市場概要
ヘモグロビン異常症の世界市場規模は2022年に82.8億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.6%で成長する見込みです。鎌状赤血球症やサラセミアなどの疾患の有病率の増加、ヘモグロビン異常症を治療するための強力な製品パイプラインが、ヘモグロビン異常症市場を牽引する主な要因です。WHOの推計によると、サラセミアは世界で出生1万人あたり約4.4人が罹患しています。さらにWHOは、年間33万人以上の赤ちゃんがヘモグロビン異常症で生まれているとしています。COVID-19の大流行は市場に大きな影響を与えました。診断や治療へのアクセスの減少を含む医療サービスの混乱は、ヘモグロビン異常症患者に悪影響を及ぼしています。
新しい治療法の臨床試験も遅延や中断に直面しており、COVID-19の流行によりこの分野の進歩が遅れる可能性があります。しかし、パンデミックによってヘモグロビン血症患者の脆弱性に対する認識が高まり、公衆衛生上の緊急時にこれらの患者に対する必要不可欠なケアと支援サービスを維持することの重要性が浮き彫りになりました。
市場は、いくつかの要因によって大きな成長を遂げています。注目すべき傾向のひとつは、ヘモグロビン異常症の根本的な遺伝子異常への対処を目的とした、遺伝子編集や遺伝子治療を含む新規治療法の開発と商業化です。例えば、2022年8月、米国食品医薬品局は、βサラセミアに苦しむ成人および小児患者の治療のために、初の細胞ベースの遺伝子治療Zynteglo（betibeglogene autotemcel）を承認しました。さらに、2020年5月、バーテックス・ファーマシューティカルズとCRISPRセラピューティクス・インコーポレイテッドは、輸血依存性β-サラセミアと鎌状赤血球症の治療を目的とした、遺伝子編集による自己造血幹細胞治療であるCTX001に、米国食品医薬品局（USFDA）が再生医療先進医療ラベルを付与したと発表しました。
また、革新的な治療法を開発するための研究開発投資や、製薬企業と学術機関との共同研究も活発化しています。例えば、2022年10月、ファイザーは54億米ドルの取引で、鎌状赤血球症（SCD）に始まる恵まれない患者コミュニティに希望を与える、生命を変える治療法の研究・開発・販売を専門とするバイオ医薬品企業、グローバル・ブラッド・セラピューティクスを買収しました。さらに、世界中で手頃な価格で公平なヘモグロビン症治療へのアクセスを向上させることに注目が集まっています。例えば、2022年7月には、インド副大統領がハイデラバードの鎌状赤血球・サラセミア協会に高度診断研究所と輸血ユニットを開設しました。
発展途上国や低所得国におけるヘモグロビン血症の有病率の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。CDCによると、米国では約1,000人がサラセミアであると推定されています。サラセミアは、地中海系、アフリカ系、東南アジア系の人々に多くみられます。ベータサラセミア、特に主要ベータサラセミアが最も重症です。CDCによると、SCDは約10万人のアメリカ人に発症しています。SCDはアフリカ系に多くみられますが、他の人種にも発症する可能性があります。アフリカ系アメリカ人の約365人に1人、ヒスパニック系アメリカ人の16,300人に1人が鎌状赤血球症を患っていると推定されています。
診断のための技術的に高度な製品の発売と、政府の数多くの取り組みも、市場の成長を増大させるもう一つの大きな要因です。例えば、2021年6月、ヘメックス・ヘルス社は、鎌状赤血球病検査およびGazelleプラットフォームの当社初の仮想アップグレードを開始しました。多くの国で、Gazelleはマラリアや鎌状赤血球症を検出するために、よく知られた技術のミニチュア版、最先端の光学系、人工知能を組み込んでいます。この順応性の高い戦略により、事業は新たな人々に成長し、検査メニューに病気を継続的に追加することができます。また、2021年6月には、インド科学研究所の科学者チームが鎌状赤血球形質と鎌状赤血球病を特定する診断検査を開発しました。
鎌状赤血球疾患分野は、2022年に市場の58.61%の最大シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。この背景には、バイオ製薬企業のイニシアティブの高まりや、SCD治療へのアクセス改善に注力する非営利団体の存在があります。さらに、SCD は年間約 30 万人の新生児が罹患しています。多くのアフリカ諸国では、推定10%から40%が鎌状赤血球遺伝子の保因者であり、その結果、これらの国々での有病率は約2%となっています。世界的な疾病負担の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
さらに、疾患診断のための啓発プログラムが市場の成長に重要な役割を果たしています。例えば米国では、様々な鎌状赤血球症啓発プログラムが早期診断の促進や支援の提供に重点を置いています。米国鎌状赤血球病協会（Sickle Cell Disease Association of America (SCDAA)）や地域支部などの組織は、教育イベント、地域ワークショップ、健康フェアなどを開催しています。また、医療従事者と協力し、鎌状赤血球症に対する認識を高め、ハイリスク集団の早期発見を改善するために、無料または助成金付きのスクリーニング検査、遺伝カウンセリング、教育リソースを提供しています。
さらに、いくつかの科学施設では、これらの疾患の新しい治療法や治療法を開発するための試験を行っています。例えば、2023年5月、コロラド大学の研究者と科学者は、遺伝子治療の臨床試験により治癒した鎌状赤血球症患者の治療に成功しました。
鎌状赤血球病診断分野は市場を支配し、2022年には50.46%のシェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。鎌状赤血球病診断市場は近年、顕著なトレンドが見られます。一つの大きなトレンドは、革新的な診断技術の開発と採用です。次世代シーケンシングや分子診断法を含む遺伝子検査の進歩により、鎌状赤血球症とその変異型のより正確で効率的な同定が可能になりました。また、ポイントオブケア検査（POCT）機器や迅速診断キットも登場し、さまざまな医療現場で迅速かつ簡便なスクリーニングが可能になりました。例えば、2023年5月、Molbio Diagnostics社はShanMukha Innovations社と共同で、ヘモグロビン血症関連疾患を診断するためのリーズナブルな価格のPOCT（ポイント・オブ・ケア）診断装置を設計、開発、商品化しました。
