カルグルミン酸市場は予測期間中にCAGR 7.2%を記録すると予測
高アンモニア血症として知られる医療緊急事態は、脳浮腫と神経障害をもたらす。播種性クリプトコッカス感染による高アンモニア血症のため、COVID-19患者の呼吸窮迫症候群は、そのような感染の原因である可能性がある。N-アセチルグルタミン酸合成酵素（NAGS）の欠如を特徴とするまれな遺伝性疾患は、患者のアンモニアを尿素に変換するのを助けるオーファンドラッグであるカルグルミン酸で治療することができる。この病態は、COVID-19感染症に罹患している患者にカルグルミン酸医薬品の需要を生み出している。肝酵素NAGSの欠損のため、急性高アンモニア血症の治療の補助療法として、また慢性高アンモニア血症の維持療法として利用されていた。したがって、COVID-19の大流行は市場に大きな影響を与えた。
カルグルミン酸市場の成長を牽引している主なものは、飲酒、喫煙、不摂生が原因で引き起こされるガンの増加、および肝性脳症、ライ症候群、肝硬変などの代謝性疾患の世界的な増加である。 2022年5月に最終更新されたWHOのKey factsによれば、飲み過ぎは200以上の病気や怪我を引き起こす可能性があるという。上記と同じ出典によれば、アルコール関連の障害は2022年に世界の病気や怪我の負担の5.1％を引き起こしている。飲酒量が増えると血液中のアンモニア量が増加する。カルグルミン酸は、血液中のアンモニア量を低下させるために使用され、処方される。
例えば、2022年3月にデータが更新されたOffice on Smoking and Health and the Chronic Disease Center（NCCDPHP）によると、2020年には18歳以上の米国成人の100人中13人近く（12.5%）がタバコを吸っていた。つまり、米国では現在推定3,080万人の成人がタバコを吸っていることになる。1,600万人以上のアメリカ人が喫煙に関連した病気を抱えて生活している。したがって、喫煙関連疾患の負担は、アルグルミン酸製品に対する需要を生み出し、市場の成長をさらに促進すると予想される。
さらに、肝性脳症（HE）は重篤な肝疾患によって引き起こされる神経系障害であり、多くの場合、カルグルミン酸で治療される。2022年8月のClinical Gastroenterology and Hepatology誌の記事によると、最小肝性脳症（MHE）が発見された場合、隠蔽肝性脳症（CHE）の患者数は54％まで上昇する。このようなHEの負担が市場成長を促進すると予想される。さらに、2022年2月に発表された米国国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）のデータによると、米国では年間推定2人の子供がライ症候群を発症している。これにより血液中にアンモニアが蓄積され、それによって成長が促進されることが予想される。また、カルグルミン酸は、化粧品や化学品における様々な用途とともに、乳がんにおける抗腫瘍活性の可能性を示しており、予測期間中の世界カルグルミン酸市場の活性化につながると期待されている。
しかし、開発段階での問題が多いこと、特許製品が高価であること、カルグルミン酸医薬品には重篤な副作用がある可能性があることなどから、市場はそれほど急成長していない。
カルグルミン酸市場動向分散性錠剤セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
分散性錠剤は水中で素早く崩壊するか、口の中ですぐに分散する。錠剤は迅速に投与でき、小児科、脳卒中患者、高齢者など、他の剤形を飲み込むことが困難な患者を助けることができる。そのため、このような剤形に対する需要は増加しており、この分野は成長が見込まれている。
Pharmaofferが2022年8月に発表した記事によると、血液中のアンモニア濃度が高い人にはカルバグルと呼ばれる錠剤が投与される。これは、プロピオン酸血症（PA）またはメチルマロン酸血症（MMA）に起因する急性高アンモニア血症を治療するためにFDAによって承認された最初で唯一の薬である。上記の同じ情報源はまた、体重1kgあたりの投与量は、問題の重症度に応じて、毎日100mgから250mgまで変化すると述べている。その結果、カルバグル分散錠はセグメント成長を押し上げると予想される。
