市場概要
ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の世界市場規模は2024年に約13億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率7.7％で成長すると予測されています。ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤は、ヒストンからアセチル基を除去することで遺伝子発現に影響を与える重要な分子群です。これらの阻害剤は、腫瘍学、神経学、心血管疾患、自己免疫疾患など多くの目的で使用されています。HDAC阻害剤は通常、病勢が進行した患者に対して全身化学療法の前に投与されます。
癌、特に多発性骨髄腫とT細胞リンパ腫の世界的な有病率の増加は、市場成長の主要な推進要因です。例えば、Wiley社によると、T細胞リンパ腫の世界的な発生率は約1.4%です。HDAC阻害剤はこれらの疾患の治療に高い効果を示し、市場の成長を促進しています。その上、HDAC阻害剤は癌の死亡率を低下させるという大きな役割を担っており、新規治療薬として受け入れられています。例えば、世界保健機関（WHO）は、2022年中に世界中で約2,000万人の新規がん患者が発生し、970万人が死亡したと推定しています。HDAC阻害剤市場の成長を後押しするため、新たながん症例の多さが新たな治療法への関心を高めています。
さらに、より広範な臨床用途、併用治療の可能性、より高い有効性を有する新たなHDAC阻害剤を創出するための製薬メーカーによる研究開発投資の拡大が、市場の成長を支えています。例えば、2024年3月、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、6歳以上のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者の治療薬として、ITF Therapeutics社の経口HDAC阻害剤であるデュビザット（ジビノスタット）を承認しました。製薬企業による取り組みと規制当局の承認サポートが、市場成長の原動力になりそうです。
ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の市場動向
HDAC阻害剤市場は、従来の腫瘍学への応用から、神経学、自己免疫疾患、炎症性疾患などの他の臨床領域へのシフトが、患者のQOL、生存率、治療効果の改善をもたらす新たな阻害剤の研究開発（R&D）を促進しています。
また、AI技術の導入により、HDAC阻害剤市場における創薬・開発プロセスの有効性がさらに向上しています。例えば、2024年6月、Italfarmaco社はIktos社と、先進的なHDAC阻害剤を開発するためにAIの助けを借りて非がん治療薬の設計を加速する契約を締結しました。
さらに、欧州医薬品庁（EMA）、米国医薬品庁（NMPA）、アメリカFDAなどの規制機関は、HDAC阻害剤市場で活動する製薬会社に貴重な支援を提供しています。多発性骨髄腫やT細胞リンパ腫のような攻撃的で珍しい癌に対する新薬の需要が非常に高いため、規制機関は資金援助、希少疾病用医薬品の指定、早期承認を提供しています。
ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の市場分析
ヒドロキサム酸誘導体は高い亜鉛結合能を有しており、HDAC阻害剤の中で最も強力なクラスの一つとして使用されています。その結果、ヒドロキサム酸はがん治療において実質的に使用されています。例えば、2021年8月に米国化学会が発表した最近の研究では、3種類のヒドロキサム酸ベースのHDAC阻害剤がT細胞リンパ腫と多発性骨髄腫の治療薬として承認されました。
さらに、多発性骨髄腫とT細胞リンパ腫の症例数の増加は、予測期間中にヒドロキサム酸ベースのHDAC阻害剤の需要を促進すると予想されます。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）によると、2022年には、多発性骨髄腫による新たな症例が世界で18万8,000件、死亡が12万1,000件報告されています。
さらに、ヒドロキサム酸誘導体の化学療法耐性抑制効果や腫瘍成長抑制効果も、がん治療におけるヒドロキサム酸誘導体の使用増加の一助となっており、このセグメントの成長を促進しています。
固形癌やリンパ腫などの血液癌の増加は、HDAC阻害剤などの標的治療薬市場を後押ししています。例えば、MDPIジャーナルによると、新たに診断されるホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫の数は、2040年までに世界でそれぞれ約107,000人と778,000人に増加すると推定されています。これらの疾患は致死率が高く、HDAC阻害剤による効率的な治療の必要性が強調されています。
加えて、HDAC阻害剤、化学療法、プロテアソーム阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤との併用療法の使用が増加していることも、同分野の成長を後押ししています。併用療法は、がん患者の生存率と治療効果を大幅に改善します。
HDAC阻害剤市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、電子商取引に区分されます。2024年の売上高は病院薬局が8億3,070万米ドルで最大。
ベリノスタット、パノビノスタット、ボリノスタットのような承認されたHDAC阻害剤の一部は、継続的な患者監視と厳格な投与量規制を必要とするため、病院調剤施設が必要です。
