市場概要
乳がんリキッドバイオプシーの世界市場規模は2024年に11.7億米ドルと推定され、2025年から2030年にかけて年平均成長率8.5％で成長すると予測されています。この成長の背景には、乳がんの有病率の増加や、他の組織生検技術よりも迅速な診断ソリューションを提供する必要性により医師が治療を決定しやすくなっていることなどがあります。さらに、現在使用されているリキッドバイオプシーの大半は乳癌と大腸癌であり、これが需要をさらに促進しています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2022年、乳がんは世界185カ国中157カ国で最も多く発生するがんの1つでした。
検診率の上昇は、多くの病院や地域の診療所にとって優先事項です。従来の検診方法には多くの欠点があり、多くの患者にとっても不便です。そのような状況の中で、非侵襲的な乳がん診断に対する需要が高まっています。ここ数年、従来の検診から先進的なリキッドバイオプシーへの大きなシフトが観察されており、市場成長を増加させる主な要因の1つとなっています。
リキッドバイオプシーに関連する主な利点の1つは、処置に伴う時間消費が少ないことです。組織生検は局所的な情報源から得られるため、医師が患者の治療に対する反応を判断・評価するために信頼できる診断情報が限られます。一方、リキッドバイオプシーの結果は、組織生検よりもがんの再発を理解しやすく、医師がより迅速に治療法を決定するのに役立ちます。
乳がんはリキッドバイオプシーの最も一般的な応用例の一つで、変異解析に基づいて適切な標的治療を特定するのに役立ちます。例えば、HR陽性乳癌の約40％に存在するPIK3CA変異を検査することで、転移性疾患の患者に対する次の治療方針を決定することができます。さらに、循環腫瘍DNAを介したMRD検出の進化は、リキッドバイオプシーの腫瘍学における有望かつ変革的な応用を提供します。
乳がんリキッドバイオプシーの技術的進歩と各国当局による規制当局の承認により、この検査は患者にとってより利用しやすくなっています。2023年3月、バルセロナを拠点とし、バイオマーカーの革新を通じてプレシジョン・オンコロジーに革命を起こそうとしているバイオテクノロジーの新興企業REVEAL GENOMICS, S.L.は、進行がん患者を対象としたリキッドバイオプシーにおける新規バイオマーカーアプローチからなるパイプラインに新たに加わったことを発表しました。
循環型バイオ市場に基づくと、循環型無細胞DNA（cfDNA）分野が2024年に53.6%の最大収益シェアで市場をリード。この成長の原動力は、cfDNAが提供する非侵襲的アプローチの利便性であり、予後を簡素化し、再発や病状の進行も診断できます。この技術は、薬剤耐性や薬剤反応の検出、複数の時点における腫瘍予後のリアルタイムモニタリングなど、従来の組織生検と比較していくつかの利点があります。多くの企業が、科学的研究に使用するcfDNAベースの製品を提供しています。癌の検出手段としてcfDNAを使用するための一貫した研究と製品の発売が進行中です。例えば、2023年4月、QIAGENは、乳がんを含むがんの簡単かつ迅速な診断を可能にするQIAseq標的cfDNAウルトラパネルの発売を発表しました。
循環腫瘍細胞（CTC）セグメントは、予測期間中最も速いCAGR 9.4％で成長すると予測されています。早期乳がんにおけるCTCのユーティリティを特定する研究が進行中です。近年、末梢血サンプルからのCTC分離の効率と精度の向上が目覚ましく進んでいます。また、CTCDNAを用いたがん検出キットの導入も盛んに行われています。例えば、2023年11月、イルミナ社は固形腫瘍の正確なゲノムプロファイリングを確実にするTruSight Oncology 500 ctDNAキットのバージョン2を発売しました。このバージョンのアッセイキットは、優れた分析感度でより迅速な結果を提供します。
用途別では、早期治療の必要性から、治療選択分野が2024年に51.5%の最大収益シェアで市場をリード。リキッドバイオプシーは、乳がんの早期発見、早期管理、早期段階での特徴付けの重要性を高めるために不可欠なツールであることが証明されています。適切な治療法の選択の遅れは、いくつかの地域で乳がんによる死亡率を増加させます。時間の重要性を理解している業界の主要企業は、リキッドバイオプシーを用いた迅速な診断を提供するために協力しています。例えば、2022年12月、Guardant Health, Inc.は、血液ベースの検査であるGuardant Revealの助けを借りて早期乳がん患者を特定するための臨床研究を開発するためにSusan G. Komenとパートナーシップを締結しました。
早期発見／スクリーニング分野は、がんの早期発見におけるリキッドバイオプシーの使用用途の増加により、予測期間中にCAGR 9.7%の大幅な成長が見込まれています。リキッドバイオプシーは、がんの早期発見を大幅に改善する容易なモニタリングを提供することで、臨床腫瘍学の分野を顕著に変えてきました。この分野の成長は、非侵襲的でより安全な検査方法に対する意識の高まりに後押しされたリキッドバイオプシー技術の技術的進歩の増加にも起因しています。アメリカ臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology）が2024年1月に発表した論文によると、現在アメリカFDAががんの診断への臨床応用を承認したリキッドバイオプシーコンパニオン診断アッセイは5つあります。
