市場概要
世界の細胞療法用ヒト原材料市場規模は2023年に28.2億米ドルと推定され、2024年から2030年までの年間平均成長率(CAGR)は22.32%で成長すると予測されています。がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、再生医療および個別化医療に対する需要の高まり、研究開発活動の増加、投資の拡大により、予測期間中に細胞療法のヒト生体原料市場が拡大すると予想されます。
COVID-19の大流行は市場に大きな影響を与えました。主な課題の1つは、サプライチェーンと製造プロセスの広範な混乱に起因するものでした。細胞ベースの治療薬の生産に関わる複雑なネットワークは、原材料のシームレスな流れに大きく依存しており、パンデミックによる混乱は、原材料の不足と製造スケジュールの遅延につながりました。 ロックダウンや旅行制限により原材料の輸送が妨げられ、重要なコンポーネントの入手に支障をきたしました。 さらに、パンデミックによる混乱は、細胞療法に関連する研究や臨床試験にも波及効果をもたらしました。 進行中の多くのプロジェクトが一時的に中断されたり、大幅な遅延に見舞われたりしました。
再生医療の採用が増加していることは、細胞療法という成長分野の原動力となっており、革新的な医療アプローチに不可欠な特定のヒト生体材料の需要を押し上げています。 人体の治癒能力を活用し、細胞ベースの治療法でさまざまな疾患に対処することを重視する再生医療は、幅広い注目と支援を集めています。 こうした関心の高まりは、治療方法に革命をもたらし、治療の選択肢が限られている疾患に対する新たな解決策を提供できる可能性があるからです。
2023年10月、カリフォルニア再生医療研究所(CIRM)は、最近設立されたcGMPラボの強化のため、南カリフォルニア大学ケック医学部に200万米ドルを交付しました。この最先端の施設は、臨床的に実現可能な細胞および遺伝子治療の早期研究を促進することを目的としています。CIRMの助成金は、これらの治療法を研究室から臨床応用へと効率的に移行するために必要な高度な技術能力、合理化された業務、厳格なプロトコルの開発を支援することが期待されています。同様に、2023年8月にはカリフォルニア再生医療研究所(CIRM)が、シティ・オブ・ホープの研究者たちに3件の画期的な第1相臨床試験の資金として3,230万米ドルを助成しました。これらの臨床試験は、HIV、急性骨髄性白血病、重症再生不良性貧血の患者を対象とした新規の細胞および遺伝子治療の評価を目的としています。
市場の成長段階は高く、市場成長のペースは加速しています。市場は、CRISPR/Cas9*ゲノム編集や遺伝子組み換えマウスの生成などの要因による急速な技術進歩により、高度な革新性を特徴とするものです。
また、市場は大手企業によるM&A(合併・買収)活動が活発であることも特徴です。これは、いくつかの要因によるもので、自社の製品およびサービスポートフォリオの拡大に重点が置かれていること、急速に成長する市場で統合する必要があること、細胞療法の戦略的重要性が高まっていることなどです。複数の企業が、自社のポートフォリオを強化するためにこの戦略を採用しています。例えば、2022年1月には、大手組み換えタンパク質メーカーであるPeproTech, Inc.をThermo Fisher Scientific, Inc.が買収しました。この買収により、Thermo Fisher Scientific, Inc.の幹細胞ポートフォリオが強化されました。
また、市場は規制当局の監視の強化にもさらされています。複数の規制当局および政府機関が、汚染管理、バイオセーフティ、細胞株認証、その他の要因に関する厳格なガイドラインの策定に重点的に取り組んでいます。細胞療法に対する注目が高まっていることから、今後さらに拡大すると予測されています。
複数の企業が細胞療法ベースの製品を拡大しています。そのため、この業界における製品拡大は著しいものとなっています。企業は、市場成長の原動力となることが期待されるMSCを特にターゲットとした製品発売を行っています。例えば、2023年7月には、PromoCell GmbH社が細胞療法製造用の新製品、PromoExQ MSC Growth Medium XFを発売しました。
細胞培養サプリメントセグメントは、2023年には27.84%の最大市場シェアを占めました。このセグメントは、タンパク質、成長因子、ヌクレオチド、その他のサプリメントに分けられます。動物由来成分を含まない細胞ベースの治療法に対する需要の高まりにより、予測期間中にこのセグメントは成長すると予測されています。多数の市場参加者が、新製品の開発や事業拡大などの取り組みを通じて、市場の未開拓の機会を積極的に模索しています。さらに、成長因子は細胞培養用サプリメントの中で最大の市場シェアを占めています。細胞培養用サプリメントは、細胞の健全な成長に必要な成長因子や栄養素を維持しながら、無血清条件を実現する手段を提供します。例えば、2020年に発表された研究では、創傷治癒を促進し、組織再生を改善する、クライオゲルから放出される成長因子およびサイトカインの逐次的な供給について報告されています。
細胞培養培地セグメントは、予測期間において最も速いCAGRを記録すると予測されています。細胞培養培地は、細胞の生存と増殖に必要な必須栄養素、成長因子、その他の重要な成分を最適化された環境で提供します。この制御された環境により、研究者やメーカーは条件を最適化し、治療用途の細胞培養の再現性と拡張性を確保することができます。さらに、多数の企業が細胞治療プロセスの有効性を高めるために、細胞培養培地の開発に多額の投資を行っています。例えば、2023年5月には、ロンザが細胞療法の開発を促進するTheraPEAK T-VIVO細胞培養培地を発売しました。
