市場概要
2023年に225億米ドルと評価された世界の関節置換装置市場は、年平均成長率（CAGR）4.8％で力強く成長し、2024年には234億2,000万米ドル、2030年には310億9,000万米ドルに達すると予測されています。この市場を牽引している主な要因は、特にベビーブーマー人口の間で整形外科疾患の割合が増加していることです。さらに、新しい人工関節装置の導入など、大手企業によるさまざまな取り組みによって市場が拡大しています。人工関節装置に対する需要の高まりは、病院や手術センターの数の増加や、発展途上国における医療アクセスの改善にも支えられています。この市場の主要企業は、提携や契約などのさまざまな戦略を適用することで、新興国での事業拡大に注力しており、市場成長をさらに促進しています。
推進要因：整形外科疾患の有病率の増加
人口動態の変化と平均寿命の延びは、世界的な高齢者人口の増加に大きく寄与しています。国連の報告書によると、2020年の世界の65歳以上の人口は7億2,700万人。2050年には、この数は15億人に増加すると予想されています。また、アメリカ国立老化研究所は、2005年から2030年の間に65歳以上の人口が倍増すると予測しています。さらに、2060年には日本の人口の約40％が65歳以上になると予想されています（出典：WHO）。
骨の健康に関する合併症は、主に高齢者人口に関連しており、加齢に関連する骨疾患を老年病と分類しています。骨粗鬆症は、高齢者に最も多い骨疾患のひとつです。加齢に伴い、骨量は減少し続け、骨構造の変化により骨粗鬆症のリスクが高まり、高齢者の股関節骨折や椎体圧迫骨折を引き起こします。
CDCによると、アメリカでは毎年約30万人の65歳以上の患者が股関節骨折により入院しています。2021年にSpringer Natureが発表した報告書によると、イランでは、60歳以上の2,425人を対象とした調査によると、骨粗鬆症になる可能性は男性で24.6％、女性で62.7％であることが明らかになりました。
拘束：整形外科治療に伴う高額な費用
人工膝関節置換術や人工股関節置換術などの整形外科治療は、高度な技術、複雑な材料、精密な工学技術の使用など、いくつかの要因のために非常に高額になることがあります。これらの要素は、高額な費用の一因となります。さらに、人工関節置換術の後に行われる処置も高額になる可能性があります。このような状況は、低所得国、特に保険適用が限られている地域の人々にとって、こうした治療へのアクセスが制限されるという問題を引き起こします。
外科医は、患者により良い結果をもたらすために、寿命、価格、安定性、インプラントの質のバランスを見極めなければなりません。例えば、インドにおける人工膝関節置換術の平均費用は、5,500米ドルから11,500米ドルです。さらに、NCBIによると、2022年には、アメリカでのロボットによる人工膝関節全置換術は、従来の人工膝関節全置換術よりも10％高くなることが判明しています。
可能性：ロボット支援整形外科手術と3Dプリンティングの進歩
人工膝関節置換術に対する世界的な需要は年々増加しています。この傾向は、小さな切開を伴う低侵襲ソリューションの必要性を高めています。このようなアプローチは、手術後の不快感を軽減し、回復を早め、入院期間を短縮します。
このような利点を達成するために、外科医は患者の体内で極小の3Dカメラと10分の1サイズの手術用ユーティリティを使用するロボット支援プラットフォームを利用しています。この技術により、外科医は手の届きにくい部位の複雑な細部にアクセスして検査することができます。ロボット支援による整形外科手術の成功率は95％前後と非常に高く、このような手術の実施件数が増加している一因となっています。
2023年11月には、英国のKIMS病院が全膝関節手術用にストライカー社のMako Smart Roboticsシステムを追加しました。さらに、Global Health Journalに掲載された研究では、3Dプリンティングが手術計画を支援し、人工関節置換装置の全体的な開発コストを削減できることが強調されています。この技術は、股関節、膝関節、肩関節などの3Dモデルを使用して、個々の患者にカスタマイズされたインプラントを作成することを可能にします。
