医療用プラスチックの需要は、COVID-19の大流行時に、ディスポーザブル、シングルユースの医療機器、手術用器具などの十分な在庫を必要とするミッションクリティカルなアプリケーションをサポートするために増加しました。そのため、市場は2022年から2031年にかけてCAGR7.2％で成長すると予測されています。医療機器におけるポリマーの使用が増加したことで、ヘルスケア市場は一変し、プラスチック製医療機器は、ガラス、セラミック、金属などの他の材料に着実に取って代わられつつあります。医療用グレードのポリマーは様々ですが、規制基準や要件に適合していることに加え、ある種の特徴や特性を共通して持っています。メディカルグレードプラスチックは、化学的不活性と水への非溶解性により、より低いレベルの毒性を有している必要があります。そのためには、材料科学の研究開発を強化し、医療機器の設計に高性能な医療用プラスチックを活用する必要があります。
医療用プラスチックの市場概要
医療用プラスチックとは、医療用製品、体外診断用製品、医薬品の一次包装に使用されるプラスチックのことである。EU規則2017/745（MDR）やISO10993などの国内および国際規格が、医療機器に利用できる材料の仕様を定義しています。理論的には、医療メーカーは、規制や規格に準拠している限り、どんな高分子材料でも利用することができます。
医療用プラスチック製品は、医療業界に革命をもたらしています。医療グレードのプラスチックの使用率の上昇は、医療グレードのプラスチックの多数のアプリケーションの一部であるカテーテル、注射器、手術器具、使い捨てとして医療業界のプラスチックの利用の増加と関連しています。メーカーは、収益源を多様化するために、医療用プラスチックを成形するための新技術の機会を増やすことが必要です。さらに、メーカーは研究者、専門家、技術者とチームを組んで、整形外科機器や薬物送達デバイスの設計に役立つ医療グレードプラスチックを開発しています。
医療機器の開発は、広範な試験や品質管理システムを必要とする長時間のプロセスであり、絶えず変化する医療用プラスチックの地域的・世界的規制基準の遵守が求められます。また、新しく独創的な医療機器に対する需要の高まりも、機器開発を支援する材料（特にポリマー）に対する需要を後押ししています。特定の機器用途にどのポリマーを使用するかを決定する際には、数多くの要因が考慮されます。
例えば、インターベンション用ガイドワイヤーでは、製造効率を維持しながら、クッション性のある先端部、生体適合性のある親水性表面、放射線不透過性、耐摩耗性などを備えた医療グレードのプラスチックコーティングが必要となる場合があります。ペーシングリードや神経調節用リードの材料の血液／組織生体適合性、体内での酸化劣化や加水分解に対する耐性（長年にわたる）、誘電特性、物理的強度、柔軟性、薄肉構造の製造能力、電気配線や他の部品の上に組み立てる能力などが、医療グレードプラスチックの選択において重要な役割を果たすことがあります。
医療産業向けプラスチックソリューションの観点から、医療グレードプラスチックを選択する際には、生物学的性能（生体適合性、生体安定性、感染リスク）、アプリケーションリスク（強度、柔軟性、耐疲労性、耐熱性および/または耐電性）、耐薬品性（洗浄剤耐性、薬剤耐性、滅菌安定性）、加工性、規制およびコンプライアンス要件、医療グレードプラスチックのコストなどの共通の考慮項目がある。
医療用プラスチック市場は、低い製造コストと長い耐久性によって牽引されています。金属やガラスの機器は腐食しやすいため、これは医療技術企業にとって有益なことです。医療用グレードのプラスチックは、他の材料よりも信頼性の高い選択肢を提供します。さらに、医療用プラスチックは貯蔵寿命が長く、粉々になる可能性も低いです。その結果、実現可能な代替品となるのです。
医療用3Dプリントは、臨床・研究ベースの医療業界で人気を博しています。これは、3Dプリント（アディティブ・マニュファクチャリングとも呼ばれる）技術を利用して、解剖学的構造の具体的な複製を作成するものです。MRIやX線CTなどの3次元画像から患者さんのモデルを抽出し、デジタルコンピューターでモデルを作成し、それを元に製作します。3Dプリンティングは、柔軟性があり、スピードとコストが低いため、小ロット（1個からでも）製造が可能です。モデル自体は、病院やその他のポイントオブケア（POC）機関が手術を計画するのに役立ち、また、これから手術を受ける患者さんに複雑な医学的トピックを教えたり説明したりするのにも活用することができます。
医療産業におけるプラスチック材料は、機器の革新において重要な役割を担っています。デザイナーは、3Dプリントの汎用性により、追加の設備や道具を必要とせず、簡単に変更を加えることができます。FDAが承認した3Dプリント製品のうち、整形外科インプラントなどの医療機器はかなりの数にのぼります。3D製造技術は、さまざまな臨床上の利点をもたらします。製造業者は、3Dプリント技術を使用して、組織の成長と取り込みを可能にする多孔質の膝関節置換術など、複雑な形状のデバイスを作成しています。製造技術では、多数の部品を個別に製造し、ねじ止めまたは溶接する必要がありますが、3Dプリンティングでは、製品全体または機器の部品を一度に作成することができます。
医療用グレードプラスチックの世界市場は、種類別に見ると、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、エンジニアリングプラスチック、シリコーン、その他に分類されます。医療用グレードプラスチックのうち、ポリエチレン製がますます多くなっており、このセグメントは2022年から2031年にかけてCAGR7.1％で前進すると予測されています。
医療機器におけるさまざまな種類のプラスチックは、進化を続ける医療技術産業からの関係者の厳しいニーズに応えるために活用されています。その中でもポリエチレンは、柔軟で長持ちする熱可塑性プラスチックであり、数多くの用途に使用できるため、好んで使用されています。耐衝撃性、耐薬品性、吸湿性に優れているため、医療用プラスチックとして非常に適しています。それは強い洗浄液に対して抵抗力があり、有害な微生物を衰退させないし、宿さない。多孔質の合成ポリマーであり、生物学的に不活性で体内で分解されないため、医療用インプラントに頻繁に利用されています。