用途別では、バイオテクノロジーおよび製薬会社、CROおよびCMO、その他に区分されます。バイオテクノロジーおよび製薬会社セグメントが2023年には市場を支配しました。これは、研究開発活動への投資の増加、細胞ベースの治療法に対する需要の高まり、高度な医療インフラの存在に起因しています。このため、企業は研究開発に多額の投資を行い、バイオテクノロジーの専門知識を活用して、新たな細胞治療法の発見と生産に取り組んでいます。例えば、2023年5月には、NewBiologixが遺伝子治療と細胞治療の製造プロセスの向上に専念する革新的な技術プラットフォームの開発を推進するために、5000万米ドルの資金調達を確保しました。
CROs & CMOsセグメントは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。 医薬品開発業務受託機関(CRO)は、前臨床および臨床研究において価値の高いサービスを提供しており、試験デザイン、患者募集、規制遵守に関する専門知識を提供することで、細胞治療の開発を促進しています。 一方、医薬品製造業務受託機関(CMO)は、専門知識に欠けるバイオ製薬企業に対して、より優れた費用対効果の高い製造ソリューションを提供しています。このように、高度に専門化されたサービスの提供により、CROとCMOは最終用途分野における主要なプレーヤーとして台頭しています。
北米は市場を支配し、2023年には46.05%のシェアを占めました。この地域の優位性は、政府による支援的な規制、革新的な治療法に対する需要の高まり、および慢性疾患の幅広い治療のための細胞ベースの治療製品の開発を促進する主要な市場プレーヤーの取り組みの増加に起因しています。さらに、細胞ベースの製品を製造・商品化する多くの大手企業が北米に拠点を置いているため、ヒトの細胞療法原料の需要が増加し、市場の成長に貢献すると予測されています。また、主要企業と小規模なバイオテクノロジー企業との提携により競争が激化しています。企業は、急速に進化する細胞療法市場での地位を強化することを目指しているためです。例えば、2023年1月には、ギリアドの子会社であるKiteが、再発性多発性骨髄腫の治療薬であるCART-ddBCMAを共同開発および商業化することを目的として、Arcellx, Inc.と戦略的提携を開始しました。
アジア太平洋地域は、2024年から20230年にかけて市場で最も急速な成長が見込まれています。これは、バイオテクノロジーへの注目が高まっていることと、高度な細胞療法に対する需要が高まっていることが要因です。さらに、市場成長の主な要因には、研究開発活動の急増、戦略的提携、大手企業による製造施設の設立などが挙げられます。例えば、2023年4月にTEIJIN CDMOに掲載された記事によると、日本の細胞・遺伝子治療および再生医療部門は最近1億8550万米ドルと評価され、2030年までに6300万米ドルに成長すると予想されています。
主要企業
この市場で事業を展開する主要企業の一部には、Charles River Laboratories、Thermo Fisher Scientific, Inc、Merck KGaA、Danaher、Grifols, S.A.などがあります。
Charles River Laboratoriesは世界的に事業を展開しており、細胞療法とヒト生体材料の分野において包括的なソリューションを提供することに専念しており、この重要な研究開発分野の進歩に大きく貢献しています。
業界をリードする企業であるMerck KGaAは、世界中の多数の拠点で事業を展開しています。 同社は、細胞療法とヒト生体材料に関するサービス概要を提供する主要企業です。 複数の拠点で事業を展開するMerck KGaAは、細胞療法とヒト生体材料の分野において包括的なソリューションを提供することに尽力しており、この重要な分野における研究開発の進歩において重要な役割を果たしています。
RoosterBio, Inc.、Akron Biotech、AllCells.は、この市場における新興企業の一部です。
Akron Bioは、cGMP基準に準拠したフロリダ州サラソタの最先端のプラスミドDNA製造施設を発表しました。
AllCellsは、細胞ベースの研究活動や治療に使用される数種類のRUOおよびGMP製品を提供しています
2023年7月、Merck KGaAは米国での細胞培養培地の生産を強化するため、2438万米ドルを投資しました。同社は、細胞培養培地を製造するレネクサ施設の生産能力を拡大しました。
2023年3月、ジェミニバイオはカリフォルニア州ウェストサクラメントに最新cGMPバイオプロセス液体製造施設を立ち上げると発表しました。これにより、バイオテクノロジーおよび細胞・遺伝子治療市場の拡大する需要に応える能力が強化されました。
2023年11月、ACROBiosystemsはGMPグレードのDLL4のリリースを発表しました。このDelta-like Ligand 4(DLL4)の組換え可溶性型は、幹細胞の製造に使用され、GMP条件下で製造される市場でも限られた製品の一つです。
幹細胞治療用ヒト生体材料の主要企業:
サーモフィッシャーサイエンティフィック
メルク
アクティリス
アクロバイオシステムズ
ステムセルテクノロジーズ
グリフォルス
チャールスリバー
ルースターバイオ
プロモセル
ダナハー
バイオアイヴィティ
ジェミニバイオ
アクロンバイオテック
オールセルズ
CGTグローバル
このレポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界の最新動向を分析しています。この調査では、Grand View Researchは、製品、最終用途、地域に基づいて、世界的なラットおよびマウスモデル市場レポートをセグメント化しています。
製品別予測(収益、単位:10億米ドル、2018年~2030年)
細胞培養培地
細胞培養用血清
細胞培養用サプリメント
タンパク質
成長因子
ヌクレオチド
その他のサプリメント
試薬およびバッファー
その他の原材料
用途別予測(収益、2018年~2030年の米ドル単位の十億)
バイオ製薬および製薬会社
CROおよびCMO
学術および研究機関
地域別予測(収益、単位:10億米ドル、2018年~2030年)
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東およびアフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 調査手法および範囲
1.1. 市場区分および範囲
1.1.1. 製品
1.1.2. 用途
1.2. 地域区分
1.3. 予測と予測期間
1.4. 目的
1.5. 調査手法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVR社内データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータの分析:
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場の策定および検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.10. 二次情報源の一覧
1.11. 略語の一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメントスナップショット
2.3. 競合状況スナップショット
第3章 市場変数、トレンド、および範囲
3.1. 市場系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連/補助市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.1.1. 細胞療法の研究開発への投資の増加
3.2.1.2. 臨床試験数の増加
3.2.1.3. 再生医療の普及の増加
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.2.2.1. 幹細胞研究に関する倫理的な懸念
3.2.2.2. 原材料の生産および調達に関連する高コスト
3.3. 産業分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19の影響分析
第4章 製品事業分析
4.1. 細胞療法用ヒト原材料市場:製品移動分析
4.2. 細胞培養培地
4.2.1. 細胞培養培地市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
4.3. 細胞培養血清
4.3.1. 細胞培養血清市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4. 細胞培養サプリメント
4.4.1. 細胞培養用サプリメント市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4.2. タンパク質
4.4.2.1. タンパク質市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4.3. 成長因子
4.4.3.1. 成長因子市場の予測と推定、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4.4. ヌクレオチド
4.4.4.1. ヌクレオチド市場の予測と推定、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4.5. その他のサプリメント
4.4.5.1. その他のサプリメント市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.5. 試薬および緩衝剤
4.5.1. 試薬および緩衝剤市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.6. その他の原材料
4.6.1. その他の原材料市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章 エンドユースグループの事業分析
5.1. 細胞療法ヒト原材料市場:エンドユースの動きの分析
5.2. バイオ製薬・製薬会社
5.2.1. バイオ製薬・製薬会社市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3. CROおよびCMO
5.3.1. CROおよびCMO市場の予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
5.4. 学術機関および研究機関
5.4.1. 学術機関および研究機関市場の予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
…
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レポートコード：GVR-4-68040-185-7