さらに、重大な毒性リスクや副作用の可能性があるHDAC阻害剤治療に対する規制当局による院内投与要件が、病院薬局セグメントの収益成長を促進しています。
さらに、病院のような急性期医療施設では、腫瘍科病棟や輸液センターが整備されているため、がん治療の大半が抑制されています。これは、病院薬局セグメントの収益成長をさらに促進します。
米国FDAなどの規制機関は、希少疾病用医薬品の承認、優先審査、ファスト・トラック指定など、新たなヒストン脱アセチル化酵素阻害剤治療の研究と上市に注力しており、市場の成長を後押ししています。例えば、Pharmacyclics社による複数のがん種を対象とした新規経口HDAC阻害剤abexinostatは、数多くの臨床試験が実施されています。この薬剤は2019年9月にFDAから迅速承認を取得しました。
さらに、アメリカにおけるアルツハイマー病の有病率の増加は、その潜在的な神経保護効果により、HDAC阻害剤への関心を急上昇させています。アルツハイマー病協会の2024年ファクトシートによると、アメリカでは約700万人の患者がアルツハイマー病に罹患しており、2050年までに罹患患者は1300万人に増加すると予想されています。
また、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、ノバルティス社など、新しいヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の開発・販売に参画している多数のバイオテクノロジー企業や製薬企業の存在も、アメリカの市場成長を後押ししています。
ヨーロッパ 英国のヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長が期待されています。
英国では、高齢化、遺伝子の発現、不健康なライフスタイルなどの要因により、さまざまな種類の癌の発生率が高まっており、HDAC阻害剤などの新規治療薬に対する需要が高まっています。例えば、Cancer Research UKによると、英国では毎年約38万5,000人が新たにがんと診断されており、効果的な新規治療法の必要性が浮き彫りになっています。
さらに、革新的なHDAC阻害剤の臨床使用と承認に対するMHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency：医薬品・医療製品規制庁）による規制上の支援が、同地域の市場成長を促進しています。
アジア太平洋地域 日本のヒストン脱アセチル化酵素阻害薬市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれます。
日本は、高齢者人口が多く、ヒトT細胞白血病ウイルス1型（HTLV-1）の感染率が高いため、リンパ腫の中でも侵攻性の高い成人T細胞リンパ腫の発生率が高い傾向にあります。Wiley Online Libraryによると、日本では毎年約4000件のHTLV-1感染症が新たに発生し、その年のHTLV-1感染者数は100万人を超えています。また、成人T細胞リンパ腫により毎年1000人以上が死亡しています。
HDAC阻害剤は、エピジェネティックな修飾を標的とし、遺伝子発現を制御する能力により、T細胞リンパ腫の管理および治療に有効です。タゼメトスタットやロミデプシンなどのHDAC阻害剤は日本で承認されており、この疾患の管理に有効であるため、この地域の市場成長を牽引しています。
中東・アフリカ： サウジアラビアのヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。
サウジアラビアは、政府のさまざまな取り組みや海外からの投資により、医療インフラが最も急速に発展している国の一つです。がんに対する革新的な治療法の開発を目的とした、がん専門の研究センターや臨床試験の設立が、同地域の市場成長を後押ししています。
さらに、同国におけるがんの罹患率の増加が、HDAC阻害剤のような革新的な治療オプションの需要を促進しています。例えば、サウジアラビア保健評議会によると、サウジアラビアでは2022年にがんに関連する新規症例が約28,100件、死亡例が約13,400件報告されています。
主要企業・市場シェア
ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤の市場シェア
ヒストン脱アセチル化酵素阻害薬市場は、製薬企業6社が承認製品を有する集中市場。この市場の上位企業は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、ノバルティス社など。これらの企業の市場シェアは合計で約65％。これらの企業は、治療効率を高めるために先進的な治療法の開発に投資しています。さらに、研究機関や医療提供者との戦略的パートナーシップは、最新技術の統合や流通の拡大に不可欠であり、これにより各社は治療オプションに対する需要の急増に対応することができます。
市場は、規制当局の支援と承認プロセスの合理化により、技術革新への意欲を高め、市場参入を促進しています。さらに、ITF Therapeutics社やSpectrum Pharmaceuticals社などの新興企業は、疾患管理の改善を目的とした新しい治療法の開発に注力しています。このような技術革新は、引き続き市場の拡大を促進します。
ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場参入企業
ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のようなものがあります：
Bristol-Myers Squibb Company
Chipscreen Bioscience
ITF Therapeutics
Merck & Co.
