持続血糖モニタリング（CGM）デバイスの世界市場 ：コンポーネント別（センサー、トランスミッター、その他）分析

 

市場規模

 

持続グルコースモニタリング（CGM）装置の世界市場は、2023年に100万米ドルで、予測期間（2024-2031年）中に高いCAGRで成長し、2031年には100万米ドルに達すると予測されています。

持続グルコースモニタリング（CGM）デバイスは、糖尿病患者のグルコースレベルをリアルタイムで継続的にモニタリングするために設計された医療機器です。CGM装置が提供する継続的なモニタリングにより、ユーザーはインスリンの投与量、食事の選択、その他のライフスタイル要因について十分な情報を得た上で意思決定を行い、最適な血糖値を維持することができます。

継続的グルコースモニタリング（CGM）システムとして知られる医療機器は、糖尿病患者の血糖値を継続的かつリアルタイムに監視するために作られています。理想的な血糖値を維持するために、ユーザーはインスリンの投与量、食品の選択、およびCGM装置によって提供される継続的な監視のおかげで他のライフスタイルの側面について教育的な決定を下すことができます。糖尿病の診断を受ける人が増えるにつれて、効率的なグルコースモニタリングデバイスの必要性が高まっています。断続的なモニタリング技術と比較して、持続的グルコースモニタリングデバイスはリアルタイムで継続的なデータを提供し、人のグルコースレベルの全体像を描きます。持続グルコースモニタリングは、個人と医療専門家が1日を通しての血糖値のパターンと変動をよりよく理解するのに役立ちます。このように洞察が深まることで、治療計画をより正確かつタイムリーに調整することができ、血糖コントロールの改善につながります。このように、糖尿病の流行は市場の成長を加速させるのに役立ちます。例えば、IDFによると、成人人口（20～79歳）の10.5%が糖尿病を患っており、その半数近くは糖尿病を患っていることに気づいていないと推定されています。IDFの予測では、2045年までに成人の8人に1人、約7億8,300万人が糖尿病を患うことになり、これは46％の増加です。糖尿病患者の90%以上は2型糖尿病で、社会経済的、人口統計的、環境的、遺伝的要因によって引き起こされます。

持続血糖モニタリング（CGM）機器市場のダイナミクス
糖尿病有病率の増加

糖尿病と診断される人の増加に伴い、効果的なグルコースモニタリングソリューションに対する需要が高まっています。持続グルコースモニタリングデバイスは、リアルタイムかつ継続的なデータを提供し、従来の断続的なモニタリング方法と比較して、個人のグルコースレベルをより包括的に把握することができます。持続グルコースモニタリングは、個人と医療専門家が1日を通しての血糖値のパターンと変動をよりよく理解するのに役立ちます。この強化された洞察力により、治療計画をより正確かつタイムリーに調整することができ、血糖コントロールの改善につながります。このように、糖尿病の流行は市場の成長を加速させるのに役立ちます。例えば、IDFによると、成人人口（20～79歳）の10.5%が糖尿病を患っており、その半数近くは糖尿病を患っていることに気づいていないと推定されています。IDFの予測では、2045年までに成人の8人に1人、約7億8,300万人が糖尿病を患うことになり、これは46％の増加です。糖尿病患者の90％以上が2型糖尿病であり、その背景には社会経済的、人口統計的、環境的、遺伝的要因があります。また、WHOの2022年の推計によると、世界中で約4億2,200万人が糖尿病を患っており、その大半は中低所得国に住んでいます。糖尿病の患者数と有病率は、過去数十年にわたって着実に増加しています。

技術的進歩の高まり

技術の進歩は、これらのモニタリングシステムの機能、精度、ユーザーエクスペリエンスを向上させることで、持続グルコースモニタリング（CGM）デバイス市場を牽引する極めて重要な役割を果たしています。例えば、2022年2月16日、インスリンデリバリーおよび糖尿病テクノロジーのリーディングカンパニーであるTandem Diabetes Care, Inc.は、t:connectモバイルアプリを使用したt:slim X2インスリンポンプでのボーラスインスリン投与の米国食品医薬品局（FDA）認可を発表しました。これは、iOSとAndroidの両方のオペレーティングシステムでインスリン投与を開始できる、FDAが承認した初めてのスマートフォンアプリケーションです。さらに、CGM技術は急速に変化・改良されており、新しい製品の1つにアボット社のFreeStyle Libre 3システムがあります。このCGMシステムは、以前のLibreセンサーを改良し、サイズを小さくし（現在は2枚の小銭を重ねたサイズ）、リアルタイムCGMシステムになりました。さらに、G6はt:slim X2、Omnipod 5、およびiLetインスリンポンプ（後述）と統合し、CGMをインスリンポンプまたはインスリンペンと統合する人々のためのオプションです。このように、上記の要因が市場の成長を後押ししています。

