加齢黄斑変性の世界市場規模は2021年に98億4000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.9％で拡大すると予想されています。加齢黄斑変性症（AMD）治療用の新製品の発売、AMDの有病率の上昇、強力な製品パイプラインが市場の主な推進要因になると予想されます。WHOによると、2020年には世界で約1億9600万人が加齢黄斑変性に罹患し、そのうち1040万人以上が中等度から重度の視力障害を患っているとされています。国連経済社会局のデータによると、2020年の65歳以上の人口は約7億2,700万人でした。2050年末には老年人口が約200万人になると言われています。
COVID-19のパンデミックの初期段階において、AMD治療のためのフォローアップの見落としや遅れが服薬の非遵守につながり、加齢黄斑変性症の市場にマイナスの影響を及ぼした。例えば、2020年7月、ロシュは、第2四半期のAMD治療薬ルセンティスの売上が前年同期比4億100万米ドルと低成長であることを目撃しています。
現在、加齢黄斑変性症の治療薬として承認されているのは、抗VEGF薬を中心とした数種類の薬剤に限られています。抗 VEGF 薬は、眼内注射を繰り返し行う必要があり、不便であるため、負担が大きく、治療への非遵守を招く結果となります。この課題を克服するため、各社はより長時間作用する抗VEGF薬や、薬剤の持続的な投与を可能にする硝子体インプラントの開発を進めています。ベオーブやバビスモのような長時間作用型抗VEGFの参入は、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。
しかし、バイオシミラーの参入やアバスチンのような適応外薬の高い採用が、市場成長の妨げになる可能性があります。ルーセンティスの特許は、米国では2020年6月に失効し、欧州では2022年に失効する予定です。さらに、エイレアは米国で2023年までに特許が切れ、次いで欧州でも特許が切れると予想されています。これにより、この領域ではバイオシミラーの機会が生まれます。
また、2021年9月には、バイオジェン社とサムスンバイオエピス社が、「BYOOVIZ」の商品名で、ウェットAMD、近視性脈絡膜新生血管、網膜静脈閉塞症の治療薬として、ルセンティスのバイオシミラー版の承認を米国FDAから取得した。ただし、米国では追加保護証明の適用により、2022年6月までに導入される予定です。また、英国を含むEU諸国では、2021年8月に承認を取得しています。
2021年の市場は、アイリーアセグメントが50.0%以上の収益シェアを占め、優位に立った。この優位性は、高い市場浸透率と特許保護に起因していると考えられます。また、調査研究によると、ベオブを投与された患者は、アイレアを投与された患者の4倍以上の眼内炎症を報告しています。このような要因が、新薬であるBeovuよりもEyleaの採用を後押ししています。ルセンティスは、新しいドラッグデリバリーシステムの発売などにより、今後数年間で最大の市場シェアを占めると予想されます。2021年10月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社の製品であるルセンティスの詰め替え用インプラント「サスビモ」が、米国FDAの承認を取得しました。サスビモは、6ヶ月に1回ラニビズマブの再充填が必要です。これにより、投与回数を減らすことができ、患者さんのアンメットニーズに応えることができます。
ベオブは、特許による保護、優れた乾燥効果、重症の湿性AMDの治療における良好な結果により、予測期間中に最も速い成長を示すと予想されます。しかし、血管閉塞、網膜血管炎、眼内炎、回復不能な視力低下などの副作用が確認されています。これらの重篤な副作用のため、同社がこれらの副作用を回避・軽減する革新的なアプローチを導入しない場合、今後数年間は本製品の売上に影響を及ぼす可能性があります。
2021年の市場シェアは、ウェット型AMDが100%と圧倒的で、nAMDは全世界の黄斑変性症関連の視力低下症例の10～15%以上を占めています。Lucentis、Eylea、Beovuは、湿性加齢黄斑変性の治療薬として承認されている主要な医薬品です。ノバルティスの長時間作用型抗VEGFであるベオブは、2019年10月に米国FDAから承認されました。しかし、この薬には網膜血管炎などの好ましくない副作用があるため、より広い範囲での取り込みは制限されるでしょう。
ドライAMDは、2023年までに有望な製品候補が発売される見込みであることと、ドライAMDの疾患負担から、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想されます。ドライ型AMDは、黄斑変性症全体の85～90%を占めています。ドライ型黄斑変性症の治療は、現在、ビタミン製剤に限られています。現在、ルミネート、ジムラ、ペグセタコプラン硝子体内投与など、その治療のためのさまざまな新規治療オプションが臨床パイプラインに存在しています。これらの潜在的な候補が承認されれば、今後数年間、ドライ型AMD分野の成長を促進する可能性があります。
2021年の世界市場は、病院薬局セグメントが50.0%超の収益シェアで支配しています。この優位性は、加齢黄斑変性症（AMD）の有病率の上昇と治療のための入院に起因していると考えられます。王立盲人協会（RNIB）によると、2020年には約2530万人が加齢黄斑変性（AMD）発症の高リスクにあるとされています。患者の大半は、ルセンティス、エイレア、ベオーブなど、病院で経験豊富な医師の監督のもとで静脈内投与されるさまざまな薬剤を使用して治療を受けています。したがって、AMD治療に対する需要の高まりにより、病院への受診が増加し、市場を牽引すると予想されます。
専門薬局は、薬剤の入手が容易であることや、専門薬局が提供する償還制度があることから、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想されます。例えば、CVS Caremarkは、Eylea、Lucentis、Avastin、Beovuの処方箋を、退職者や公務員保険プログラム（PEIP）に加入している従業員に対して提供しています。この取り組みにより、セグメントの成長が促進されることが期待されます。
