レポート概要
リキッドバイオプシーの世界市場規模は2022年に89.4億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.46%で成長する見込みです。リキッドバイオプシー市場は、がん疾患の負担増、低侵襲がん診断への嗜好の高まり、高齢者人口の増加などの要因により成長を遂げています。加えて、新規リキッドバイオプシーアッセイ開発のための臨床試験件数の急増が市場成長をさらに後押ししています。リキッドバイオプシーは、予後診断ツールとしての利用が増加しており、市場拡大の大きなチャンスです。癌患者は、癌でない患者に比べてSARS-CoV-2感染のリスクが高い。さらに、COVID-19による罹患率と死亡率は、癌患者において増加します。2020年3月～7月の米国臨床腫瘍学会の報告によると、2019年と比較して、生検、がん検診、診察、治療、手術がかなり減少しています。2020年4月の大流行のピーク時には、前立腺、肺、乳房、結腸の検診がそれぞれ74％、56％、85％、75％減少しました。
新しい検査の開発のために投資家から資金援助を受けている業界プレーヤーが増えています。例えば、2022年7月、Delfi Diagnostics, Inc.は、利用しやすく高性能なMCED検査の開発のために2億2,500万米ドルの資金提供を受けました。同社は、一般市民がより利用しやすくするため、検査費用の削減に取り組んでいます。リキッドバイオプシー技術はここ数年で大きく前進し、臨床応用への採用が著しいブームとなっています。
リキッドバイオプシーはプレシジョン・オンコロジーのツールとして急速に発展しており、長期的なモニタリングや治療目的の低侵襲な分子診断を可能にしています。進行期肺がんの管理では、循環DNAの定量化と検出が臨床的に一般的に採用されています。リキッドバイオプシー技術はがんバイオマーカーの新たな供給源となり、臨床試験に新たな局面をもたらしています。癌の早期診断、治療抵抗性のメカニズムの特定、疾患検出のための治療のカスタマイズに役立ち、市場の成長に貢献すると期待されています。
従来の組織生検では、腫瘍細胞の検出には侵襲的な方法が用いられますが、リキッドバイオプシーでは末梢血を使用します。その結果、腫瘍の検出に基づく治療にかかる時間が短縮され、スタッフやリソースの効率が向上し、他の疾患のスクリーニングにも使用されます。また、腫瘍の広がりや大出血、周辺組織への傷害のリスクがなくなるため、従来の生検に伴う潜在的な合併症の回避にも役立ちます。
このように、リキッドバイオプシーは広く受け入れられており、今後数年間の市場成長の原動力になると予想されます。しかし、COVID-19パンデミックの出現は、がん診断薬市場全体に大きな影響を与えています。ほとんどの国で小生検の実施、がん切除手術、予約、診察が中止され、がん患者のCOVID-19による罹患率と死亡率が増加し、ウイルスの感染率が高いと判断されました。
多遺伝子並列解析（NGS）セグメントは、2022年に75.17%と最も高い市場収益シェアを占めました。近年、NGS技術の著しい発展により、検査の精度が向上し、費用対効果も高くなっています。リキッドバイオプシーでは、循環腫瘍DNAの配列決定にNGSが使用されています。NGS技術は、複数の遺伝子における複数の変異の検出に利用されます。この技術は、何百万もの異なるDNA分子の超並列シーケンスの原理に基づいています。
一方、単一遺伝子解析の分野では、複数の企業がさまざまな革新的な製品を発表しています。例えば、2020年3月、therascreen PIK3CA RGQ PCR Kitは、QIAGEN社によって、乳がんの精密医療を強化するために欧州で発売されました。このキットは血液中のctDNAに存在する特定の変異の検出に適用可能です。さらに、2021年7月、Stilla Technologies社は、市場で入手可能な最高の多重化と容量を提供する初の6色デジタルシステムの6-Color-Digital PCR Access Programを開始しました。
循環腫瘍細胞（CTC）バイオマーカー分野は、がんの検出における顕著なバイオマーカーとして分子アッセイで使用されているため、2022年には36.25%の最大市場シェアを占めました。CTCを検出する新規製品の存在は、市場の収益創出を促進すると期待されています。例えば、CELLSEARCH CTCは乳がんCTC検出のためのFDA承認検査です。
ctDNA検出は、患者のモニタリング、診断、生存予測に大きな可能性を提供します。2022年のCancer Research Journalによると、このセグメントの主な利点は、がんの早期発見、再発の早期発見、治療効果のリアルタイムモニタリングなどです。しかし、偽陽性検査は、このセグメントの全体的な可能性を低下させます。
世界的な癌の有病率の上昇により、様々な癌のスクリーニングにおけるリキッドバイオプシーの利用が増加しているため、2022年には癌への応用分野が市場全体の86.21%の売上シェアを占めました。WHOによると、がんは世界の主要な死因であり、2020年には1,000万人が死亡しています。その中でも最も多い肺がんは、2020年に180万人が死亡する原因となっています。有病率の増加に伴い、リキッドバイオプシーの採用は増加傾向にあり、市場全体の成長につながっています。
