市場規模
7つの主要な副甲状腺機能低下症市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率7.72% の成長が見込まれています。
副甲状腺機能低下症市場は、IMARCの最新レポート「副甲状腺機能低下症市場：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。副甲状腺機能低下症は、首にある副甲状腺による副甲状腺ホルモン（PTH）の生産または分泌が不十分であることを特徴とするまれな内分泌疾患である。PTHは体内のカルシウム濃度を調整する上で重要な役割を果たしています。このホルモンが不足すると、さまざまな健康上の問題を引き起こす可能性があります。この疾患の兆候は、低カルシウム血症によって現れることが多く、その重症度はさまざまです。一般的な症状には、筋肉のけいれん、しびれ、筋肉のけいれん、脱力感などがあります。カルシウムは神経と筋肉の正常な機能に不可欠であるため、患者は発作、気分の変動、認知障害を経験することもあります。副甲状腺機能低下症の診断には、臨床評価、カルシウムとPTHのレベルを測定する血液検査、そして場合によっては根本的な原因を特定するための遺伝子検査が組み合わされます。超音波やMRIなどの画像診断は、副甲状腺の位置を特定し、その状態を評価するために使用されることがあります。
副甲状腺に損傷を与える可能性のある甲状腺または首の手術の増加が、主に低カルシウム血症市場を牽引しています。これに加えて、合成PTH製剤、ビタミンD類似体、カルシウムサプリメントなどの効果的な医薬品治療の適用拡大も、市場に明るい見通しをもたらしています。これらの医薬品は、血清カルシウム値を正常化し、症状を最小限に抑えることを目的としており、それにより、この疾患に苦しむ人々の生活の質を全体的に改善します。さらに、薬理学的薬剤への依存度の低減、長期合併症の予防、PTH産生の回復など、多くの利点があることから、副甲状腺移植手術が広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、患者の状態をより良く管理できるようにする包括的な患者教育プログラムの利用が増加していることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、製薬会社、医療機関、研究機関の間で、効果が高く費用対効果に優れた新たな治療法を生み出すための協力体制が強まっていることも、市場の成長を後押ししています。さらに、PTHの産生を担う副甲状腺組織の損傷や欠損を再生し、体内のカルシウム濃度を調整する幹細胞治療の人気が高まっていることも、予測期間中の副甲状腺機能低下症市場の成長を促進すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における副甲状腺機能低下症市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。この報告書によると、米国は低カルシウム血症患者数が最も多く、またその治療薬市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および副甲状腺機能低下症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年1月、Ascendis Pharma A/Sは、副甲状腺機能低下症の治療に推奨される副甲状腺ホルモン（PTH）補充薬であるYORVIPATH（palopegteriparatide、旧TransCon PTH）がドイツとオーストリアで入手可能になったと発表した。YORVIPATHは、Ascendis PharmaのTransCon技術プラットフォームを使用して開発された2番目の市販製品である。
2023年12月、Ascendis Pharma A/Sは、米国食品医薬品局（FDA）が、成人低カルシウム血症治療薬TransCon PTH（パルオペグテリパラタイド）の再申請した新薬承認申請（NDA）を審査対象として受理したと発表しました。米国では、TransCon PTH（パルオペグテリパラタイド）は、成人副甲状腺機能低下症患者を対象とした副甲状腺ホルモン（PTH [1-34]）の試験的プロドラッグです。
2023年5月、Amolyt Pharmaは、米国食品医薬品局（FDA）からフェーズ2終了ガイドラインを受け取った後、低カルシウム血症患者を対象に長時間作用型副甲状腺ホルモン1（PTH1）受容体アゴニストであるエネボパチドのフェーズ3臨床試験を開始すると発表した。
2023年5月、Extend Biosciencesは、副甲状腺機能低下症の治療を目的としたEXT608のヒトを対象とした臨床試験で良好な結果が得られたと報告しました。中間データ分析では、EXT608は安全で良好な耐容性を示し、重大な有害事象は報告されませんでした。また、尿中カルシウムの増加を伴わずに、用量依存的に血清カルシウムを増加させることが示されました。
主なハイライト：
頸部前方の手術は、後天性低カルシウム血症の最も一般的な原因であり、症例の75%以上を占める。
米国における低カルシウム血症の発生率は、10万人年あたり約37人と推定される。
EU 全体での低カルシウム血症の有病率は、2020年には人口1万人あたり3.2人と推定され、年間約0.04%の割合で増加すると考えられています。
低カルシウム血症患者の大半は45歳以上です。
男女比はおよそ3:1です。
薬剤：
Rocaltrol（カルシトリオール）は合成ビタミンD類似体であり、消化管からのカルシウム吸収を調節し、体内で利用される。Rocaltrolは、0.25 mcgまたは0.5 mcgのカルシトリオールを含む錠剤、および1 mcg/mLの経口溶液として入手可能である。
副甲状腺機能低下症の治療に用いられる皮下注射薬Natpara（副甲状腺ホルモン）は、NPS Pharmaceuticals社によって発見・開発され、2015年2月にShire社が買収しました。Natparaは、カルシウムと活性型ビタミンDの投与のみでは十分にコントロールできない患者のみに適応されます。
調査対象期間
ベースイヤー：2023年
調査対象期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析内容
過去、現在、将来の疫学シナリオ
過去、現在、将来の副甲状腺機能低下症市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、将来の実績
副甲状腺機能低下症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在の副甲状腺機能低下症市場で販売されている薬剤と後期開発段階にある薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬の概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 副甲状腺機能低下症 – 導入
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 副甲状腺機能低下症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 副甲状腺機能低下症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別有病率（2018年～2034年）
7.9.4 性別有病率（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 副甲状腺機能低下症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 副甲状腺機能低下症 – 未充足ニーズ
10 副甲状腺機能低下症 – 治療の主要評価項目
11 副甲状腺機能低下症 – 販売製品
11.1 トップ7市場における副甲状腺機能低下症治療薬の一覧
11.1.1 ロカルトロール（カルシトリオール） – ロシュ研究所
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 ナトパラ（副甲状腺ホルモン） – シャイアー
11.1.2.1 製品概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上高
…
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