世界のクリーンルーム技術市場は、収益ベースで2023年に82億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は6.8%で、2028年には114億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。非経口および注射用医薬製剤の採用が増加するにつれて、より優れたクリーンルーム技術への需要が重要になっています。また、クリーンルーム技術の進歩により、驚くほど柔軟なソリューションの提供が可能になりました。その他、生物製剤分野の成長、医療機器需要の拡大、製薬業界における研究開発費の増加、厳しい規制の枠組みなどが、市場成長の大きな原動力となっています。しかし、予測期間中は、クリーンルームに関連する高い運用コストによって、この市場の成長は制限されると予想されます。
市場動向
促進要因 厳しい規制の枠組み
ヘルスケア分野では、世界的に多くの政府規制が患者の安全に焦点を当てています。医療における厳しい規制を遵守することは、患者の安全を確保するために不可欠です。この点で、世界中の医療規制機関は高品質な製品の開発を要求しています。このような規制機関からの高品質製品への要求は、製品を汚染から守るようヘルスケア製品メーカーに圧力をかけています。さらに、規制機関は製品の安全性を確保するため、ヘルスケア製品の製造にクリーンルームの使用を要求しています。規制機関が製品の安全性を重視するようになった背景には、医薬品副作用の発生率の増加があります。
制約：クリーンルームに関連する高い運用コスト
クリーンルームの分類は、密閉された部屋の必要量に影響します。例えば、ISO 8 クリーンルームへの入室は非管理環境から直接可能です。一方、ISO 6の環境に入るには、少なくとも1つのエアロックが必要です。そのため、壁の仕切り、ドア、天井が追加され、コストが増加します。さらに、クリーンルームでの効率的な作業と作業品質には、洗浄剤や作業者用の安全用品など、さまざまな消耗品が必要です。ヘルスケア業界では、これらの消耗品に指定グレードのものが必要となり、クリーンルームの運用コストはさらに上昇します。クリーンルームの価格は、さまざまな要件によって変化します。
機会： 発展途上国におけるクリーンルーム需要の増加
アジアとラテンアメリカの新興市場は、クリーンルーム技術市場で事業を展開するプレーヤーに大きな成長機会を提供することが期待されています。その主な理由は、規制政策が緩やかであること、製薬会社の数が増加していること、熟練した労働力が利用可能であること、現地生産を促進するための政府のイニシアチブ、およびこれらの国における臨床試験のコストが低いことです。生物医学研究はアジア太平洋地域の経済成長分野と考えられており、各国政府はこの分野に財政支援を行っています。例えば、中国とシンガポールには、アジア太平洋地域で最大規模の政府出資によるライフサイエンス研究パークやインキュベーターがあります。
課題 要件に応じたクリーンルーム設計のカスタマイズ
クリーンルームは、製品仕様や顧客固有の設計要件に基づき、顧客の要求に応じて設計されることがほとんどです。しかし、異なるアプリケーション分野や製品タイプに対するクリーンルーム設計の具体的なガイドラインはありません。このため、クリーンルーム製造業者は毎回異なる設計に従わなければならず、いくつかの課題を抱えています。さらに、規制は、制御されるべき環境、製品、または設備パラメーターに関する要件を提供しません。その代わりに、クリーンルーム環境を使用して製品を製造した後に、企業が満たす必要のある基準を提供するだけです。
製品別では、HVACシステム分野が予測期間中にクリーンルーム技術産業の市場をリードすると予測されています。
製品別では、世界のクリーンルーム技術市場は制御装置、機器、消耗品に区分されます。機器セグメントは、HVACシステム、HEPAフィルタ、ファンフィルタユニット、層流システム＆バイオセーフティキャビネット、散気装置＆シャワー、その他の機器に二分されます。HVACシステムは、予測期間中にクリーンルーム技術機器市場をリードすると予測されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、製造や研究活動中の温度、湿度、圧力レベルを正確に制御する必要があり、HVAC（暖房、換気、空調）システムが重要な役割を果たします。これらのシステムは、クリーンルーム内の温度、湿度、気圧、換気を制御し、空気が出入りする際の方向、速度、ろ過なども制御します。
タイプ別では、ハードウォール・クリーンルーム・セグメントが、予測期間中、クリーンルーム技術モジュール式クリーンルーム市場をリードすると予測されています。
タイプ別では、モジュラークリーンルーム、移動クリーンルーム、標準クリーンルームに区分されます。モジュラークリーンルームには、ソフトウォールクリーンルームとハードウォールクリーンルームの2種類があります。ハードウォール・クリーンルームは、予測期間中にモジュラー・クリーンルーム市場をリードすると予測されています。ハードウォール型クリーンルームの需要が高いのは、標準型クリーンルームよりも設計の自由度が高く、設置が迅速かつ容易であること、持ち運びが容易な独立型であること、拡張や再構成が容易であることなどの利点があるためです。
エンドユーザー別では、バイオテクノロジー産業が予測期間中にクリーンルーム技術産業の市場をリードすると予測されています。