リキッドバイオプシー分野における有望な研究開発が生殖に関する治療や健康維持に考慮されていることから、生殖応用分野は予測期間中に有利な成長を遂げると予測されています。さらに、リプロダクティブヘルス分野における市場参加者間の協力や提携がセグメントの拡大を促進します。例えば、2021年、Bionano GenomicsとNuProbe Globalは、NGSでは検出できないバリアントの検出のための代替手段を提供するために、生殖医療と腫瘍学のリキッドバイオプシー検査で提携しました。
リキッドバイオプシー市場は、病院・研究所の最終用途セグメントが2022年の売上高シェア46.21%を占めました。このセグメントの優位性は、がん患者の早期スクリーニングと診断のための病院におけるリキッド生検の幅広い用途に起因しています。病院は患者にとって最も好まれる医療施設であるため、患者全体への採用がさらに増加します。さらに、検査のアウトソーシングが増加していることも、検査施設の需要をさらに押し上げています。
がん検出の分野で研究が進むにつれ、研究センターや学術センターの数も大幅に増加しています。資金提供や研究活動の増加に伴い、研究センターにおけるリキッドバイオプシー製品の開発がセグメントの成長を促進しています。
リキッドバイオプシーが患者の予後改善に影響を与える治療計画の選択に起因して、治療選択セグメントは2022年に33.83%の収益シェアで市場全体を支配しました。リキッドバイオプシーは、がん治療の強化に役立ち、早期介入を可能にし、治療管理を改善し、意思決定を反応的行為からより積極的な早期介入へとシフトさせます。早期発見の有用性が市場の成長をさらに後押ししています。
予測期間中、最も急成長が見込まれるのは早期スクリーニング分野です。このセグメントの成長は、癌の有病率の上昇と、適切な治療を提供するために癌を早期に発見する効率的な方法を提供する必要性に起因しています。リキッドバイオプシー技術を採用して早期スクリーニング検査を開発・商品化する研究が進行中です。例えば、2021年にはGRAIL, LLC社が様々ながんを検出する血液検査「Galleri」を発売しました。
2022年のリキッドバイオプシー市場は、機器製品セグメントが46.21%の売上シェアで独占。このセグメントの優位性は、新しい機器の発売と既存製品の進歩によるものです。例えば、2022年にTempus社は523遺伝子からなるリキッドバイオプシー・パネルxF+を、包括的なゲノム・プロファイリング・サービスのラインナップに追加しました。
キット・試薬製品セグメントは、主要市場参入企業による先進的なキット・試薬の開発のための研究開発活動が活発化していることから、予測期間中に最も急成長するセグメントとなる見込みです。例えば、2021年にSysmex Inostics GmbHとSysmex Europe GmbHは、研究用途に限定して、甲状腺がん、非小細胞肺がん、大腸がん、黒色腫がん向けのPlasma-SeqSenseiリキッドバイオプシーキットを発売しました。キットと試薬に関連する定期的なコストは、この市場セグメントの成長をさらに促進します。
血液サンプルセグメントは2022年に71.95%の最大市場シェアを占め、予測期間中もその優位性を維持すると予測されています。検査に血液サンプルを必要とするGuardant360 CDxやFoundationOne Liquid CDxなどのFDA承認製品の存在が、このセグメントの成長をさらに促進すると予測されます。これらの検査は、治療法の処方に使用され、精度が高いため、需要が高まっています。
尿生検は、リキッド生検を実施するための新たなサンプルタイプです。この分野では新しい検査が次々と発表されており、今後数年間で市場の成長を促進すると期待されています。例えば、2022年3月、miR Scientific, LLC社は、尿サンプルベースのリキッドバイオプシー検査が東南アジアとシンガポールで利用可能になったことを発表しました。これに続き、2022年7月には米国でもこの検査が商業化されます。
リキッドバイオプシーの北米市場は、高いがん罹患率、急速な技術進歩、政府のイニシアチブの高まりにより、2022年の売上高シェア50.93%で首位に立ちました。さらに、技術の急速な進歩や、リキッドバイオプシー検査に対する最近のFDA承認に後押しされたバイオテクノロジー企業間の熾烈な競争は、予測期間中にこの地域の市場成長を押し上げると予想される要因の一つです。例えば、2020年11月、FDAは複数の癌およびバイオマーカーに対するリキッドバイオプシーNGSベースのFoundationOne Liquid CDx検査を承認しました。
一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も速いCAGRを示すと予測されています。市場成長の要因としては、医療インフラの改善、人口の増加、市場参入企業の増加などが挙げられます。アジア太平洋地域は人口が多く、がんの有病率も高い。Global Cancer Statistics 2020によると、2020年には全患者数の2分の1、死亡者数の約58.3%がアジアで発生すると推定されています。
