市場規模
世界のバイオマーカー市場規模は、2024年に894億ドルに達しました。IMARC Groupは、今後、市場が2033年までに2494億ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の間の成長率（CAGR）は10.8%と見込んでいます。慢性疾患の増加、バイオテクノロジーとゲノミクスにおける継続的な進歩、個別化医療へのシフト、分析技術の継続的な進歩、バイオマーカーの利点に対する医療従事者と患者双方の意識の高まりなどが、市場を牽引する主な要因となっています。
バイオマーカー市場分析：
市場成長と規模：世界的なバイオマーカー市場は、がんや心血管障害などの慢性疾患の罹患率が一般大衆の間で上昇していることを背景に、力強い成長を遂げています。
主な市場推進要因：主な要因としては、さまざまな疾患に対する新規バイオマーカーの発見を目的とした研究開発（R&D）活動への投資の増加が挙げられます。
主な市場動向：マルチマーカーパネルとコンパニオン診断の採用が増加していることは、診断手順の精度と効率を高めるという点で顕著な傾向です。
地理的な傾向：北米が市場を支配していますが、これは主要な市場参加者の存在と好ましい規制政策によるものです。しかし、アジア太平洋地域は、医療費の増加と精密医療への注目度の高まりにより、急速に成長する市場として浮上しています。
競合状況：市場参入企業の間では、製品ポートフォリオと地理的プレゼンスを拡大するために、戦略的提携やM&A（合併・買収）が一般的になっています。
課題と機会：バイオマーカーの検証と標準化に関する規制上の課題。しかし、新規バイオマーカーの出現と、ゲノム学やプロテオミクスなどの技術の進歩は、特に個別化医療の分野において市場拡大の大きな機会をもたらしています。
バイオマーカー市場の動向/推進要因：
疾病負担と医療費の増加
バイオマーカー市場の主な推進要因のひとつは、世界的に増大する疾病負担、特に癌、心臓血管疾患、糖尿病などの慢性疾患です。 バイオマーカーは、これらの疾患の早期発見、診断、モニタリングにおいて重要な役割を果たします。 バイオマーカーにより、医療従事者は疾病リスクを特定し、治療戦略を策定し、治療反応をより効果的に追跡することが可能になります。医療制度がこうした疾病負担の増大という課題に直面する中、バイオマーカーは早期介入と標的療法を通じて患者の治療結果を改善し、医療費を削減するための貴重なツールとなります。世界的に慢性疾患の負担が増大していることがバイオマーカー市場の価値を高めており、疾病の早期発見、診断、モニタリングにおけるバイオマーカーの重要な役割が強調されています。
バイオテクノロジーと個別化医療の著しい進歩
ゲノミクス、プロテオミクス、ハイスループットスクリーニングなどのバイオテクノロジーのツールや技術の継続的な進歩は、バイオマーカーの発見と検証に革命をもたらしました。これにより、特異性と感度が高い新規バイオマーカーが特定され、診断能力と予後予測能力が向上しました。さらに、個別化医療へのパラダイムシフトは、個々の患者のプロフィールに合わせた治療を行うためにバイオマーカーに大きく依存しています。バイオマーカー主導のアプローチにより、医療提供者は最も適した治療法を選択することができ、それによって治療効果を高め、副作用を最小限に抑えることができます。これにより、患者ケアが改善されただけでなく、バイオマーカーに基づく検査や治療に対する需要も高まっています。バイオマーカー市場の見通しは依然として楽観的であり、個別化医療に対する需要の高まりと、疾患の診断や治療におけるバイオマーカー主導のアプローチの採用拡大がその要因となっています。
医薬品開発と臨床試験の増加
バイオマーカーは製薬業界において不可欠なものとなりつつあり、創薬と医薬品開発を推進する主要な成長要因となっています。バイオマーカーは、標的の特定、臨床試験のための患者層別化、医薬品の有効性と安全性の評価を促進します。その結果、医薬品開発プロセスの合理化、コスト削減、新薬の市場投入成功率の向上につながります。FDAやEMAなどの規制当局は、医薬品承認におけるバイオマーカーの重要性をますます認識しており、臨床試験や医薬品開発パイプラインへの統合がさらに加速しています。バイオマーカー市場の可能性は、個別化医療や標的療法に対する高まる需要に応える革新的なバイオマーカーの開発にあり、診断精度と治療効果の向上につながります。
バイオマーカー業界の区分：
IMARC Groupは、世界のバイオマーカー市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しています。また、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、製品、種類、疾患、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
製品別内訳：
消耗品
サービス
ソフトウェア
消耗品が市場を支配
本レポートでは、製品別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、消耗品、サービス、ソフトウェアが含まれます。レポートによると、消耗品が最大のセグメントを占めています。
