市場概要
米国と欧州のデジタルパソロジー市場規模は2022年に5億7860万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.2％で成長すると予測されている。米国では、FDAはデジタルパソロジーを一次診断に適したクラスII機器に分類している。疾病診断を高め、病理診療を進歩させる手段として、デジタルパソロジーの利用を奨励する取り組みが増加していることが、全米の市場において有望な展望への道を開いている。例えば、2021年5月、BigPictureとして知られるEUイニシアチブは、デジタル病理学の発展を促進するために、デジタル病理学の発展に特化した研究プラットフォームを設立した。このプラットフォームは、組織サンプルのデジタル画像を安全に収集し、その後、これらの画像の解釈において人工知能（AI）アルゴリズムを訓練するために採用される。
さらに、デジタル画像、高解像度スキャナー、計算解析ツールの進歩により、病理スライドのデジタル化の質とスピードが大幅に向上した。これにより、病理医が遠隔で確認できる高解像度のデジタル画像を作成することが可能となり、デジタル病理検査の需要が高まっている。また、デジタル病理学は、地理的に異なる場所にいる病理医や専門家同士のコラボレーションを促進する。これにより病理医は、物理的なスライド輸送の制約を受けることなく、簡単に画像を共有し、同僚と相談し、セカンドオピニオンを求めることができる。さらに、デジタル病理学は大量のデータを生成し、その傾向、パターン、洞察を分析することができる。
このようなデータ駆動型のアプローチは、研究を強化し、疾患相関を特定し、診断精度を向上させる可能性を秘めている。さらに、デジタルパソロジーの採用は、臨床ワークフローの強化、精度の向上、意思決定プロセスの迅速化から生じる投資収益率によって大きく後押しされる。この影響は、デジタルパソロジーの受け入れを推進する上で極めて重要な役割を果たしている。さらに、米国における市場の大きなシェアは、デジタルパソロジーの研究を促進するための組織の存在に起因している。例えば、Centre for Medical Image Science and Visualization（CMIV）は、研究ベースのソリューションを提供し、画像解析のための洗練されたツールや可視化アプリケーションの作成に努めている。
COVID-19の流行は、デジタル病理学市場に顕著な影響を与えた。遠隔作業と社会的距離の必要性が、デジタル病理学ソリューションの迅速な導入を促した。病理医や医療機関は、物理的な交流を最小限に抑えながら業務を継続する方法を模索し、デジタル病理システムへの関心が高まった。また、パンデミックは、病理医が離れた場所から症例を検討し、同僚と相談し、物理的な同席を必要とせずに専門家の意見を述べることができるテレパソロジーと遠隔診察の価値を強調した。
このことは、デジタル病理ソリューションの実用性と効率性を浮き彫りにした。研究活動は研究所の閉鎖によって影響を受けたが、デジタル病理学ツールによって病理医が遠隔で研究プロジェクトに協力できるようになった。これによって、パンデミック中も研究の勢いをある程度維持することができた。世界中の医療システムが前例のない課題に直面する中、迅速な診断や共同作業の改善といったデジタル病理学の利点が注目され、デジタル病理学ソリューションの需要拡大につながった。
2022年には、デバイス分野が51.9%の最大市場シェアを占めた。高解像度スキャナーやイメージングシステムなどの機器は、病理医が分析する組織サンプルの詳細な画像を提供することで、診断精度の向上に貢献している。また、スライドスキャナーやローダーのような装置が提供する自動化は、病理検査室のワークフローを合理化し、手作業を減らし、デジタル化プロセスを迅速化する。さらに、自動画像解析のようなAI機能を統合した機器は、病理医が異常やパターンを検出するのを支援する可能性があることから需要が高まっており、市場成長を後押ししている。ソフトウェア分野は、予測期間中に最も速い成長が見込まれている。ソフトウェアソリューションは、膨大な量のデジタル画像を効率的に管理・保存し、検索やアーカイブを容易にする。
遠隔病理学ソフトウェアのようなソリューションは、遠隔診察、セカンドオピニオン、病理医間の連携を促進する役割を果たすことから需要が高まっている。また、これらのソリューションは電子カルテ（EHR）とシームレスに統合し、包括的な患者データ交換と情報に基づいた意思決定を可能にするため、同分野の成長を促進している。さらに、先進的な病理学ソフトウェアの採用を絶えず奨励し、標準化されたアプローチとして推奨する政府の取り組みは、需要を押し上げる要因として期待されている。例えば、2018年11月、英国政府とPhilipsコンソーシアムは、デジタル病理学に共同投資し、PhilipsとNHSが主導するがん診断をサポートする新規人工知能ソフトウェアの開発を加速する。
2022年には、腫瘍の形態学的研究など様々な研究においてデジタルパソロジーの採用率が高いことから、学術研究分野が45.8%と市場シェアの大半を占めた。数多くの学術研究機関がデジタルパソロジープロバイダーと手を組み、この技術を研究活動に組み込もうとしている。例えば、2022年11月、ユトレヒト大学医療センターはペイジ社と提携し、同社のアプリケーションを臨床環境に統合した。この提携には、臨床医療経済学研究の実施も含まれており、償還プロセスを迅速化し、病理領域内でのAIアプリケーションの幅広い採用を促進することを目的としている。疾病診断分野は、2023年から2030年にかけて最も速いCAGR 7.6％で成長すると予測されている。
慢性疾患の有病率の上昇と、診療科内および診療科間のシームレスな情報交換を促進することを目的とした、迅速かつ革新的な診断技術の進歩にメーカーが重点を置くようになっていることが、このセグメントの成長を促進している。医療分野におけるデジタル技術の導入は、疾病診断手順の強化と最適化に貢献し、結果として治療効果を高める。例えば、2022年4月、PreciseDxはマイケル・J・フォックス財団と提携し、パーキンソン病の早期診断のためにAI統合デジタル病理技術を導入した。さらに、米国臨床病理学会（ASCP）や米国病理学会（CAP）など、がん診断の質の向上を目的とした官民主導の取り組みが増加していることも、同分野の成長を後押しすると予想される。