ヘモグロビン異常症の市場では、早期発見とタイムリーな介入を保証する新生児スクリーニング・プログラムへの注目も高まっています。さらに、十分なサービスを受けていない地域における診断サービスへのアクセスを拡大し、患者ケア全体と転帰を改善することが重視されるようになっています。
2022年のヘモグロビン異常症市場において、鎌状赤血球症分野は62.05％の最大売上シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。根本的な遺伝子異常の修正や疾患症状の管理を目的とした、遺伝子治療や標的治療を含む新規治療法の開発と承認は、市場成長を促進する主な要因の1つです。加えて、幹細胞移植、特にマッチングした非血縁ドナーからの幹細胞移植も、根治的治療の選択肢として人気を集めています。さらに、疼痛管理、感染予防、ヒドロキシ尿素療法などの支持療法への注目も高まっています。さらに、鎌状赤血球症患者の治療成果を最適化するために、個別化医療のアプローチや患者中心のケアモデルが重視されるようになっています。
輸血はヘモグロビン異常症の治療の第一選択と考えられています。輸血の頻度は、他のヘモグロビン異常症と比較してサラセミア症例で高くなっています。輸血は血液成分の正常値を維持するために3～4週間ごとに行われます。しかし、頻繁な輸血は感染症や高血中鉄濃度のリスクを高めます。2020年、多くの国でCOVID-19による完全封鎖が行われ、血液供給が途絶えました。この供給は現在回復しており、予測期間中に潜在的な状態に達する見込みです。
骨髄移植（BMT）療法は、予測期間中に大きな成長率で拡大する見込みです。BMTは、輸血や他の治療がうまくいかない場合によく用いられます。BMTは、疾患進行の初期段階で実施すると効果的であると報告されています。十分な数の正常細胞を産生できない患者に健康な骨髄を提供するのに役立ちます。BMTは、患者の体内に健康な幹細胞を注入し、病気や損傷を受けた骨髄と置き換えるもので、鎌状赤血球症やサラセミアの重症例の治療に使用されることが増えています。
ヘモグロビン異常症に対する人々の意識の高まりと医療施設の改善により、2022年には北米が市場の37.77%という最大の売上シェアを占めました。様々な団体が様々なプログラムを実施することで認知度を広めています。例えば、SCDAAは米国の全国組織であり、鎌状赤血球症の患者やその家族に対する啓発、擁護、支援を推進しています。SCDAAは、鎌状赤血球症の理解を深め、鎌状赤血球症の患者さんの生活を改善するために、資料や教材を提供したり、イベントを開催したりしています。ヘモグロビン異常症を治療するための新規治療法を開発するための研究を促進するために、研究機関や政府機関が行っているさまざまな取り組みが、この地域の市場成長に貢献すると考えられます。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い成長率を示すと予測されています。鎌状赤血球症およびサラセミア患者の多さが、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。ヘモグロビン血症を患う患者に提供される標準治療を改善するための政府の好意的な取り組みが、この地域の市場成長に貢献しています。例えば、2023年5月、連邦保健家族福祉担当大臣は、保健省のサラセミアBal Sewa Yojanaの第3期を開始しました。政府はまた、Thalassemia Bal Sewa Yojanaポータルを立ち上げました。
主要企業・市場シェア
市場各社は、市場でのシェア拡大を目指し、M&A、提携、共同研究、広範な研究開発など、様々な取り組みを行っています。2023年3月、Bluebird Bio社は鎌状赤血球遺伝子治療薬lovo-celの承認申請をFDAに提出。この治療薬が承認されれば、CRISPR Therapeutics社やVertex Pharmaceuticals社と競合することになります。2023年後半には商業化される見込み。世界のヘモグロビン異常症市場における有力企業は以下の通り：
サンガモ・セラピューティクス社
グローバル・ブラッド・セラピューティクス社
ブルーバードバイオ社
エマウス・ライフ・サイエンシズ社
ファイザー
ノバルティスAG
プロロング・ファーマシューティカルズLLC
バイオベラティブ社
ガミダセル
セルジーン株式会社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブ市場における最新の業界動向と機会の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のヘモグロビン異常症市場をタイプ、診断、治療、地域別に分類しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
サラセミア
鎌状赤血球症
その他のヘモグロビン（Hb）変異体
診断の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
サラセミア
血液検査
遺伝子検査
出生前遺伝子検査
着床前遺伝子診断
電気泳動
その他
鎌状赤血球症
血液検査
遺伝子検査
出生前遺伝学的検査
電気泳動
その他
その他のヘモグロビン（Hb）変異体
血液検査
遺伝子検査
出生前遺伝学的検査
電気泳動
その他
治療法の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
サラセミア
輸血
鉄キレート療法
骨髄移植
その他
鎌状赤血球症
輸血
ヒドロキシ尿素
骨髄移植
その他
その他のヘモグロビン（Hb）変異体
輸血
ヒドロキシ尿素
鉄キレート療法
骨髄移植
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
インド
中国
日本
シンガポール
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
アルゼンチン
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
南アフリカ
クウェート