市場規模
7つの主要な軽度認知障害市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率4.02%で成長すると予測されている。
軽度認知障害市場は、IMARCの最新レポート「軽度認知障害市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。軽度認知障害とは、年齢や教育水準から想定されるよりも顕著な認知の変化が特徴であるが、日常的な機能に著しい支障をきたすことはない状態を指す。一般的な症状としては、最近の出来事や重要な情報の忘れなどの記憶障害、注意力や集中力の低下、言葉を見つけにくい、考えをうまく表現できないなどの言語障害などがあります。 また、この疾患に苦しむ人々は、意思決定や問題解決能力の低下、見慣れた場所で迷子になるなど視空間能力の軽度の障害を経験することがあります。 軽度認知障害の診断には、病歴の評価、認知テスト、臨床検査を含む総合的な評価が必要です。神経科医などの医療専門家は、標準化された認知評価を用いて、記憶、注意力、言語、実行機能など、さまざまな認知領域を評価します。これに加えて、認知能力や日常生活機能の変化を評価するために、患者やその身近な人々からの情報を考慮することもあります。また、他の潜在的な原因や疾患を除外するために、磁気共鳴画像法（MRI）などの多数の画像検査が行われることもあります。
アルツハイマー病やパーキンソン病など、脳の特定領域におけるニューロンの進行性変性を引き起こす神経変性疾患の症例が増加していることが、軽度認知障害市場を主に牽引しています。これに加えて、うつ病や不安障害などの精神疾患、脳への血流に影響を与える特定の血管疾患、精神的・社会的刺激の欠如、加齢など、さまざまな関連リスク要因の増加も、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、神経伝達物質の活性を高め、記憶力や思考力の低下を改善するコリンエステラーゼ阻害薬やメマンチンなどの新薬が広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、特定の認知能力の向上を目的とした、記憶力トレーニング、注意力訓練、問題解決作業など、系統的な介入を伴う認知リハビリテーションプログラムの利用拡大も、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、経頭蓋磁気刺激（TMS）や経頭蓋直流電流刺激（tDCS）などの非侵襲的脳刺激技術が人気を集めていることも、予測期間中の軽度認知障害市場を牽引すると見込まれています。これらの技術はシナプスの変化を促進し、神経可塑性を高めることで認知機能の改善につながるからです。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における軽度認知障害市場の徹底的な分析を提供しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国は軽度認知障害患者の数が最も多く、またその治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および軽度認知障害市場に何らかの利害関係を有する方、あるいは何らかの形で軽度認知障害市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年4月、Sage Therapeutics, Inc.は、パーキンソン病（PD）における軽度認知障害（MCI）患者を対象とした経口投与の試験薬ダルザネムドール（SAGE-718）の二重盲検プラセボ対照第2相試験であるPRECEDENT試験のトップライン結果を発表した。SAGE-718は概ね良好に受け入れられ、新たな安全性の兆候は検出されなかった。
主なハイライト：
軽度認知障害は、ほぼ半数の症例でアルツハイマー病の初期症状であり、毎年10～15%の割合で認知症へと進行する。
50歳以上の地域社会に暮らす人々におけるMCIの世界的な有病率は15.56%であることが分かった。
記憶喪失型および非記憶喪失型のMCIの有病率はそれぞれ10.03%および8.72%でした。
新たな研究により、英国の430万人の集団において、心房細動（AF）の診断は軽度認知障害のリスクを45%高めることが明らかになりました。
MCIは男性よりも高齢の女性に多く見られます。
薬剤：
レビトラセタムER（AGB-101）は、アルツハイマー型認知症および精神病による記憶障害性軽度認知障害の治療薬として開発されています。この薬剤候補は、1日1回の経口投与によるレビトラセタムの徐放性カプセル剤および錠剤です。シナプス小胞タンパク（SV2A）リガンドを標的として作用します。
NMDA受容体陽性アロステリック調節因子（PAM）であるDalzanemdor（SAGE-718）は、ハンチントン病（HD）やアルツハイマー病（AD）などのNMDA受容体の機能不全による認知症の経口治療薬として開発されています。Sage社は、dalzanemdor（SAGE-718）の臨床プログラムを開発しており、現在、複数の疾患カテゴリーで多数のプラセボ対照第2相試験が進行中です。その中には、有望なリード適応症であるハンチントン病に伴う認知機能障害や、アルツハイマー病に伴う認知機能障害も含まれています。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
軽度認知障害市場の歴史的、現在の、および将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在の、および将来の実績
軽度認知障害市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている軽度認知障害治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 軽度認知障害 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 軽度認知障害 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 軽度認知障害 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 診断例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.6.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 感染症シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.8.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の感染症シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 軽度認知障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 軽度認知障害 – 未充足のニーズ
10 軽度認知障害 – 治療の主要評価項目
11 軽度認知障害 – 販売製品
11.1 トップ7市場における軽度認知障害治療薬の一覧
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 臨床試験結果
11.1.1.4 安全性と有効性
11.1.1.5 規制上のステータス
…
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