2024年の乳がんリキッドバイオプシー市場は、北米が44.64%の最大収益シェアを占めました。この成長の原動力は、急速な技術進歩、診断と治療選択のためのリキッドバイオプシーの採用、政府の有利な取り組みです。複数の企業が、がん患者に標的療法を提供するためにリキッドバイオプシー検査をオンコロジー・ポートフォリオに提供しています。加えて、メーカー間の提携の増加や新製品の承認の拡大が北米市場をさらに強化しました。例えば、Labcorp社は2023年5月、転移性固形がん患者向けの新規リキッドバイオプシー検査であるLapcorp Plasma Focusを発表しました。
アメリカにおける乳がんリキッドバイオプシー市場は、女性の乳がん有病率の増加に後押しされ、2024年には北米市場で大きなシェアを占めました。全米乳がん財団（National Breast Cancer Foundation, Inc.）が2024年8月に発表した記事によると、女性の8人に1人が一生のうちにがんと診断されます。2024年末までに、女性310,720人、男性2,800人が浸潤性乳がんと診断されると予測されています。この地域における主要企業の存在と有利な償還政策が市場成長を後押し。
ヨーロッパにおける乳癌リキッドバイオプシー市場は、癌の有病率が上昇する中、効果的な診断ソリューションに対する需要の高まりに牽引され、予測期間中に大きなCAGRで成長すると予測されています。同地域の複数の市場参入企業は、先進的なリキッドバイオプシー・プラットフォームを開発するために、様々な政府・非政府組織から資金提供を受けることに注力しています。さらに、欧州政府によるがん検診を強化するための戦略的イニシアチブの増加は、予測期間中の地域の成長をさらに強化するでしょう。例えば、Guardant Health社はGuardant360 CDx Liquid BiopsyのEU IVDR認証を取得しました。この検査は、固形がん腫瘍患者の腫瘍変異プロファイリング用です。これにより、最適な治療法を選択するためのリキッドバイオプシーの採用が拡大するでしょう。
英国の乳がんリキッドバイオプシー市場は、医療の改善と技術の進歩により、予測期間中に大きなCAGRで成長すると予測されています。より正確で非侵襲的な検査などの診断技術の強化が、より良いがん管理を推進しています。これらの技術革新は、医療インフラの改善への注力と相まって、英国における市場の拡大を大きく後押ししています。
ドイツの乳がんリキッドバイオプシー市場は、正確な診断ツールに対する認識と需要の高まりにより、予測期間中に大きなCAGRで成長する見込みです。ドイツ政府は、リキッドバイオプシーによるがん検出を改善するための研究や臨床研究に積極的に資金援助を行っています。例えば、SURVIVE研究はドイツ連邦教育研究省から資金提供を受け、中リスクおよび高リスクの早期乳がん患者におけるリキッドバイオプシーによるフォローアップ治療の潜在的な生存利益を調査するものです。
アジア太平洋地域の乳がんリキッドバイオプシー市場は、医療インフラと技術の著しい進歩に牽引され、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。この地域の国々は最新の診断施設に投資しており、最先端のがんスクリーニング検査へのアクセスを強化しています。例えば、2024年6月に発表されたニュースによると、CSIRはティルヴァナンタプラム（ケララ州）の地域がんセンター（RCC）の臨床医と共同で、がんの早期発見のためのリキッドバイオプシー法を発見しました。また、ナーシク（インド）を拠点とする研究所は、早期乳がんを検出するリキッドバイオプシー検査でFDAの承認を受けました。腫瘍学分野におけるこのような絶え間ない技術革新は、予測期間中の市場成長に貢献するでしょう。
中国の乳がんリキッドバイオプシー市場は、乳がんの有病率の増加と正確な診断に対する需要の高まりによって成長しています。都市化と環境の変化ががん罹患率の上昇に寄与する中、より多くの女性が信頼できる診断ソリューションを求めています。このようながん患者の急増は、先進的な診断ツールに対する需要に拍車をかけており、医療提供者がこのようなニーズの高まりに応えようと努力していることから、中国市場の大幅な拡大につながっています。
ラテンアメリカの乳がんリキッドバイオプシー市場は、がん罹患率の増加と啓発プログラムの強化により、予測期間中に大きなCAGRで成長する見込みです。政府の支援とイニシアチブが市場発展を後押し 国際原子力機関（IAEA）が2022年7月に発表したニュースによると、ブラジル海軍の艦船にマンモグラフィ装置が設置されたことで、アマゾン川流域に滞在する女性の間で乳がん検診へのアクセスが増加しました。このような戦略は、リキッドバイオプシー検査の採用を増加させ、今後数年間の市場を促進するでしょう。
中東・アフリカの乳がんリキッドバイオプシー市場は、乳がんに対する意識の高まりと症例の増加に牽引されて拡大しています。医療インフラへのアクセスが限られているため、多くの乳がん症例が診断されずに気づかれないままになっています。世界保健機関（WHO）が2022年7月に発表した論文によると、乳がんの診断から5年後の生存率は、先進国では約90％であるのに対し、サハラ砂漠アフリカでは40％です。この地域の憂慮すべき状況は、リキッドバイオプシーのようながん診断検査の必要性と需要を高めています。
サウジアラビアの乳がんリキッドバイオプシー市場は、医療投資の増加とインフラの改善により拡大しています。政府は先進的な診断技術や医療施設に対する資金を増強し、がん検査の利用可能性を高めています。こうした投資は、女性の乳がん有病率の上昇に対応することで市場成長を促進しています。