2022年には、病院セグメントが36.7%の最大市場シェアを占めた。病院では、病理部門を強化し、より正確で効率的な疾患診断を提供するために、デジタル病理ソリューションを採用するケースが増えている。また、デジタルパソロジーによって物理的なスライドの取り扱いが不要になり、スライドスキャンなどのプロセスが自動化されるため、病院は合理化されたワークフローの恩恵を受けることができる。これにより、所要時間が短縮され、効率が向上します。さらに、デジタルパソロジーは病院スタッフ間のコラボレーションを促進し、病理医、臨床医、その他の専門家が共同で症例を検討し、十分な情報に基づいた治療方針を決定することを可能にします。さらに、患者のコンプライアンスを向上させ、診断を迅速化するために、多くの病院がデジタル・スキャニング技術を導入している。
例えば、2023年3月、アイベックスとして知られるアイベックス・メディカル・アナリティクスは、がん診断の取り組みを強化するため、25のNHS施設にわたるAI強化ソリューションの提供を包含するPathLAKE契約を獲得した。この開発は、当面の市場の軌道に大きな影響を与えると予想される。診断ラボセグメントは、予測期間中に最も速い成長率で成長すると予想される。この背景には、医薬品開発、前臨床GLP病理学、腫瘍学臨床試験といった側面が重視されていることがある。さらに、癌の罹患率の上昇と診断ラボ内でのデジタル病理学の統合は、市場拡大を推進する主要なドライバーである。
例えば、2022年1月、インフォーム・ダイアグノスティックスは、ペイジが考案したAI対応デジタル病理ビューアFullFocusをラボ内に導入した。このAIツールの戦略的統合は、業務効率の向上、物流の合理化、迅速な結果の達成を促進すると期待されている。さらに、デジタル病理検査は、画像とLISの同期化によりエラーの特定が減少するため、エラー撲滅の機会を提供する。さらに、このような診断ラボの利点は、技術革新のための資金を利用できることである。このプロセスは、病理医の専門化を促し、科学者がより良いリソースや知識を利用できるようにし、より広い地域と実践を交換することで、さらなる技術革新を促進する。
米国市場は、2022年に56.3%の最大シェアを占め、予測期間中にかなりのCAGRでさらに拡大すると予測されている。米国における強固な医療インフラと一人当たりの多額の医療費は、高度なデジタル病理システムの普及を促進する上で極めて重要な役割を果たしている。市場拡大のもう1つの触媒は、AIを組み込んだデジタル病理を専門とする企業が、浸潤性乳癌や皮膚病変の検出を目的として開発したAI駆動型ツールの支持である。さらに、国内の著名な業界トップランナーの存在は、独創的なデジタル病理ソリューションの創出を促進することで市場の成長を促す。
さらに、この分野の大手企業は、米国内の技術販売業者の広範なネットワークを誇っており、予測期間を通じて市場成長を促進する要因となっている。欧州は予測期間中最も速いCAGRで成長すると予想される。この市場規模は、ドイツや英国などの欧州先進国の貢献によるものである。がんや心血管疾患などの多様な慢性疾患の有病率の上昇と、欧州全域にある画像診断センターの数が多いことが、市場の成長を後押ししている。デジタルパソロジーの継続的な研究開発努力を促進する政府のイニシアチブの存在も、市場拡大を後押しする極めて重要な要因となっている。
特に、European Institute of Biomedical Imaging Researchは、過去10年間に6,684万米ドル以上をバイオメディカルイメージング研究に割り当てている。さらに、欧州地域はデジタルパソロジーの領域で顕著な牽引力を獲得している。この牽引力は、急成長する老年人口基盤に起因しており、その結果、欧州諸国全体でデジタルパソロジーの採用が増加している。この地域での病理学プロジェクトの成功は、この勢いをさらに助長している。さらに、欧州は、専門家を集め、協力を促進し、デジタル病理学分野での継続的な進歩にスポットライトを当てる、さまざまなデジタル病理学会議の開催地としての役割を担っている。
主要企業・市場シェア
Leica Biosystems Nussloch GmbH (Danaher)、Olympus Corp.、Hamamatsu Photonics, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などの企業は、エンドユーザーからの高まる需要に対応するために新技術を発表し、業界を席巻している。例えば、2021年10月、フィリップスは、診断の信頼性を向上させ、病理検査手順を迅速化する次世代デジタル病理スイートである新しいIntelliSiteを発表した。同様に、2022年3月、Tempus Labs社は、進化するAIモデルへのアクセスを病理医に提供するために設計されたEdgeと呼ばれる画期的なプラットフォームを発表した。これらのモデルは、わずか1枚のヘマトキシリン・エオジン染色（H&E）スライドを使用して、潜在的に重要なバイオマーカーを含むサンプルを同定するように設計されている。米国および欧州のデジタルパソロジー市場における主要企業には、以下のような企業があります：
Leica Biosystems Nussloch GmbH (Danaher)
浜松ホトニクス
Koninklijke Philips N.V.
オリンパス株式会社
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
マイクロスカン・テクノロジーズ
インスピラータ社
エプレディア（3DHISTECH Ltd.）
ビジオファームA/S
ヒューロン・テクノロジーズ・インターナショナル
コンテクストビジョンAB
オウキン
ルニット
テンポスラボ
ディープバイオ
本レポートでは、2018年から2030年にかけての地域レベルおよび国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供している。この調査レポートは、米国と欧州のデジタル病理学市場を製品、用途、最終用途、地域別に分類しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