エンドユーザー別では、クリーンルーム技術市場は医療機器メーカー、製薬業界、病院、バイオテクノロジー業界、その他のエンドユーザーに大別されます。バイオテクノロジー産業セグメントは予測期間中、世界のクリーンルーム技術市場をリードすると予測されています。このセグメントの高い成長率は、世界中の様々な製薬製剤の開発と製造の間にクリーンルームの高い採用に起因することができます。
北米は2023年から2028年にかけて世界のクリーンルーム技術産業で大きな成長を目撃する見込み
地域別では、クリーンルーム技術市場は北米、中南米欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋に分けられます。北米は予測期間中に大きな成長を目撃すると予測されています。クリーンルームの技術的進歩、同地域の医療セクターの成長、製品承認のための厳しい規制基準がこの市場の成長を後押しする要因です。
主要企業
クリーンルーム技術市場で事業を展開している著名な企業には、Dynarex Corporation（米国）、Colandis GMBH（ドイツ）、ABN Cleanroom Technology（ベルギー）、Clean Rooms International, Inc.（米国）、Kimberly-Clark Corporation（米国）、Illinois Tool Works, Inc. (米国）、アズビル株式会社（日本）、ブイグ・グループ（フランス）、デュポン・ドゥ・ヌムール社（米国）、アードマック社（アイルランド）、クリーンエア・プロダクツ社（米国）、ラボコンコ社（米国）、テラ・ユニバーサル社（米国）、エアテック・ジャパン株式会社（日本）、株式会社大紀社（日本）、株式会社大紀産業（日本）、株式会社大紀産業（日本）、株式会社大紀産業（日本 (日本）、大氣社（日本 (日本）、Angstrom Technology（米国）、Octanorm-Vertriebs-GMBH（ドイツ）、Clean Air Technology, Inc. (英国）、Exyte AG（ドイツ）、Parteco SRL（イタリア）、Berkshire Corporation（米国）、Airplan（スペイン）、Camfil（スウェーデン）。
この調査レポートは、世界のクリーンルーム技術市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品別
消耗品
安全消耗品
手袋
アパレル
その他安全用品
クリーニング消耗品
ワイプ
消毒液
アルコール類
塩素系消毒剤
第四級アンモニウム化合物
次亜塩素酸
過酸化水素
フェノール化合物
その他のクリーンルーム消毒剤
真空システム
その他洗浄消耗品
設備機器
空調システム
HEPAフィルター
ファンフィルターユニット
層流システム＆バイオセーフティキャビネット
パススルーキャビネット
エアディフューザー＆シャワー
その他の機器
制御機器
タイプ別
標準クリーンルーム
モジュール式クリーンルーム
ハードウォールクリーンルーム
ソフトウォールクリーンルーム
移動式クリーンルーム
エンドユーザー別
製薬業界
バイオテクノロジー産業
医療機器メーカー
病院
その他エンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の地域
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他の地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ（RoLATAM）
中東・アフリカ
2023年、ABNクリーンルーム・テクノロジーがヨーロッパで初めて、すぐに使える低露点クリーンルーム・ソリューションを発売。
2022年、ブイグ建設（Bouygues Construction）の子会社であるブイグ・エナジー＆サービス（Bouygues Energies & Services）が、タントンにあるノバンタ（Novanta、米国）に最先端の製造用クリーンルーム施設の設置に成功。
2022年、ABNクリーンルームテクノロジーが、ISOクラス4とcGMPグレードBまでの清浄度を達成できる初の既製クリーンルームソリューションINTEGRAを発売。
2022年、クリーンルーム・インターナショナルは、クリーンルーム、製薬、研究所、病院、その他の環境向けに、クラス10～クラス100,000の環境に適したフロースルー型ライトトロファーを発売。
2021年、Exyte GroupとWynnchurch Capitalは、ExyteによるCritical Process Systems Group (CPS)の買収に合意。CPSは製造・設計会社のグループで、2020年の年間売上高は1億5,000万米ドル。この買収により、半導体、バイオ製薬、ライフサイエンス事業の既存および新規顧客に対するサービスをさらに強化することができます。
【目次】
1 はじめに （ページ – 42）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 市場セグメンテーション
図1 クリーンルーム技術市場のセグメンテーション
1.3.2 考慮した年数
1.4 考慮した通貨
表1 考慮した為替レート（2020～2022年）
1.5 利害関係者
1.6 変化のまとめ
1.6.1 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 47)
2.1 調査アプローチ