主要企業・市場シェア
市場の競争シナリオは高く、主要企業は顧客の満たされていないニーズに応えるため、地域拡大、買収、合併、提携、新製品開発など、さまざまな戦略に取り組んでいます。
乳がんリキッドバイオプシー市場における主要企業は以下の通り。これらの企業は総計で最大の市場シェアを占め、業界の動向を左右しています。
The Menarini Group
NeoGenomics Laboratories
F. Hoffmann – La Roche Ltd.
Myriad Genetics, Inc.
Thermo Fisher Scientific, Inc.
QIAGEN
Biocept, Inc.
Sysmex Corporation
Fluxion Biosciences, Inc.
Epic Sciences, Inc.
2024年8月、イルミナ株式会社は、NovaSeqXシリーズのお客様向けに、がん領域での検査を拡大するため、ハイスループット版のTruSight Oncology 500およびリキッドバイオプシー研究アッセイの第2バージョンであるTruSight Oncology 500 ctDNA v2を提供し、がん領域でのポートフォリオを拡充しました。
2024年2月、ツイストバイオサイエンス社がリキッドバイオプシーアプリケーション用のcfDNAライブラリー調製キットを発売
本レポートでは、2018年から2030年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向とビジネスチャンスに関する分析を提供しています。本調査の目的で、Grand View Research社は世界の乳癌リキッドバイオプシー市場レポートを循環バイオマーカー、用途、地域に基づいてセグメント化しています。
循環バイオマーカーの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
循環腫瘍細胞（CTC）
循環無細胞DNA（cfDNA）
細胞外小胞（EVs）
その他の循環バイオマーカー
アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
早期発見/スクリーニング
診断
治療選択
モニタリング
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ノルウェー
デンマーク
スウェーデン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 循環バイオマーカー
1.2.2. 応用分野
1.2.3. 地域範囲
1.2.4. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.5. 情報またはデータ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.7.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7.3. 出来高価格分析（モデル2）
1.7.4. アプローチ2：出来高価格分析
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 循環バイオマーカーの展望
2.2.2. アプリケーションの展望
2.3. 地域別の展望
2.4. 競合他社の洞察
第3章 乳がんリキッドバイオプシー市場 乳がんリキッドバイオプシー市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 乳がんの有病率の増加
3.2.1.2. がん診断におけるリキッドバイオプシー採用の増加
3.2.1.3. 早期診断・早期治療の必要性
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 乳がんリキッドバイオプシー検査に関連する高コスト
3.2.2.2. 規制と償還のハードル
3.3. 乳がんリキッドバイオプシー市場分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーの交渉力
3.3.1.2. 買い手の交渉力
3.3.1.3. 代替品の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 経済情勢
3.3.2.3. 社会情勢
3.3.2.4. 技術的ランドスケープ
3.3.2.5. 環境的ランドスケープ
3.3.2.6. 法的景観
第4章. 乳がんリキッドバイオプシー市場 循環バイオマーカーの推定と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 乳がんリキッドバイオプシー市場 循環バイオマーカーの動向分析
4.3. 乳がんリキッドバイオプシー市場：循環バイオマーカー動向分析（百万米ドル）
4.4. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018年～2030年
4.4.1. 循環腫瘍細胞（Ctcs）
4.4.1.1. 循環腫瘍細胞（Ctcs）市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.2. 循環細胞遊離DNA（Cfdna）
4.4.2.1. 循環細胞-遊離DNA（Cfdna）市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.3. 細胞外小胞（Evs）
4.4.3.1. 細胞外小胞（Evs）市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.4. その他の循環バイオマーカー
4.4.4.1. その他の循環バイオマーカー市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 乳がんリキッドバイオプシー 乳がんリキッドバイオプシー市場 アプリケーションの推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 乳がんリキッドバイオプシー市場 アプリケーション動向分析
5.3. 乳がんリキッドバイオプシー市場：用途別展望（百万米ドル）
5.4. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018年～2030年
5.4.1. 早期発見／スクリーニング
5.4.1.1. 早期検出/スクリーニング市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4.2. 診断
5.4.2.1. 診断市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.3. 治療法の選択
5.4.3.1. 治療選択市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4.4. モニタリング
5.4.4.1. モニタリング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
…
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レポートコード：GVR-4-68039-991-9