課題： 熟練した整形外科医の不足
関節置換術装置市場は、整形外科疾患の有病率の上昇に伴い、外科手術の件数が増加しています。この急増により、整形外科疾患の治療が可能な専門医への需要が高まっています。しかし、熟練した専門家の不足は、専門的な治療の利用可能性とアクセシビリティに悪影響を及ぼしています。
その結果、患者は手術までの長い待ち時間に直面し、高度な整形外科インプラントの受け入れ率が低下しています。さらに、整形外科医の数が限られているため、医療施設のスタッフ全体に大きなプレッシャーがかかり、患者のケアと治療成績に悪影響を及ぼす可能性があります。
アメリカ整形外科学会（American Academy of Orthopedic Surgeons）の報告によると、アメリカにおける人工膝関節置換術の件数は、2030年までに年間350万件に達すると予想されています。しかし、医療資源サービス庁は、2025年までにアメリカで整形外科医が約5080人不足すると予測しています。この不足は、経験豊富な整形外科医の引退によるところが大きく、55歳以上の現役外科医の約60%が今後15年以内に引退する予定です（出典：AMNヘルスケア社 Merritt Hawkins）。
さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、45歳以上で行われた人工股関節置換術の件数は、今世紀最初の10年間で138,700件から310,800件に増加しました。同期間中、人工股関節置換術の実施率は、10万人当たり142件から257件に増加しました（出典：米国疾病予防管理センター）。
人工関節置換装置市場には、さまざまなプロバイダー、エンドユーザー、流通業者を含むダイナミックなエコシステムがあります。装置メーカーは、さまざまな技術を駆使した革新的な装置の開発において重要な役割を果たしています。販売業者は、この装置を市場のさまざまなエンドユーザーが利用できるようにします。このようなエコシステムは、製品の入手を合理化し、効率的なサプライチェーンを維持するのに役立ちます。
主要企業・市場シェア
製品別では、膝関節インプラント分野が2023年に最大のシェアを占めています。
人工関節置換装置市場は、製品別に人工膝関節置換装置、人工股関節置換装置、人工肘関節置換装置、人工肩関節置換装置、人工手首置換装置、人工足首置換装置、その他の人工関節置換装置、骨移植代替品などのセグメントに分類されます。2023年現在、人工膝関節置換術装置がこの市場の最大セグメントを占めています。
米国整形外科学会によると、アメリカにおける変形性膝関節症（OA）の罹患率は、2021年には年間10万人当たり240件に上ると推定されています。膝OAの有病率の増加と膝の損傷率の大幅な上昇が、このセグメントの成長を牽引しています。2021年の変形性膝関節症の症状発生率は3.8%で、60歳以上では10%増加すると予測されています。
さらに、人工膝関節置換装置の技術革新が進んでいるため、病院やその他の医療施設での採用が促進されています。例えば、Zimmer Biomet社（アメリカ）は、2022年11月に新しいPersona OsseoTi Keel Tibi膝関節インプラントのFDA承認を取得しました。
エンドユーザー別では、病院・手術センター分野が最大シェア。
人工関節置換装置市場はエンドユーザー別に分類され、病院・外科センター、外来診療センター・外傷治療室、整形外科クリニックが含まれます。予測期間中、CAGRが最も高くなると予想されるのは、外来医療センター＆外傷ユニット分野です。アメリカ病院協会によると、2023年にはアメリカの6,129の病院で約3,400万人の患者が入院しています。
ラテンアメリカやアジア市場では、一人当たり所得の増加により医療支出が増加しており、その結果、さまざまな政府が医療提供システムに多額の投資を行っています。このような需要の高まりは、コンピュータ支援による外科治療の必要性にも拍車をかけています。公的医療サービスを提供する民間事業体の拡大も、病院で外科治療を受ける人の増加に寄与しています。
さらに中国では、需要の増加、規制の進展、投資の増加により、民間病院セクターは将来的に2桁成長が見込まれています。肥満率の上昇とともに、関節置換術の件数が増加していることも、このセグメントの成長に大きな役割を果たしています。
