市場概要
バイオマーカー探索アウトソーシングサービスの世界市場規模は2022年に108.1億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）21.1％で成長すると予測されている。市場の主な原動力は、個別化医療の進展、オミックス技術の統合、新興技術の採用拡大である。CRISPRベースのアプローチやシングルセル解析は、バイオマーカー探索サービスにおける新技術の一部である。COVID-19の大流行は、感染症や公衆衛生のためのバイオマーカー探索の重要性を浮き彫りにし、市場に大きな影響を与えた。COVID-19関連のバイオマーカー研究に対する資金提供や関心が高まったことが、事態の緊急性につながった。
個別化医療に対する需要の高まりは、今後数年間の市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年、米国食品医薬品局（FDA）は12の新しい個別化医薬品を承認した。また同年、多数の既存の個別化治療の申請範囲を拡大し、2つの新規siRNA治療を認可し、遺伝子および細胞ベースの治療の進歩に対する勧告を発表し、5つのそのような治療の利用を承認した。個別化医療への動きは、バイオマーカーの特定と検証に大きく依存している。個別化医療への動きは、バイオマーカーの同定と検証に大きく依存している。この要因は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
一方、心血管疾患、癌、糖尿病、神経変性疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、市場成長の主な要因である。米国がん協会によると、2022年には米国で新たに約190万人のがん患者と60万9360人のがん関連死が診断された。バイオマーカーは、この疾患の早期診断、予後予測、モニタリングにおいて重要な役割を果たしており、バイオマーカー探索サービスの需要を牽引している。
さらに、新薬開発パイプラインの増加もバイオマーカー探索アウトソーシング分野を牽引している。NSFのデータによると、製薬業界の開発パイプラインは記録的なマイルストーンを達成しており、現在20,000以上の製品が活発に開発されている。バイオマーカーは、臨床試験における創薬ターゲットの同定、検証、患者の層別化に不可欠であり、バイオマーカー探索サービスは医薬品開発において極めて重要な要素となっている。
バイオマーカー市場は、タイプ別に予測バイオマーカー、予後バイオマーカー、安全性バイオマーカー、代替エンドポイントに分類される。サロゲートエンドポイント部門は2022年に55％以上の収益シェアを占め、世界市場を支配した。サロゲートバイオマーカーは、治療効果を早期に示すことができるため、臨床試験をより短期間で効率的に行うことができる。このような利点が同分野の成長を促進すると期待されている。
予測バイオマーカー分野は、予測期間中に最も速いCAGR 23.1％で拡大すると予測されている。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、実験的薬剤に反応する可能性が最も高い患者集団を特定するために、予測バイオマーカーをより頻繁に使用している。予測バイオマーカーは、より迅速な医薬品開発と規制当局の承認により商業的に魅力的であり、コスト削減と収益創出につながる。
治療分野別では、がん領域が2022年の売上高シェアで34%を超え、市場を支配している。世界的に、がんは罹患率と死亡率の主要原因のひとつである。肺がん、乳がん、前立腺がん、大腸がんなど、さまざまな種類のがんが蔓延していることが、腫瘍学バイオマーカーへの実質的な研究と投資の原動力となっている。特定の遺伝子（EGFR、KRAS、BRCAなど）の変異を含むゲノムバイオマーカーの検出は、腫瘍学において極めて重要である。これらのバイオマーカーを正確に同定する能力は、次世代シーケンサーやその他のゲノム技術によって可能となった。
一方、自己免疫疾患は今後数年間で大きな市場シェアを示すと予想される。1型糖尿病、ループス、多発性硬化症、関節リウマチなどの自己免疫疾患は世界的に増加している。これらの疾患の罹患率の増加により、より優れた診断・予後バイオマーカーが求められている。さらに、自己免疫疾患では個別化医療の概念が浸透しつつある。バイオマーカーは、特定の治療によりよく反応する可能性のある患者サブグループを特定したり、さまざまな疾患経過をたどったりするために極めて重要である。
探索フェーズに基づき、市場はバイオマーカー同定、バイオマーカー検証、バイオマーカープロファイリング、バイオマーカーパネル開発、バイオマーカー選択に分類される。このうち、バイオマーカー同定は2022年の市場シェアが約28.0%で、このセグメントを支配している。バイオマーカーの用途は数多く、病気の診断や予後予測から新薬の開発や治療レジメンのモニタリングまで多岐にわたる。バイオマーカー同定のアウトソーシングは、社内での取り組みとは対照的に、費用対効果と時間効率に優れている。企業は多額の設備投資をすることなく、最先端技術と経験豊富なチームを利用することができる。
バイオマーカーの検証は、予測期間中に最も速いCAGR 22％で拡大すると予想される。バイオマーカー候補の正確性、信頼性、臨床応用性は、「バイオマーカーバリデーション」のプロセスを通じて検証される。研究環境におけるバイオマーカーの発見と臨床への応用がその対象となる。バイオマーカーバリデーションのサービスは、臨床への応用に焦点が当てられているため、高い需要がある。さらに、FDAや欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、診断、予後予測、治療法の選択にバイオマーカーを使用するため、正確なバリデーションを必要としている。このような要因が市場成長を促進すると予想される。
バイオテクノロジー企業は、2022年の売上高シェアで約43%を占め、世界市場を支配している。アウトソーシングにより、バイオテクノロジー企業は、CRO（医薬品開発業務受託機関）を含む専門サービスプロバイダーの専門知識を活用することができる。バイオマーカー探索のアウトソーシングは、社内のチーム、インフラ、設備を維持するのに比べ、費用対効果が高い。バイオテクノロジー企業は、医薬品開発や治療研究などのコアコンピタンスに集中することで、リソースをより効率的に配分することができる。
今後数年間は、製薬会社が大きな市場シェアを占めると予想される。製薬会社は創薬と薬剤開発の最前線にいる。バイオマーカーの発見はこのプロセスの重要な一部であり、バイオマーカーは薬物標的の特定、臨床試験における患者の層別化、反応性の評価に使用されるからである。そのため企業には、バイオマーカー探索に投資し、バイオマーカーから情報を得ようとする強い動機がある。
バイオマーカー探索アウトソーシングサービス業界では、2022年に北米が42.9%のシェアを占めた。これは、最先端技術へのアクセス、高度な医療インフラ、規制に関する専門知識、堅調なバイオテクノロジー産業に起因する。さらに、カナダ食品検査庁（CFIA）や米国食品医薬品局（FDA）などのこの地域の規制機関は、医薬品や診断薬の開発におけるバイオマーカーに関する規制の枠組みを確立している。
