市場概要
DNA診断の世界市場規模は2022年に100億4,000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.14％で成長すると予測されています。同市場の成長は、遺伝性疾患、感染性疾患、慢性疾患の罹患率の増加、精密医療診断技術の採用拡大による遺伝子シークエンシング技術の価格低下に起因しています。市場は主にDNAプロファイリングが牽引しており、このプロファイリングは疾患素因や既存または臨床開発中の医薬品に関連する潜在的な副作用の理解を深めることを目的としています。薬理ゲノミクスや癌遺伝子検査などの分野におけるDNA検査需要の高まりと並んで、早期診断と予防の重要性が高まっていることが、市場の成長に大きく寄与しています。
DNA診断薬に対する需要の高まりは、様々な要因によってもたらされると予想されます。そのような要因の1つは、慢性疾患の治療のための個別化医療アプリケーションの導入が増加していることです。このアプローチでは、個人の遺伝子プロファイルに基づいて医療介入を調整することが重視されるため、治療のためのHLAタイピングやDNA同定のニーズが高まっています。さらに、DNA診断の需要は、遺伝子解析を利用した次世代診断・検査ソリューションの商業化を可能にする技術の進歩によって促進される見込みです。このようなハイテク技術の進歩は、遺伝子解析のより高度で精密なツールを提供し、診断精度の向上と検査能力の拡大に貢献します。従って、これらの要因を総合すると、成長の拡大が予想されます。
先天性異常の検出を目的とした新生児スクリーニングや出生前スクリーニングの需要が高まる中、早期発見と早期介入への注目が高まり、これらのスクリーニング・プログラムにおけるDNA検査の必要性が高まっています。さらに、バイオバンキング・サービス、特に臍帯血バンキングにおける重要なステップとしてのDNA検査の応用が、この分野の成長に寄与しています。患者の健康状態を疾患発症のさまざまな段階で判定するために医師が遺伝子検査に傾倒していることも、今後数年間の需要を促進すると予想される要因の一つです。
しかし、市場の成長を阻害する主な要因の1つは、こうした診断検査の開発に伴うコストの高さです。新しい技術を導入し、実際に実施するための研究開発（R&D）には多額の費用がかかります。こうしたコストは一部の企業にとって障壁となり、業界全体の成長を阻害する可能性があります。
さらに、DNAプロトタイピングを取り巻く政府の厳しい規制や、明確な償還構造の必要性は、新規市場参入者にとって障害となることが予想されます。このような規制の遵守や保険償還のナビゲートは複雑で時間がかかるため、潜在的なプレーヤーは市場への参入を断念する可能性があります。全体として、DNA診断市場は大きな可能性を秘めていますが、持続的な成長と技術革新・競争のための良好な環境を確保するためには、これらの課題に対処する必要があります。
技術別では、PCRベースの診断薬セグメントが2022年に50.03%の最大売上シェアを占めました。同分野の優位性は、PCRベースの診断薬を提供する企業が市場に多数存在するため、市場で広く使用され、製品が入手しやすいことに起因しています。さらに、PCRは高い感度と特異性を提供し、サンプル中の少量のDNAでも検出することができます。このため、感染症や遺伝性疾患の診断、癌やその他の疾患に関連する遺伝子変異の特定に特に有用です。2023年5月、ロサンゼルスを拠点とするセンシブル・ダイアグノスティックスは、来年初頭までに10分間のポイント・オブ・ケアPCRシステムの導入を目標としていると発表しました。このように、これらの要因はPCRベースの診断技術の成長を後押しし、それによって市場の成長を促進すると予想されます。
次世代シーケンサー（NGS）ベースの診断は、市場における革新的かつ画期的な進歩の開発により、予測期間中のCAGRが7.98%と最も速くなると予想されます。NGSプラットフォームは複数のサンプルを並行して処理する能力を持ち、ハイスループットシーケンスが可能です。この効率の向上により、NGSは全ゲノムシーケンス、エクソームシーケンス、標的遺伝子パネル、トランスクリプトーム解析などの用途に適しています。さらに、NGSベースの診断は、精密医療アプローチの進歩において重要な役割を果たします。詳細な遺伝子情報を提供することで、NGSは個人のゲノムプロファイルに基づく個別化治療の決定、予後評価、標的療法の特定を可能にします。このように、効率的で高精度かつ迅速な診断をもたらすDNAデータのシーケンスと解析のための様々なプラットフォームが利用可能であることが、このセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。
用途別では、がん遺伝子検査が2022年の売上高シェア29.58％で市場を支配。同分野の優位性は、世界的な癌の有病率の増加、個別化医療の採用の増加、DNAシークエンシング技術の技術的進歩の拡大に起因しています。NGSのような高度なDNAシーケンス技術の開発により、がん遺伝子検査はより利用しやすく、効率的で費用対効果の高いものになりました。これらの技術により、複数の遺伝子を同時に包括的に解析できるようになり、がんの遺伝子検査の精度と効率が向上しました。
特定の遺伝子変異は、乳癌や卵巣癌におけるBRCA1やBRCA2変異のように、遺伝性癌症候群と強く関連することが知られています。がん遺伝子検査はこれらの変異を同定することができるため、がんに対する遺伝的素因の高い個人に対する予防的なスクリーニングや予防措置が可能になります。したがって、これらの要因は、がん遺伝子検査アプリケーションを後押しし、それによって予測期間にわたってDNA診断市場を煽ると予想されます。
感染症DNA検査は、予測期間中最も速いCAGR 4.50％で成長すると予測されます。DNA検査法は、感染症診断および臨床確認において非常に重要であることが証明されています。この応用分野は、HBV、HCV、HIV、結核、CT/NG、HPV、MRSAなどの疾患用に設計された様々な製品が利用可能なため、大きな収益を生み出しています。さらに、慢性腫瘍症例や関連する異常におけるDNA診断の利用が増加していることから、近い将来、腫瘍診断・病理組織学分野の大幅な成長が見込まれています。腫瘍の検出やバイオマーカー分析にシーケンシング技術が採用されていることも、予測期間を通じて市場全体の成長に寄与する要因の一つです。