医療グレードプラスチックの世界市場は、用途の観点から、使い捨て、診断機器、カテーテル＆シリンジ、インプラント、歯科器具、手術器具、医療用バッグ、薬物送達デバイス、その他に分けられます。
使い捨てバッグとカテーテル＆シリンジセグメントは、予測期間中に6％の同様の成長率で推進する可能性があります。ベッドパン、呼吸マスク、IVチューブなどの使い捨て医療用品は、ここ数年、従来の他の素材からプラスチックへの移行が進んでいます。プラスチックは現在、錠剤のケーシングや、カテーテル、人工関節などのさまざまな体内インプラントに採用されています。一般的な病棟で目にするものは、ほとんどが医療用プラスチックで構成されています。
医療用プラスチックは、アジア太平洋地域で大量に生産されています。数量ベースで見ると、この地域は世界の医療用プラスチック市場の約45％のシェアを占めています。中国とインドがこの地域の主要メーカーです。
ヨーロッパには、機能している医療用グレードプラスチックの製造施設がいくつかあります。この地域には、アルケマグループ、エボニックAG、BASF SEなどの大規模な医療用グレードプラスチックメーカーが存在します。ドイツとフランスは、欧州の主要な医療用グレードプラスチックメーカーです。
医療グレードプラスチックのもう一つの重要な生産国である北米は、2021年に世界市場の19.1%のシェアを占めた。他の地域と比較して、中南米と中東・アフリカは、医療用グレードプラスチックの世界的な総製造量に占める割合が比較的小さいです。一方、メーカーは戦略的買収や合併を通じて、これらの地域への多角化を試みています。医療産業における技術の進歩は、医療用グレードプラスチックの世界需要を押し上げると予想されます。
世界の医療用グレードプラスチック市場は、断片的な市場が市場シェアの大部分を支配しており、統合されています。医療用グレードプラスチックは医療産業における主要な要件であるため、高品質の医療用グレードプラスチックを開発するために、包括的な研究開発に多額の費用を投じる企業が増加しています。
製品ポートフォリオの多様化とM&Aは、主要な市場参加者が採用する重要な戦略です。アルケマS.A.、BASF SE、Celanese Corporation、Covestro AG、Royal DSM、DowDuPont Inc.、Solvay SA、Exxon Mobil Corporation、Trinseo S.A., Trelleborg AB、The Lubrizol Corporation, Saint-Gobain S.A., Tekni-Plex, Inc, およびRöchling SE & Co.は、医療機器市場で事業を展開している著名な企業です。KGは、世界の医療用プラスチック市場で活動するいくつかの著名な事業体です。
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の開発などのパラメータに基づいて、医療グレードプラスチック市場のレポートで紹介されています。
医療用プラスチックの世界市場における主な展開
2021年11月17日、アルケマは、手術器具や医療機器の製造に向けた新しいアドバンスト・バイオサーキュラー医療用ポリマーを発表しました。アルケマのアドバンスト・バイオサーキュラー（ABC）材料は、世界で最も要求の厳しい用途で成功した実績があります。アルケマのトレードマークである、再生可能なヒマシの油から作られるアミノ11化学は、これらのバイオベースのリサイクル可能なポリマーを生み出します。ヒマシは食物連鎖と直接競合することはなく、森林伐採もしません。さらに、この新素材はガンマ線、蒸気、ETO、電子ビームによる滅菌に耐性があります。再利用可能な手術用具の製造や、石油系ポリマーの代替に新たな道と可能性を開きます。
2021年8月2日、韓国の大手化学メーカーLOTTE Chemicalは、BASFの変色しない加工安定剤「イルガスタブ」を使用して、医療用途に必要なポリプロピレン（PP）を生成しました。COVID-19の予防接種の世界的な展開に伴い、PPベースの注射器のニーズが急増しているのです。ロッテケミカルの医療用PPは、韓国の医療用注射器メーカーが開発したLDS（ローデッドスペース）注射器に採用されています。LDS注射器は、注射後の薬剤の残留量を最小限にすることで、ワクチンの無駄を省くことを目的とした特殊製品である。その結果、同じ量のワクチンで20％多くの人が接種できるようになると推定されるため、LDS注射器は世界的に大きな需要があります。
2022年4月12日、ソルベイの高機能ポリスルホン（PSU）熱可塑性プラスチック「ユーデル」を使用した医療機器は、耐用年数が終了した時点でリサイクルされることになります。このプロジェクトでは、MCAMが持つ材料の洗浄と機械的精製に関する専門知識と、ソルベイが持つ使用済みポリマーの化学的評価能力を組み合わせ、あらゆる規格に完全に準拠した材料を顧客に提供する、強力なリサイクル手法を構築する予定です。
【目次】
1. エグゼクティブサマリー
1.1. 医療用プラスチック市場のスナップショット
1.2. 市場の現状と将来性
2. 市場概要
2.1. 市場の細分化
2.2. 市場動向
2.3. 市場ダイナミクス
2.3.1. ドライバ
2.3.2. 制約要因
2.3.3. 機会
2.4. ポーターのファイブフォース分析
2.5. 法規制の分析
2.6. バリューチェーン分析
2.6.1. 原材料供給者一覧
2.6.2. 主要メーカー一覧
2.6.3. サプライヤー/ディストリビューター一覧
2.6.4. 潜在顧客リスト
3. COVID-19影響度分析
4. 生産量分析、2022年
5. 価格動向分析
6. 医療用グレードプラスチックの世界市場分析・予測（タイプ別）、2022-2031年
6.1. 導入と定義
6.2. 医療用グレードプラスチックの世界市場タイプ別数量（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測、2022年～2031年
6.2.1. PVC
6.2.2. PE
6.2.3. PP
6.2.4. PS
6.2.5. エンジニアリングプラスチックス
