市場概要
世界の男性性腺機能低下症市場は2024年に40億米ドルと推定されました。同市場は、2025年の42億米ドルから2034年には年平均成長率5.2%で67億米ドルに成長する見込みです。男性性腺機能低下症は、体内でテストステロンの生産量が不足したり、精巣機能が低下したりする種類別の病状です。精巣はテストステロンを作り、精子を生成する役割を担っているため、これらの機能が適切に発揮されないと、身体的、性的、心理的な症状が現れます。
性腺機能低下症の有病率の増加は、市場成長の重要な触媒です。例えば、Baltimore Aging Longitudinal Studyによると、テストステロン低下は50歳代の男性の約10％、60歳代で約20％、70歳代で約30％が罹患しています。従って、これらの統計は、診断と治療の選択肢に対するニーズの高まりと、全体的な健康と生活の質への影響を管理するための意識の高まりを強調しています。さらに、世界的な高齢化も晩発性性腺機能低下症の有病率上昇に寄与しています。
例えば、世界保健機関（WHO）によると、80歳以上の高齢者の数は2020年から2050年にかけて3倍に増加し、4億2,600万人に達すると予想されています。高齢の男性はテストステロン低下の症状を経験する可能性が高いため、この人口動態の変化は診断検査と治療ソリューションの需要をエスカレートさせ、男性性腺機能低下症の管理に関連する医療ニーズに大きな影響を与えています。
さらに、男性の健康とウェルネスに対する意識の高まりは、男性性腺機能低下症の診断と治療に焦点を当てたイニシアチブの拡大につながりました。このように、医療提供者、政府機関、民間団体は、男性のホルモンバランスの乱れに対処するために、意識の普及、教育キャンペーンへの投資、予防ケアプログラムの編成に注力しています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）と米国泌尿器科学会（AUA）は、テストステロン欠乏症の早期発見と管理に関するガイドラインと意識向上プログラムを導入しています。
男性性腺機能低下症の市場動向
男性ホルモン補充療法（TRT）は、男性性腺機能低下症に悩む人々に効果的で安全かつ便利な治療選択肢を提供するもので、近年大きな技術革新を遂げています。薬剤製剤、送達方法、個別化された治療計画、および2032年までに9,815億米ドルに達すると推定されるデジタルヘルスにおける進歩は、統合によりテストステロン欠乏症の管理を変革しています。
製薬会社は、効果が長期間持続し、吸収が改善された新しいテストステロン製剤と治療法を開発しています。例えば、2022年3月にFDAは、成人患者における内因性テストステロンの欠乏または不在、または性腺機能低下症に関連する状態に対するテストステロン補充療法（TRT）のために、アンタレス・ファーマ社によるウンデカン酸テストステロンを承認しました。
さらに、革新的な送達方法がTRTの利便性と有効性を拡大しています。皮下インプラントの顕著な例として、FDAが承認したTestopelがあり、これは最大6ヶ月間持続的にテストステロンを放出し、頻繁な投与の必要性を最小限に抑えます。
同様に、Natestoのような経鼻テストステロンは、皮膚吸収をバイパスし、他の人への偶発的な移行のリスクを低減し、迅速かつ目立たないオプションを提供します。このようなデリバリーの進歩により、治療の柔軟性が高まります。
さらに、TRTの個別化は一般的になりつつあり、微量投与戦略やオーダーメイドの治療計画によって患者のアドヒアランスが向上する一方、赤血球減少症や心血管リスクを含む副作用が最小限に抑えられるため、市場の成長に寄与しています。
男性性腺機能低下症市場の分析
治療の種類別に、市場はテストステロン補充療法とゴナドトロピン療法に二分されます。2023年の推定市場規模は39億米ドル。テストステロン補充療法は、2024年に32億米ドルの売上高を記録し、予測期間中のCAGRは5.3%で大幅な成長が見込まれています。
テストステロンは、性欲、勃起機能、全体的な性的満足度に影響を与える男性の性的健康に重要な役割を果たしています。したがって、テストステロン補充療法（TRT）は、性欲を改善し、勃起機能を高め、オーガズム反応を向上させる正常なテストステロンレベルを回復するのに役立ちます。
さらに、TRTの利用可能性をサポートする医療政策と規制の枠組みは、市場へのアクセスを後押しし、研究開発のイニシアチブを奨励しています。
例えば、2022年8月、食品医薬品局（FDA）は、内因性テストステロンの欠乏または不在に関連する疾患を有する成人男性におけるテストステロン補充療法として、Kyzatrex（ウンデカン酸テストステロン）を承認しました。この規制当局のサポートにより、テストステロン療法における継続的な治療進歩の基盤が強化されました。
さらに、テストステロンは脂肪代謝に影響を及ぼし、脂肪の再分配を助けます。したがって、テストステロンレベルの低 下は内臓脂肪蓄積の増加につながります。そのため、テストステロン補充療法は、体脂肪率を最小化し、代謝機能を改善し、インスリン感受性を高めるのに役立つという肯定的な結果を示しています。
さらに、様々な健康状態に対するテストステロンの影響とその治療応用に関する研究により、テストステロン補充療法などの改善された治療法の開発が可能になりました。これらの研究開発は、テストステロン欠乏症の患者に対する、より的を絞った効果的な治療アプローチに貢献しています。
投与経路に基づき、男性性腺機能低下症市場は注射剤、局所剤、経口剤に区分されます。注射剤セグメントは55.3%の売上シェアを占め、2024年の売上は22億米ドルです。