2022年のDNA診断市場は、北米が42.45%の収益シェアで独占。洗練された医療インフラの存在、政府の強力なイニシアチブ、DNA検査研究への積極的な資金提供、慢性疾患の高い有病率がこの地域の市場成長の主な促進要因です。さらに、北米では、疾病リスク評価、薬理ゲノミクス、出生前スクリーニング、家系検査など、さまざまな目的で遺伝子検査が広く採用されています。高度な検査施設の利用可能性、有利な償還政策、医療を受けられる人口基盤の多さなどが、DNA診断市場における同地域の優位性に寄与しています。
アジア太平洋地域は、2023年から2030年にかけて最も速いCAGR 6.23%を記録すると予想されています。これは、中国やインドなどの発展途上国において政府が提供する研究開発奨励金が増加し、技術的に革新的な製品の研究開発と商業化が可能になったためです。さらに、慢性疾患の蔓延に起因する対象人口の高いアクセシビリティも、今後数年間の成長を補完すると予想されます。さらに、この地域ではNGSのようなDNAシーケンシング技術の著しい進歩が見られます。これらの技術開発により、DNA診断がより利用しやすく、効率的で費用対効果の高いものとなり、市場の成長を促進しています。
主要企業・市場シェア
市場参加者は、再現性のある正確な結果を提供し、遺伝子異常の診断に役立つ迅速な検査法の導入に向けた研究開発に取り組んでいます。例えば、Agilent Technologies Inc.は、2023年4月にSureSelect Cancer CGP Assayの発売を発表しました。さらに、これらの企業は、犯罪事件を解決するために法執行機関を支援するためのDNA検体のマイニングと比較のためのデータベースの開発と更新にも従事しています。世界のDNA診断市場における主な企業は以下の通り：
GEヘルスケア
アボット
ベックマン・コールター社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
サーモフィッシャーサイエンティフィック
イルミナ
セファイド
ホロジック社
シーメンスヘルスケア
F. ホフマン・ラ・ロシュ
QIAGEN
アジレント・テクノロジー
本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のDNA診断市場を技術、用途、地域別に分類しています：
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
マイクロアレイベースの診断
PCRベースの診断
インサイチュハイブリダイゼーション診断法
NGS DNA診断
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
がん遺伝学検査
感染症DNA検査
HBV診断
HCV診断
HIV診断
結核診断
CT/NG診断
HPV診断
MRSA診断
その他
新生児遺伝子スクリーニング
着床前・生殖診断
非感染症DNA検査
心血管疾患
中枢神経系および中枢神経系関連
骨格・結合・外胚葉・真皮DNA検査
肺、腎臓、肝臓およびGT関連
感覚器疾患
出生前DNAキャリアスクリーニング
ファーマコゲノミクス／薬物代謝
血液学・免疫学／アイデンティティ診断学・法医学
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. DNA診断薬市場 手法と範囲
1.1. 市場区分と範囲
1.1.1. セグメントの定義
1.1.1.1. 技術セグメント
1.1.1.2. アプリケーションセグメント
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測時期
1.4. 目的
1.4.1. 目標 – 1
1.4.2. 目的 – 2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 研究方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語一覧
第2章. DNA診断薬市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. 技術とアプリケーションのスナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. DNA診断薬市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.4. 市場促進要因分析
3.5. 市場阻害要因分析
3.6. ポーターのファイブフォース分析
3.7. PESTLE分析
3.8. パイプライン分析
第4章. DNA診断薬市場 技術推計とトレンド分析
4.1. DNA診断薬市場： 技術動向分析
4.2. マイクロアレイベースの診断
4.2.1. マイクロアレイベースの診断薬市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3. PCRベースの診断薬
4.3.1. PCRベースの診断薬市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4. インサイチュハイブリダイゼーション診断薬
4.4.1. in-situハイブリダイゼーション診断薬市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.5. NGS DNA診断
4.5.1. NGS DNA診断市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章. DNA診断市場 アプリケーションの推定と動向分析
5.1. DNA診断市場： アプリケーションの動向分析
5.2. がん遺伝子検査
5.2.1. 癌遺伝子検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3. 感染症DNA検査
5.3.1. 感染症DNA検査市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.2. HBV診断
