市場概要
HIV診断薬の世界市場規模は2022年に9億8570万米ドルと推定され、疾病診断検査の技術開発、新規で規制当局が承認したPOC検査や迅速CD4検査、p24抗原検査、EID検査の開発・商品化が見込まれることから、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.5％で成長すると予測されています。2023年4月に世界保健機関（WHO）が発表した論文によると、2021年末までに約3,840万人がHIVに感染していると診断され、その3分の2がアフリカ地域に居住しています。利用可能な資源が限られているため、現在の複雑なスクリーニング検査、病期分類検査、モニタリング検査を実施することが困難であるため、最も影響を受けている地域では、簡単に利用できる効率的な診断検査を導入することがさらに必要です。
これらの検査を実施するための十分な検査施設や資格を有する臨床専門家が不足していることが、後発開発途上国における市場の成長を抑制する可能性があります。しかし、検査室ベースの検査のこうした限界は、携帯可能で実施が容易なポイント・オブ・ケアの迅速検査開発の触媒となる可能性もあります。現在のシナリオでは、いくつかのPOC/迅速検査が大手市場企業によって開発されており、多くの地域で規制当局の認可を取得する見込みです。これにより、提供される製品の数がさらに増加し、世界中でHIV診断検査へのアクセスが向上する可能性があります。HIVを完治させる治療法は存在しませんが、新しく先進的な治療オプションや医薬品の開発は、病気の特定や闘病に役立ちます。
HIV自己検査（HIV-ST）の導入は、各国の検査率向上に向けた重要なステップの1つです。迅速診断検査の中には、即日結果が得られるものもあり、感染の早期発見と治療に役立ちます。しかし、正確な診断と治療のためには、専門家によるさらなる確認検査が必要であり、特に低・中所得国では軽視されています。2021年5月にPubMedに掲載された研究レビューによると、アフリカにおけるHIV-STの実施は受け入れ可能で適切であると考えられていますが、さらなるケアやカウンセリングが不足しています。これらの国々における意識向上に重点を置いた取り組みは、市場開拓のさらなる機会を生み出す可能性があります。
HIV/AIDSの撲滅に向けて、国内外の複数の組織が取り組んでいます。例えば、UNAIDSは2020年12月に新たな目標を発表し、HIVに感染している患者の95%が自分のHIV感染状況を知ること、HIV感染と診断された患者の95%が持続的な抗レトロウイルス療法（ART）を受けること、ARTを受けている患者の95%が2025年までにウイルス抑制を達成することを求めています。このようなプログラムは、HIV診断や治療法のさらなる革新を促すことができます。さらに、輸血の必要性の高まりと、それに伴う献血や診断検査の増加は、HIV診断検査の需要をさらに高める可能性があります。世界保健機関（WHO）が2023年6月に発表した記事によると、世界中で約1億1850万件の献血が行われており、そのうち40％が高所得国、16％が低所得国からの献血です。
製品別に見ると、市場は消耗品、機器、ソフトウェア＆サービスに区分されます。消耗品セグメントは、HIV感染者の増加と検査結果の精度向上の必要性から、2022年に47.7%と最大の売上シェアを占めました。HIV-1、HIV-2、O群の診断には、さまざまなスクリーニング検査や確認検査が実施されています。これらの検査は、ヒト免疫不全ウイルスの様々なグループやサブタイプをスクリーニングし、区別するための主な用途を持っています。そのため、結果と治療の質を向上させるためには、正確な消耗品を使用する必要があります。
さらに、ソフトウェア＆サービス分野は、技術の進歩やHIV/AIDSに関する意識の高まりにより、予測期間中に最も速いCAGR 6.9%で成長する見込みです。HIV/エイズに対する認識を高め、偏見をなくすための政府のさまざまなキャンペーンも、この成長の一因と考えられます。例えば、「Let’s Stop HIV Together（一緒にHIVを止めよう）」は、疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）によるキャンペーンで、HIVに関する意識を高め、診断と検査を促進し、偏見を減らすことを目的としています。