バイオマーカー市場における消耗品の需要は、いくつかの影響力のある要因によって牽引されています。まず、腫瘍学、心臓学、神経科学など、さまざまな分野におけるバイオマーカー研究の継続的な拡大により、消耗品の安定供給が必要とされています。研究者たちは、臨床応用に向けた実験やバイオマーカーの検証を行うために、アッセイキット、試薬、実験用消耗品などの消耗品に頼っています。 臨床診断におけるバイオマーカーの採用が拡大しているため、診断テストで使用される消耗品の需要が高まっています。 テストキット、サンプル収集装置、アッセイ試薬などの消耗品は、バイオマーカーに基づく正確な診断に不可欠であり、早期の疾病発見とモニタリングを可能にします。 バイオマーカーは、創薬や医薬品開発に欠かせないものであり、細胞培養液、プレート、アッセイ構成部品などの消耗品は不可欠です。製薬業界では、バイオマーカー主導の治療法の強固なパイプラインと大規模なスクリーニングの必要性により、消耗品の需要が高まっています。 治療の個別化にバイオマーカーを活用する個別化医療への傾向により、消耗品の必要性が高まっています。 個々のバイオマーカープロファイルに基づくカスタマイズされた治療法の開発と投与には、特定の消耗品が必要です。
種類別内訳：
有効性バイオマーカー
安全性バイオマーカー
検証バイオマーカー
安全性バイオマーカーが市場で最大のシェアを占めている
このレポートでは、種類別に市場を詳細に分類し分析しています。これには、有効性バイオマーカー、安全性バイオマーカー、検証バイオマーカーが含まれます。レポートによると、安全性バイオマーカーが最大のセグメントを占めています。
バイオマーカー業界における安全性バイオマーカーの需要は、いくつかの重要な要因に影響されます。FDAやEMAなどの規制当局は、潜在的な副作用や毒性評価のために、医薬品開発における安全性バイオマーカーの評価を義務付けています。これらの規制への準拠が、安全性バイオマーカーの検査および試験サービスの需要を促進しています。 医薬品開発に伴う高額な費用（有害事象や後期段階での失敗による費用を含む）は、安全性バイオマーカーの重要性を浮き彫りにしています。 安全性に関する懸念を早期に発見できれば、開発費用を大幅に削減できるため、製薬業界は安全性バイオマーカーの研究および実施に投資するようになっています。 臨床試験では、患者の安全性を確保することが最も重要です。安全性バイオマーカーの利用は、倫理的および安全上の配慮と一致しながら、被験者に対する潜在的なリスクを特定し、軽減するのに役立ちます。オミックス技術（ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス）などの技術進歩により、感度と特異性を高めた新規の安全性バイオマーカーの発見が可能になりました。最先端のツールやアッセイの利用が可能になったことで、医薬品の安全性評価における安全性バイオマーカーの採用が促進されています。
疾患別内訳：
癌
心血管疾患
神経疾患
免疫疾患
腎疾患
その他
癌が市場を独占
本レポートでは、疾患別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、癌、心血管疾患、神経疾患、免疫疾患、腎疾患、その他が含まれます。本レポートによると、癌が最大のセグメントを占めています。
バイオマーカーは、がんの研究、診断、治療、患者管理において極めて重要な役割を果たしています。 がんにおけるバイオマーカーの応用は多面的かつ不可欠です。 バイオマーカーは主に、がんの早期発見を可能にします。 血液中のバイオマーカー、例えば循環腫瘍DNA（ctDNA）やPSA（前立腺特異抗原）のような特定のタンパク質は、スクリーニングや早期診断に役立ちます。 バイオマーカーは、がんの診断を確定し、腫瘍を特定の亜型に分類するのに役立ちます。例えば、乳がんにおけるホルモン受容体（エストロゲン受容体およびプロゲステロン受容体）の状態は、治療方針の決定に役立ちます。バイオマーカーは予後に関する情報を提供し、病気の経過を予測するのに役立ちます。遺伝子マーカーおよび遺伝子発現プロファイルは、患者の予後および再発リスクを予測するのに役立ちます。バイオマーカーは、標的療法を特定することで治療方針の決定に役立ちます。例えば、乳がんにおけるHER2/neuの存在は、トラスツズマブのようなHER2標的療法の適応を示します。バイオマーカーは、治療効果と疾患の進行をモニタリングするために使用されます。PETスキャンなどのイメージングバイオマーカーは、治療に対する腫瘍の反応を評価し、治療の調整を支援します。
用途別内訳：
診断
創薬および医薬品開発
個別化医療
その他
創薬および医薬品開発が市場で最大のシェアを占める
本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、診断、創薬および開発、個別化医療、その他が含まれます。レポートによると、バイオマーカー市場で最大のシェアを占めているのは創薬および開発です。
バイオマーカーは、創薬および開発において不可欠なツールであり、プロセスを合理化し、その効率を高める重要な用途をいくつか提供しています。バイオマーカーは、疾患経路における役割に関する洞察を提供することで、潜在的な薬剤ターゲットの特定と検証に役立ちます。これにより、生物学的に関連性の高いターゲットに焦点を絞った医薬品開発が可能になります。バイオマーカーは、前臨床試験や臨床試験における候補薬の有効性の評価にも役立ちます。 バイオマーカーは、ターゲットに対する薬物の影響とその下流への影響を定量化できるため、最も有望な候補薬の選定に役立ちます。 安全性バイオマーカーは、候補薬の潜在的な副作用を評価する上で極めて重要です。 開発プロセスの早期に安全性の問題を特定できるため、後期段階での失敗のリスクを低減できます。バイオマーカーは、患者集団の層別化を可能にし、特定の治療に反応しやすいサブグループを特定します。これにより、標的療法の開発が促進され、治療結果が最適化されます。バイオマーカーは、新薬の発見と開発において極めて重要な役割を果たし、プロセスを合理化し、効率を高めるために不可欠なアプリケーションを提供します。
