うっ血性心不全（CHF）治療デバイス市場規模は、2023年の205億米ドルから2028年には281.4億米ドルに成長し、予測期間（2023〜2028年）のCAGRは6.54%になると予測される。
COVID-19パンデミックによってもたらされた高い感染率と閉鎖規制により、外科手術は影響を受けている。うっ血性心不全市場も影響を受けており、病院や診断センターを訪れる患者が減少した結果、心血管疾患の患者はさらに診断や治療に遅れが生じている。例えば、2022年3月にNational Library of Medicineで発表された調査研究によると、2020年2月から2021年1月にかけて、成人の心臓手術件数は52.7％減少し、選択症例は65.5％減少しており、COVID-19が心臓外科手術に悪影響を及ぼしていることがわかる。しかし、COVID-19の事例が沈静化し、市場が回復し始めると、手術件数は増加した。COVID-19感染と心臓疾患の影響を調べるために、科学者たちによってさまざまな研究が行われてきた。米国の科学者グループはCOVID-19患者を調査し、2022年4月に国立医学図書館に論文を発表した。その論文では、米国ではCOVID-19の入院患者が心房性不整脈や心室性不整脈を発症するリスクが高いことも述べられている。したがって、同国の入院患者における不整脈のこのようなリスクは、様々な心臓処置に使用されるCHF治療装置の需要を増加させた。このように、COVID-19によってCHFの可能性が高まることで、市場の成長が期待される。
心血管疾患（CVD）患者の増加とうっ血性心不全（CHF）患者の急増は、CHF治療装置市場の成長を増大させる主要因である。CVDの急増は心不全に関連するリスクの上昇につながり、CHF治療に使用される機器の需要を促進している。座りがちなライフスタイル、ジャンクフードの消費、精神的ストレスは、CVDの発症に関連する他の主な要因である。老年人口の増加も、世界的なCVD症例の急増につながっている。例えば、Asian Pacific Observatory on Health Systems and Policiesが2021年11月に発表した報告書によると、2050年までにアジア太平洋地域の人口の約4分の1が60歳以上になると予測されている。これは、同地域の出生率の低下と長寿化により、心血管疾患の負担がさらに増加するためであり、その結果、効果的で高度な治療法に対する需要が高まり、市場の成長が促進されると予測されている。この層はCHFを含む慢性疾患にかかりやすい。この層は免疫レベルが低いという特徴があり、予測期間中、これらの製品の成長に大きな影響を与えるレンダリングドライバーとして機能する。その結果、心臓治療で利用可能な最新の治療法は、高齢者層の寿命を延ばすと期待されている。
2022年に発表された世界心臓連盟の報告書によると、心臓病や脳卒中を含む心血管疾患は、世界的に最も一般的な非伝染性疾患である。したがって、心血管疾患の有病率の増加が市場の成長を後押しする要因となっている。国立医学図書館による2021年6月の論文によると、イタリアにおける心血管疾患有病率の年齢標準化推定値は、世界的な有病率と類似している。それでも、同国の粗有病率は世界有病率の約2倍（12.9％対6.6％）である。心血管系疾患の有病率の増加は、ペースメーカーなど様々なうっ血性心不全治療器に対する需要を増加させると予想され、予測期間中の市場成長率を高めることが期待される。
さらに、CHF治療デバイスの技術的進歩が市場全体に有利に働いている。例えば、2022年8月にアボット社から発表されたデータによると、HeartMate 3心臓ポンプは患者の生命を少なくとも5年改善し、重篤な疾患に対処している人々にとって確実な救命代替手段となる。MOMENTUM 3の実験は、左室補助循環装置（LVADまたは心臓ポンプとも呼ばれる）を用いて重症心不全の治療を受けている患者の長期予後を評価するために行われた、これまでにない無作為化臨床研究であった。このように、このような臨床試験は市場の技術進歩に関する洞察を提供し、予測期間中の市場成長を増大させる。
しかし、CHF治療デバイスのコストが高いことが、予測期間における市場の成長を妨げる可能性がある。
市場動向
植え込み型ペースメーカーセグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
植込み型ペースメーカーは、電気インパルスを用いて心臓のリズムを調整するデバイスである。体内ペースメーカーは、電極が心臓に設置され、電子回路と電源が体内に埋め込まれるものである。さらに、心臓のリズムを調整することで、ペースメーカーは徐脈の症状をなくすことができる。
植え込み型ペースメーカーの成長を促進する主な要因には、心血管患者の増加や、心房細動を正確に検出し、その可能性を低減する独自のアルゴリズムなどの技術的進歩がある。心房細動は、しばしばAFibまたはAFと呼ばれ、心臓不整脈の最も一般的なタイプである。不整脈とは、心臓の鼓動が遅すぎたり、速すぎたり、不規則になることである。2022年10月のCDCのプレスリリースによると、2030年には米国で1,210万人が心房細動に罹患すると推定されている。同様に、2022年2月、National Library of Medicineに掲載された研究論文によると、2050年までに米国で600万〜1200万人、2060年までにヨーロッパで1790万人がこの症状に苦しむと推定されている。したがって、心房細動の有病率の増加は、治療のためのCHFデバイスの需要を増加させると予想され、予測期間中の市場成長を増加させることが期待される。
市場リーダーは臨床試験で技術の進歩に関与している。例えば、2021年12月、ボストン・サイエンティフィック社は、徐脈ペーシングサポートと抗頻脈ペーシング（ATP）の両方を提供できるリードレスペースメーカーとして設計されたEMPOWERモジュラーペーシングシステム（MPS）を含むmCRMモジュラーセラピーシステムの安全性、性能、有効性を評価するMODULAR ATP臨床試験を開始した。したがって、このような臨床試験は、高度な技術を提供することにより、予測期間中に市場の成長を増加させることが期待される。