6.2.6. シリコーン
6.2.7. その他
6.3. 医療用プラスチックの世界市場魅力度、タイプ別
7. 医療用グレードプラスチックの世界市場分析・予測（プロセス技術別）、2022-2031年
7.1. 導入と定義
7.2. 医療用グレードプラスチックの世界市場数量（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測、プロセス技術別、2022-2031年
7.2.1. 押出成形
7.2.2. 射出成形
7.2.3. ブロー成形
7.2.4. その他
7.3. 医療用グレードプラスチックの世界市場の魅力（プロセス技術別
8. 医療用グレードプラスチックの世界市場分析・予測、用途別、2022-2031年
8.1. 導入と定義
8.2. 医療用グレードプラスチックの世界市場規模（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測、用途別、2022年～2031年
8.2.1. ディスポーザブル
8.2.2. 診断機器
8.2.3. カテーテル＆シリンジ
8.2.4. インプラント
8.2.5. 歯科用具
8.2.6. 外科用器具
8.2.7. 医療用バッグ
8.2.8. ドラッグデリバリーデバイス
8.2.9. その他
8.3. 医療用プラスチックの世界市場魅力度、用途別
9. 医療用グレードプラスチックの世界市場分析・予測、地域別、2022-2031年
9.1. 主な調査結果
9.2. 医療用グレードプラスチックの世界市場数量（キロトン）および金額（Mn米ドル）地域別予測、2022年～2031年
9.2.1. 北米
9.2.2. 欧州
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. 中東・アフリカ
9.2.5. 中南米
9.3. 医療用グレードプラスチックの世界市場の魅力（地域別
10. 北米の医療用グレードプラスチック市場の分析と予測、2022-2031年
10.1. 主な調査結果
10.2. 北米の医療用グレードプラスチック市場のタイプ別数量（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測、2022-2031年
10.3. 北米医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測：プロセス技術別、2022-2031年
10.4. 北米医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・金額（Mn米ドル）予測：用途別、2022-2031年
10.5. 北米医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）および金額（US$ Mn）国別予測、2022-2031年
10.5.1. 米国医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
10.5.2. 米国の医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：プロセス技術別、2022-2031年
10.5.3. 米国医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：用途別、2022-2031年
10.5.4. カナダ医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）・価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2022-2031年
10.5.5. カナダ医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
10.5.6. カナダ医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：用途別、2022-2031年
10.6. 北米の医療用グレードプラスチック市場の魅力度分析
11. 欧州医療用グレードプラスチック市場の分析・予測（2022-2031年
11.1. 主な調査結果
11.2. 欧州医療用グレードプラスチック市場のタイプ別数量（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測、2022-2031年
11.3. 欧州医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：プロセス技術別、2022-2031年
11.4. 欧州医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・金額（Mn$）予測：用途別、2022-2031年
11.5. 欧州医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）・金額（US$ Mn）予測：国・小地域別、2022-2031年
11.5.1. ドイツ医療用グレードプラスチック市場タイプ別数量（キロトン）・金額（US$ Mn）予測、2022-2031年
11.5.2. ドイツ医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
11.5.3. ドイツ医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：用途別、2022-2031年
11.5.4. フランス医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
11.5.5. フランス医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
11.5.6. フランス医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：用途別、2022-2031年
11.5.7. イギリス医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
