バイオバンキングは、国際的なインフラや政府機関が関与する新しく革新的な研究分野であり、ベストプラクティスの導入を支援し、業界や公衆衛生のための科学的、倫理的、法的ガイドラインを提供しています。生物試料や患者の臨床データに接続されたバイオバンクの画像化は、バイオバンキングの新領域です。バイオバンクは、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスから得られた知見をラジオミクスデータと組み合わせることで、新規かつ個別的な疾患治療法を生み出すマルチオミクス・バイオバンクの構築に貢献することが可能である。バイオバンクは、開発の初期段階にある他の産業と同様に、より洗練されたものになりつつある。集中化と標準化の動きが進む中、バイオバンキングの保管では自動化が重要な役割を果たすだろう。世界のバイオバンキング市場規模は、個別化医療に対する需要の高まりによって、今後数年間は複雑な疾患の領域で画期的な治療を促進するために生物試料の用途が拡大すると予想されます。
バイオバンキング市場の紹介
バイオバンキング」という用語は、様々な組織収集手順や倫理的・法的配慮に関する要件に確立された基準に関係なく、ヒト生物試料（生物試料）のあらゆる収集を指すものとしてしばしば誤用されている。このように、健康や病気をよりよく理解するための研究に用いる体液や組織サンプルを収集するプロセスをバイオバンクと呼ぶ。このように、バイオバンクは、主に健康・医療研究に利用するために保管され、適切な個人・健康データ（電子カルテ、家族歴、ライフスタイル、遺伝情報など）とリンクしている大規模な生物試料の集合体である。
SCTIMSTのNational Centre for Advanced Research and Excellence in Heart Failure（CARE-HF）は、心不全がインドにおける重要な健康問題として浮上したため、この分野の研究を拡大するためにICMRによって設立されました。このプロジェクトの重要な構成要素の一つが心不全バイオバンクで、最先端の保存施設を構築するために85,000米ドルの資金提供を受けました。
用途やデザイン（集団や疾患に焦点をあてる）の点で、バイオバンクは多様である（疫学、トランスレーショナル、薬学研究）。バイオバンクには、大規模な疫学コレクション、家族研究、特定疾患の患者、新規治療法の臨床試験、または当該疾患の患者からの情報やサンプルが含まれる。データやサンプルは、必ず様々なガイドライン、基準、目的に従って収集されます。
バイオバンク市場の分析によると、研究内のデータ収集とサンプル保存の課題により、バイオバンク間で標準化はほとんど行われていない。バイオバンクの研究分野は急速に発展していますが、必要なバイオバンクのインフラは現在断片的で、マイクロバイオーム・バイオバンキングのための準備は整っていません。最近、この問題に対処するために、多くの国際的な取り組みやプロトコルが開発されています。手順の標準化と調和の目的は、様々なリソース間でのデータ共有を促進し、特に希少疾患に対する効果的なサンプルサイズと統計的検出力を高めることにあります。
バイオバンクへの一般市民の参加の多様性は、バイオバンクの成功のハイライトである。世界各地でのバイオバンクの増加は、生物医学研究によって生み出されるデータの再現性と意味を向上させる可能性を反映している。生物試料は厳密かつ標準化された方法論によって収集されるという事実が再現性を保証し、一方、生物試料自体およびその提供者に関連情報をリンクさせることによって意味付けが達成される。バイオバンクの成功は、多様な人々の参加に依存している。
民間および政府組織からのバイオバンクへの資金提供の増加と、バイオバンクのサンプルの応用分野の拡大が、バイオバンクの世界市場規模を押し上げる主要因となっています。再生医療、幹細胞治療、細胞・遺伝子治療に対する政府からの資金提供は、この分野の研究を促進しています。さらに、臍帯血バンクのトレンドが伸びていることも、市場の成長に寄与すると予想されます。
幹細胞を用いた整形外科手術の進歩など、将来的な展望が再生医療市場を後押しすると期待されています。ゲノム研究は、世界市場の主要なドライバーです。また、さまざまなイニシアチブを通じた再生医療研究に対する政府の支援も、バイオバンキング市場のシェアを高めると思われます。
製品別では、2021年の世界のバイオバンキング市場で機器セグメントが最大のシェアを占めています。バイオバンキング機器は、バイオリポジトリで研究目的の生体サンプルを保管するために使用されます。研究者は、バイオバンクに保管されている検体を検査したり分析したりするために、バイオバンキング機器を使用します。機器や消耗品とともに、ソフトウェアやサービスも、研究者によるさまざまな疾患の研究を支援する上で重要な役割を担っています。