5.3.2.1. HBV診断市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.3. HCV診断薬
5.3.3.1. HCV診断薬市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.4. HIV診断薬
5.3.4.1. HIV診断薬市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.5. 結核診断薬
5.3.5.1. 結核診断薬市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.6. CT/NG診断薬
5.3.6.1. CT/NG診断市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.7. HPV診断
5.3.7.1. HPV診断市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.8. MRSA診断薬
5.3.8.1. MRSA診断薬市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.9. その他
5.3.9.1. その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.4. 新生児遺伝子スクリーニング
5.4.1. 新生児遺伝子スクリーニング市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.5. 着床前・生殖診断
5.5.1. 着床前・生殖診断市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.6. 非感染症DNA検査
5.6.1. 非感染性疾患DNA検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.6.2. 心血管疾患
5.6.2.1. 心血管疾患市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.6.3. 中枢神経系およびPNS関連
5.6.3.1. 中枢神経系・PNS関連市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.6.4. 骨格・結合・外胚葉・真皮DNA検査
5.6.4.1. 骨格・結合・外胚葉・真皮DNA検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.6.5. 肺、腎臓、肝臓、GT関連
5.6.5.1. 肺、腎臓、肝臓、GT関連市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.6.6. 感覚器疾患
5.6.6.1. 感覚器疾患市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.7. 出生前DNAキャリアスクリーニング
5.7.1. 出生前DNAキャリアスクリーニング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.8. 薬理ゲノム/薬物代謝
5.8.1. 薬理ゲノム/薬物代謝市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.9. 血液学・免疫学／アイデンティティ診断学・法医学
5.9.1. 血液学・免疫学/身元診断・法医学市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.10. その他
5.10.1. その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章. DNA診断薬市場 地域ビジネス分析
6.1. 地域別市場スナップショット
6.2. 北米
6.2.1. 北米のDNA診断薬市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.2.2. 米国
6.2.2.1. 米国のDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.2.2. 主要国のダイナミクス
6.2.2.3. 規制の枠組み
6.2.2.4. 償還シナリオ
6.2.2.5. 競争シナリオ
6.2.3. カナダ
6.2.3.1. カナダのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.3.2. 主要国のダイナミクス
6.2.3.3. 規制の枠組み
6.2.3.4. 償還シナリオ
6.2.3.5. 競争シナリオ
6.3. 欧州
6.3.1. 欧州のDNA診断薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3.2. 英国
6.3.2.1. イギリスのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.2.2. 主要国のダイナミクス
6.3.2.3. 規制の枠組み
6.3.2.4. 償還シナリオ
6.3.2.5. 競争シナリオ
6.3.3. ドイツ
6.3.3.1. ドイツのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.3.2. 主要国のダイナミクス
6.3.3.3. 規制の枠組み
6.3.3.4. 償還シナリオ
6.3.3.5. 競争シナリオ
6.3.4. スペイン
6.3.4.1. スペインのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.4.2. 主要国のダイナミクス
6.3.4.3. 規制の枠組み
6.3.4.4. 償還シナリオ
6.3.4.5. 競争シナリオ
6.3.5. フランス
6.3.5.1. フランスのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.5.2. 主要国のダイナミクス
6.3.5.3. 規制の枠組み
6.3.5.4. 償還シナリオ
