.2 一次データ
2.2.2.1 一次情報源
2.2.2.2 一次ソースからの主要データ
2.2.2.3 主要業界インサイト
2.2.2.4 一次インタビューの内訳
図2 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者
図3 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.3 市場規模の推定
2.3.1 ボトムアップアプローチ
2.3.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図4 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.3.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー
2.3.1.3 成長予測
2.3.1.4 CAGR予測
図5 CAGR予測 サプライサイド分析
2.3.2 トップダウンアプローチ
図6 市場：トップダウンアプローチ
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図7 データ三角測量の方法
2.5 市場シェア分析
2.6 調査の前提
2.7 リスク評価
2.8 成長率の仮定
2.9 景気後退の影響
3 事業概要（ページ – 47）
図8 分子細胞遺伝学市場、製品・サービス別、2023年対2028年（百万米ドル）
図9 分子細胞遺伝学産業、技術別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 分子細胞遺伝学市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12：地域別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 51）
4.1 分子細胞遺伝学市場の概要
図13 癌および遺伝性疾患の有病率の上昇が市場を牽引
4.2 分子細胞遺伝学産業、製品・サービス別、2023年対2028年
図14 2028年もキット・試薬が市場を支配する
4.3 技術別市場、2023年対2028年
図15 比較ゲノムハイブリダイゼーションは2028年も引き続き市場を支配する
4.4 アプリケーション別市場、2023年対2028年
図16 2028年も癌が分子細胞遺伝学市場を支配する
4.5 エンドユーザー別市場（2023年対2028年
図17：予測期間中、臨床・研究機関セグメントが市場を支配する
4.6 市場：地理的成長機会
図18：予測期間中、アジア太平洋地域が市場で最も高い成長率を記録する
5 市場概要（ページ数 – 55）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 分子細胞遺伝学市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 市場促進要因
5.2.1.1 癌および遺伝性疾患の発生率の増加
表1 遺伝性疾患の有病率（2021年）
表2 世界における新規がん罹患者数の推定値（がんの種類別）（2020年対2025年
表3 世界のがん罹患率、地域別、2020年対2025年
5.2.1.2 癌の標的治療への注目の高まり
5.2.1.3 高齢化の進展とそれに伴う慢性疾患の有病率の上昇
5.2.1.4 臨床病理検査における分子細胞遺伝学の浸透の高まり
5.2.2 市場の阻害要因
5.2.2.1 先端機器の高コスト
5.2.2.2 不利な償還シナリオ
5.2.3 市場機会
5.2.3.1 未開拓の新興市場
5.2.4 市場課題
5.2.4.1 FISHからアレイベース技術への移行
5.3 価格分析
5.3.1 価格設定モデル分析
表4 分子細胞遺伝学関連製品の価格設定モデル分析
5.3.2 分子細胞遺伝学関連製品の平均販売価格（主要企業別
表5 分子細胞遺伝学関連製品の平均販売価格
5.4 特許分析
5.4.1 分子細胞遺伝学的製剤の特許分析（2013年1月～2022年12月）
5.4.2 分子細胞遺伝学産業： 主要特許リスト
5.5 貿易分析
5.5.1 診断・検査試薬の貿易分析
5.5.1.1 診断・検査試薬の国別輸入データ（2018-2022年）（百万米ドル
5.5.1.2 診断検査試薬の国別輸出データ、2018-2022 (百万米ドル)
5.6 バリューチェーン分析
図20 バリューチェーン分析：製造・組立段階における主な付加価値
5.7 サプライチェーン分析
図21 市場：サプライチェーン分析
5.8 エコシステム分析
図22 市場：エコシステム分析
5.8.1 エコシステムにおける役割
表6 市場：エコシステムの役割
5.9 ポーターの5つの力分析
表7 市場：ポーターの5つの力分析
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 買い手の交渉力
5.9.4 供給者の交渉力
5.9.5 競合の激しさ
5.10 杵柄分析
5.11 規制分析
表8 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表9 アジア太平洋地域 規制当局、政府機関、その他の組織
表10 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
表11 その他の地域： 規制機関、政府機関、その他の組織
5.11.1 北米
5.11.1.1 米国
5.11.1.2 カナダ
5.11.2 ヨーロッパ
表12 欧州 機器の分類
5.11.3 アジア太平洋
5.11.3.1 中国
5.11.3.2 日本
表13 日本：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.11.3.3 インド
5.11.4 ラテンアメリカ
5.11.4.1 ブラジル
5.11.4.2 メキシコ
5.11.5 中東
5.11.6 アフリカ
5.12 2022～2023年の主要会議・イベント
表14 分子診断薬市場：会議・イベント詳細リスト
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図23 市場の収益シフトと収益ポケット
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
5.14.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図24 分子細胞遺伝学関連製品の購買プロセスにおける利害関係者の影響
表15 分子細胞遺伝学関連製品の購買プロセスにおける利害関係者の影響(%)
5.14.2 購入基準
図25 分子細胞遺伝学エンドユーザーの主な購買基準
表16 主な購買基準
5.15 ケーススタディ分析
5.15.1 ケーススタディ ウィスコット・アルドリッチ症候群の細胞遺伝学的解析
6 分子細胞遺伝学市場, 製品・サービス別 (ページ数 – 81)
6.1 導入
表17 分子細胞遺伝学産業、製品・サービス別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 キット＆試薬
表18 キット＆試薬市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表19 キット＆試薬市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.2.1 検査キット
6.2.1.1 検査キットの進歩が市場成長を支える
表20 検査キット市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2 プロベ
6.2.2.1 in situハイブリダイゼーション用プローブ使用の増加が市場を牽引
表21 プローブ市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.3 蛍光アフィニティー試薬
6.2.3.1 新規細胞遺伝学的試薬の開発が成長を牽引
表22 蛍光アフィニティ試薬市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.4 その他のキット・試薬
表23 その他のキット＆試薬市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.3 機器
6.3.1 創薬における機器利用の増加が市場を牽引
表24 装置市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.4 消耗品
6.4.1 早期がん診断に対する意識の高まりが市場を牽引
表25 消耗品市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.5 ソフトウェア＆サービス
6.5.1 高含量スクリーニングのためのソフトウェア・ソリューションに対するニーズの高まりが市場を牽引
表26 ソフトウェア＆サービス市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
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レポートコード：BT 4883