デジタルPCR市場規模は予測期間中（2024-2031年）にCAGR 7.4%で高水準に達すると推定される。
エンドポイントPCR技術であるデジタルPCRは、関連する大きな配列と比較して小さな配列を正確に定量し研究するために利用される。PCRはポリメラーゼ連鎖反応の略である。DNAまたはRNAセグメントを複数回増幅する。個人の遺伝的変化や感染を見つける。
市場動向
世界のデジタルPCR市場はいくつかの要因によって拡大する。そのうちのいくつかは、技術的進歩の高まり、新規製品の発売、感染症事件の増加、バイオ医薬品企業による研究開発活動の急増である。
様々なバイオ医薬品企業による技術進歩や研究開発の増加は、市場成長を促進すると予想される。
様々な主要企業による研究開発活動の急増は、市場を牽引する主な要因である。PCRは感染症や遺伝子の変化など様々な病気を診断する。病気の初期段階で診断でき、微量の抗体やがん細胞が存在するだけでも、DNAやRNAを複数回増幅することで検出できる。核酸測定はデジタルPCR（dPCR）のおかげで正確で高感度である。従来のPCRはアガロースゲル電気泳動で増幅産物を検出するため、半定量的なエンドポイント検査であった。デジタルPCR(dPCR)の3つの主なサブタイプは、ビーミング、液滴、チップベースのデジタルPCRである。
世界のPCR市場における重要な可能性の一つは、d-PCR分子診断のための研究開発費の伸びである。効果的な診断を促進するために、いくつかのバイオテクノロジーとライフサイエンス企業は、診断テストと効果的な治療を提供するためにいくつかの病気の適応症におけるd-PCRの治療使用の開発に協力している。
大手企業による新製品の導入やPCR技術の技術的ブレークスルーが市場の拡大を後押ししている。例えば、市場参入企業の中には、様々な病気を認識したり、様々な遺伝子異常を検出できるユニークなd-PCR製品を開発した企業もある。例えば、2021年3月、サーモフィッシャーは、米国食品医薬品局がリアルタイムPCRであるQuantStudio 5の上場を完了し、市場に投入したと発表した。これはラボや開発者が検査の要求を満たすのに役立つ。
主要な主要企業は、斬新な技術革新と進歩で最新の製品やモデルを開発している。認可を受けた製品のほとんどが市場の成長を牽引している。例えば、2020年、サーモ・フィッシャーはCOVID-19の大流行と闘うために診断・研究用のPCRキットや検査をいくつか開発した。同社は、SARS CoV 2マルチプレックスリアルタイムPCR検査で米国FDAの緊急使用認可（EUA）を受けた後、AcroMetrix Coronavirus 2019 (COVID-19) RNA Controlをリリースした。
市場に関連する技術的限界が市場成長の妨げになると予想される。
高価な装置とPCRの技術的限界が市場拡大の妨げになると予測されている。古典的なd-PCR法には、アッセイ手順の最適化とバリデーションの必要性、PCR増幅の指数関数的成長段階を通じたシグナルの測定、反応モジュレーターの存在による標的検出の困難性、DNA配列テンプレートの効率の悪さによる生体分子の同定不能など、さまざまな技術的限界が伴う。さらに、発がん性化学物質の使用、d-PCR試薬のdsDNAへの化学結合、DNAの品質評価ができないことなどは、ゲノム研究においてこれらの試薬を使用することを妨げる手続き上の制限の一部である。
COVID-19の影響分析：
COVID-19の発生はヘルスケア産業に深刻な影響を与えた。PCR市場はブームを経験し、診断分野が最も深刻な影響を受けた。リアルタイムPCRやデジタルPCRは、薬剤研究や診断目的で使用されるため需要が高い。液滴デジタルPCRキットを作成することで、業界団体がCOVID-19を検査することがますます重要になってきている。規制機関はCOVID-19パンデミックの影響を抑えるためにこれらの検査を全面的に支持している。
デジタルPCR技術はCOVID-19感染の診断に利用されるため、COVID-19の流行は世界のPCR市場の成長にプラスの影響を与えると予測される。様々な感染症が一般的になっているため、市場は拡大している。
デジタルPCR市場セグメント分析：
液滴デジタルPCRセグメントは世界のデジタルPCR市場で最大の市場シェアを占めると予測される。
この技術セグメントはさらにdigital droplet PCR、beaming digital PCR、chip-based digital PCRに細分化される。Digital droplet PCRは、製品発表の増加や様々な新規技術の進歩により、最大の市場シェアを占めると予想される。デジタルPCRの発展により核酸分析は極めて高感度、高精度、高精度で行えるようになった。また、低存在量のターゲット、対立遺伝子変異（SNP）、複雑なバックグラウンドを持つターゲット、リアルタイムPCRでは拾いきれないターゲットレベルの微小な変化をモニターするのにも役立つ。この技術の体外検査での使用は現在認可されている。