持続グルコースモニタリング（CGM）デバイス市場の阻害要因
CGMデバイスの高コスト

センサーやトランスミッターを含むCGMデバイスのコストは、データモニタリングサービスのサブスクリプション料金とともに、これらの技術を一部の個人にとって経済的に負担になる可能性があります。一部の CGM システムはサブスクリプションモデルで運営されており、ユーザーはデータモニタリングサービスや高度な機能へのアクセスに対して継続的に料金を支払います。長期にわたる累積コストは、特に他の、より安価な可能性のあるグルコースモニタリング方法と比較した場合、CGM を選択または継続することを躊躇させる可能性があります。たとえば、CGM の費用は、ブランドや薬局によって異なりますが、1 か月あたり 100 ドルから 300 ドルの範囲にあり、費用は通常、センサー (CGM の体内に挿入される部分) とトランスミッタ (CGM の体から見える部分) をカバーします。ほとんどの家庭用 CGM センサーは 10 ～ 14 日間使用でき、通常、毎月 2 ～ 3 回センサーの交換を購入する必要があります。Eversense センサーとトランスミッタの初回購入費用は、民間保険が適用される場合、99 ドルです。この金額には、挿入および取り外し費用は含まれません。その後のデバイスの購入費用は、6 か月で自己負担 600 ドル以下です。CGMサブスクリプションに関連する高額な費用は、糖尿病人口の幅広い層が継続的なグルコースモニタリングの恩恵を受けることを妨げ、普及率の低下を招く可能性があります。これは、CGM市場全体の成長を妨げる可能性があります。

厳しい規制承認

新しいグルコースモニタリングデバイスの規制当局の承認を得るプロセスには、時間とリソースがかかります。市販前承認または認可のための厳しい要件は、革新的な製品の市場導入を遅らせる可能性があります。厳格な規制基準を遵守するためには、研究、開発、試験、文書化のために多額の財政投資が必要になることがよくあります。中小企業や新興企業、あるいは経営資源が限られている企業は、こうした要件を満たすことが難しく、新しい機器を市場に投入する能力に影響を及ぼす可能性があります。厳しい規制は、グルコースモニタリングデバイス市場における新規参入企業にとって参入障壁となる可能性があります。複雑な承認プロセスをナビゲートするリソースを持たない中小企業にとって、規制基準の遵守はより困難かもしれません。規制機関が課す厳格な試験や文書化の要件は、技術革新をある程度抑制する可能性があります。規制当局の期待に応えることが困難になると予想される場合、企業は研究開発への投資をためらうかもしれません。厳しい規制は課題をもたらす一方で、患者の安全や医療機器の信頼性を確保するといった本質的な目的もあります。効果的な規制は、医療従事者と患者の信頼を築く上で極めて重要です。高水準の維持と技術革新の促進とのバランスを取ることは、規制機関とグルコースモニタリング機器業界にとって継続的な課題です。市場の長期的な成功と持続可能性のためには、規制の遵守が不可欠です。