エンドユーザー別内訳：
製薬会社およびバイオテクノロジー企業
診断および研究ラボ
病院および専門クリニック
その他
診断および研究ラボが市場を独占
このレポートでは、エンドユーザー別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、製薬会社およびバイオテクノロジー企業、診断および研究ラボ、病院および専門クリニック、その他が含まれます。レポートによると、診断および研究ラボが最大のセグメントを占めています。
バイオマーカーは、診断および研究ラボの業務に多大な影響を与え、幅広い重要な目的を果たしています。バイオマーカーは臨床診断の基礎であり、さまざまな疾患の正確かつ早期の診断を支援します。バイオマーカーは、疾患の存在や進行を測定可能な指標で示し、診断精度を高めます。バイオマーカーは、患者を異なるリスクグループや疾患のサブタイプに分類することを可能にし、医療従事者が個々のプロフィールに合わせた治療計画を立てるのに役立ちます。研究および臨床の現場では、バイオマーカーは疾患の進行を監視し、治療効果を評価するために使用されます。これにより、疾患管理と治療介入の最適化が可能になります。研究所では、バイオマーカーを使用して薬物反応を評価し、薬物代謝を評価し、薬物用量と効果の関係を理解します。バイオマーカーは、医薬品や治療法の安全性を評価し、潜在的な副作用や毒性を見極める役割も果たします。バイオマーカーは、研究室での研究における重要なツールとして、新たな疾患メカニズム、薬剤ターゲット、潜在的な治療介入の発見に役立ちます。診断や研究の現場で不可欠なバイオマーカーは、疾患診断、テーラーメイド医療、治療モニタリング、医薬品開発における重要な機能によって牽引され、バイオマーカー市場の成長に貢献しています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
ロシア
スペイン
その他
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米が圧倒的な優位性を示し、最大の市場シェアを占めている
また、このレポートでは、北米（米国およびカナダ）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといった主要な地域市場の包括的な分析も行っています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。
北米のバイオマーカー業界は、その成長と発展に寄与するいくつかの影響力のある要因によって牽引されています。北米では、がん、心血管障害、糖尿病などの慢性疾患の罹患率が高いことから、バイオマーカーに対する需要が高まっています。バイオマーカーは、これらの疾患の早期発見、モニタリング、治療法の選択に不可欠です。北米は、最先端の研究所や研究施設を含む、高度に発達した医療インフラを誇ります。このインフラがバイオマーカーの研究、開発、実装を支えています。この地域には、バイオテクノロジーおよび製薬産業が盛んに存在しています。バイオマーカーは、新薬の発見、開発、臨床試験において中心的な役割を果たしており、その需要を促進しています。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、新薬開発および診断におけるバイオマーカーの重要性を認識しています。バイオマーカーに基づく製品に対する明確な規制経路は、その使用を促進します。官民両部門における研究開発（R&D）への多額の投資は、バイオマーカーの発見と検証を支援し、ヘルスケアにおけるその役割を強化しています。ゲノミクス、プロテオミクス、診断技術における継続的な技術進歩は、バイオマーカーアッセイの精度と効率を向上させています。
競合状況
この市場の主要企業は、このダイナミックな分野における研究、開発、商業化を促進するために、さまざまな戦略的イニシアティブに積極的に取り組んでいます。大手企業は、新規バイオマーカーの発見と検証のために研究開発に多額の投資を行っています。また、バイオマーカーのポートフォリオを拡大するために、学術機関や研究機関と提携しています。多くのバイオマーカー企業は、バイオマーカーを医薬品開発パイプラインに統合するために、製薬会社やバイオテクノロジー企業と戦略的提携を結んでいます。これらの提携は、患者層別化と治療反応予測のためのバイオマーカーを特定することを目的としています。企業は、診断から医薬品開発に至るまで、多様な用途に対応する幅広いアッセイ、キット、サービスを提供することで、バイオマーカー製品ポートフォリオを継続的に拡大しています。大手企業は、次世代シーケンシングや質量分析法などの最先端技術に投資し、バイオマーカー検出方法の感度と特異性を高めています。一部の主要企業は、コンパニオン診断の開発に重点的に取り組み、バイオマーカー検査を特定の治療法と併用することで、正確な治療法の選択を確保し、患者の治療結果の改善を目指しています。
市場調査レポートでは、市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです。
Agilent Technologies Inc.