ソフトウェア
デバイス
ストレージシステム
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
創薬・医薬品開発
学術研究
疾病診断
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ソフトウェア
バイオテクノロジーおよび製薬会社
診断ラボ
学術・研究機関
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
米国
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
ロシア
スペイン
オランダ
スイス
スウェーデン
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 調査プロセス
1.2. 情報収集
1.2.1. 購入したデータベース
1.2.1.1. GVRの内部データベース
1.2.2. 市場形成と検証
1.3. 調査方法
1.4. 調査範囲と前提条件
1.5. 調査方法
1.5.1. 地域市場 CAGR計算
1.5.2. 地域別セグメントシェアの算出
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
2.4. 欧米デジタル病理市場スナップショット
第3章. 欧米デジタル病理市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.3. 欧米デジタル病理市場分析ツール
3.3.1. 産業分析-ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーの交渉力
3.3.1.2. 買い手の交渉力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入による脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 経済・社会情勢
3.3.2.3. 技術的ランドスケープ
3.4. COVID-19の欧米デジタルパソロジー市場への影響
第4章. 米国と欧州のデジタルパソロジー市場 製品タイプ別推定と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 欧米のデジタル病理市場： 製品動向分析、USD Million、2022年および2030年
4.2.1. ソフトウェア
4.2.1.1. ソフトウェア市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.2.2. デバイス
4.2.2.1. デバイス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.2.2.2. スキャナー
4.2.2.2.1. スキャナー市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.2.2.3. スライド管理システム
4.2.2.3.1. スライド管理システム市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
4.2.3. ストレージシステム
4.2.3.1. ストレージシステム市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第5章 米国と欧州のデジタルパス市場 米国と欧州のデジタル病理学市場 アプリケーションの推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 欧米のデジタル病理市場： アプリケーション動向分析、USD Million、2022年および2030年
5.2.1. 創薬・医薬品開発
5.2.1.1. 創薬＆開発市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.2.2. 学術研究
5.2.2.1. 学術研究市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.2.3. 疾病診断
5.2.3.1. 疾病診断市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.2.3.2. がん細胞検出
5.2.3.2.1. がん細胞検出市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.2.3.3. その他
5.2.3.3.1. その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章 米国と欧州のデジタルパス市場 欧米のデジタル病理市場： エンドユースタイプの推定と動向分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 欧米のデジタル病理市場： エンドユーザー別動向分析、USD Million、2022年および2030年
6.2.1. 病院
6.2.1.1. 病院市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.2.2. バイオテクノロジーおよび製薬会社
6.2.2.1. バイオテクノロジーおよび製薬会社市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.2.3. 診断ラボ
6.2.3.1. 診断ラボ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.2.4. 学術・研究機関
6.2.4.1. 学術・研究機関市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
…
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レポートコード：GVR-4-68040-129-1