市場概要
抗菌薬耐性診断薬の市場規模
抗菌薬耐性診断の世界市場規模は2023年に44億米ドルとなり、2024年から2032年にかけて年平均成長率6.3%以上で成長すると予測されています。抗菌薬耐性診断の世界市場は、抗生物質耐性感染症の蔓延、精密医療へのニーズの高まり、診断技術の進歩により急速に拡大しています。
例えば、CDCによると、アメリカでは280万人が抗生物質耐性感染症に罹患しており、毎年36,500人以上が死亡しています。こうした脅威の高まりにより、感染症を監視するための効果的な診断薬に対する需要が高まり、市場の成長に繋がっています。
分子診断法、免疫測定法、次世代シーケンシング（NGS）の開発により、耐性菌の検出と診断の精度とペースが大幅に向上しました。例えば、分子診断法はその精度の高さから広く普及し、容易に受け入れられています。さらに、抗菌薬耐性（AMR）は、世界的に政府や医療機関の重要な関心分野として着実に浮上しており、その結果、診断検出を改善するための資金調達や取り組みが行われています。例えばアメリカでは、抗生物質耐性菌と闘う国家行動計画において、迅速診断検査の必要性に焦点が当てられています。
AMRは、細菌、寄生虫、ウイルス、真菌など、常に拡大し続ける感染症に対する治療と予防にとって、最も大きな脅威となります。感染現場で迅速に行われる検査は、抗菌薬耐性菌の存在を特定し、その感受性を評価し、ウイルス感染か細菌感染かを区別するのに役立つだけではありません。また、耐性菌の出現やその伝播を追跡できるため、効果的な治療や疫学的サーベイランスにも役立ちます。
抗菌薬耐性診断市場の動向
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や次世代シーケンシングなど、診断分野における新たな先端技術により、耐性菌の主な感染部位を迅速かつ正確に見つけることが可能になりました。その結果、これらの進歩はAMR診断市場の成長に大きく貢献すると期待されています。さらに、ポイント・オブ・ケア検査の傾向の高まりは、迅速な対応を可能にし、より迅速な治療選択肢を促進します。これにより、AMR診断薬に対する市場ニーズが大幅に高まり、市場の成長につながると考えられます。
例えば、Sysmex Corporationは2023年6月、欧州市場で細菌の存在を検査するための検査システムを発表しました。このシステムは、尿路結石が疑われる人の尿サンプルを検査して細菌の存在を確認し、抗菌剤の効果を判定するものです。このように、感染症発生件数の増加、一般市民の知識の向上、技術の進歩に加え、政府の好意的な政策や個別化医療への注目の高まりが、市場の成長を後押ししています。
抗菌薬耐性診断市場の分析
製品の種類別に、市場はキット＆試薬、機器＆消耗品に区分されます。キット＆試薬セグメントが市場を支配し、2023年には28億米ドルに達します。
AMRの検出には、耐性菌を正確かつ迅速に特定することが必要ですが、それを可能にするのがキットと試薬です。タイムリーな診断は、早期に適切な治療を行う上で非常に重要であり、耐性を助長する原因となる抗生物質の誤用を防ぎます。
AMR診断キットと試薬の需要は、国際的・国家的キャンペーンによってさらに高まっています。例えば、世界保健機関（WHO）の世界抗菌薬耐性サーベイランス・システム（GLASS）は、さまざまな地域を対象とした適切な行動計画を立案するために、世界中のAMRデータを照合・報告することを目的としています。
このような取り組みにより、異なる地域や医療システム間における健康アウトカムの比較可能性を高めるために、統一された診断指標がより強く求められるようになっています。
抗菌薬耐性診断市場は、技術別に微生物培養、イムノアッセイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、質量分析、迅速・ポイントオブケア、その他の技術に二分されます。微生物培養セグメントは2023年に31.1%と大きな市場シェアを占めています。
微生物培養技術の進歩により、耐性株検出のスピード、精度、特異性が飛躍的に向上しました。BD PhoenixやVitekのような高速自動培養システムプラットフォームにより、診断は数日ではなく数時間で行われるようになりました。
さらに、増加傾向にあるトレンドは、抗生物質耐性菌の培養ベースの診断に有利な環境を示しており、その結果、市場の期待成長率が高まります。
さらに、AMRは高齢者の感染症増加につながり、併存疾患とともに、2050年までに世界のGDP損失が100兆米ドルに達する可能性があり、経済にリスクをもたらします。
そのため、正確な診断と適切な微生物培養の使用は、耐性感染症に起因する感染予防・管理コストの管理において極めて重要です。
これらの診断装置は、治療効果を向上させ、入院期間の延長を防ぎ、AMRに関連するコストを削減します。
病原体の種類別では、抗菌薬耐性診断市場は薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）、薬剤耐性カンピロバクター（DRC）、クロストリジウム・ディフィシル（CD）、薬剤耐性淋菌（DRNG）、その他の病原体の種類に分けられます。クロストリジウム・ディフィシル分野は2032年までに23億米ドルに達する見込みです。
C. difficileはHAIの最も主要な原因の1つであり、主に入院患者や高齢者に発症します。併存疾患により高齢の患者が増加しているため、感染率は増加しています。CDCの推定によると、アメリカでは毎年約50万人のC. difficile感染者が発生しており、そのうちの20％が再感染しています。
