市場概要
2023年に14億4,000万米ドルと評価された世界の分析標準市場は、年平均成長率5.9%で堅調に成長し、2024年には15億3,000万米ドル、2030年には21億6,000万米ドルに達すると予測されています。分析標準物質とは、高純度で既知の濃度を持つ物質を指し、実験室で機器の校正や分析手法の精度検証に使用されます。これらの分析標準物質は、サンプル中の特定の分析物の濃度を測定する際に比較するベンチマークとして機能します。
市場成長を促進する主な要因としては、製薬業界における厳格な規制ガイドライン、研究プロジェクトに対する官民投資の増加、食品の安全性と品質に対する社会的関心の高まり、プロテオミクスとメタボロミクスにおける分析技術の応用の拡大などが挙げられます。さらに、GMP規制を遵守した医薬品開発、製薬・バイオテクノロジー産業の拡大、臨床試験件数の増加が、予測期間中に市場成長の機会を生み出すと期待されています。
食品汚染は世界的な主要懸念事項です。安全でない食品や不純物の混入した食品の消費は、食中毒、水銀中毒、アレルギー反応、食中毒を引き起こす可能性があります。WHO（2024年）によると、食中毒の症例は約6億件にのぼり、その40％は5歳未満の子供が罹患し、年間子供の死亡原因の30％を占めています。同様に、小児下痢症は年間17億件。~また、大腸炎やがんなど、安全でない食品の摂取によって引き起こされる病気も200種類にのぼります。
したがって、このような統計に起因して、世界的に食品の安全性に関する厳格な規制ガイドラインに政府の注目が集まっています。食品検査機関では、質量分析、クロマトグラフィー、その他の分析方法を広く使用して、不純物の混入のチェックと食品の安全性の確保を行っています。
汚染レベルの増加は、いくつかの呼吸器感染症、アレルギー反応、呼吸器疾患、癌の発生につながっています。環境悪化はまた、農作物の収穫量の減少、気象パターン、温室効果など、複雑な生態系の変化をもたらします。二酸化炭素や二酸化硫黄の濃度が高くなると、アシドーシス、中枢神経系抑制、昏睡、けいれん、肺機能への影響、ぜんそく発作の悪化、既存の心臓疾患の悪化などを引き起こす可能性があります。そのため、いくつかの地域の政府は、公共交通機関や徒歩、自転車の利用を促進することで、大気の質を改善する取り組みを行っています。しかし、新興市場における認識が限定的であるため、液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、IR/UVスペクトロメトリーなどの分析技術を用いて実施される汚染モニタリング試験の採用に影響を及ぼすと予想されます。
同市場の主要医薬品メーカーは、既存薬の特許保護が切れる前に新薬を開発することに注力しており、その結果、特許承認に向けて既存薬の用途を拡大しています。このような活動には、研究パイプラインにあるさまざまな薬剤分子の有効性を検証するために、さまざまな分析技術を用いた広範な研究プロセスが必要です。さらに、規制当局の承認を得るためには、ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、IR/UVスペクトロスコピー、滴定、物性試験などの分析試験を実施し、医薬品の品質、純度、安全性、持続可能性を立証する必要があります。試験の増加により、製薬メーカーや規制当局による分析標準の採用が進んでいます。
さまざまな研究調査における分析技術の需要は高いですが、規制当局の取り組み不足や製造上の困難さにより、適切な分析標準が入手できないのが現状です。これらの課題には以下が含まれます：
肉と乳のフードチェーンから残留農薬を分析するための有効な分析法が入手できないこと。
植物毒素分析のための分析法の開発はまだ未開拓の分野で、有効な方法や認証標準物質（CRM）が限られています。これは主に、これらの毒素に関する公式規制を設けている国が限られているためです。
HDIオリゴマーの正確な定量は、適切な分析標準物質が入手できないために困難が伴います。
微量有機化合物の標準物質は、その認証に必要な分析手法が十分に確立されていないため、不足しています。
しかし、新規分析標準物質の開発が進むにつれ、この課題の影響は今後数年で軽減される見込みです。
分析標準市場全体のエコシステム市場マップは、この市場に存在する要素で構成され、これらの要素を関係機関の実証とともに定義します。エコシステム分析は、分析標準器市場における様々な構成要素間の相互依存関係を解明します。最前線では、分析標準の技術、方法論、アプリケーションの各セグメントが基礎となり、分析分析に使用される消耗品を促進します。
分析標準品市場は、クロマトグラフィー、分光法、滴定、物性試験技術に基づいてセグメント化されます。クロマトグラフィー分野は、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込み。このセグメントの高い成長率は、分析の迅速性や正確性など、その手順上の利点により、医薬品分析、特にHPLCにおけるクロマトグラフィーの使用量が増加していることに起因しています。
分析標準市場は用途別に臨床診断標準、環境標準、石油化学標準、製薬・ライフサイエンス標準、食品・飲料標準、法医学標準、動物用医薬品標準に区分されます。臨床診断用標準品セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。これは主に、製薬＆バイオテクノロジー研究への投資の増加と、創薬＆開発における分析試験の需要の高まりによるものです。
分析標準市場は方法論に基づき、安定性試験、溶出試験、原料試験、生物分析試験、その他の方法論に区分されます。2024年、予測期間中に大きく成長すると予想されるのは原料試験分野です。このセグメントの成長は、食品・飲料業界の成長、医薬品・石油化学製品の製造の増加、医薬品・環境・石油化学製品の品質に対する規制の強化が原動力となっています。
分析標準市場は、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。2023年には、アメリカとカナダを含む北米が最大の市場シェアを占め、ヨーロッパがこれに次いでいます。北米市場は、政府による規制の後押し、高度な分析技術へのアクセスの増加、同地域における大手市場プレイヤーの存在、アメリカおよびカナダ政府による一人当たりの年間医療費の多寡などにより、成長を目の当たりにしています。
2024年11月、AccuStandard社（アメリカ）は、アレルゲン、ニトロソアミン、石油製品の沸点範囲を決定するための蒸留標準ASTM D86 Distillationの標準試料を発売。
