老年人口における慢性疼痛の高い発生率、規制薬物や規制薬物製品の導入、注意欠陥多動性障害の対象人口の増加などが、米国の規制薬物市場を押し上げる主な要因として予想されています。同市場は、2022年から2031年にかけてCAGR約5％で成長すると推定されています。これらの規制薬物は違法薬物です。したがって、医療用製剤に使用される規制薬物は、認可を受けた医療専門家による適切な処方が必要です。オピオイドは、特定の疾患の治療において最良の結果をもたらします。そのため、過去数年間、業界の主要企業によっていくつかの臨床試験が実施されています。さらに、COVID-19の大流行が医薬品の製造と輸出に大きな影響を与えたため、規制薬物の生産率にマイナスの影響が及んでいます。
米国の統制薬物市場の概要
規制薬物とは、基本的に法律で指定され、その製造や使用が政府によって規制されている医薬品や処方箋薬のことです。これらの規制薬物または規制処方薬は、いくつかのタイプの神経疾患の治療や薬物研究に使用されています。規制薬物の様々な製品の種類は、オピオイド、覚せい剤、抑圧剤、およびカンナビノイド薬です。
米国の規制薬物市場は、慢性疼痛治療薬としての規制薬物に対する需要の増加により、予測期間中に安定したペースで成長すると思われます。
慢性痛はより長い期間持続し、慢性痛に苦しむ患者の数は増加傾向にあります。疾病対策予防センターが提供するデータによると、2019年には、米国の成人の20.4％が慢性疼痛を有し、成人の7.4％が高負荷の慢性疼痛を有すると推定されています。
さらに、移動能力の低下や活動不足により、慢性的な痛みを抱えやすい老年人口の増加が、規制薬物の需要に拍車をかけると予測されます。WHOは、老人人口の増加率は先進国、特に米国などで高くなると述べています。米国国勢調査局によると、米国では2050年までに約8900万人が65歳以上の高齢者になると予想されています。
また、新製品の発売により、効果的な治療の選択肢が増え、市場が活性化することが予想されます。うつ病のための規制薬物や、アンフェタミンなど、さまざまな形で市場に出回っている薬物は、主に青少年に容易に乱用される可能性があります。いくつかの製薬会社は、慢性疾患に苦しむ人々により良い治療を提供するために、いくつかの新製品やカプセル型制吐剤を市場に導入することに関心やイニシアチブをとっています。例えば、2020年、バイオ医薬品会社であるトレベナ社は、自社ブランドのOLINVYK（オリセリジン）注射剤を成人の急性疼痛の管理用として米国FDAの認可を取得しました。また、最近、FDA は、処置中の麻酔のサポートとして、外用剤の C-Topical などのコカイン系製剤を承認しました。
オピオイドは基本的に、中程度から重度の痛みの治療に使用されます。オピオイド分野の成長は、痛みに苦しむ人口の一貫した増加に起因しており、オピオイドは痛みの管理における要素として使用されます。さまざまな種類の痛みを治療するためのこれらの薬剤の利点に関する認識や、専門医が処方するオンラインモードなど、さまざまな流通経路での入手可能性が大幅に増加しました。したがって、疼痛管理に使用するオピオイドの需要が増加していることが、市場を押し上げる主な理由の1つとなっています。
収益面では、オピオイド製品タイプセグメントが2021年の市場で圧倒的なシェアを占めています。同セグメントは、2022年から2031年にかけて高いCAGR率で拡大すると予測されています。
疼痛管理セグメントは、世界市場の注目すべきシェアを占めると予測されます。痛みは、適切なケアや治療が長期間提供されないと、深刻な合併症につながる可能性があります。達成されない痛みは、静脈血栓症、患者の運動能力の低下、肺塞栓症など、多くの健康問題を引き起こします。そのため、医師は通常、痛みの初期段階で鎮痛剤を処方する。もし、患者が初期の薬物療法に反応しない場合は、さらなる治療のためにこれらの規制薬物が使用されます。このように、規制薬物の使用量の増加は、規制薬物の需要を促進すると推測されます。
老人や、癌やその他の病気による慢性的な痛みに苦しむ人々は、規制薬物で効果的に治療することができます。したがって、規制薬物の使用量の増加は、予測期間中に市場を大きく推進すると推定されます。
米国の規制薬物市場は、流通チャネルに基づいて、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。小売薬局セグメントは、2021年に収益ベースで市場の圧倒的なシェアを占めています。同セグメントは、予測期間中に高いCAGRで成長すると予測されています。
様々な神経疾患、疼痛管理などのための医薬品は長期間処方されるため、患者は病院を訪れる代わりに小売店を好むようになります。また、米国における国際的な薬局企業の成長による小売薬局数の増加や、主要企業による流通ネットワーク強化の取り組みも、同市場を後押しすると予想されます。
米国の規制薬物市場は、限られた数の流通業者による統合市場です。この市場で事業を展開している主要企業は、AbbVie, Inc.、Pfizer, Inc.、Merck & Co.、Mallinckrodt plc、F. Hoffmann-La Roche AG、Janssen Pharmaceuticals, Inc.、および Teva Pharmaceutical Industries Ltd.です。これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、米国規制薬物市場のレポートにおいてプロファイルされています。
米国の統制薬物市場における主な展開