さらに、次世代シークエンシング（NGS）やAIを用いた診断法などの新技術が急速に登場しており、C. difficileの菌株や耐性菌の特徴をより明確にするのに役立っています。これらの新技術はまだ初期段階にあるとはいえ、診断精度を向上させ、感染症の疫学を理解する傾向にあります。
エンドユーザー別では、抗菌薬耐性診断市場は病院・診療所、診断ラボ、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに分類されます。病院・診療所セグメントは2023年に18億米ドルで市場を独占。
耐性病原体に遭遇する可能性が高いことから、病院と診療所がAMR検査の主な実施場所となっています。アメリカでは、入院患者の約31人に1人がHAIに罹患しており、これらの感染症に対するAMR診断の必要性が非常に高まっています。
同時に、病院では特に多くの診断検査が実施されており、より迅速で正確なAMR診断キットの必要性が高まっています。病院でのポイント・オブ・ケア検査や迅速検査により、医療従事者はより迅速に治療を開始し、耐性感染のさらなる拡大を防ぐことができます。
アメリカの抗菌薬耐性診断市場は年平均成長率6.2%で成長し、2032年末までに31億米ドルに達すると予想されています。
アメリカ政府は、AMRに対処するため、抗生物質耐性菌対策のための国家行動計画（CARB）と抗生物質耐性ソリューション・イニシアチブ（ARSI）を立ち上げました。
CARBは、ハイスループット技術によるAMR診断能力の強化に努め、業界を後押しする企業や学術機関に資金や助成金を提供しています。
さらに、アメリカ保健社会福祉省（HHS）の長官は、AMRの研究、診断、新しい抗生物質の開発に資金を提供することを約束しました。
CDCのARラボネットワークは、2023年のAMR病原体の市場成長に役立つ、より多くの地域資金を受け取っています。
ドイツの抗菌薬耐性診断市場は欧州市場で力強い成長を遂げています。
ドイツのAMR問題は、大腸菌や黄色ブドウ球菌、肺炎桿菌などの細菌性病原体を持つ症例に関して悪化しているという証拠が積み重なっています。
さらに、ドイツではAMR感染症に関連する支出が増加しています。耐性病原体に起因する医療関連感染は、年間150万米ドルの余分な医療費をもたらし、市場の成長を加速させています。
アジア太平洋地域の抗菌薬耐性診断市場は、分析期間中に6.8%の大幅な成長を遂げています。
中国政府による医療改革は、診断薬の入手可能性と購入しやすさを向上させることを目的としており、Healthy China 2030のようなイニシアチブを通じてAMR診断薬市場の拡大を促進しています。
さらに中国では、AMR株の迅速かつ正確な検出を可能にするPCR法や次世代シークエンシング法（NGS法）など、より高度な分子診断法の使用も始まっており、市場拡大に貢献しています。
ブラジル市場はラテンアメリカで力強い成長を遂げています。
ブラジルのAMRに関する国家行動計画には、医療システム内での強制登録やデータ共有など、抗菌薬使用と耐性に関するサーベイランスに関する規定が含まれています。
さらに、ブラジルの診断医学協会のデータによると、耐性病原体を即座に検出する需要があるため、感染症診断検査は毎年30％ずつ増加しています。
サウジアラビアの抗菌薬耐性診断市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げています。
サウジアラビア政府による公衆衛生キャンペーンとともに、補完的な規制戦略がAMRに対するコミットメントを示しています。多くの保健当局が抗生物質耐性の検出と介入の必要性を強調していることが、市場の成長を後押ししています。
さらに、医療専門家、政府機関、一般市民の幅広い層が、抗生物質の使用基準を引き上げ、正確でタイムリーなAMR診断の必要性に対する意識を高めるために努力を重ねていることも、見通しを後押ししています。
また、抗生物質の使用制限とより良い診断方法を奨励する教育キャンペーンも増加しており、市場の成長に寄与しています。
主要企業・市場シェア
抗菌薬耐性診断市場シェア
抗菌薬耐性診断の世界市場には多くの競合サプライヤーが存在するため、各メーカーは既存のAMR課題に対応する方法を模索しています。大手企業は、分子診断やポイントオブケア（POC）診断など、包括的な診断製品を提供しています。これらの企業は、最良の測定報告単位を最短時間で取得し、同定された病原体の数を増やすために多額の資本を費やしています。また、NGSやその他のPCRベースの診断キットを活用し、製品を拡大することができるため、戦略的協力のための企業間の提携形成は非常に容易です。さらに、新興市場のプレーヤーは、医療インフラ拡大への政府支出の増加に伴いAMR診断薬の需要が増加しているアジア太平洋地域や中南米地域に集中しています。さらに、政府の政策や資金援助により、より効果的なAMR診断ツールの開発が進んでいます。
抗菌薬耐性診断市場参入企業
抗菌薬耐性診断業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：
Abbott Laboratories
Accelerated Diagnostics, USA
Alifax
Bio-Rad Laboratories
BioMerieux
Beckman Coulter