6.3.5.5. 競争シナリオ
6.3.6. イタリア
6.3.6.1. イタリアのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.6.2. 主要国の動向
6.3.6.3. 規制の枠組み
6.3.6.4. 償還シナリオ
6.3.6.5. 競争シナリオ
6.3.7. デンマーク
6.3.7.1. デンマークのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.7.2. 主要国の動向
6.3.7.3. 規制の枠組み
6.3.7.4. 償還シナリオ
6.3.7.5. 競争シナリオ
6.3.8. スウェーデン
6.3.8.1. スウェーデンのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.8.2. 主要国の動向
6.3.8.3. 規制の枠組み
6.3.8.4. 償還シナリオ
6.3.8.5. 競争シナリオ
6.3.9. ノルウェー
6.3.9.1. ノルウェーのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.9.2. 主要国の動向
6.3.9.3. 規制の枠組み
6.3.9.4. 償還シナリオ
6.3.9.5. 競争シナリオ
6.4. アジア太平洋地域
6.4.1. アジア太平洋地域のDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.2. 日本
6.4.2.1. 日本のDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.2.2. 主要国のダイナミクス
6.4.2.3. 規制の枠組み
6.4.2.4. 償還シナリオ
6.4.2.5. 競争シナリオ
6.4.3. 中国
6.4.3.1. 中国のDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.3.2. 主要国のダイナミクス
6.4.3.3. 規制の枠組み
6.4.3.4. 償還シナリオ
6.4.3.5. 競争シナリオ
6.4.4. インド
6.4.4.1. インドのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.4.2. 主要国のダイナミクス
6.4.4.3. 規制の枠組み
6.4.4.4. 償還シナリオ
6.4.4.5. 競争シナリオ
6.4.5. 韓国
6.4.5.1. 韓国のDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.5.2. 主要国の動向
6.4.5.3. 規制の枠組み
6.4.5.4. 償還シナリオ
6.4.5.5. 競争シナリオ
6.4.6. タイ
6.4.6.1. タイのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.6.2. 主要国の動向
6.4.6.3. 規制の枠組み
6.4.6.4. 償還シナリオ
6.4.6.5. 競争シナリオ
6.4.7. オーストラリア
6.4.7.1. オーストラリアのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.7.2. 主要国のダイナミクス
6.4.7.3. 規制の枠組み
6.4.7.4. 償還シナリオ
6.4.7.5. 競争シナリオ
6.5. ラテンアメリカ
6.5.1. 中南米のDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.2. ブラジル
6.5.2.1. ブラジルDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.2.2. 主要国のダイナミクス
6.5.2.3. 規制の枠組み
6.5.2.4. 償還シナリオ
6.5.2.5. 競争シナリオ
6.5.3. メキシコ
6.5.3.1. メキシコのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.3.2. 主要国のダイナミクス
6.5.3.3. 規制の枠組み
6.5.3.4. 償還シナリオ
6.5.3.5. 競争シナリオ
6.5.4. アルゼンチン
6.5.4.1. アルゼンチンのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.4.2. 主要国のダイナミクス
6.5.4.3. 規制の枠組み
6.5.4.4. 償還シナリオ
6.5.4.5. 競争シナリオ
6.6. MEA
6.6.1. MEAのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.2. 南アフリカ
6.6.2.1. 南アフリカのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.2.2. 主要国の動向
6.6.2.3. 規制の枠組み
6.6.2.4. 償還シナリオ
6.6.2.5. 競争シナリオ
6.6.3. サウジアラビア
6.6.3.1. サウジアラビアのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.3.2. 主要国の動向
6.6.3.3. 規制の枠組み
6.6.3.4. 償還シナリオ
6.6.3.5. 競争シナリオ
6.6.4. アラブ首長国連邦
6.6.4.1. UAEのDNA診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.4.2. 主要国のダイナミクス
6.6.4.3. 規制の枠組み
6.6.4.4. 償還シナリオ
6.6.4.5. 競争シナリオ
6.6.5. クウェート
6.6.5.1. クウェートのDNA診断薬市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6.5.2. 主要国の動向
6.6.5.3. 規制の枠組み
6.6.5.4. 償還シナリオ
6.6.5.5. 競争シナリオ
…
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