Bio-Rad Laboratories Inc.
Charles River Laboratories International Inc.
Epigenomics AG
Eurofins Scientific SE
Merck KGaA
Perkinelmer Inc.
Qiagen N.V
Quanterix Corporation
SphingoTec GmbH
Thermo Fisher Scientific Inc.
最近の動向：
2023年6月、FDAは特定の体外診断用医薬品と併用される特定の抗がん剤製品を対象とした新たな自主パイロットプログラムを発表した。このプログラムの目的は、臨床医が患者に適切ながん治療を選択するのを支援することである。
2022年3月、マンシュク・マダヴィヤ連邦保健大臣は土曜日に、インド栄養研究所（NIN）で「インド食生活およびバイオマーカー調査（Diet and Biomarkers Survey in India: DABS-I）」を開始した。
2020年11月30日、Agilentは、バイオマーカーの解釈とスコアリング技術に関する病理医のスキルを向上させることを目的とした、グローバルなバイオマーカー病理医トレーニングプログラムの開始を発表した。
【目次】
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界のバイオマーカー市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 製品別市場内訳
6.1 消耗品
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 サービス
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 ソフトウェア
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 種類別市場
7.1 有効性バイオマーカー
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 安全性バイオマーカー
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 検証バイオマーカー
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
8 疾患別市場規模
8.1 癌
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 心血管疾患
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 神経疾患
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 免疫疾患
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 腎疾患
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
8.6 その他
8.6.1 市場動向
8.6.2 市場予測
9 用途別市場規模推移
9.1 診断
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 創薬および医薬品開発
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 個別化医療
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 その他
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
10 エンドユーザー別市場
10.1 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 診断および研究ラボ
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 病院および専門クリニック
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 その他
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
11 地域別市場規模
11.1 北米
11.1.1 米国
11.1.1.1 市場動向
11.1.1.2 市場予測
11.1.2 カナダ
11.1.2.1 市場動向
11.1.2.2 市場予測
11.2 アジア太平洋地域
11.2.1 中国
11.2.1.1 市場動向
11.2.1.2 市場予測
11.2.2 日本
11.2.2.1 市場動向
11.2.2.2 市場予測
11.2.3 インド
11.2.3.1 市場動向
11.2.3.2 市場予測
11.2.4 韓国
11.2.4.1 市場動向
11.2.4.2 市場予測
11.2.5 オーストラリア
11.2.5.1 市場動向
11.2.5.2 市場予測
11.2.6 インドネシア
11.2.6.1 市場動向
11.2.6.2 市場予測
11.2.7 その他
11.2.7.1 市場動向
11.2.7.2 市場予測
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.1.1 市場動向
11.3.1.2 市場予測
11.3.2 フランス
11.3.2.1 市場動向
11.3.2.2 市場予測
11.3.3 英国
11.3.3.1 市場動向
11.3.3.2 市場予測
11.3.4 イタリア
11.3.4.1 市場動向
11.3.4.2 市場予測
11.3.5 スペイン
11.3.5.1 市場動向
11.3.5.2 市場予測
11.3.6 ロシア
11.3.6.1 市場動向
11.3.6.2 市場予測
11.3.7 その他
11.3.7.1 市場動向
11.3.7.2 市場予測
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.1.1 市場動向
11.4.1.2 市場予測
11.4.2 メキシコ
11.4.2.1 市場動向
11.4.2.2 市場予測
11.4.3 その他
11.4.3.1 市場動向
11.4.3.2 市場予測
11.5 中東およびアフリカ
11.5.1 市場動向
11.5.2 国別市場内訳
11.5.3 市場予測
…
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