2024年7月、GFS Chemicals, Inc.（アメリカ）はAnalytiChem社（ドイツ）と提携し、CONOSTAN製品ラインを拡充しました。この製品ラインはアナリティケムが製造し、アメリカ全土の販売網を通じて販売されます。
2024年1月、Chiron（ノルウェー）は1750平方メートルの敷地を確保し、Spex、NSI Laboratories、High Purity Standardsと提携。この開発はゼプトメトリックスの標準物質および技能試験ポートフォリオを強化することを目的としています。
2023年6月、Merck KGaA（ドイツ）は7400万米ドルを投資し、中国の南通にある拠点で高純度試薬の生産能力を拡大しました。
主要企業・市場シェア
分析標準品市場の主要企業は以下の通り。
Merck KGaA (Germany)
Agilent Technologies, Inc. (US)
Waters Corporation (US)
LGC Limited (UK)
PerkinElmer (US)
Restek Corporation (US)
SPEX CertiPrep (US)
AccuStandard (US)
Thermo Fisher Scientific, Inc. (US)
Mallinckrodt (UK)
The United States Pharmacopeial Convention (US)
Cayman Chemical (US)
RICCA Chemical Company (US)
GFS Chemicals, Inc. (US)
Chiron AS (Norway)
Cambridge Isotope Laboratories, Inc. (US)
Reagecon Diagnostics Ltd. (Ireland)
CPI International (US)
Crescent Chemical Co, Inc. (US)
Inorganic Ventures (US)
Alfa Chemistry (US)
Biosynth (Switzerland)
HPC Standards GmbH (Germany)
Tokyo Chemical Industry Co., Ltd. (Japan)
SimSon Pharma Limited (India)
Novachem (Australia)
Labsert (Turkey)
Wellington Laboratories Inc. (Canada)
【目次】
はじめに
1
研究方法論
43
要旨
65
プレミアムインサイト
81
市場概要
101
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス 主な推進要因 主な阻害要因 主な成長機会 業界特有の課題
5.3 規制の状況（2025年現在） 規制機関、政府機関、その他の組織 規制の枠組み
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析／市場マップ
5.7 技術分析 主要技術：クロマトグラフィー、分光学、物理的特性試験、滴定 補完技術：データ分析技術、画像・顕微鏡技術、自動化・制御システム 隣接技術：分子診断、プロセス分析技術
5.8 保険償還シナリオ 保険償還機関および関連団体 保険償還コード 国別
5.9 貿易データ分析
5.10 特許分析
5.11 ポーターズファイブフォース分析
5.12 価格分析 アプリケーションの平均販売価格動向（主要プレーヤー別） 2022-2024 アプリケーションの平均販売価格動向（地域別） 2022-2024
5.13 2025-2026年の主要会議・イベント
5.14 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.15 ケーススタディ分析
5.16 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.17 満たされていないニーズと主要なペインポイント
5.18 投資と資金調達のシナリオ
5.19 分析標準器市場における生成aiの影響
分析標準市場、技術別（百万米ドル、2022-2030年）
134
6.1 導入
6.2 クロマトグラフィー イオンクロマトグラフィー ガスクロマトグラフィー 液体クロマトグラフィー 薄膜クロマトグラフィー その他のクロマトグラフィー
6.3 分光学 原子吸光分光法 質量分光法 赤外線分光法 核磁気共鳴分光法 蛍光X線／回折分光法 紫外線／可視分光法 その他の分光法
6.4 滴定
6.5 物性試験 粘度試験 ふるい校正・粒度試験 色度試験 その他物性試験
分析用標準試料市場、用途別（百万米ドル、2022-2030年）
159
7.1 導入
7.2 食品と飲料の標準物質 香料と香りの標準物質 炭水化物の標準物質 ペプチド／アミノ酸の標準物質 食品添加物の標準物質 脂肪酸／脂質／名声の標準物質 GMO（遺伝子組み換え生物）の標準物質 マイコトキシンの標準物質 農薬の標準物質 その他の食品と飲料の標準物質
7.3 法医学標準 乱用薬物標準 ドーピング標準 その他の法医学標準
7.4 動物用医薬品基準 抗生物質基準 ホルモン基準
7.5 石油化学基準 ガソリン、ディーゼル、石油基準 バイオ燃料基準
7.6 環境基準 農薬基準 PFAS試験基準 マイクロプラスチック試験基準 揮発性基準 半揮発性基準 難燃剤基準 アロクロール／PCBおよびダイオキシン基準 その他の環境基準
7.7 医薬品・ライフサイエンス標準試料 化粧品標準試料 生薬・植物医薬品標準試料 医薬品二次標準試料 医薬品不純物参照標準試料 薬学標準試料 蛍光性微粒子標準試料
7.8 臨床診断用標準試料 ホルモン検査用標準試料 ビタミン標準試料 バイオマーカー標準試料 臨床毒物学標準試料 その他の臨床診断用標準試料
分析標準物質市場、方法論別（百万米ドル、2022-2030年）
189
8.1 導入
8.2 原材料試験
8.3 バイオ分析試験
8.4 安定性試験
8.5 溶出試験
8.6 その他の試験法
分析用標準試料市場、カテゴリー別（百万米ドル、2022-2030年）
213
9.1 導入
9.2 有機分析標準物質
9.3 無機分析標準試料
…
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レポートコード：BT 4205