モード別に見ると、市場は自己検査とラボベースの検査にさらに細分化されます。ラボベースの検査分野は、その結果の正確さにより、2022年に89.36%の最大の売上シェアを占めました。ラボベースの検査は、診断ラボや医療施設で熟練した専門家が高度な機器を使用して実施します。正確な結果が得られ、長時間のモニタリングが可能で、確認検査や複雑な分析に不可欠です。また、迅速検査やポイントオブケア検査技術は、早期介入を可能にし、検査から治療開始までの時間を短縮します。この市場は、アクセス性、正確性、効率性を高め、最終的にHIV患者の転帰を改善し、世界的な闘病活動につながる大きな可能性を秘めています。
自己検査分野は、その使いやすさと利便性から、予測期間中に最も速いCAGR 10.6%で成長する見込みです。自己検査では、個人が自宅で自己採取キットを使って診断検査を実施し、結果を独自に解釈することができます。手軽さと匿名性を提供し、早期発見を容易にします。自己検査キットは、より高い精度と迅速な納期で、より利用しやすくなりました。自己検査キットは、人々が自分の健康を管理し、従来の検査法における偏見や不便さといった課題を克服する能力を与えています。さまざまなニーズや嗜好に対応し、認知を促進し、効果的なウイルス制御を可能にすることで、自己検査とラボベースの検査アプローチの両方がHIV診断に役立っています。
検査の種類によって、世界市場はさらに抗体検査、ウイルス負荷検査、CD4検査、その他に分類されます。抗体検査タイプが業界を支配し、2022年には53.3%の最大収益シェアを占めました。このセグメントは、予測期間中、最速のCAGR 5.9%で成長し、優位性を維持すると予測されています。このセグメントの成長は、複数の抗体検査が存在することに起因しています。
これらの検査には、HIV-1スクリーニング検査、HIV-2確定検査、Group-O検査が含まれ、さらに第3世代および第4世代のELISA検査、POCおよび非POC乾燥血液スポット検査、ウェスタンブロット検査、ラインイムノアッセイ検査に分けられます。これらの検査は、疾患の亜型分類、スクリーニング、確認にますます使用されるようになっています。確認用ウェスタンブロット検査は、抗体スクリーニング後の100％正確な検査とみなされています。これらの検査の高い利用率と精度は、抗体検査セグメントの成長をさらに促進すると予想されます。
最終用途別では、市場は診断ラボ、病院・診療所、在宅環境、その他にさらに細分化されます。診断ラボは、高度な技術と有資格者を用いて厳密な検査と分析を行い、正確な結果をもたらすため、診断ラボセグメントは2022年に36.6%の最大の売上シェアを占めました。予測期間中、CAGRが最も速く8.3%を記録すると予測されているのは、在宅医療分野です。
同市場は、診断検査機関、病院・診療所、家庭環境など、あらゆる部門が協力して、人々が正確な検査、カウンセリング、適切なケアを受けられるようにすることで、世界的な公衆衛生の向上に貢献しています。この分野の成長は、在宅HIV検査キットが提供するプライバシーと利便性に起因しています。
アジア太平洋地域は、技術の進歩、HIV/AIDSに罹患する人々の増加、同地域におけるHIV/AIDSに関する意識の高まりにより、市場を支配し、2022年には35.7%の最大の売上シェアを占めました。The Indian Expressが2022年8月に発表した記事によると、インドでは約2,401万人がHIVに感染していると診断されています。医療費の増加や、意識の向上と治療促進のためのこれらの地域の政府による取り組みが、今後数年間の市場成長を押し上げると考えられます。
ラテンアメリカは、同地域における診断検査に対する意識の高まりにより、予測期間中にCAGR 6.9%で最速の成長が見込まれています。汎米保健機構（Pan American Health Organization）が2020年11月に発表した記事によると、ラテンアメリカのHIV感染症例は過去10年間で20%増加しました。同地域では医療費の大幅な増加が見られ、研究開発活動への投資拡大につながっています。
主要企業・市場シェア
主要市場参加企業は、CD4、p24抗原、ウイルス量検査法の臨床研究開発に取り組んでおり、導入の複雑さを軽減し、アクセシビリティとポータビリティを高めています。独創的なソリューションで有名なロシュ・ダイアグノスティックスは、市場での地位をさらに強固なものにするため、現在、非常に感度の高いウイルス負荷モニタリングシステムとポイントオブケア検査プラットフォームを提供しています。HIV診断薬の世界市場における主な参入企業は以下の通り：
Alere Inc.