北米は、複数の要因により2023年に大きな市場シェアを占めました。整形外科疾患の罹患率の上昇により、人工関節置換装置の需要が増加しています。さらに、全体的な肥満の増加は、関連する骨疾患の有病率の上昇に寄与し、これらの装置のニーズをさらに促進しています。交通事故の増加も市場の活性化に一役買っています。さらに、患者の間で低侵襲処置に対する嗜好が高まっていることも、これらの装置に対する需要の高まりにつながっています。
また、新たに導入された治療手順や技術に対する認識が、医師と患者の双方で高まっています。統計データは、アメリカにおける人工関節装置の需要増加を裏付けています。アメリカにおける骨粗鬆症に起因する骨折の件数は、2018年の190万件から2040年には320万件に増加すると予測されています（出典：Amgen）。2022年、アメリカでは150万人以上が関節リウマチと診断されました（出典：アメリカリウマチ学会、2022年）。
2024年10月、Smith+Nephew社（英国）がLEGION Hinged Knee（HK）システムをアメリカで販売開始と発表。
2024年9月、ストライカー（アメリカ）が4WEBメディカルから骨切りトラスシステムと足関節トラスシステムを買収し、足関節のポートフォリオを拡大。
2024年7月、スミス+ネフュー（英国）はHealthcare Outcomes Performance Companyと提携。この提携は、Healthcare Outcomes Performance Companyが提供するデジタルおよびアナリティクス・プラットフォームを活用することで、医療従事者、患者、外来手術センター（ASC）に改善されたソリューションを提供することを目的としています。
2023年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック（アメリカ）は、トライリープ・システムについて、アメリカFDAから510(k)クリアランスを取得しました。このシステムには、さまざまなスクリューサイズに対応するよう設計されたさまざまな特殊形状および標準プレートが含まれています。また、手術中に骨や骨片の縮小、固定、融合を補助するツールも備えています。
人工関節置換装置市場の主要企業は以下の通り。
Stryker (US)
Johnson & Johnson MedTech (US)
Zimmer Biomet Holdings, Inc. (US)
Smith+Nephew (UK)
B. Braun (Germany)
Globus Medical, Inc. (US)
Arthrex, Inc. (US)
Enovis (US)
Acumed LLC (US)
Orthofix Medical Inc. (US)
MicroPort Scientific Corporation (China)
CONMED Corporation (US)
Medacta International (Switzerland)
Paragon 28, Inc. (US)
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
【目次】
はじめに
30
研究方法論
34
要旨
46
プレミアムインサイト
51
市場概要
56
5.1 はじめに
5. 2 市場動態 DRIVERS- 整形外科疾患および障害の有病率の増加- 低侵襲手術の需要の増加- センサーベースのインプラントの採用の増加- スポーツ障害の増加- 研究資金の増加 RESTRAINTS- 整形外科手術に伴うリスクと合併症- 整形外科手術の償還率の低下- 整形外科手術の費用の高さ 整形外科手術に伴うリスクと合併症 – 整形外科手術の償還率の低下 – 整形外科手術の費用の高さ 課題 – 熟練した整形外科医の不足
5.3 バリューチェーン分析 研究と製品開発 原材料調達と製造 流通、マーケティングと販売、ポストセールスサービス
5.4 SUPPLY CHAIN ANALYSIS MANUFACTURERS- 有名企業- 中小企業 END USERS