液滴デジタルPCRは、水エマルジョン液滴技術を使ってDNAサンプルを2万個の液滴に分割する。各液滴はその後、鋳型のPCR複製を経験し、陽性液滴を定量することで正確な標的推定が可能となる。絶対定量、高精度、高感度はdroplet digital PCRに見られる。例えば、2020年、Bio-Radは、液滴デジタルPCR SARS-CoV-2検査キットがCOVID検査のために米国食品医薬品局から緊急使用許可を得たと発表した。
デジタルPCR市場の地理的分析：
北米地域は世界のデジタルPCR市場で最大の市場シェアを占めている。
2021年、北米はデジタルPCR市場で広範なシェアを確保し、慢性疾患の広範な存在の急増、デジタルPCRデバイスの進歩のための主要プレーヤーの存在、地域における普及した基盤と下部構造のために、それはまた、今後数年間で世界市場をオーバーシャドーしようとしていると推定される。デジタルPCR製品開発のための技術進歩の高まりは市場を刺激する。有利な償還政策とより良い医療施設は市場成長を促進する。
この地域の主要プレイヤーの多くは、サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオラッドラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、F.ホフマン・ラ・ロシュ社である。いずれも様々な革新的で斬新な製品を発表している。また、様々な買収や合併も行われており、この地域での市場の成長を促進し、北米を最大の株主にしている。
競争状況
世界のデジタルPCR市場は、いくつかの国際市場やローカル市場との競争が激しい。製品の多様化、収益創出、機会が市場競争を激化させている。Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad Laboratories Inc.、F. Hoffmann-La Roche, Ltd.の3社が世界のデジタルPCR市場で活動する主要企業である。その他の有名プレイヤーは、Agilent Technologies、Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、Danaher Corporation、Eppendorf、Merck、Promega Corporation、Takara Bio、Enzo Life Sciences、Meridian Bioscience、Bioneer、QIAGEN N.V、ELITech Group、Genetron Holdings Limitedである。
各社はデジタルPCRの需要拡大とグローバル展開のため、共同研究、戦略的パートナーシップ、買収、合併を進めている。また、新製品発売、製品開発、市場拡大、技術進歩戦略を駆使して市場での地位を維持している。例えば
2022年9月、Thermo FisherはリアルタイムPCRであるApplied Biosystems QuantStudio 7 Pro Dxを認証した。現在、バイオシステムのDiomniソフトウェアエコシステムが含まれ、ラボや検査開発者に柔軟なPCR検査をサポートする。
2022年9月、キアゲンは臓器移植に関連するウイルスに対するNeuMoDxアッセイポートフォリオの新規追加を発表した。その最新のアッセイは欧州連合（EU）および他の様々な国々でCE-体外診断マークを取得した。新規アッセイはヒトヘルペスウイルス6とエプスタインバーウイルスを同定・定量するものである。
2022年5月、キアゲンはtherascreen EGFR Plus RGQ PCRキットを発売した。これは、活性化EGFR変異と耐性EGFR変異をすべて検出する、EGFR変異の体外診断分析用の新規検査キットである。この装置は、より優れた検出限界、自動サンプル抽出、結果の解析を提供する。
2020年9月、Qiagen社はNeuMoDx社との提携を発表した。両社は自動化された完全に統合されたPCR装置の製造と商品化に取り組む。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
市場ダイナミクス
市場への影響要因
ドライバー
様々なバイオファーマや製薬企業による研究開発の増加
阻害要因
デジタルPCR市場に関連する技術的制約
機会
インパクト分析
産業分析
ポーターの5つの力
アンメット・ニーズ
規制分析
サプライチェーン分析
価格分析
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
Present COVID-19 Market Scenario
After COVID-19 or Future Scenario
Pricing Dynamics Amid Covid-19
Demand-Supply Spectrum
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
技術別
はじめに
市場規模分析、前年比成長率分析（%）：技術別
市場魅力度指数：技術セグメント別
液滴デジタルPCR
技術紹介
市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
ビーム型デジタルPCR
チップベースデジタルPCR
…
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資料コード： BT869-datam