2021年の市場は、北米が50.0%超の収益シェアで支配しています。この優位性は、AMDの有病率の上昇に起因していると考えられます。米国眼科学会によると、北米の約1,500万人がAMDを患っています。ヨーロッパは、2021年に2番目に大きな市場シェアを占めました。これは、ヨーロッパでは黄斑変性症の有病率が高く、2050年まで約20％上昇すると推定されているためです。
アジア太平洋地域は、予測期間中、最も急速に成長する地域となることが予想されます。この地域の成長は、老年人口と疾病負担の高さに起因しています。高価な抗VEGF製品を購入しやすい価格で提供するための政府の取り組みが良好であることも、市場の成長に寄与している可能性があります。LucentisとEyleaは、2017年と2019年に中国の国家償還薬物リスト（NRDL）に追加されました。
主要企業および市場シェアインサイト
主要企業は、新規製品の開発のために研究協力などの戦略を採用しています。例えば、2021年6月、Mosaic BiosciencesとOcular Therapeutixは、ドライ型加齢黄斑変性症の患者を治療する薬剤の開発に関する研究提携を締結した。この共同研究は、同社の研究開発ポートフォリオを強化し、高い成長機会を提供するものです。 世界の加齢黄斑変性症市場における有力企業には、以下のような企業があります。
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ノバルティスAG
バイエル
ファイザー
バウシュ・ヘルス・カンパニーズInc.
レジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク
アムジェン
バイオジェン
サムスンバイオエピス
…
…
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場のセグメンテーション
1.1.1 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報の調達
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.3.6 一次資料のリスト
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定
1.7 世界市場。CAGRの算出
1.8 リサーチの前提条件
1.9 セカンダリーソースのリスト
1.10 略語のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1
1.11.2 目的2
1.11.3 目標3
1.11.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の概要
第3章 市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の展望
3.2 規制の枠組み
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 パイプライン分析（フェーズ別
3.4.1 主要な次期製品
3.5 市場ダイナミクス
3.5.1 市場ドライバー分析
3.5.2 市場拘束要因分析
3.6 PESTEL分析
3.7 投与経路に基づく市場の品質分析
3.7.1 硝子体内投与
3.7.2 その他
3.8 疫学分析
3.9 アンメットニーズ分析
第4章 世界の加齢黄斑変性症市場 – 製品別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）、患者シェア（%）（英語
4.1 世界の加齢黄斑変性症市場: 製品動向分析
4.2 アイリーア
4.2.1 Eylea 加齢黄斑変性症市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）、患者シェア（%）。
4.3 ルーセンティス
4.3.1 ルセンティス（Lucentisage）-黄斑変性症関連市場の予測・予想、2018年～2030年（百万米ドル）、患者シェア（%） 4.4 ビオヴ（Beovu）-黄斑変性症関連市場
4.4 ベオヴ
4.4.1 ベオヴ関連黄斑変性症市場の予測・予想、2018年〜2030年（百万米ドル）、患者シェア（%） 4.5 その他
4.5 その他
4.5.1 その他 加齢黄斑変性症市場の予測・予想、2018年～2030年（百万米ドル）、患者シェア（%） 4.5.1 その他
第5章 世界の加齢黄斑変性症市場 – 疾患タイプ別セグメント分析、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.1 世界の加齢黄斑変性症市場: 疾患タイプ別動向分析
5.2 ドライ型AMD
5.2.1 Dry AMD市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
5.3 Wet AMD（ウェットAMD
5.3.1 Wet AMD市場の予測・予想、2018年～2030年（USD Million)
第6章 世界の加齢黄斑変性症市場 – 流通チャネル別セグメント分析、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.1 世界の加齢黄斑変性症市場: 流通チャネル別動向分析
6.2 病院薬局
6.2.1 病院薬局市場の推計と予測、2018年〜2030年（USD百万円）
6.3 スペシャルティファーマシー
6.3.1 スペシャルティファーマシー市場の推計と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
6.4 オンライン薬局
6.4.1 オンライン薬局市場の推計と予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
第7章 加齢黄斑変性症市場。地域別セグメント分析、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1 年齢-関連黄斑変性症市場。地域別動向分析
7.1.1 北米
7.1.1.1 北米市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.1.2 米国
7.1.1.2.1 米国市場の予測・予測、2018年 – 2030年 (USD百万ドル)
7.1.1.3 カナダ
7.1.1.3.1 カナダ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.2 欧州
