市場概要
世界のバイオ医薬品製造用消耗品試験市場は、2023年には5億7200万米ドルの規模に達し、2024年から2030年にかけては年平均成長率12.3%で成長すると予測されています。バイオ医薬品の製造の成功と効率性は、製造時に使用される消耗品の純度と品質に大きく依存しています。難溶性、分子サイズの増大、吸収性の低さなど、新規治療薬の品質に関する問題が増加する中、賦形剤やその他の原材料のさまざまな特性の調査に注目が集まっています。
原薬/出発物質の同一性、純度、品質を確立することは、バイオ医薬品製造において重要なステップです。 なぜなら、賦形剤、添加物、または原薬の不純物、粒子径、溶解特性、その他の要因に関するプロファイルにいかなる変化があっても、最終製品の機能や性能に多大な影響を及ぼす可能性があるからです。
品質基準は、バイオ医薬品製造をサポートするために徐々に進化してきました。 バイオ医薬品製造に関する規制基準の絶え間ない改善は、適切な原材料の使用とその適格性評価にも及びます。地域特有の薬局方に関する規制やガイダンス基準も、バイオ医薬品メーカーの要件を満たすために原材料の調査を加速させています。
製薬およびバイオ製薬業界の関係者と協力し、原材料の特性をベンダーが評価することは、製造プロセスに関連する問題の解決に役立ち、最終製品の市場への迅速な投入を促進します。これらの問題には、製品の品質設計や生物学的利用能などが含まれます。
効率的な高分子生産のための新技術の導入や既存技術の進歩は、この市場の主要な推進要因のひとつです。 バイオ医薬品生産にのみ焦点を当てた進歩もありますが、業界では、原材料から最終医薬品に至るまで、徹底した品質チェックに基づく処理をサポートする技術革新も見られます。
分析技術における技術革新の進展により、細胞株、タンパク質、原材料、および高分子の製造に使用されるその他の消耗品の検査能力が向上しています。医療機器の開発は、バイオ医薬品製造用消耗品の検査市場の成長を促進しています。また、検査手順の自動化とデジタル化の採用が増加し、人的ミスを最小限に抑えることが、市場成長にも貢献しています。
2023年には、薬局方および複数薬局方に基づく検査セグメントが最大の市場シェア48.7%を占めると予測されています。これは、さまざまな薬局方に準拠したサービスを提供する多数のプロバイダーが存在していることが要因です。地域特有の薬局方が存在しているため、企業はフルモノグラフ検査を実施せざるを得ず、この検査は高額であることが確認されており、このセグメントの収益の高さに貢献しています。
カスタム試験/顧客専有試験セグメントは、予測期間にわたって13.4%の最も速いCAGRで成長すると予測されています。これは、このセグメントでは比較的サービスが少ないことが原因です。しかし、顧客要件の変化と添加剤の特定分析の必要性により、今後数年間でこのセグメントに大きな後押しが期待されています。
2023年には、医薬品有効成分（API）セグメントが市場を独占しました。APIは、吸収性、安定性、薬液の溶解性を高めるために、添加物として知られる賦形剤と混合されることがよくあります。APIを使用することで、治療上の利点がもたらされ、薬品には、送達、患者の服薬遵守、安定性を助けるコーティングなどの複数の要素が含まれます。PhRMA Orgによると、2021年に消費された医薬品に使用された856億米ドル相当のAPIの53%がアメリカで製造された。APIと医薬品消耗品の連携は、ヘルスケアの需要を効果的に満たし、患者の治療結果を改善するのに役立つ。
公定法（USP / EP / JP）に基づくベンダー認定プログラムサポートセグメントは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されています。公定法は、多くの場合、最適化および検証され、最も正確で精密な結果が保証されます。薬局方で定められた基準を使用して原材料を評価することを含みます。USP基準の活用により、病院は正確な結果を最小限のリスクで得ることができます。
北米のバイオ医薬品製造用消耗品検査市場は、2023年には市場を独占する見通しである。これは、同地域に多数のバイオ医薬品製造施設が存在しているためである。研究開発業界における継続的な開発は、消耗品検査の需要を牽引し、同地域をバイオ医薬品製造業界の世界的拠点としている。
アメリカにおけるバイオ医薬品製造用消耗品試験市場は、先進的な分析機器や分析手法の開発により、2023年には北米市場の83.1%を占めました。これにより、製品や試験能力の正確な評価の改善につながります。
ヨーロッパのバイオ医薬品製造用消耗品試験市場は、アストラゼネカ、ノバルティスなどの世界的な大手製薬会社を含むバイオ医薬品部門の確立が強固であることから、2023年には収益性の高い地域として特定されるでしょう。
イギリスのバイオ医薬品製造用消耗品試験市場は、今後数年間で急速に成長すると予測されています。製品品質と患者の安全性に対する注目が高まっていることから、製造工程、消耗品を含めた徹底的な検査が行われるようになりました。これにより、リスクを低減するための包括的な試験の重要性が強調されています。 さまざまな製薬会社が専門の研究所に消耗品試験を委託しており、これが市場拡大の推進力となっています。
アジア太平洋地域では、患者数の増加、慢性疾患の増加、研究開発投資の増加を背景に、バイオ医薬品製造が急増しています。 この地域は、労働力の競争力という点で、他の国々と比較して大きな優位性があります
主要企業・市場シェア
バイオ医薬品製造用消耗品検査市場における主要企業には、Alcami Corporation、Merck KGaA、Catalent, Inc、Charles River Laboratories.などが挙げられます。これらのサービスプロバイダーは、世界的に著名なバイオ医薬品企業と戦略的パートナーシップを結んでいます。各社は、進化する規制要件への準拠と需要の増加に対応するために集中的な取り組みを行っています。