NAGS症候群、がん、肝性脳症、ライ症候群、肝硬変などの代謝性疾患の患者数が世界的に増加していることが、セグメント成長を牽引すると考えられる。Orphanetの2022年11月のアップデートによると、N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症による高アンモニア血症は、尿素サイクル代謝のまれな常染色体劣性障害で、アンモニアの排出とアルギニンの生成が困難になる。この疾患は100万人に1人以下の割合で発症する。人口に占めるこの疾患の存在は、この疾患を治療する新しい方法の必要性を生み出し、その結果、散剤の機会が増える。
その結果、予測期間中、前述の要因がこのセグメントの成長の主な原動力になると思われる。
北米は予測期間中に大きく成長すると予測される
北米は、予測期間を通じてカルグルミン酸市場で最大のシェアを占めると予想される。北米では、乳がん、肺がん、高アンモニア血症などのさまざまながんの発生率が増加しており、この地域におけるカルグルミン酸の高い需要につながった。また、主要な製薬会社がカルグルミン酸を使用して癌を治療する新製品を開発するための研究活動に投資していることも、市場調査の機会を生み出している。さらに、USFDAのような規制機関は、この地域におけるカルグルミン酸製品の用法・用量に関する認知度を高めている。このように、このような規制機関の存在は製品の安全性を保証し、市場の成長に貢献している。
National Organization for Rare Disorders (NORD)による2022年の最新情報によると、肝性脳症は肝硬変と関連することが最も多く、米国では550万人近くが罹患していると推定されており、2022年には肝硬変患者の70％近くが肝性脳症の症状を発症する可能性がある。カルグルミン酸は肝NAGSの欠乏によって起こる重度の高アンモニア血症の治療に使用されるため、カルグルミン酸の需要は治療のために伸びると予想される。このため、カルグルミン酸に対する膨大な需要と機会が創出され、同地域の市場成長に拍車がかかると予想される。
さらに、NCBIで2022年3月に発表された論文によると、尿素サイクル障害は高アンモニア血症の原因の一つであり、尿素サイクル障害の発生率の総推計は、米国では25万人の出生に1人である。このように、高アンモニア血症の負担は、カルグルミン酸の使用に対する需要を生み出している。このことは、同国の市場を加速させると予想される。
産業概要
世界のカルボン酸市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。市場収益の面では、現在数社の有力企業が市場を支配しており、世界中で市場ポジションを固めるために、製品や他社の買収など様々な戦略を適用している。現在市場を支配している企業には、Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd.、Manus Aktteva Biopharma LLP、Recordati Rare Diseases Inc.、Dipharma Francis S.r.l.、Civentichem LLCなどがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 N-アセチルグルタミン酸シンターゼ（NAGS）症候群およびがん患者の世界的な増加
4.2.2 米国連邦食品医薬品局（USFDA）による医薬品承認促進イニシアチブによる新製品承認の増加
4.3 市場阻害要因
4.3.1 カルグルミン酸投与に伴う重篤な副作用
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 剤形別
5.1.1 口腔内崩壊錠
5.1.2 散剤錠剤
5.1.3 その他の剤形
5.2 販売チャネル別
5.2.1 病院薬局
5.2.2 小売薬局
5.2.3 電子商取引チャネル
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アポテコン・ファーマシューティカルズPvt Ltd
6.1.2 Manus Aktteva Biopharma LLP
6.1.3 Recordati Rare Diseases Inc
6.1.4 Dipharma Francis S r l
6.1.5 シベンティケムLLC
6.1.6 ヌレイケミカルズ
6.1.7 ノビティウム・ファーマ LLC
6.1.8 スヴェン・ライフサイエンス・リミテッド
6.1.9 Biophore India Pharmaceuticals Pvt Ltd.
6.1.10 Rhyme Organics and Chemicals Ltd.
7 市場機会と今後の動向
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