そのため、子宮頸がん、乳がん、肺がんの無料検診などの政府の取り組みが活発化していることや、これらの検査の配布と供給のための政府、研究機関、企業間の協力が増加していることから、がんのスクリーニング検査の利用がここ数年で増加しています。
主要企業・市場シェアインサイト
リキッドバイオプシー分野では、今後数年間に発売が予定されているパイプライン製品の存在が、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。例えば、2022年7月、Nanostics Inc.は、膀胱がん非侵襲性リキッド生検検査であるNanostics’ ClarityDX診断プラットフォーム臨床試験の検証試験の開始を発表しました。世界のリキッドバイオプシー市場の主要企業には以下のような企業があります：
ANGLE plc
オンシミューン
ガーダント・ヘルス社
ミリアド・ジェネティクス社
バイオセプト社
ルーセンスヘルス社
フリーノーム・ホールディングス
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
QIAGEN
イルミナ社
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
エピゲノミクスAG
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のリキッドバイオプシー市場レポートをサンプルタイプ、バイオマーカー、技術、用途、最終用途、臨床応用、製品、地域に基づいて区分しています：
サンプルタイプの展望（売上高、億米ドル、2018年～2030年）
血液サンプル
その他
バイオマーカーの展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
循環腫瘍細胞（CTC）
循環腫瘍DNA（ctDNA）
細胞外小胞（EVs）
その他
技術展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
多遺伝子並列解析（NGS）
単一遺伝子解析（PCRマイクロアレイ）
アプリケーションの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
癌
肺がん
前立腺がん
乳がん
大腸がん
白血病
消化器癌
その他
リプロダクティブ・ヘルス
その他
最終用途の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
病院および研究所
専門クリニック
学術・研究センター
その他
臨床アプリケーションの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
治療法の選択
治療モニタリング
早期がんスクリーニング
再発モニタリング
その他
製品展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
機器
消耗品 キットおよび試薬
ソフトウェアとサービス
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 リキッドバイオプシー市場 方法論とスコープ
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.2 地域範囲
1.3 推計と予測年表
1.4 目標
1.4.1 目的1
1.4.2 目的2：
1.4.2 目的2
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入したデータベース
1.6.2 Gvr社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 セカンダリーソースのリスト
1.11 略語一覧
第2章 リキッドバイオプシー市場 エグゼクティブサマリー
2.1 リキッドバイオプシー市場 市場の展望
2.1.1 市場概要
第3章 リキッドバイオプシー市場 業界の展望
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の系統展望
3.1.2 関連／補助市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場促進要因
3.3.1.1 癌有病率の増加
3.3.1.2 老年人口の増加
3.3.1.3 技術の進歩
3.3.1.3 非侵襲的治療への嗜好の高まり
3.3.2 市場阻害要因分析
3.3.2.1 処方されるブロックバスター薬の特許切れ
3.4 SWOT分析, 要因別（政治・法律、経済、技術）
3.5 産業分析 – ポーターの5つの力
3.6 保険償還と規制のシナリオ
3.7 主要取引と戦略的提携
3.7.1 新製品上市
3.7.2 買収
3.7.3 事業拡大
3.7.4 パートナーシップ
3.7.5 マーケティング＆プロモーション
第4章 リキッドバイオプシー市場 競争環境