Alcami Corporationは、世界中の中小製薬会社およびバイオテクノロジー企業に医薬品開発および製造サービスを提供しています。 同社が提供する主なサービスには、API開発および製造、臨床および商業用最終製剤製造、固相化学開発、包装および安定性サービス、製剤開発、商業用最終製剤製造、包装および安定性サービス、分析開発および試験サービスなどがあります。
バイオ医薬品製造用消耗品試験市場における主要企業は以下の通りです。これらの企業は全体として最大の市場シェアを占め、業界のトレンドを左右しています。
Alcami Corporation
Merck KGaA
Eurofins Scientific
Agilent Technologies, Inc.
Charles River Laboratories.
Catalent, Inc
Element Materials Technology (Avomeen Analytical Services)
Pace Analytical Services, LLC
Nelson Laboratories, LLC (Gibraltar Laboratories)
このレポートでは、世界全体、地域別、国別の収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける業界の最新動向を分析しています。この調査では、Grand View Researchは、サービス、原材料、地域に基づいて、世界のバイオ医薬品製造用消耗品試験市場レポートをセグメント化しています。
サービス別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
ラボ試験
カスタム試験/顧客専用試験
公定法および複数公定法試験
原材料の見通し（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
製剤添加剤
医薬品有効成分（API）
公定法（USP/EP/JP）に基づくベンダー認定プログラムのサポート
地域別見通し（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
中南米
ブラジル
アルゼンチン
中東およびアフリカ（MEA）
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
南アフリカ
クウェート
【目次】
第1章 調査手法および範囲
1.1. 市場区分および範囲
1.2. 市場定義
1.3. 調査手法
1.3.1. 情報収集
1.3.2. 情報またはデータ分析
1.3.3. 市場の策定およびデータの視覚化
1.3.4. データの検証および発行
1.4. 調査範囲および想定
1.4.1. データソースの一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の見通し
2.2. 分野別見通し
2.3. 競合他社に関する洞察
第3章 バイオ医薬品製造用消耗品 試験市場の変数、トレンド、および展望
3.1. 市場の紹介/系譜の見通し
3.2. 市場規模と成長見通し（10億米ドル
3.3. 市場力学
3.3.1. 市場推進要因分析
3.3.2. 市場抑制要因の分析
3.4. バイオ医薬品製造用消耗品検査市場分析ツール
3.4.1. ポーターの分析
3.4.1.1. 供給業者の交渉力
3.4.1.2. 購入業者の交渉力
3.4.1.3. 代替品の脅威
3.4.1.4. 新規参入者の脅威
3.4.1.5. 競合他社との競争
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 経済および社会情勢
3.4.2.3. 技術情勢
3.4.2.4. 環境情勢
3.4.2.5. 法律情勢
第4章 バイオ医薬品製造用消耗品検査市場：サービス別予測と傾向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. バイオ医薬品製造用消耗品・検査市場：サービス別推移分析、2023年および2030年の百万米ドル
4.3. ラボラトリーテスト
4.3.1. ラボラトリーテスト市場収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. カスタムテスト/顧客専用テスト
4.4.1. カスタム試験/顧客専有試験市場の収益予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. 公定書準拠試験および複数公定書準拠試験
4.5.1. 公定書準拠試験および複数公定書準拠試験市場の収益予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 バイオ医薬品製造用消耗品試験市場：原材料の推計とトレンド分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. バイオ医薬品製造用消耗品試験市場：原材料の動きの分析、2023年および2030年（百万米ドル
5.3. 製剤添加物
5.3.1. 製剤添加剤市場の収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. 医薬品有効成分（API）
5.4.1. 医薬品有効成分（API）市場の収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5. 公定法（USP/EP/JP）に基づくベンダー認定プログラムのサポート
5.5.1. 公定法（USP/EP/JP）に基づくベンダー認定プログラムのサポート市場収益予測、2018年～2030年（百万米ドル）
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レポートコード：GVR-2-68038-398-0