11.5.8. イギリス医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：プロセス技術別、2022-2031年
11.5.9. イギリス医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：用途別、2022-2031年
11.5.10. イタリアの医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
11.5.11. イタリア 医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）および価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
11.5.12. イタリア医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：用途別、2022-2031年
11.5.13. ロシア・CIS医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
11.5.14. ロシア＆CIS医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：プロセス技術別、2022-2031年
11.5.15. ロシア・CIS医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：用途別、2022-2031年
11.5.16. その他のヨーロッパの医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）および価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
11.5.17. 欧州の残りの医療グレードプラスチック市場数量（キロトン）および価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
11.5.18. 欧州の残りの医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測：用途別、2022-2031年
11.6. 欧州医療用グレードプラスチック市場の魅力度分析
12. アジア太平洋地域の医療用グレードプラスチック市場の分析と予測、2022-2031年
12.1. 主な調査結果
12.2. アジア太平洋地域の医療用グレードプラスチック市場のタイプ別数量（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測
12.3. アジア太平洋地域の医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）および金額（Mn$）予測：プロセス技術別、2022-2031年
12.4. アジア太平洋地域の医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）および金額（Mn$）予測：用途別、2022-2031年
12.5. アジア太平洋地域の医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）・金額（Mn米ドル）予測：国・小地域別、2022年～2031年
12.5.1. 中国医療用グレードプラスチック市場タイプ別数量（キロトン）・価値（US$ Mn）予測、2022-2031年
12.5.2. 中国医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
12.5.3. 中国医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn米ドル）予測：用途別、2022-2031年
12.5.4. 日本医療用グレードプラスチック市場タイプ別数量（キロトン）・価値（US$ Mn）予測、2022-2031年
12.5.5. 日本の医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
12.5.6. 日本の医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：用途別、2022-2031年
12.5.7. インド医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
12.5.8. インド医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：プロセス技術別、2022-2031年
12.5.9. インド医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：用途別、2022-2031年
12.5.10. ASEAN医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022年～2031年
12.5.11. ASEAN医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：プロセス技術別、2022-2031年
12.5.12. ASEAN医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）・価値（Mn$）予測：用途別、2022-2031年
12.5.13. その他のアジア太平洋地域の医療用グレードプラスチック市場規模（キロトン）および価値（US$ Mn）予測：タイプ別、2022-2031年
12.5.14. アジア太平洋地域の残りの医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）および価値（Mn米ドル）予測：プロセス技術別、2022-2031年
12.5.15. アジア太平洋地域の残りの医療用グレードプラスチック市場数量（キロトン）および金額（Mn米ドル）予測：用途別、2022-2031年
12.6. アジア太平洋地域の医療用グレードプラスチック市場の魅力度分析
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