5.5 エコシステム分析
5.6 規制分析公的機関、政府機関、その他の組織規制フレームワーク-北米-ヨーロッパ-アジア太平洋-ラテンアメリカ規制認可
5.7償還シナリオ
5.8 投資と資金調達のシナリオ
5.9 価格分析 平均販売価格（主要プレーヤー別） 平均販売価格動向（地域別
5.10 貿易分析 輸入データ 輸出データ
5.11 特許分析
5.12 ポーターの5つの力分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 購買基準
5.14 主要会議とイベント（2024～2025年
5.15 ケーススタディ分析 ケーススタディ1: 患者の治療経路を改善するために設計されたデジタルプラットフォーム ケーススタディ2： ケーススタディ3：Shapegrabber 3Dによる正確なデータ生成
5.16 技術分析 主要技術 – 3Dプリンティング／付加製造 副次的技術 – ロボット整形外科手術 副次的技術 – 画像診断
5.17 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.18 アンメット・ニーズ
5.19 人工関節置換装置市場の主な使用例に対するAIの影響
人工関節置換装置市場、製品別
103
6.1 導入
6.2 膝関節置換術装置 全体膝関節置換術装置- 膝関節インプラントの継続的な技術革新が市場成長を支える 部分膝関節置換術装置- 迅速な回復と入院期間の短縮がセグメント成長を促進 改訂膝関節置換術装置- 肥満の罹患率の上昇と継続的な技術進歩が成長を促進
6.3 股関節置換装置 股関節全体置換装置 – 股関節骨折の増加と人工股関節置換術の成功率の増加が市場を支える 股関節部分置換装置 – 高齢者人口の増加と低侵襲手術への注目の高まりが市場を後押し 改訂版股関節置換装置 – 長寿命化と患者の予後改善が成長を後押し 股関節再置換装置 – 安定性の向上と回復の早さがセグメントを後押し
6.4 外側肩関節置換装置市場 外側肩関節置換装置-新しい肩関節置換装置の発売が増加し、市場の成長を後押し 部分肩関節置換装置-腱板障害の発生率が増加し、市場の成長を後押し 外側肩関節置換装置-逆関節形成術の件数が増加し、市場を後押し
6.5 足関節置換装置 足関節全置換術 – 足関節置換術の件数の増加が普及を促進 足関節融合／固定装置 – 費用対効果と手術結果の改善が市場を促進
6.6 人工肘関節置換装置：肘関節骨折の頻度の増加と高齢者人口の増加が市場を牽引
6.7 手関節置換術装置-手関節置換術の増加が市場成長を牽引
6.8 その他の人工関節置換装置
6.9 費用対効果が高く、入手が容易な骨移植代替物が市場を牽引
人工関節置換装置市場：手術種類別
123
7.1 導入
7.2 人工股関節置換術と人工膝関節置換術の増加が市場成長を牽引
7.3 部分置換術 骨関連疾患の発生率の増加と回復期間の短縮が需要を後押し
7.4 再置換術 特殊なインプラントの開発が需要を促進
人工関節置換装置市場：種類別
128
8.1 導入
8.2 人工関節置換術件数の増加と再置換術の減少が市場を牽引するセメンテッド固定術
8.3 安定性と耐久性が向上したセメントレス固定がセグメントの成長を促進
8.4 ハイブリッド固定による骨成長の改善と迅速な回復が市場を牽引
8.5 リバース・ハイブリッド固定 変形性関節症の罹患率の上昇と人工股関節置換術の増加 が市場の成長を促進
人工関節置換術装置市場、技術別
133
9.1 導入
9.2 伝統的手術の費用対効果と知名度の高さが市場成長を促進
9.3 低侵襲手術による痛みの軽減と回復の早さが需要を牽引
9.4 コンピュータ支援手術による精度の向上とリアルタイムのガイダンスが成長を促進
人工関節置換装置市場：エンドユーザー別
138
10.1 導入
10.2 整形外科手術件数の増加が市場を牽引する病院＆手術センター
10.3 外来医療センターと外傷治療室 外来医療センターが提供する費用対効果の高い治療が市場成長を促進
10.4 整形外科クリニック数の増加が市場成長を促進
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レポートコード：MD 9286