アボット
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
ヤンセン・グローバル・サービス社
ギリアド・サイエンシズ社
メルク社 Inc.
VIIVヘルスケア
BD
ベックマン・コールター
シスメックスヨーロッパSE
アポジー・フロー・システムズ
ポイントケア
ザイオムトロニクス社
マイランN．
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
シーメンスヘルスケア
QIAGEN
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査について、Grand View Research社は世界のHIV診断薬市場レポートを製品、モード、検査タイプ、最終用途、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
消耗品
検査機器
ソフトウェアとサービス
モードの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
セルフテスト
ラボベース
検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
抗体検査
HIV-1スクリーニング検査
ELISA/EIA法
ホームアクセス乾燥血液スポット
迅速検査（ドットプロット、凝集検査）
HIV-1抗体確認検査
ウェスタンブロット検査
間接免疫蛍光抗体法(IFA)
ラインイムノアッセイ
放射免疫沈降法 (RIPA)
HIV-2およびO群診断検査
血液抗体検査
乾燥血液スポット（DBS）検査
その他（経口、尿）
ウイルス負荷検査
CD4検査
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
診断研究所
病院および診療所
在宅環境
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品
1.1.2. モード
1.1.3. 試験タイプ
1.1.4. 最終用途
1.1.5. 地域範囲
1.1.6. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. モードの展望
2.2.3. テストタイプ
2.2.4. 最終用途の見通し
2.2.5. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. HIV診断薬市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. HIV診断薬市場の分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーの力
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済的ランドスケープ
第4章. HIV診断薬市場 製品の推定と動向分析
4.1. HIV診断薬市場の主要なポイント
4.2. HIV診断薬市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. 消耗品
4.3.1. 消耗品市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
4.4. 器具
4.4.1. 機器試験市場の推定と予測、2018～2030年 (USD Million)
4.5. ソフトウェアとサービス
4.5.1. ソフトウェアとサービス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. HIV診断薬市場 モード別推定と動向分析
5.1. HIV診断薬市場の主要な要点
5.2. HIV診断薬市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. 自己検査
5.3.1. 自己検査市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.4. ラボベース
5.4.1. ラボベース市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章. HIV診断薬市場： 検査タイプの推定と動向分析
6.1. HIV診断薬市場の主要な要点
6.2. HIV診断薬市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
6.3. 抗体検査
6.3.1. 抗体検査市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3.1.1. HIV -1スクリーニング市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
6.3.1.1.1. ELISA/EIA市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
6.3.1.1.2. ホームアクセス乾燥血液スポット市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.1.3. 迅速検査（ドットプロット、凝集検査）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.2. HIV-1抗体確認検査
6.3.1.2.1. ウェスタンブロット検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.2.2. 間接免疫蛍光抗体法（IFA）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.2.3. ラインイムノアッセイ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.2.4. ラジオイムノプレシピテーションアッセイ（RIPA）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.3. HIV-2およびO群診断検査
6.3.1.3.1. 血液抗体検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.3.2. 乾燥血液スポット（DBS）検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.3.1.3.3. その他（経口、尿）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.4. ウイルス負荷試験
6.4.1. ウイルス負荷試験市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.5. CD4検査
6.5.1. CD4検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.6. その他
6.6.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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