4.1 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
4.1.1 アンソフマトリックス
4.2 企業の分類
4.2.1 イノベーター
4.2.1.1 市場差別化要因
4.3 ベンダーの状況
4.3.1 主要流通業者とチャネルパートナーのリスト
4.3.2 主要顧客
4.3.3 主要企業の市場シェア分析、2022年
4.4 上場企業
4.4.1 競争ダッシュボード分析
4.5 民間企業
4.5.1 主要新興企業リスト
4.6 地域ネットワークマップ
第5章 リキッドバイオプシー市場 サンプルタイプビジネス分析
5.1 リキッドバイオプシー市場 サンプルタイプの動向分析
5.2 血液サンプル
5.2.1 血液サンプル市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3 その他
5.3.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
第6章 リキッドバイオプシー市場 バイオマーカー事業分析
6.1 リキッドバイオプシー市場 バイオマーカー動向分析
6.2 循環腫瘍細胞（CTC）
6.2.1 循環腫瘍細胞（CTCs）の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3 循環腫瘍DNA（Ctdna）
6.3.1 尿サンプル市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 細胞外小胞（Evs）
6.4.1 細胞外小胞（Ev）市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5 その他
6.5.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
第7章 リキッドバイオプシー市場 技術ビジネス分析
7.1 リキッドバイオプシー市場 技術動向分析
7.2 多遺伝子並列解析（NGS）
7.2.1 多遺伝子並列解析（NGS）市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3 シングル遺伝子解析（Pcrマイクロアレイ）
7.3.1 シングル遺伝子解析（Pcrマイクロアレイ）市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
第8章 リキッドバイオプシー市場 アプリケーションビジネス分析
8.1 リキッドバイオプシー市場 アプリケーション動向分析
8.2 癌
8.2.1 癌市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.3 リプロダクティブヘルス
8.3.1 リプロダクティブヘルス市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.4 その他
8.4.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
第9章 リキッドバイオプシー市場 エンドユースビジネス分析
9.1 リキッドバイオプシー市場 エンドユーザー動向分析
9.2 病院と研究所
9.2.1 病院・研究所市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
9.3 専門クリニック
9.3.1 専門クリニック市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
9.4 学術研究センター
9.4.1 学術・研究センター市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
9.5 その他
9.5.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
第10章 リキッドバイオプシー市場 臨床アプリケーション事業分析
10.1 リキッドバイオプシー市場 臨床アプリケーションの動向分析
10.2 治療法の選択
10.2.1 治療法選択市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
10.3 治療モニタリング
10.3.1 治療モニタリング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
10.4 早期がんスクリーニング
10.4.1 早期がんスクリーニング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
10.5 再発モニタリング
10.5.1 再発モニタリング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
10.6 その他
10.6.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
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レポートコード：
- GVR-1-68038-105-4