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次調査
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次調査
図3 一次情報源
2.1.2.1 一次ソースからの主要データ
2.1.2.2 一次専門家による洞察
図4 一次インタビューの内訳 サプライサイドとデマンドサイドの参加者
図5 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図6 市場規模アプローチ：収益シェア分析
図7 収益シェア分析図解：キンバリー・クラーク社
図8 トップダウンアプローチ
図9 推進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測
図 10 CAGR予測 クリーンルーム技術市場
2.3 市場の内訳とデータの三角測量
図11 データ三角測量の方法
2.4 市場シェア分析
2.5 調査の前提
2.6 調査の限界
2.6.1 方法論に関する限界
2.6.2 範囲に関する限界
2.7 リスク評価
表2 リスク評価 クリーンルーム技術市場
2.8 景気後退がクリーンルーム技術市場に与える影響
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 – 62）
図 12 クリーンルーム技術市場：製品別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図 13 消耗品のクリーンルーム技術市場：タイプ別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図14 クリーンルーム技術の機器市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 クリーンルーム技術市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 クリーンルーム技術市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図 17 クリーンルーム技術市場の地域別スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 68）
4.1 クリーンルーム技術市場の概要
図 18 製薬・バイオテクノロジー産業の厳しい規制枠組みが市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：クリーンルーム技術市場、エンドユーザー別（2022年）
図 19 2022 年のアジア太平洋地域のクリーンルーム技術市場で最大のシェアを占めた製薬業界
4.3 地域別の成長機会： クリーンルーム技術市場（2023 年～2028 年）
図 20 インドは予測期間中に最も高い CAGR で成長
4.4 地域ミックス：クリーンルーム技術市場（2021年～2028年）
図 21 調査期間中、クリーンルーム技術市場で最も高い成長率を記録するのはアジア太平洋地域
4.5 クリーンルーム技術市場：先進国vs. 新興国
図 22 新興国が予測期間中に高い成長率を記録
5 市場の概観（ページ数 – 73）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
表3 市場ダイナミクス：クリーンルーム技術市場
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 厳しい規制枠組みと品質チェックパラメータ
5.2.1.2 バイオテクノロジー分野の成長
表4 FDAが承認した生物製剤の一覧（2022年）
5.2.1.3 非経口および注射用医薬製剤の需要増加
5.2.1.4 小型化された医療機器に対する需要の高まり
5.2.1.5 クリーンルーム技術の進歩とモジュール設計クリーンルームの開発
5.2.1.6 製薬業界における研究開発費の増加
図 23 有効な医薬品パイプラインプロジェクトを有する製薬企業数（2010～2022 年）
図 24 世界の医薬品研究開発費（2016 年～2020 年）
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 クリーンルームに関連する高い運用コスト
表5 2つのクリーンルームプロジェクトの価格比較
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国におけるクリーンルーム需要の増加
表6 新興国における企業の拡大／提携
5.2.3.2 製薬・医療機器メーカーによるエネルギー効率の高いクリーンルームへの注目の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 顧客の要求に応じたクリーンルーム設計のカスタマイズ
5.3 業界動向
5.3.1 モバイル・クリーンルームに対する意識の高まり
表 7 モバイル・クリーンルーム市場の最近の動向
5.3.2 レンタル・クリーンルーム・サービスの出現
5.4 規制分析
5.4.1 北米
表 8 クリーンルームの ISO 分類
5.4.2 ヨーロッパ
表 9 クリーンルームの EU GMP 附属書 1 分類
表 10 クリーンルーム技術の規制基準 欧州
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 日本
