市場規模
7つの主要なループス腎炎市場は、2023年に22億米ドルに達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに55億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は8.45%になると予想しています。
ループス腎炎市場は、IMARCの最新レポート「ループス腎炎市場： 疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」と題されたIMARCの最新レポートで包括的に分析されています。 ループス腎炎は、腎臓を含む身体の様々な部位に影響を及ぼす自己免疫疾患である全身性エリテマトーデス（SLE）の合併症を指します。 免疫システムが誤って腎臓を攻撃し、炎症や組織損傷を引き起こすことで発症します。この病気の一般的な症状には、発熱、浮腫（主に脚、足、足首）、関節痛や筋肉痛、蝶形紅斑、泡状の尿などがあります。また、疲労感、体重増加、息切れを経験する人もいます。重症の場合は、これらの症状が時間の経過とともに悪化し、腎不全に至ることもあります。ループス腎炎の診断は、患者の症状と臨床検査の結果に基づいて行われます。血液検査と尿検査を行い、尿中のタンパクや血液などの腎機能異常や、血液中の炎症マーカーを検出します。 医療従事者は、X線や腎臓の超音波検査などの診断手順を行い、病気の段階や範囲を視覚化することもあります。 さらに、診断を確定し治療方針を決定するために、顕微鏡で検査するための腎組織の微小片を採取する腎生検が必要となります。
腎臓組織に炎症や瘢痕化を引き起こす自己免疫疾患の症例が増加していることが、ループス腎炎市場を主に牽引しています。これに加えて、遺伝的素因、特定の感染症、毒素への曝露など、さまざまな関連リスク要因の増加も市場の成長を後押ししています。さらに、この疾患の根本的な症状を管理するために、ミコフェノール酸モフェチルやアザチオプリンなどの免疫抑制剤の利用が増加していることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。この他にも、インターフェロンの過剰活性化を治療し、炎症を軽減する目的で使用されるモノクローナル抗体の適用が拡大していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、医療インフラへの資金援助や医療提供者の償還率の引き上げなど、ループス腎炎患者の治療へのアクセスを向上させるための取り組みが、さまざまな政府機関によって進められています。これもまた、市場の成長を促進しています。さらに、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）、アルドステロン拮抗薬など、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）阻害薬の人気が高まっていることも、高血圧を軽減し、患者の腎機能を維持できることから、今後数年間はループス腎炎市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるループス腎炎市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国はループス腎炎の患者数が最も多く、またその治療薬市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。このレポートは、ループス腎炎市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で参入を計画しているメーカー、投資家、経営戦略担当者、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
Lupus Therapeuticsは2024年3月、活動性ループス腎炎患者を対象に、NK細胞をベースとした新規治療薬AlloNK（AB-101とも呼ばれる）と抗CD20抗体の併用による第1相試験について、Artiva Biotherapeutics, Inc.との提携を発表した。AlloNKは、遺伝子操作されていない同種異系のNK（ナチュラルキラー）細胞治療候補で、危険なB細胞を減少させる標的モノクローナル抗体の効果を高めるよう設計された凍結保存の治療薬です。
2024年2月、エベレスト・メディスンとケザール・ライフ・サイエンシズ社は、中国におけるループス腎炎患者を対象としたゼトミゾミブの第2b相PALIZADE試験に関するケザール社の治験新薬（IND）申請が中国国家医薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）により承認されたと発表しました。Zetomipzomibは、多数の自己免疫疾患にわたって広範な治療効果を持つ可能性を持つ、新規かつ初の選択的免疫プロテアソーム阻害剤です。
2024年2月、Atara Biotherapeutics, Inc.は、全身性エリテマトーデス（SLE）に伴う腎障害（ループス腎炎）の単剤療法としてのATA3219の使用について、米国食品医薬品局（FDA）に治験用新薬（IND）申請を最近提出したと発表した。
2023年6月、Lupus Therapeuticsは、ループス腎炎の治療薬であるイアナラマブの第3相臨床試験3件を実施するための提携開始を発表しました。
主なハイライト：
ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス患者の40%以上に影響を与えています。
1万人に約3人がループス腎炎を発症しています。
ループス腎炎は、通常最初の6～36ヶ月以内という病気の経過の早期に発症することが多く、最初の診断時に存在していることもあります。
アジア人のループス腎炎発症率は55%と高く、アフリカ人（51%）とヒスパニック（43%）が続きます。一方、白人の発症率は14%です。
ループス腎炎患者の20年後の死亡率は50%を超え、生存者の40%が末期腎不全となっています。
薬剤：
LUPKYNISは、ループス腎炎に対する初のFDA承認経口療法です。LUPKYNISは、ループス腎炎の進行を抑制し、この重篤な症状による腎臓への恒久的な損傷を回避することで作用します。医療従事者は、LUPKYNISをシクロホスファミドと併用しないよう推奨しています。
セクキヌマブは、ループス腎炎の治療薬として開発中の抗IL17Aモノクローナル抗体です。炎症において重要な役割を果たす分子であるインターロイキン-17A（IL-17A）を阻害することで作用します。
Zanubrutinibは、BeiGene社により臨床開発中です。 硬ゼラチンカプセルの形で経口投与するように設計されています。 この薬は、ループス腎炎の成人患者の治療に使用されます。
調査期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
過去の、現在の、そして将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、そして将来のループス腎炎市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、そして将来の実績
ループス腎炎市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、ループス腎炎の現行の市販薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬についても詳細な分析を行っています。
市販薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及率と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及率と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ループス腎炎 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 ループス腎炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 ループス腎炎 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
8 ループス腎炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ループス腎炎 – 未充足ニーズ
10 ループス腎炎 – 治療の主要評価項目
11 ループス腎炎 – 販売製品
11.1 トップ7市場におけるループス腎炎治療薬の一覧
11.1.1 Lupkynis (Voclosporin) – Aurinia Pharmaceuticals
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 ベンリスタ（ベリムマブ） – アストラゼネカ/グラクソ・スミスクライン
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
…
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