アジア太平洋地域のCAGRは22.0%で、予測期間中に最大の成長を遂げると予測されている。中国やインドを含むAPAC地域の数カ国は、医薬品とバイオテクノロジーの新興市場と考えられている。これらの国々にバイオマーカー探索プロジェクトを委託する費用対効果は、国際的な製薬企業にとって魅力的である。さらに、新規バイオマーカーの市場導入は、今後数年間の市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年10月、オーストラリアのGarvan Institute of Medical Researchは、前立腺がんの新規バイオマーカーを発見し、同疾患の進行型の男性の診断と治療を改善する可能性があることを明らかにした。
主要企業・市場シェア
この分野で事業を展開する主要企業は、市場において確固たる地位を維持するため、提携、共同研究、新サービスの立ち上げなど、さまざまな戦略的イニシアティブを採用している。例えば、2022年1月、Inotiv, Inc.とSynexa Life Sciences社は共同で、革新的なバイオ治療薬の安全性と有効性をより深く理解するための重要なバイオマーカーの開発におけるInotiv社の進捗を促進するためにパートナーシップを確立する意向を明らかにした。この提携により、同社の前臨床探索と安全性評価サービスが強化されることになる。バイオマーカー探索アウトソーシングサービスの世界市場における有力企業には、以下のような企業がある：
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
セレリオン
ICON plc
パレクセル・インターナショナル（MA）コーポレーション
プロテオーム・サイエンシズ
GHOキャピタル
サーモフィッシャーサイエンティフィック
エボテック
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関して、Grand View Research社は世界のバイオマーカー探索アウトソーシングサービス市場レポートをタイプ、治療分野、探索段階、最終用途、地域に基づいて区分しています：
タイプ別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
予測バイオマーカー
予後バイオマーカー
安全性バイオマーカー
代替エンドポイント
治療領域の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
腫瘍学
神経学
循環器
自己免疫疾患
その他
探索段階の展望（売上高, USD Billion, 2018 – 2030）
バイオマーカー同定
バイオマーカー検証
バイオマーカープロファイリング
バイオマーカーパネル開発
バイオマーカー選択
最終用途の展望（売上高, USD Billion, 2018 – 2030）
製薬企業
バイオテクノロジー企業
その他
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 情報調達
1.2. 情報またはデータの分析
1.3. 市場スコープとセグメント定義
1.4. 市場モデル
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場概要
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場動向と展望
3.4. 市場ダイナミクス
3.5. 市場促進要因分析
3.6. 市場阻害要因分析
3.7. 事業環境分析
3.7.1. SWOT分析
3.7.2. ポーターのファイブフォース分析
3.8. COVID-19インパクト分析
第4章. タイプ別事業分析
4.1. バイオマーカー探索アウトソーシングサービス市場： タイプ別動向分析
4.2. 予測バイオマーカー
4.2.1. 予測バイオマーカー市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.3. 予後バイオマーカー
4.3.1. 予後バイオマーカー市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.4. 安全性バイオマーカー
4.4.1. 安全性バイオマーカー市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.5. 代替エンドポイント
4.5.1. サロゲートエンドポイント市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
第5章. 治療領域ビジネス分析
5.1. バイオマーカー探索アウトソーシングサービス市場： 治療領域の動き分析
5.2. がん領域
5.2.1. オンコロジー市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
5.3. 神経学
5.3.1. 神経学市場、2018年〜2030年（USD Billion）
5.4. 循環器内科
5.4.1. 心臓病学市場、2018年～2030年（USD Billion）
5.5. 自己免疫疾患
5.5.1. 自己免疫疾患市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
5.6. その他
5.6.1. その他市場、2018年〜2030年（USD Billion）
第6章. 探索段階のビジネス分析
6.1. バイオマーカー探索アウトソーシングサービス市場 探索段階の動き分析
6.2. バイオマーカー同定
6.2.1. バイオマーカー同定市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
6.3. バイオマーカー検証
6.3.1. バイオマーカーバリデーション市場、2018年～2030年（10億米ドル）
6.4. バイオマーカープロファイリング
6.4.1. バイオマーカープロファイリング市場、2018年～2030年（10億米ドル）
6.5. バイオマーカーパネル開発
6.5.1. バイオマーカーパネル開発市場、2018年～2030年（10億米ドル）
6.6. バイオマーカーの選択
6.6.1. バイオマーカー選定市場、2018年～2030年（10億米ドル）
第7章. 最終用途エンドユーズビジネス分析
7.1. バイオマーカー探索アウトソーシングサービス市場：エンドユースの動き分析
7.2. 製薬会社
7.2.1. 製薬会社市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.3. バイオテクノロジー企業
7.3.1. バイオテクノロジー企業市場、2018年～2030年（USD Billion）
7.4. その他
7.4.1. その他市場、2018年〜2030年（USD Billion）
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