効果的な治療法を開発するためのアンメット・メディカル・ニーズが高いことから、個別化医療に対する需要が急増していることが、機器セグメントを推進する主な要因となっています。政府および民間企業による医薬品研究開発予算の増加は、研究活動の支援につながると予想されます。このことは、機器セグメントを拡大させる可能性が高い。
生物試料の種類別では、血液製品分野が2021年に大きな市場シェアを占めた。血液は、研究において最も頻繁に使用される生物試料の1つである。下流の用途や必要とされる血液画分に応じて、防腐剤や添加物を含むチューブで採取される（血清、血漿、白血球、赤血球）。血清検体は通常、トロンビンやシリカなどの血栓促進剤を含むチューブに採取され、血漿検体は様々な抗凝固剤添加剤を含むチューブに採取されることがある。生化学的分析の大部分は血清で行われ、DNAおよびRNA分析は抗凝固処理された血液で行われる。これらの方法は、基本データに不均質性をもたらす可能性がある。例えば、クエン酸で安定化させた血液は、他の抗凝固剤に比べてDNAやRNAの品質が高く、培養用のリンパ球が多く得られる一方、タンパク質アッセイやほとんどのDNA分子分析にはEDTAコーティングの採血管が好まれるでしょう。
用途別では、予測期間中、治療薬分野が世界のバイオバンキング市場の主要シェアを占めると予測されます。臨床試験や個別化医療などの研究ベースの革新的活動は、研究における生物試料の用途を拡大することを目的としている。精密な医薬品に対する需要は高く、これらは最も複雑な疾患領域における画期的な治療法を約束するものだからである。バイオバンクは、腫瘍学、精神医学、感染症、循環器学などの治療分野における精密医療の応用に不可欠なサンプルデータを保有しており、精密医療の動向の成長から大きな利益を得る立場にある。
臍帯血は、がんや精神疾患、感染症、心臓病などの治療分野で精密医療に応用するために不可欠なサンプルデータであり、各研究機関は、人間の健康に役立つ様々な科学分野での臍帯血の利用について研究を行っています。スウェーデンのルンド大学は、アルツハイマー病、パーキンソン病、心血管疾患、糖尿病など、最も一般的な疾患をよりよく理解し、研究を行うために、2020年に世界最大のバイオバンクを立ち上げました。したがって、過去数年間、臍帯血の応用において研究活動の急増が観察されています。このため、臍帯血の需要が増加し、治療分野も拡大することが予想されます。
保管タイプ別では、自動化分野が予測期間中に急速な成長を遂げると予想されます。バイオバンクの需要の高まりにより、バイオバンクはサンプルの完全性を維持し、厳しい検体追跡基準を維持するために自動化に目を向けるようになりました。自動化は、バイオバンキングプロセスのさまざまな段階において、アクセス、コスト、スループットを改善するために利用される。
クリニックや分析前研究所からバイオバンクへの生体サンプルの自動搬送は、手動のサンプル搬送に比べていくつかの利点がある。第一の利点は、スタッフが常駐することなく、24時間365日検体を搬送できることであり、結果として人件費の削減につながる。ラボ内での検体移動は、自動化されたワークステーションによって支援することができる。
一貫した品質を確保するために、バイオバンクやバイオリポジトリによるサンプルの収集、処理、保管、検索は、可能な限り高いレベルで標準化、調和化、品質管理される必要がある。これは、品質管理システム（QMS）と標準作業手順書（SOP）を導入することで達成できる。技術的解決策、特に重要なバイオバンキングプロセス領域の自動化を導入することは、このプロセスを支援するのに役立つであろう。自動化は再現性と正確性を向上させるとともに、人手による処理工程を削減または排除することで、ラベルの貼り間違いやサンプルの取り違えの発生を減少させることができます。
2021年の世界のバイオバンキング市場において、北米が最大のシェアを占めています。同地域は、市場魅力指数が高く、予測期間中に非常に有利な市場になると予測されます。これは、先端技術の採用が進み、医療従事者や研究開発業界で働く人々の間でバイオバンキングに関する認識が高まっていることに起因していると思われます。さらに、新しいバイオバンキングを開発するための医療分野における研究開発活動の増加や、大手企業の存在も、予測期間中に同地域のバイオバンキング市場を牽引すると予想されます。
アジア太平洋地域の市場は、2022年から2031年にかけて急速なペースで成長すると予想されます。この背景には、慢性疾患にかかりやすい高齢者人口の増加、医療インフラの充実、同地域における生物試料製品の需要増があります。