Becton, Dickinson and Company
F. Hoffmann-La Roche
GeneFluidics
Molsid
Thermo Fisher Scientific
Vela Diagnostics
耐性病原体を特定する最先端の診断ツールの包括的なポートフォリオ
グローバルスタンダードへの準拠
病院や診断ラボなどの特定の医療環境にカスタマイズ可能なソリューション
抗菌薬耐性診断業界ニュース：
2024年10月、FINDとサウジアラビア王国は、AMRを予防するための診断におけるギャップの解消に焦点を当てたハイレベル・サイドイベントの開催を発表しました。このイニシアチブはAMRに取り組むことを目的としており、未開拓の経済圏に組織のリーチを拡大することが期待されています。
2022年7月、研究主導型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーであるベーリンガーインゲルハイムは、ライフサイエンス企業のエボテックSE、ビオメリューとともに、AMRと闘うための次世代の抗菌薬と実用的な診断薬を開発するジョイントベンチャーを発表しました。この提携により、同社はAMR診断のための製品ラインナップを拡充しました。
この調査レポートは、抗菌薬耐性診断市場を詳細に調査し、2021年～2032年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：
市場, 種類別
キット・試薬
機器・消耗品
市場：技術別
微生物培養
免疫測定
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
次世代シーケンサー（NGS）
質量分析
迅速・ポイント・オブ・ケア
その他の技術
市場、病原体の種類別
薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）
薬剤耐性カンピロバクター（DRC）
クロストリジウム・ディフィシル（CD）
薬剤耐性淋菌（DRNG）
その他の病原菌種類別
市場, エンドユーザー別
病院および診療所
診断研究所
製薬・バイオテクノロジー企業
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベース見積もりと計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 薬剤耐性感染症の増加
3.2.1.2 診断技術の進歩
3.2.1.3 医療施設における認識向上とトレーニングプログラム
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高い開発・導入コスト
3.2.2.2 代替ソリューションとの競争
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 今後の市場動向
3.6 技術展望
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
第4章 競争環境（2023年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年〜2032年製品種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 キット・試薬
5.3 インストルメンツ＆消耗品
第6章 2021年～2032年 技術別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 微生物培養
6.3 免疫測定
6.4 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
6.5 次世代シーケンサー（NGS）
6.6 質量分析
6.7 迅速・ポイントオブケア
6.8 その他の技術
第7章 病原菌種類別市場予測：2021年〜2032年 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）
7.3 薬剤耐性カンピロバクター（DRC）
7.4 クロストリジウム・ディフィシル（CD）
7.5 薬剤耐性淋菌（DRNG）
7.6 その他の病原菌の種類別
第8章 2021〜2032年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院・診療所
8.3 診断研究所
8.4 製薬・バイオテクノロジー企業
8.5 その他のエンドユーザー
第9章 2021〜2032年地域別市場予測（単位：百万ドル）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Abbott Laboratories
10.2 Accelerated Diagnostics, USA
10.3 Alifax
10.4 Bio-Rad Laboratories
10.5 BioMerieux
10.6 Beckman Coulter
10.7 Becton, Dickinson and Company
10.8 F. Hoffmann-La Roche
10.9 GeneFluidics
10.10 Molsid
10.11 Thermo Fisher Scientific
10.12 Vela Diagnostics
…
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レポートコード：GMI12145