市場規模
7つの主要なヘアリー細胞白血病市場は、2023年には4200万米ドルに達する見込みです。IMARC Groupは、7MMが2034年までに6360万米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年までの成長率（CAGR）は3.84%となる見通しです。
IMARCの最新レポート「『ヘアリー細胞白血病市場： 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」と題されたIMARCの最新レポートで包括的に分析されています。 ヘアリー細胞白血病は、血液と骨髄に影響を与えるまれなタイプの癌です。この状態では、異常なB細胞（毛状細胞）が正常に機能せず、骨髄に蓄積し、正常な血液細胞を押し出します。これらの毛状細胞は、顕微鏡下で表面に細かい毛状の突起がある独特の外観をしています。この疾患に苦しむ患者は、腹部の膨満感、疲労、あざができやすい、感染症を繰り返す、脱力感、脾臓の肥大、原因不明の体重減少などを経験することがあります。この疾患の他の一般的な症状には、寝汗、発熱、息切れ、首、鼠径部、脇の下、または腹部の無痛性のしこりなどがあります。ヘアリー細胞白血病の診断は、患者の病歴、臨床症状、身体検査に基づいて行われます。医療従事者は、末梢血塗抹、全血球計算（CBC）、コンピューター断層撮影（CT）スキャン、フローサイトメトリー、骨髄穿刺および生検など、さまざまな診断手順や検査を患者に対して実施し、根本的な兆候の正確な原因を特定します。
遺伝子変異、DNA異常、染色体変化などが原因で遺伝性疾患の症例が増加していることが、主にヘアリー細胞白血病市場を牽引しています。これに加えて、高齢、家族歴、特定の化学物質や毒素への曝露など、関連する複数のリスク要因の発生率が上昇していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、がん細胞の分裂を停止させ、腫瘍の増殖を遅らせるため、この疾患の治療に遺伝子組み換えインターフェロンα-2bが広く採用されていることも、市場の成長を後押ししています。また、多数の主要企業が、より高い生物学的利用能、より少ない副作用、および改善された消化管吸収性を備えた効果的な新規治療薬を上市するために研究開発活動に投資しています。これが、今度は大きな成長要因として作用しています。さらに、変異したBRAF遺伝子によって作られる特定のタンパク質を阻害し、癌細胞の増殖を防ぐベムラフェニブやイブルチニブなどの標的療法が人気を集めていることから、予測期間中にヘアリー細胞白血病市場が成長すると予測されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のヘアリー細胞白血病市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。レポートによると、米国は最も患者数の多い市場であり、また、その治療法の市場としても最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告されています。本レポートは、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、およびあらゆる形でヘアリー細胞白血病市場に関心のある方、あるいは市場参入を計画している方にとって必読のレポートです。
主なハイライト：
ヘアリー細胞白血病は、白血病全体の2%未満を占める。
この疾患の発生率は、10万人あたり0.3例である。
米国希少疾患団体（NORD）によると、米国には約6,000人のヘアリー細胞白血病患者がいる。
診断時の年齢の中央値は58歳で、男女比は1.5～2:1である。
発生率は黒人に比べて白人のほうが約3倍高い。
薬剤：
クラドリビンは、症候性ヘアリー細胞白血病の第一選択および第二選択治療薬であり、静脈内または皮下投与される。クラドリビンはヌクレオシド輸送タンパク質によって吸収される。
ブレクスツマブ オートレウセル（以前はKTE X19）は、Kite Pharmaが開発したキメラ抗原受容体T細胞（CAR T）療法である。これは、静脈内投与用の懸濁液として処方される。この薬は、レトロウイルス感染により体外で抽出および遺伝子操作された患者のT細胞から構成される、CD19を標的とする遺伝子組み換え自己T細胞免疫療法である。
エルラナタマブは、実験段階にある即時利用可能なヒト化BCMA CD3標的化BsAbです。BsAbは、2つの異なる標的に同時に結合し活性化する、新しいタイプの癌免疫療法です。一方の腕はがん細胞上の特定の抗原に直接結合し、もう一方はT細胞に結合して、この2種類の細胞を結びつけます。ElranatamabのBCMAおよびCD3に対する結合親和性は、強力なT細胞媒介性抗骨髄腫作用を生み出すように設計されています。Elranatamabは皮下投与されるため、静脈内投与よりも便利です。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、将来のヘアリー細胞白血病市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
ヘアリー細胞白血病市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されているヘアリー細胞白血病治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ヘアリー細胞白血病 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 ヘアリー細胞白血病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 ヘアリー細胞白血病 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別発生率（2018年～2034年）
7.5.4 性別発生率（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 ヘアリー細胞白血病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ヘアリー細胞白血病 – 未充足ニーズ
10 ヘアリー細胞白血病 – 治療の主要評価項目
11 毛状細胞性白血病 – 販売製品
11.1 トップ7市場における毛状細胞性白血病の販売薬剤の一覧
11.1.1 ルスタチン（クラドリビン） – ジョンソン・エンド・ジョンソン/メルクセローノ
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ニペント（ペントスタチン） – Pfizer
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 イントロンA（インターフェロンアルファ-2b） – Merck & Co
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 Roferon A (インターフェロンアルファ-2a) – ロシュ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 ルモキシチ（モキセトモマブ・パズドトクス） – アストラゼネカ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制当局による審査状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
…
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