Novartis
Spectrum Pharmaceuticals
Taizhou EOC Pharma
メルク・アンド・カンパニー（Merck&Co. 同社は、アメリカFDAから初めて承認されたHDAC阻害剤であるボリノスタット（ゾリンザ）を、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）の治療薬として開発しました。同社は広範な販売網を有しており、治療薬が遠隔地にも届くことを保証し、リーチを拡大しています。
ノバルティスは、HDAC阻害剤市場で強い存在感を示すグローバル企業です。多発性骨髄腫の治療を適応症とする同社のHDAC阻害剤パノビノスタット（ファリダック）は、大きな市場ポテンシャルを有しています。同社は高度な研究開発能力を活用し、HDAC阻害剤のイノベーションを推進。
ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤業界ニュース：
2024年4月、チップスクリーン・バイオサイエンス社は、R-CHOP（リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン）との併用による経口ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤であるチダミド（エピダザ）が国家医薬品監督管理局（NMPA）により承認されたと発表。
2024年4月、泰州EOCファーマは革新的な医薬品であるエンチノスタット錠剤のNMPA承認を取得すると発表しました。この錠剤は、アロマターゼ阻害剤と併用するもので、局所進行性または転移性乳がん患者の治療薬です。この治療薬は、ホルモン受容体（HR）陽性、ヒト上皮成長因子受容体-2（HER-2）陰性で、すでに内分泌療法を受けている患者を対象としています。
2024年3月、ITFセラピューティクスは、6歳以上のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の治療薬としてジビノスタット（デュビザット）がアメリカFDAより承認されたことを発表。この承認により、同社はHDAC阻害剤市場における地位を強化し、ポートフォリオを大幅に拡大しました。
2019年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニーはセルジーン・コーポレーションの買収を発表しました。この買収により、ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニーはセルジーンからロミデプシンHDAC阻害剤治療薬を取得し、市場での存在感を大きく高めることが期待されました。
この調査レポートは、ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：
市場, 薬剤クラス別
ヒドロキサム酸誘導体
環状ペプチド
ベンズアミド
市場：用途別
腫瘍学
神経学
その他の用途
市場：流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
電子商取引
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 業界360°の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 癌罹患率の上昇
3.2.1.2 がん領域以外への応用拡大
3.2.1.3 研究開発投資と臨床試験の増加
3.2.1.4 薬事承認と希少疾病用医薬品の指定
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高い治療費
3.2.2.2 毒性と副作用
3.3 成長可能性分析
3.4 規制ランドスケープ
3.5 ギャップ分析
3.6 特許分析
3.7 パイプライン分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021〜2034年薬効分類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 ヒドロキサム酸誘導体
5.3 環状ペプチド
5.4 ベンザミド
第6章 用途別市場予測：2021〜2034年 ($ Mn)
6.1 主要トレンド
6.2 がん領域
6.3 神経
6.4 その他の用途
第7章 2021〜2034年流通チャネル別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 病院薬局
7.3 小売薬局
7.4 Eコマース
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ブラジル
8.5.2 メキシコ
8.5.3 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 Bristol-Myers Squibb Company
9.2 Chipscreen Bioscience
9.3 ITF Therapeutics
9.4 Merck & Co.
9.5 Novartis
9.6 Spectrum Pharmaceuticals
9.7 Taizhou EOC Pharma
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レポートコード：GMI13266