市場規模
7つの主要な先端巨大症市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率8.1%で成長すると予想されています。
先端巨大症市場は、IMARCの最新レポート「先端巨大症市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。先端巨大症は、通常、腺腫として知られる下垂体の良性腫瘍によって成長ホルモン（GH）が過剰に産生されることで引き起こされるまれな慢性疾患である。この症状は通常、中年期に発症し、特に手、足、顔の骨や組織の異常な成長を招きます。 末端肥大症の症状は徐々に現れることが多く、手足の肥大、顎の突出や鼻の肥大などの顔の変化、皮膚の肥厚、関節痛、歯の間隔の拡大などが含まれます。また、この疾患に苦しむ患者は、過剰な成長ホルモンによるホルモンバランスの不均衡により、心血管障害、糖尿病、睡眠時無呼吸症候群などの合併症を併発する可能性もあります。 診断には通常、GHとインスリン様成長因子-1（IGF-1）のレベルを測定する血液検査が含まれます。 医療従事者は、患者の脳下垂体腫瘍の位置を特定し評価するために、MRIやCTスキャンなどの画像診断をいくつか推奨する場合もあります。
下垂体細胞内の特定の遺伝子に変化が生じ、腺腫の発生につながる可能性が高まっていることが、主に先端巨大症市場を牽引しています。これに加えて、ホルモンレベルを調整し、効果的に症状を管理するためにソマトスタチンアナログ、成長ホルモン受容体拮抗薬、ドーパミンアゴニストなどの有効な薬剤の利用が拡大していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、この疾患に苦しむ患者のGH過剰産生の原因となる下垂体腫瘍の除去や縮小を目的とした、経蝶形骨手術や放射線療法などの外科的介入の広範な採用が、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、身体および作業療法の利用が増加していることも、運動能力の改善や筋力の強化、この疾患に関連する問題への対処を支援するものとして、市場の成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、治療介入を最適化し、副作用を最小限に抑えるために患者の遺伝的構成を優先する個別化医療の人気が高まっていることも、市場成長を後押ししています。さらに、特定の分子および細胞経路に焦点を当てる標的療法などの新しい治療法の適用が拡大していることも、予測期間中の先端巨大症市場の成長を促進すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における先端巨大症市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国は先端巨大症患者数が最も多く、またその治療薬市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および先端巨大症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で市場参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年3月、クリニクス・ファーマスーティカルズ社は、経口投与の1日1回投与による先端巨大症の治療薬であるパルトスチンの有効性と安全性を評価する2つのフェーズ3試験のうちの2つ目であるPATHFNDR-2試験のトップライン結果が良好であったと報告した。
2023年6月、Camurus社は、24週間の第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験であるACROINNOVA 1のトップライン結果を発表しました。この試験では、同社のオクトレオチド皮下（SC）デポ製剤（CAM2029）の、成人先端巨大症患者における有効性と安全性が評価されました。このソリューションは、患者による投与を支援するために、すぐに使える注射器または注射ペンを使用して、毎月1回、便利に投与できるように設計されています。
2023年3月、Chiesi Global Rare Diseasesは、疾患教育イニシアティブ「Rethink Acromegaly」の立ち上げを発表しました。このイニシアティブの目的は、先端巨大症を抱える人々、その介護者、医療従事者を支援するために、聴衆に最新の情報とリソースを提供することです。
主なハイライト：
先端巨大症の全体的な有病率は、10万人あたり2.8～13.7人の間で、年間発生率は10万人あたり0.2～1.1人の間で推移しています。
典型的な診断年齢は50歳代で、診断までの期間は4.5年が中央値となっています。
この研究によると、毎年約3,000人の先端巨大症の新規症例が診断されており、米国における先端巨大症患者数は2万5,000人と推定されています。
米国における先端巨大症の現在の発生率は、最大で4倍に上る可能性があり、欧州の研究で以前に記録されたものよりも有病率が最大50%高いと推定されています。
米国内分泌学会（ENDO 2020）の年次会議で発表された研究によると、先端巨大症は血管および肺疾患による死亡率の増加と関連していることが分かっています。
薬剤：
サンドスタチンLARは、先端巨大症の治療に使用される長時間作用型のオクトレオチド製剤です。サンドスタチンLARは10mg、20mg、30mg（米国や日本など特定の国では先端巨大症患者に対して40mgまで）の用量が承認されており、1ヶ月に1回の投与で、サンドスタチンの即効性を維持しながら、投与回数を大幅に減らすことができます。
パルトソチニブは、先端巨大症治療薬としては初めての経口、1日1回投与の選択的ソマトスタチン受容体タイプ2（SST2）アゴニストです。この薬剤は、先端巨大症に苦しむ患者に効果的で簡便な1日1回の治療法を提供することを目的として、クリニクス社の研究チームによって開発されました。最近完了した第3相臨床試験（PATHFNDR-1）では、月1回の注射薬からパルツスチニブに切り替えた先端巨大症患者において、IGF-1レベルが維持されました。
CAM2029（オクトレオチド皮下デポ製剤）は、現在、先端巨大症の治療薬として開発中の即使用可能なオクトレオチド皮下デポ製剤です。この薬は注射ペンを用いて月1回投与するようになっており、患者が自分で投与しやすいように設計されています。ACROINNOVAプログラムでは、先端巨大症におけるオクトレオチド皮下デポ製剤の有効性と安全性が評価されています。
調査期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析内容
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
先端巨大症市場の過去、現在、将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、将来のパフォーマンス
先端巨大症市場における各種薬剤の売上
市場における償還のシナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている先端巨大症治療薬と後期開発段階にある薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発パイプライン薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 先端巨大症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 先端巨大症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 先端巨大症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別有病率（2018年～2034年）
7.9.4 性別有病率（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 先端巨大症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 先端巨大症 – 未充足ニーズ
10 先端巨大症 – 治療の主要評価項目
11 先端巨大症 – 販売製品
11.1 トップ7市場における先端巨大症治療薬の一覧
11.1.1 Sandostatin Lar Depot（オクトレオチド酢酸塩） – ノバルティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 パーロデル（ブロモクリプチンメシレート） – ノバルティス
11.1.2.1 薬剤の概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上高
11.1.3 ソマバート（ペグビソマント） – ファイザー
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 サインフォール®ラール（パシレオチド） – ノバルティス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 Mycapssa (オクトレオチド) – Chiasma
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
…
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