持続グルコースモニタリング（CGM）デバイス市場におけるCovid-19の影響分析
パンデミックは世界のサプライチェーンに混乱をもたらし、CGMデバイスを含む医療機器の生産と流通に影響を与えました。部品や完成品の製造や輸送の遅延は、特定の地域におけるCGMデバイスの入手に影響を与えた可能性があります。パンデミック中の医療資源や優先事項への負担により、必要でない医療サービスから注意や資源が逸脱した可能性があります。このため、医療システムが COVID-19 症例の管理に集中したため、CGM 装置の普及、採用、および日常的な使用に影響が出た可能性があります。患者の優先順位はパンデミック中に変化し、COVID-19 に関連する差し迫った健康上の懸念に焦点が当てられた可能性があります。このような優先順位の変化は、糖尿病管理のための CGM 機器の採用と使用に関する意思決定プロセスに影響を与えた可能性があります。COVID-19パンデミックは、持続血糖モニタリングデバイス市場に大きな影響を与えました。1型糖尿病患者は、COVID-19の間により大きな影響を受けます。糖尿病患者は免疫系が弱いため、COVID-19では免疫系が急速に弱くなります。糖尿病患者は、普通の人よりもむしろ深刻な合併症に陥る可能性が高くなります。糖尿病のカテゴリーによると、ヨーロッパにおけるCOVID-19の第一波における入院1件当たりの推定コストは、血糖コントロールが良好な2型糖尿病患者の25,018ユーロから、血糖コントロールが不良な1型糖尿病患者の57,244ユーロの範囲にあり、集中治療、人工呼吸器サポート、入院期間の延長のリスクが高いことを反映しています。パンデミックは遠隔医療と遠隔モニタリングソリューションの採用を加速させました。これは、CGM 装置を遠隔モニタリングプラットフォームに統合できるため、CGM 装置にとって好機となる可能性がある一方で、シームレスな統合や遠隔装置の使用に関する患者教育の必要性などの課題も生じました。

継続的グルコースモニタリング（CGM）デバイス市場のセグメンテーション分析
センサーの市場価値は、2023年に記録されたXX百万米ドルから、2031年にはXX百万米ドルに達する見込みで、予測期間2024年から2031年の間にXX%のCAGRで成長します。センサの精度を向上させる技術の進歩が、予測期間中のセグメント成長を促進する見込み。センサーは、持続グルコースモニタリング（CGM）デバイスの重要な部分です。CGMセンサーは針よりも細い金属フィラメントで構成され、皮膚のすぐ下の脂肪層に挿入されます。センサーは粘着テープで固定され、周囲のグルコースレベルを監視します。CGMモニターは、グルコース酸化酵素を使用して血糖値を監視します。センサーの精度を向上させる技術の進歩が、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。

センサーは、リアルタイムでグルコースレベルの継続的なモニタリングを可能にします。グルコースレベルの個別スナップショットを提供する従来の血糖検査方法とは異なり、センサーを使用すると、ユーザーは昼夜を通してグルコースレベルの変化や傾向を追跡することができます。高度なセンサー技術により、グルコース測定の精度が向上しています。これらのセンサーは、信頼性の高い正確な測定値を提供するように設計されており、従来の断続的なモニタリング方法に関連するエラーや不正確さの可能性を低減します。センサーはグルコースレベルをリアルタイムでフィードバックするため、糖尿病患者やその医療従事者は、インスリンの投与量、食事の調整、その他の糖尿病管理に関して、迅速かつ十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。性能、耐久性、全体的なユーザーエクスペリエンスを向上させるために、新しいセンサー材料、設計、製造プロセスが研究されています。市場プレイヤーは、市場シェアを拡大するために、提携、パートナーシップ、合併、買収、事業拡大など様々な戦略を採用しています。このように、上記の要因のおかげで、予測期間中にセグメントの成長を促進することが期待されます。例えば、2021年7月27日、テルモ株式会社はDexcom G6持続血糖モニタリング（CGM）システムを日本で発売しました。米国を拠点とするDexcom, Inc.が同製品を製造しており、テルモは2018年の提携以来、日本における独占販売契約を締結しています。CGMシステムは、糖尿病のコントロールをサポートする医療機器。Dexcom G6 CGMシステムは、ウェアラブルな小型センサーとトランスミッターでグルコース値を測定し、5分ごとにスマートデバイス※1やレシーバーにワイヤレスで自動送信する革新的な技術により、リアルタイムのグルコースモニタリングが可能です。

持続グルコースモニタリング（CGM）機器市場の地域分析
持続グルコースモニタリングデバイス市場における北米地域は、2023年に記録したXX百万米ドルから、2031年にはXX百万米ドルに達するとみられ、2024年から2031年の予測期間中にXX%のCAGRで成長します。北米地域の市場成長を促進する要因としては、糖尿病有病率の増加、CGMデバイスの採用率の上昇、技術の進歩、主要企業の存在などが挙げられます。さらに、連邦政府がより大きなレベルでこの病気を管理するために行っている取り組みが、市場の成長を促進しています。米国の持続グルコースモニタリング機器市場は、糖尿病人口の多さと有利な償還政策により、最も高いシェアを獲得するでしょう。