表 11 クリーンエリアの分類
5.4.3.2 中国
表12 規格の指定
表13 クリーンルーム技術に関する規制基準 中国
5.4.3.3 インド
5.5 ポーターの5つの力分析
表14 ポーターの5つの力分析：クリーンルーム技術市場
5.5.1 新規参入の脅威
5.5.2 代替品の脅威
5.5.3 供給者の交渉力
5.5.4 買い手の交渉力
5.5.5 競合の激しさ
5.6 技術分析
表15 クリーンルーム技術の革新
5.7 価格分析
表16 クリーンルーム技術の平均販売価格（製品／サービス）
表17 クリーンルーム機器の平均販売価格（主要プレーヤー別
5.8 エコシステム市場マップ
図 25 エコシステム市場マップ クリーンルーム技術市場
5.9 特許分析
5.9.1 クリーンルーム技術の特許公開動向
図 26 特許公開動向（2012 年 1 月～2023 年 7 月）
5.9.2 管轄地域と上位出願人の分析
図 27 クリーンルーム技術特許の上位出願人と所有者（企業／機関）（2012 年 1 月～2023 年 7 月）
図 28 クリーンルーム技術特許の上位出願国・地域（2012 年 1 月～2023 年 7 月）
表 18 クリーンルーム技術市場の特許／特許出願リスト（2021 年～2023 年
6 クリーンルーム技術市場、製品別（ページ数 – 100）
6.1 はじめに
表 19 クリーンルーム技術市場、製品別、2021 年～2028 年（百万米ドル）
表20 クリーンルーム技術市場：製品別、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.2 消耗品
表21 消耗品のクリーンルーム技術市場：タイプ別、2021〜2028年（百万米ドル）
表22 消耗品のクリーンルーム技術市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1 安全消耗品
表23 安全消耗品市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表24 安全消耗品市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.1.1 手袋
6.2.1.1.1 粉末手袋による皮膚副作用の増加が市場を制限
表 25 主要企業が提供する手袋
表26 手袋市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.1.2 アパレル
6.2.1.2.1 汚染物質からのより良いパーソナルバリアとより高い保温性が市場を牽引
表27 主要企業が提供するアパレル
表28 アパレル市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.1.3 その他の安全消耗品
表29 主要企業が提供するその他の安全消耗品
表30 その他の安全消耗品市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2 洗浄用消耗品
表31 清掃用消耗品市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表32 清掃用消耗品市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.1 ワイプ
6.2.2.1.1 環境に優しい生分解性ワイプへの需要の高まりが市場を牽引
表33 主要企業が提供するワイプ
表34 ワイプス市場、国別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.2.2.2 消毒剤
表35 主要企業が提供する消毒剤
表36 消毒剤市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表37 消毒剤市場：タイプ別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.1 アルコール類
6.2.2.2.1.1 エチルアルコールまたはイソプロピルアルコールを含む消毒剤の採用が増加し、同分野を牽引
表38 アルコール類市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.2 塩素系消毒剤
6.2.2.2.1 臨床処置や外科処置の増加と院内感染対策ニーズの高まりがセグメントを牽引
表39 塩素系消毒剤市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.3 第4級アンモニウム化合物
6.2.2.2.3.1 塩素系化合物よりも毒性が高く、効果が低いことがセグメントを制限
表40 第4級アンモニウム化合物市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.4 次亜塩素酸
6.2.2.2.4.1 次亜塩素酸の高い効果と無害性がセグメントを牽引
表41 次亜塩素酸市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.5 過酸化水素
6.2.2.2.5.1 塩素系漂白剤に代わる環境安全性に対する需要の増加が分野を牽引
表42 過酸化水素市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.6 フェノール化合物
6.2.2.2.6.1 反応性と環境汚染の可能性の増加がセグメントを制限