注射用テストステロンは、安定したホルモンレベルを確保し、経口剤や局所剤と比較して、気分変動、疲労、性欲の変動を最小限に抑えます。
エナント酸テストステロンやシピオン酸テストステロンなどの注射療法は、テストステロンレベルの回復に有効であることが示されています。その信頼性と証明された結果は、患者と医療提供者の間で安定した使用を保証します。
さらに、注射用テストステロンは、医師が患者の特定のニーズに応じて治療するのに役立ちます正確な投与量を調整することができます。この柔軟性は、テストステロンレベルの最適化に役立つと同時に、関連する副作用を軽減します。
さらに、テストステロン治療の利点と新しい注射製剤の研究は、市場の拡大を促進するのに役立ちます。例えば、2023年10月、オーロビンド・ファーマ社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）から、マルチ用量バイアルで100mg/mLと200mg/mL、単回用量バイアルで200mg/mLの濃度でサイピオン酸テストステロン注射剤を製造・販売する承認を取得しました。
本剤は、原発性性腺機能低下症および性腺刺激ホルモン分泌不全性腺機能低下症の男性における補充療法を適応症としています。このような承認は、予測期間中に注射剤セグメントの成長を大幅に押し上げると期待されています。
男性性腺機能低下症市場は、用途に基づき、カルマン症候群、クラインフェルター症候群、下垂体障害、その他の用途に区分されます。2024年には、クラインフェルター症候群分野が15億米ドルの最大の収益を上げ、市場を支配しました。
クラインフェルター症候群は、男性がX染色体を余分に持つ遺伝的疾患で、テストステロン欠乏症とそれに伴う症状を引き起こします。
例えば、2024年3月のNational Organization for Rare Disordersの記事によると、クラインフェルター症候群、特に47,XXYの変異型は、男性で最も一般的な染色体異常であり、男性500人に1人の割合で発生し、治療オプションに対する需要が増加していることを示しています。
加えて、クラインフェルター症候群と性腺機能低下症との関連についての認知度が高まったことで、医療従事者が症状を認識し、適切な治療を実施できるようになったため、診断率が向上しています。
さらに、テストステロン補充療法（TRT）の製剤や投与方法の革新により、クラインフェルター症候群の患者に対する治療の選択肢が増えました。これらの先進的な治療法は、安全性と有効性を向上させ、罹患者の間で治療の普及を加速させています。
北米の男性性腺機能低下症市場は、2024年には18億米ドルの売上を占め、2034年には31億米ドルに達すると予測されています。北米市場ではアメリカが2023年に16億米ドルの最大の売上高を記録しました。
この成長は、アメリカの高齢化、特に40歳以上の男性がホルモンの著しい変化を経験していることが主な原因です。
例えば、アメリカの国勢調査局によると、65歳以上の人口は2034年までに7,700万人に達すると予測されており、人口動態が大きく変化しています。この人口統計学的傾向は、性腺機能低下症の診断と治療の必要性が持続的に増加することを示唆しています。
これに加えて、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、テストステロン補充療法やその他の医薬品ソリューションなどの治療オプションに厳格な基準を導入しており、効果的な治療に対する需要の高まりに対応するため、安全性、有効性、安定性を強化した高品質の製品の開発を推進しています。
ヨーロッパ 英国の男性性腺機能低下症市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
プライマリーケアや内分泌科を含む医療サービスへのアクセスが改善されたことで、男性性腺機能低下症の診断と管理がより適切に行われるようになりました。国民保健サービス（NHS）を通じてテストステロン補充療法が利用できるようになったことで、患者の治療へのアクセスが向上しました。
さらに、この地域の製薬会社間の協力関係により、男性性腺機能低下症治療の需要が高まっています。例えば、2024年9月、マリウス・ファーマシューティカルズは、英国を拠点とする著名なデジタルヘルスプラットフォームであるNuman社との提携を発表し、KYZATREX（ウンデカン酸テストステロン）CIIIカプセルをNuman社の製品ポートフォリオに統合しました。これらの提携により、同地域における治療へのアクセスが向上し、患者の転帰が改善しました。
アジア太平洋地域： 日本の男性性腺機能低下症市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれています。
Statistaによると、2023年11月現在、日本の65歳以上の人口は約3,635万人と推定されています。
したがって、高齢化社会は近い将来、日本の疾病負担に大きな影響を与え、遅発性性腺機能低下症の症例増加と相関し、診断および治療ソリューションに対する高い需要を生み出すと予想されます。
さらに、日本の医薬品市場は、安全性と患者のコンプライアンスを高めた製剤など、先進的なテストステロン補充療法（TRT）を採用しています。これらの進歩は患者や医療提供者の間で受け入れられ、市場拡大に寄与しています。
中東・アフリカ： サウジアラビアの男性性腺機能低下症市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
サウジアラビアでは人口動態の変化も見られます。例えば、60歳以上の人口は2020年の200万人（総人口の5.9%）から5倍に増加し、2050年には1,050万人に達すると予想されています。