このように、CVDの増加や臨床試験といった上記のすべての要因が、予測期間中のこのセグメントの良好な成長に寄与すると予想される。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米地域の市場成長を促進する要因としては、うっ血性心不全（CHF）治療に対する需要の増加、対象疾患の有病率の増加、医療費の高騰、治療機器の利用可能性に関する国民の意識の高まりなどが挙げられます。さらに、強力な臨床パイプライン、治療製品に対する有利な償還政策、これらのデバイスの高い採用率は、収益の成長を促進すると予想される他の要因である。
同地域における心臓疾患の有病率の増加は、市場成長の主な要因の1つである。例えば、米国心臓協会（American Heart Association）の2021年ジャーナルによると、2035年までに米国では1億3,000万人以上の成人が何らかの心臓病を患うと推定されている。さらに、2022年2月にカナダの心臓・脳卒中財団が発表した統計によると、現在75万人が心不全を患い、カナダでは毎年10万人が心不全と診断されている。このように、心臓疾患の有病率の増加は、そのような疾患の治療のためのデバイスの採用を増加させ、予測期間中の市場成長を増加させると予想される。
さらに、製品承認などのイニシアチブは市場成長を増加させると予想される。例えば、2022年4月、アボット社は、現在市販されているリードレスペースメーカーよりも電池寿命が延びることを特徴とする新しいAveir単室VRペースメーカーシステムで、リードレスペースメーカー技術の食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。このように、このような承認は、市場に新たな革新的技術を提供するため、市場の成長を増加させることが期待される。同様に、2021年6月、米国心臓病学会（ACC）とGEヘルスケアは、心臓病学における人工知能（AI）とデジタル技術のロードマップを構築し、健康転帰を改善するための新たな戦略を開発するために、ACCのアプライド・ヘルス・イノベーション・コンソーシアムを支援し、参加するために協力した。
このように、CVDの有病率の増加や主要市場プレイヤーのイニシアチブなどの前述の要因を考慮すると、予測期間にわたって北米地域の市場成長を促進することが期待される。
産業概要
うっ血性心不全（CHF）治療機器市場は、国際的な大手企業が互いに競合しており、競争という点では中程度に集約されている。各社は、個別化されたケアを提供できる実用性の高い製品の開発に力を入れている。主な市場プレイヤーには、Jarvik Heart Inc.、Medtronic PLC、Boston Scientific Corporation、Abbott Laboratories、Biotronik SE & Co. KGなどがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 心血管疾患（CVD）の有病率の上昇
4.2.2 うっ血性心不全（CHF）患者数の急増
4.2.3 技術的に進歩した製品の登場
4.3 市場阻害要因
4.3.1 デバイスの高コスト
4.4 ポーターファイブフォース
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 製品
5.1.1 補助人工心臓（VADs）
5.1.1.1 LVAD
5.1.1.2 RVAD
5.1.1.3 BiVAD
5.1.2 反脈動装置
5.1.3 植え込み型除細動器
5.1.3.1 経静脈ICD
5.1.3.2 皮下ICD
5.1.4 ペースメーカー
5.1.4.1 植込み型
5.1.4.2 体外式
5.1.5 心臓再同期療法
5.1.5.1 心臓再同期療法-除細動器（CRT-D）
5.1.5.2 心臓再同期療法ペースメーカー（CRT-P）
5.2 地理
5.2.1 北米
5.2.1.1 米国
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 欧州
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他のヨーロッパ
5.2.3 アジア太平洋
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.2.4 中東・アフリカ
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ
5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.2.5 南米
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 ベルリンハートGmbH
6.1.3 Biotronik SE & Co. KG
6.1.4 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
6.1.5 Jarvik Heart Inc.
6.1.6 Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.
6.1.7 Magenta Medical Ltd.
6.1.8 メディコS.R.L.
6.1.9 メドトロニックPLC
6.1.10 Oscor, Inc.
6.1.11 オシプカ・メディカル
6.1.12 シュリーパセトロニクス社
7 市場機会と今後の動向
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