世界のバイオバンキング市場は統合されており、少数の大手企業が存在する。製品ポートフォリオの拡大やM&Aは、世界のバイオバンキング市場で主要企業が採用している主要な戦略です。サーモフィッシャーサイエンティフィック社、PHCホールディングス社（パナソニックヘルスケア）、ハミルトン社、チャートインダストリーズ社、VWRインターナショナル社、QIAGEN N.V.、グライナー社、ブルックスオートメーション社、メルクKGaA、テカントレーディング社などが世界のバイオバンキング市場で事業を展開している有力プレイヤーになります。
世界のバイオバンキング市場の主な展開
2022年5月、ヘルスケアデータ管理・分析企業のBC Platforms（BCP）は、フィンランドの3つの病院区所有のバイオバンク（臨床バイオバンク）と複数年契約を結び、表現型、ゲノム、臨床データへのアクセス改善と自動管理を行うことを発表した
2020年4月、バイオジェンはMA医療機関と連携し、COVID-19バイオバンクを立ち上げました。同社の社員や身近な人が血液サンプルや医療データをCOVID-19バイオバンクに提供し、コロナウイルス治療活動を支援しました。
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の開発などのパラメータに基づいて、バイオバンキング市場レポートで紹介されています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：世界のバイオバンキング市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. 製品の定義
4.1.2. 業界の進化・発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. 世界のバイオバンキング市場の分析・予測、2017年〜2031年
5. 主要インサイト
5.1. 技術的進歩
5.2. 主要バイオバンクの地域別リスト
5.3. 自動バイオバンキングを支えるベンダーのリスト
5.4. COVID-19影響度分析
5.5. 地域別／グローバルでの規制シナリオ
6. バイオバンキングの世界市場分析・予測（製品別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測（製品別）、2017年〜2031年
6.3.1. 機器
6.3.1.1. 温度制御システム
6.3.1.2. インキュベーター及び遠心分離機
6.3.1.3. 警報・監視装置
6.3.1.4. 付属品及びその他の機器
6.3.2. 消耗品
6.3.2.1. クライオバイアル・クライオモールド
6.3.2.2. チューブ
6.3.2.3. その他
6.3.3. ソフトウエア・サービス
6.4. 市場魅力度分析（製品別
7. バイオバンキングの世界市場分析・予測（生物試料の種類別
7.1. イントロダクションと定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 生物試料の種類別市場価値予測（2017-2031年
7.3.1. 血液製剤
7.3.2. ヒト組織
7.3.3. 細胞株
7.3.4. 核酸
7.3.5. その他
7.4. 生物試料の種類別、市場魅力度分析
8. 世界のバイオバンキング市場の分析と予測、用途別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発状況
8.3. 市場価値予測（アプリケーション別）、2017年〜2031年
8.3.1. 治療薬
8.3.2. 臨床診断薬
8.3.3. 創薬・開発
8.3.4. その他
8.3.5. 神経因性疼痛
8.3.6. その他
8.4. 市場魅力度分析、アプリケーション別
9. バイオバンキングの世界市場分析・予測（ストレージ製品別
9.1. 導入と定義
9.2. 主な調査結果／開発状況
9.3. 市場価値予測（ストレージ製品別）、2017-2031年
9.3.1. マニュアル
9.3.2. 自動化
9.4. 市場魅力度分析（ストレージ製品別
10. バイオバンキングの世界市場分析・予測（地域別
10.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測（地域別
10.2.1. 北米
10.2.2. 欧州
10.2.3. アジア太平洋
10.2.4. ラテンアメリカ
10.2.5. 中東・アフリカ
10.3. 市場魅力度分析（地域別
…
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資料コード：TMRGL1568