主要プレイヤーの一社であるアッヴィ社は、ウイルス・肝臓疾患、免疫学、腫瘍学、神経疾患、皮膚科学、ウィメンズヘルスなどの分野で臨床開発段階にある50以上の化合物を含む有望な新薬のパイプラインを有しています。
2022年3月、ファイザー社は、革新的な治療法を開発する臨床試験段階の企業であるアリーナ・ファーマシューティカルズ社との買収完了を発表しました。アリーナ・ファーマシューティカルズは、さまざまな種類の疾患における多様で有望な開発段階の治療薬候補のポートフォリオをファイザーにもたらす。
2021年3月、世界的製薬企業であるMallinckrodt plcは、米国食品医薬品局（FDA）がActhar Gel（リポジトリ・コルチコトロピン注射剤）の処方情報全文に対するいくつかの更新を承認したことを発表しました。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：米国規制薬物市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. 米国規制薬物市場の分析と予測（2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. 製品タイプ別総処方数（2020年）
5.2. 米国における規制薬物に関する規制シナリオ
5.3. 主要な業界イベント（M&A、提携、共同研究など）
5.4. COVID-19パンデミックの業界への影響（バリューチェーンと短・中・長期的影響）
6. 米国規制薬物市場の分析・予測（製品タイプ別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測（製品タイプ別）、2017年〜2031年
6.3.1. オピオイド
6.3.1.1. コデイン
6.3.1.2. モルヒネ
6.3.1.3. フェンタニル
6.3.1.4. その他
6.3.2. 覚せい剤
6.3.3. 抑圧剤
6.3.4. カンナビノイド
6.4. 市場の魅力、製品タイプ別
7. 米国規制薬物市場の分析・予測（流通チャネル別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 市場価値予測（流通チャネル別）、2017年〜2031年
7.3.1. 病院薬局
7.3.2. 小売薬局
7.3.3. オンライン薬局
7.4. 市場魅力度（流通チャネル別
8. 米国規制薬物市場の分析・予測（適応症別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発状況
8.3. 市場価値予測、適応症別、2017-2031年
8.3.1. 疼痛管理
8.3.2. 睡眠障害
8.3.3. 不安
8.3.4. 発作
8.3.5. その他
8.4. 市場の魅力、適応症別
9. 競合環境
9.1. 市場プレイヤーの競争マトリックス
9.2. 企業プロフィール
9.2.1. アッヴィ（AbbVie, Inc.
9.2.1.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数）
9.2.1.2. 製品ポートフォリオ
9.2.1.3. SWOT分析
9.2.1.4. 戦略的概要
9.2.2. ファイザー株式会社
9.2.2.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数）
9.2.2.2. 製品ポートフォリオ
9.2.2.3. SWOT分析
9.2.2.4. 戦略的概要
9.2.3. メルク・アンド・カンパニー
9.2.3.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数） 9.2.3.2.
9.2.3.2. 製品ポートフォリオ
9.2.3.3. SWOT分析
9.2.3.4. 戦略的概要
9.2.4. マリンクロット・ピーエルシー
9.2.4.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数） 9.2.4.2.
9.2.4.2. 製品ポートフォリオ
9.2.4.3. SWOT分析
9.2.4.4. 戦略的概要
9.2.5. F. ホフマン・ラ・ロシュ社
9.2.5.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数） 9.2.5.1.
9.2.5.2. 製品ポートフォリオ
9.2.5.3. SWOT分析
9.2.5.4. 戦略的概要
9.2.6. ヤンセン・ファーマシューティカルズ・インク
9.2.6.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数） 9.2.6.1.
9.2.6.2. 製品ポートフォリオ
9.2.6.3. SWOT分析
9.2.6.4. 戦略的概要
9.2.7. パデュー・ファーマL.P.
9.2.7.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数） 9.2.7.1.
9.2.7.2. 製品ポートフォリオ
9.2.7.3. SWOT分析
9.2.7.4. 戦略的概要
9.2.8. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
9.2.8.1. 会社概要（本社、事業セグメント、従業員数） 9.2.8.1.
9.2.8.2. 製品ポートフォリオ
9.2.8.3. SWOT分析
9.2.8.4. 戦略的な概要
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