7.1.2.1 欧州市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.1.2.2 英国
7.1.2.2.1 英国市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.1.2.3 ドイツ
7.1.2.3.1 ドイツ市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.2.4 フランス
7.1.2.4.1 フランス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.2.5 スペイン
7.1.2.5.1 スペイン市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.2.6 イタリア
7.1.2.6.1 イタリア市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.3 アジア太平洋地域
7.1.3.1 アジア太平洋地域の市場推定・予測、2018年 – 2030年 (USD百万)
7.1.3.2 日本
7.1.3.2.1 日本市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (USD百万)
7.1.3.3 中国
7.1.3.3.1 中国市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.3.4 インド
7.1.3.4.1 インド市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.3.5 オーストラリア
7.1.3.5.1 オーストラリア市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.3.5 韓国
7.1.3.5.1 韓国市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.1.4 中南米
7.1.4.1 中南米市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.4.2 ブラジル
7.1.4.2.1 ブラジル市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (USD百万)
7.1.4.3 メキシコ
7.1.4.3.1 メキシコ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.4.4 アルゼンチン
7.1.4.4.1 アルゼンチン市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
7.1.5 中東・アフリカ
7.1.5.1 中東・アフリカ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (USD百万)
7.1.5.2 南アフリカ
7.1.5.2.1 南アフリカの市場予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.5.3 サウジアラビア
7.1.5.3.1 サウジアラビア市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1.5.5 アラブ首長国連邦
7.1.5.5.1 アラブ首長国連邦市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
第8章 世界の加齢黄斑変性症市場。競争力のある分析
8.1 主要な市場参加者による最近の動向と影響分析
8.1.1 主要取引及び戦略的提携の分析
8.1.1.1 新製品上市
8.1.1.2 M&A（合併・買収
8.1.1.3 パートナーシップと契約
8.2 企業のカテゴリー化
8.2.1 イノベーター
8.2.2 マーケットリーダー
8.2.3 新興プレイヤー
8.2.4 ヒートマップ分析
8.3 各社市場ポジション分析
8.4 ベンダーランドスケープ
8.4.1 主要な流通業者とチャネルパートナーのリスト
8.4.2 潜在的なエンドユーザー一覧
8.4.3 主要企業の市場シェア分析、2021年
8.5 企業市場シェア（2021年
8.5.1 競合ダッシュボード分析
8.6 民間企業
8.6.1 主要な新興企業リスト
8.6.2 地域ネットワークマップ
8.7 企業プロファイル
8.7.1 F.ホフマン-ラ-ロシュ社
8.7.1.1 会社概要
8.7.1.2 財務実績
8.7.1.3 製品ベンチマーク
8.7.1.4 戦略的な取り組み
8.7.2 ノバルティスAG
8.7.2.1 会社概要
8.7.2.2 財務パフォーマンス
8.7.2.3 製品ベンチマーク
8.7.2.4 戦略的な取り組み
8.7.3 バイエルAG
8.7.3.1 会社概要
8.7.3.2 財務パフォーマンス
8.7.3.3 製品ベンチマーク
8.7.3.4 戦略的な取り組み
8.7.4 ファイザー株式会社
8.7.4.1 会社概要
8.7.4.2 財務パフォーマンス
8.7.4.3 製品ベンチマーク
8.7.4.4 戦略的な取り組み
8.7.5 ボシュ・ヘルス・カンパニーズ株式会社
8.7.5.1 会社概要
8.7.5.2 財務業績
8.7.5.3 製品ベンチマーク
8.7.5.4 戦略的な取り組み
8.7.6 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
8.7.6.1 会社概要
8.7.6.2 製品ベンチマーク
8.7.6.3 戦略的な取り組み
8.7.7 アムジェン
8.7.7.1 企業概要
8.7.7.2 財務パフォーマンス
8.7.7.3 製品ベンチマーク
8.7.8 バイオジェン
8.7.8.1 会社概要
8.7.8.2 財務パフォーマンス
8.7.8.3 製品ベンチマーク
8.7.8.4 戦略的な取り組み
8.7.9 サムスンバイオエピス
8.7.9.1 会社概要
8.7.9.2 財務パフォーマンス
8.7.9.3 製品ベンチマーク
8.7.9.4 戦略的な取り組み
【お問い合わせ・販売サイト】
www.globalresearch.co.jp/contact
商品コード：gvrGVR-4-68039-971-3