表43 フェノール化合物市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.7 その他のクリーンルーム用殺菌剤
表44 その他のクリーンルーム用殺菌剤市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.3 真空システム
6.2.2.3.1 汚染除去の迅速化とサニテーションプロセスの容易化がセグメントを牽引
表45 主要企業が提供する真空システム
表46 真空システム市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.4 その他の洗浄消耗品
表47 主要企業が提供するその他の洗浄消耗品
表48 その他の洗浄消耗品市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 装置
表49 機器のクリーンルーム技術市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表50 機器のクリーンルーム技術市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.3.1 空調システム
6.3.1.1 HVACシステムは2022年クリーンルーム機器市場の最大シェアを占める
表 51 主要企業が提供する空調システム
表 52 空調システム市場、国別、2021～2028 年（百万米ドル）
6.3.2 ヘパフィルター
6.3.2.1 環境に優しくエネルギー効率の高い製品を開発するHEPAフィルターメーカー
表 53 主要企業が提供するヘパフィルター
表54 ヘパフィルター市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.3 ファンフィルターユニット
6.3.3.1 エネルギー効率の高い機器へのニーズの高まりが同分野を牽引
表 55 主要企業が提供するファンフィルターユニット
表56 ファンフィルターユニット市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.4 層流エアフローシステムとバイオセーフティキャビネット
6.3.4.1 空気中の粒子や病原体の影響を低減する層流気流システムの使用
表 57 主要企業が提供する層流気流システムとバイオセーフティキャビネット
表 58 層気流システムおよびバイオセーフティキャビネットの国別市場、2021～2028 年（百万米ドル）
6.3.5 散気装置とシャワー
6.3.5.1 技術的に高度なエアシャワーシステムの開発がこの分野を牽引
表 59 主要企業が提供するエアディフューザーとシャワー
表60 エアディフューザー・シャワー市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.6 パススルーキャビネット
6.3.6.1 汚染の可能性を最小限に抑えながら移動を可能にするパススルーキャビネット
表 61 主要企業が提供するパススルーキャビネット
表62 パススルーキャビネット市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.7 その他の機器
表63 主要企業が提供するその他の機器
表64 その他の機器市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4 コントロール
6.4.1 単一コンソールによる温度、湿度、圧力の概要がセグメントを牽引
表65 制御装置のクリーンルーム技術市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
7 クリーンルーム技術市場、タイプ別 (ページ – 144)
7.1 はじめに
表 66 クリーンルーム技術市場：タイプ別、2021～2028 年（百万米ドル）
表67 クリーンルーム技術市場：タイプ別、国別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2 標準クリーンルーム
7.2.1 固定構造と迅速な現場建設設備に対する需要の増加が市場を牽引
表 68 標準型クリーンルームのクリーンルーム技術市場、国別、2021～2028 年（百万米ドル）
7.3 モジュール型クリーンルーム
表 69 モジュール式クリーンルームのクリーンルーム技術市場、タイプ別、2021 年～2028 年（百万米ドル）
表 70 モジュール式クリーンルームのクリーンルーム技術市場：国別、2021～2028 年（百万米ドル）
7.3.1 ハードウォールモジュラークリーンルーム
7.3.1.1 設計の柔軟性向上と容易な設置設備がセグメントを牽引
表 71 ハードウォールモジュラークリーンルーム市場、国別、2021～2028 年（百万米ドル）
7.3.2 ソフトウォール型クリーンルーム
7.3.2.1 コスト効率、容易なアクセス性、高度な汚染制御機能がセグメントを牽引
表 72 ソフトウォールモジュラークリーンルーム市場、国別、2021～2028 年（百万米ドル）
7.4 移動式クリーンルーム
7.4.1 移動の容易さと柔軟性が市場を牽引
表 73 移動式クリーンルームのクリーンルーム技術市場、国別、2021～2028 年（百万米ドル）
…
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