市場規模
世界の臨床診断市場は、2022年に732億米ドルに達し、2030年には1,100億米ドルに達する好成長が予測されている。世界の臨床診断市場は、予測期間中（2023-2030年）に5.3%のCAGRを示すと予測されている。
臨床診断とは、病気や病状の有無を判断し、病気の発見、モニタリング、治療に関する判断を下すために、数多くの検査やテストを行うことである。医療現場では、様々な臨床診断法や技術が採用されている。
臨床検査に基づく検査では、血液、尿、組織などの検体を臨床検査室で分析し、特定のマーカーや化学物質の存在を調べる。全血球算定（CBC）、血糖値、HIVや肝炎などの感染症検査は、血液検査の一例である。
臨床診断市場のダイナミクス
疾病負担の増加が世界の臨床診断市場の成長を促進
臨床診断の大きな原動力となっているのは、感染症や慢性疾患の世界的な増加である。世界の人口が高齢化し、生活習慣病が一般化するにつれて、これらの病気を検出・追跡する診断ツールの必要性が高まっている。迅速で効果的な診断方法に対する需要は、がん、糖尿病、心血管疾患、感染症などの疾患によって牽引されている。
例えば、インドは急速な経済成長と技術力の拡大にもかかわらず、HIV/AIDS、結核、マラリア、その他の顧みられない疾患の高い発生率など、感染症の大きな負担と闘い続けている。
臨床診断ソリューション開発のための主要企業との協力関係の増加が世界の臨床診断市場の成長を促進
医療従事者は、総医療費を削減しながら患者の予後を改善することがますます期待されているため、医師が高価値の診断薬が提供する知見を最大限に活用することが極めて重要である。
例えば、2022年9月、体外診断薬分野のリーダーであるBioMérieux社と、バイオファーマおよび医療技術規制デジタルヘルスソリューションのトップグローバルプラットフォームを提供するBrightInsight, Inc.は、自社の診断検査全体で疾患領域の臨床意思決定支援を可能にする診断薬向け臨床デジタルソリューションを開発・販売する提携を発表した。
厳しい規制要件が世界の臨床診断市場の成長を妨げる
診断検査の安全性、精度、信頼性を保証するため、臨床診断分野には厳しい規制が適用されている。規制当局の承認取得や品質基準の維持など、規制上の義務を遵守するためには多くの時間と費用がかかる。この業界への参入や事業拡大を目指す企業、特に中小企業は、複雑で変化しやすい規制体制のために困難に直面している。
臨床診断市場セグメント分析
世界の臨床診断市場は、検査、製品、エンドユーザー、地域によって区分される。
予測期間中、ポイント・オブ・ケア検査セグメントが市場で優位な地位を占める見込み
ポイントオブケア検査セグメントは、2022年の臨床診断市場の約41.7%を占め、市場占有率が最も高い。患者の診療場所の近くで実施される臨床検査は、ポイントオブケア検査（POCT）として知られている。POCTによる迅速な検査結果は、患者ケアを向上させる可能性を秘めている。患者のいる場所やその近くで迅速に結果を出し、即座に診断情報を提供できるポイント・オブ・ケア検査は、ますます普及している。
病院、診療所、在宅医療など様々な場面で、携帯型分析装置や迅速診断キットなどのPOCT機器が使用されている。迅速かつ信頼性の高い診断結果に対する需要の高まりにより、臨床診断市場は拡大している。
出典 DataMインテリジェンス分析（2023年）
臨床診断薬市場の地域別シェア
北米が世界の臨床診断薬市場で優位な地位を占める
北米は予測期間を通じて市場全体の約39.6%を占めると推定される。疾病負担の増加と活発な市場プレーヤーが、予測期間中の地域成長を後押しする。例えば、2023年3月、キューヘルス社は、診断検査キットのラインアップが利用可能になったと発表した。
同社は、自宅に居ながらにして、個別ケアと、電子処方箋や医薬品配達を含む治療へのアクセスを提供する。同社の最先端の検査から治療までのサービスであるCue Careに、新しいキットが加わった。キュー・ヘルス社によると、各家庭用検査キットには、安全で便利、かつ個人的な方法でサンプルを採取するために必要なものがすべて付属しているという。
出典 DataM Intelligence分析（2023年）
臨床診断市場参入企業
世界の主要企業には、Abbott Laboratories、Becton, Dickinson and Company、BioMerieux、Bio-Rad Laboratories Inc.、Danaher Corporation、Siemens AG、Hologic Inc.、Qiagen NV、F. Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientificなどが含まれる。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシア・ウクライナ紛争は、地政学的不安定や経済不安の時期に消費者信頼感や購買力が影響を受けるため、臨床診断薬市場に影響を与える可能性がある。医療ニーズの増大、死傷者の数、資源の制約から、紛争時には医療インフラが深刻な緊張状態に陥る可能性がある。診断サービス、特に臨床診断の優先順位と利用しやすさは、医療システムへの負担によって影響を受ける。
人工知能の分析：
臨床診断市場では、顧客体験の様々な側面を改善するために人工知能（AI）の活用が進んでいる。AIアルゴリズムは、臨床検査結果、放射線スキャン、患者記録など、膨大な医療データの分析において、人間の専門家よりも格段に速い。
その結果、より迅速かつ正確な診断が可能となり、ミスのリスクを低減し、患者の転帰を改善する。放射線スキャンと病理スライドは、AIベースのアルゴリズムを使ってパターンを認識し、小さな問題を発見するように訓練された診断画像の2つの例です。
検査別
脂質パネル
肝臓パネル
腎臓パネル
完全血球計算
電解質検査
感染症検査
その他の検査
製品別
検査機器
試薬
その他
エンドユーザー別
病院検査室
診断ラボ
ポイントオブケア検査
その他
地域別
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主要開発
2023年5月、BD (Becton, Dickinson, and Company)の一部門であるBDライフサイエンス-バイオサイエンスは、Sehgal Path Labと提携し、インドのムンバイに臨床研究のためのフローサイトメトリーにおけるセンター・オブ・エクセレンス(CoE)を最近導入した。
2023年3月、ネオギャップ社の第I/II相臨床試験において、バイオテクノロジー事業のネオギャップ社とがん診断会社のシムセン・ダイアグノスティックス社は、血液患者中の循環腫瘍DNAを分析することにより、個別化がん診断を強化することを目的とした共同研究を開始した。その目的は、より正確で強力ながん診断技術を開発することである。
【目次】
目次
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
テスト別スニペット
製品別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
疾病負担の増加
阻害要因
厳しい規制要件
機会
技術の進歩
影響分析
業界分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
アンメット・ニーズ
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
ロシア・ウクライナ戦争分析
人工知能分析
テスト別
はじめに
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：テスト別
市場魅力度指数、検査別
脂質パネル
検査別
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
肝臓パネル
腎臓パネル
完全血球計算
電解質検査
感染症検査
その他の検査
…
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www.globalresearch.jp/contact
資料コード： CD6523-datam