したがって、この人口統計学的傾向は、性腺機能低下症の診断と治療の必要性が持続的に増加することを示唆しています。
さらに、サウジアラビアの「ビジョン2030」構想では、専門的な内分泌医療へのアクセスを改善する医療インフラの整備が強調されています。これには、性腺機能低下症のような疾患の診断と治療のための資金と資源の増加が含まれます。
主要企業・市場シェア
男性性腺機能低下症市場シェア
アッヴィ、イーライリリー・アンド・カンパニー、ファイザー、サノフィなどの上位4社で市場シェアの約45%を占めています。各社が新薬を導入し、先進的な治療法を用いる中、近代化は極めて重要です。さらに、製薬会社、研究機関、政府機関との戦略的パートナーシップは、医薬品の開発を進め、必要な許可を得る上で主要な役割を果たしています。
ソーシャル・メディア・プラットフォームを通じて、性腺機能低下症とその健康への影響に関する一般市民の意識が高まることで、より多くの個人が治療を求めるようになり、市場プレーヤーはこの成長分野での地位を強化することができます。
男性性腺機能低下症市場の企業
男性性腺機能低下症業界で事業を展開する著名な市場参加企業には、以下のようなものがあります：
AbbVie
Antares Pharma
Bayer
Eli Lilly and Company
Endo Pharmaceuticals
Simple Pharma
Pfizer
Sanofi
Teva Pharmaceutical Industries
Viatris
イーライリリーは、新規のテストステロン製剤を含む男性性腺機能低下症の先進的な治療薬の開発をリードし、同社の製品ポートフォリオを強化しています。
ファイザーは、約88,000人の従業員を擁する強力なグローバル企業で、イノベーションを推進し、質の高いソリューションを提供しています。
サノフィは強力な地理的プレゼンスを有し、市場へのリーチを拡大しています。サノフィは90カ国以上で事業を展開しており、強固な販売網を構築しています。
男性性腺機能低下症業界ニュース
2022年3月、アンタレス社は、アメリカ食品医薬品局がテストステロン補充療法（TRT）の経口治療薬であるTLANDO（ウンデカン酸テストステロン）を承認したと発表しました。この承認は同社にとって重要なマイルストーンであり、製品ポートフォリオを拡大し、TRT市場における同社の地位を強化するものです。
シンプルファーマは2021年2月、フェリング・ファーマシューティカルズから男性性腺機能低下症治療薬テスタバン（経皮吸収型テストステロンゲル2％）と勃起不全（ED）治療薬ビタロス（アルプロスタジルクリーム）を買収し、男性健康療法のポートフォリオを強化しました。
この調査レポートは、男性性腺機能低下症市場を詳細に調査し、2021年から2034年までの予測および収益（百万米ドル）を掲載しています：
市場, 治療種類別
テストステロン補充療法
ゴナドトロピン療法
市場：投与経路別
注射剤
局所
経口
用途別市場
カルマン症候群
クラインフェルター症候群
下垂体疾患
その他の用途
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 業界360°の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 認知度の向上と診断の増加
3.2.1.2 性腺機能低下症の罹患率の上昇
3.2.1.3 テストステロン補充療法の進歩
3.2.1.4 男性の健康とウェルネス・プログラムの成長
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 安全性への懸念と副作用
3.2.2.2 厳しい規制コンプライアンス
3.3 成長可能性分析
3.4 規制ランドスケープ
3.5 パイプライン分析
3.6 ギャップ分析
3.7 特許分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年治療種類別市場予測・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 男性ホルモン補充療法
5.3 ゴナドトロピン療法
第6章 2021〜2034年投与経路別市場推定・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 注射剤
6.3 外用薬
6.4 経口剤
第7章 2021〜2034年用途別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 カルマン症候群
7.3 クラインフェルター症候群
7.4 下垂体疾患
7.5 その他の用途
第8章 2021～2034年地域別市場推定・予測（単位：百万ドル）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ブラジル
8.5.2 メキシコ
8.5.3 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 AbbVie
9.2 Bayer
9.3 Eli Lilly and Company
9.4 Endo Pharmaceuticals
9.5 Ferring Holdings
9.6 Perrigo Company
9.7 Pfizer
9.8 Sanofi
9.9 Teva Pharmaceutical Industries
9.10 Viatris
…
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レポートコード：GMI13201