例えば、CDCによるNational Diabetes Statistics Report 2022によると、米国では1億3,000万人以上の成人が糖尿病を患っているか糖尿病予備軍です。一人当たりの所得が高く、医療支出が増加していることも、市場の成長を促進する主な要因の一つです。米国糖尿病協会は2023年11月、2022年における糖尿病の経済的影響に焦点を当てた「米国における糖尿病の経済コスト」レポートを発表しました。それによると、2022年の糖尿病の総コストは4,129億ドルで、内訳は直接医療費が3,066億ドル、間接医療費が1,063億ドル。米国の主要企業は、市場シェア拡大のために様々な戦略を実行しています。例えば、2023年02月08日、世界のデジタル・セラピューティクス（DTx）市場のリーダーであるDarioHealth Corp社は、リアルタイム持続グルコース・モニタリング（CGM）技術の世界的リーダーであるDexcom社と提携し、市場をリードする同社のCGMをDario社のマルチ慢性疾患プラットフォームに統合しました。Dexcom CGMは、小型のウェアラブルセンサーを使用してグルコースレベルを継続的に測定し、受信機やスマートデバイスに送信します。この契約により、Dexcom CGMのデータをDarioのメタボリック・ソリューションに直接統合することが可能になり、ウェアラブルデバイスを使用している人々は、Darioの高度にパーソナライズされたサポートの恩恵を簡単に受けることができます。さらに、2023年9月5日、アボットとビッグフット・バイオメディカルは、糖尿病患者向けのスマートインスリン管理システム開発のリーダーであるビッグフットをアボット社が買収することで最終合意したと発表しました。ビッグフット社が開発したスマートインスリン管理システムBigfoot Unityは、医療従事者の指示とともに統合連続グルコースモニタリング（iCGM）データを使用してインスリン投与勧告を提供する、最初で唯一のFDA認可コネクテッドインスリンペンキャップを特徴としています。このように、上記の要因がこの地域の成長を後押ししています。

 

主要企業

 

持続グルコースモニタリング（CGM）デバイスの世界市場は、大手ブランドの存在により、適度な競争が予想されます。また、複数の大手企業や地域企業が市場に参入しているため、市場は拡大しています。 世界市場の成長に貢献している主要企業には、Abbott Laboratories、Medtronic Plc、Medtrum Technologies Inc、Biolinq Incorporated、Dexcom, Inc.、A. Menarini Diagnostics S.r.l.、Ypsomed AG、Senseonics Holdings, Inc、Nemaura、LifeScan IP Holdings, LLCなどがあります。主要企業は、市場において強力な競争相手として際立つために、提携、合併、買収、地域拡大などの戦略を採用しています。斬新なサービスや研究開発への注力の強化は、主要企業が市場での存在感を高める他の方法です。

 

 

【目次】

 

1. 調査方法と調査範囲
   1. 調査方法
   2. 報告書の範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
   1. コンポーネント別市場
   2. アプリケーション別市場
   3. エンドユーザー別市場
   4. 地域別マーケットスニペット
4. 市場ダイナミクス
   1. 市場促進要因
      1. 糖尿病有病率の増加
      2. 技術進歩の高まり
      3. XX
   2. 市場の阻害要因
      1. CGM装置の高コスト
      2. 厳しい規制当局の承認
   3. 市場機会
      1. 新興国での適応
   4. 影響分析
5. 業界要因
   1. ポーターのファイブフォース分析
   2. 規制分析
   3. サプライチェーン分析
   4. 価格分析
   5. 特許分析
   6. SWOT分析
   7. アンメット・ニーズ
   8. 技術とトレンド分析
   9. 販売業者リスト
   10. 償還シナリオ
   11. 糖尿病管理のガイドラインにおけるCGM
6. COVID-19
   1. COVID-19の市場*分析
      1. COVID前のシナリオ
      2. COVID中のシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
   2. COVID-19の価格ダイナミクス
   3. 需給スペクトラム
   4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
   5. メーカーの戦略的取り組み
   6. 結論

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