市場概要
バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模は2022年に24.5億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.50％で成長すると予測されています。バイオシミラーへの研究開発投資の増加と、売れ筋の生物製剤の特許切れとが相まって、市場を促進すると予測されています。バイオ医薬品は化学的・物理的に不安定であり、生物製剤の安定した収量と高い細胞生存率を確保するために厳しい製造要件を満たす必要があることが市場を後押ししています。さらに、多機能賦形剤の採用の増加、生物学的活性物質の特許切れ、ジェネリック市場に対する製薬企業の関心の高まりは、予測期間中に生物医薬品賦形剤市場に有利な機会を提供すると予想される要因です。
COVID-19の影響 治療薬における賦形剤の重要な役割が市場の需要を促進する見込み。パンデミックの影響 COVID後の展望 多機能賦形剤は近年大きな人気を集めており、市場の牽引役となる見込み。SARS-COV-2感染管理のための既存薬の再利用とワクチン開発における高い需要により、生物医薬品の賦形剤はパンデミック発生後に牽引力を増すと予想されます。市場参加者は、市場拡大を促進すると予想される多機能賦形剤の共同開発に注力しています。ワクチンや生物製剤の保存・加工時の安定化のために、効果的な賦形剤製剤の数々が導入されており、特にパンデミック発生後は、市場関係者に新たな機会を提供することになるでしょう。
バイオ医薬品メーカーは、生物製剤の投与方法を従来の剤形（現在入手可能な親剤形）と比較して改善することに取り組んでいます。生物製剤の特性を改善した賦形剤に対する需要の高まりが市場を牽引しています。ポリオール、グリセロール、界面活性剤、緩衝剤は、生物製剤の製剤化に最も使用される賦形剤です。さらに、この市場に参入している企業は、新しいプロセス開発技術を開発しています。
例えば、エボニックは2020年6月、製薬会社が非経口医薬品の放出を正確かつ高精度に制御できるよう、機能性高分子賦形剤の受託製造用プラットフォーム「RESOMER Precise」を発表しました。このプロセス技術は医薬品の安定性を最適化し、幅広い非経口医薬品の規制リスクを低減します。
さらに、事業会社は医薬品の安定性を維持するために革新的なバイオ医薬品賦形剤を発売しています。例えば、2023年5月、Roquette社は新規賦形剤PEARLITOL ProTecを欧州で発表しました。これは、トウモロコシデンプンとマンニトールのユニークな植物ベースの共加工ブレンドで、プロバイオティクスのような敏感な有効成分の安定化と保護に使用できます。
さらに、革新的なバイオ医薬品用賦形剤を開発するプログラムの増加により、市場に新たな道が開かれると期待されています。例えば、2022年9月、新薬局と医薬品評価研究センターは、賦形剤の革新と近代化のレビューのための任意のパイロットプログラム（PRIME）を開始しました。このプログラムは、バイオ医薬品メーカーが新規賦形剤のFDA審査を受けられるようにすることを目的としています。このような取り組みがバイオ医薬品賦形剤市場を牽引しています。
多機能賦形剤は近年大きな人気を集めており、市場の牽引役として期待されています。
SARS-COV-2感染管理のための既存薬の再利用とワクチン開発における高い需要により、パンデミック発生後にバイオ医薬品添加剤は牽引力を増すと予想されます。
市場参加者は、市場拡大を促進すると予想される多機能賦形剤の共同開発に注力しています。
ワクチンや生物製剤の保存・加工時の安定化のために、効果的な賦形剤製剤の数々が導入されており、特にパンデミック発生後は、市場関係者に新たな機会を提供することになるでしょう。
COVID-19の突然の流行により、ワクチンメーカーはワクチン開発のための賦形剤の供給を継続するために協力関係を拡大しました。例えば、2020年5月、コーデンファーマとモデナは、SARS-CoV-2のワクチン開発に使用される脂質賦形剤を供給するための製造サービス契約を延長しました。さらに、両社は2016年に締結した契約を拡大し、供給関係をさらに拡大しました。新たな契約には、Moderna社のワクチン開発に対する需要の増加に対応するため、脂質賦形剤の大規模生産に関するコーデンファーマ・コロラド社とコーデンファーマ・シェノーヴ社が含まれるようになりました。このように、COVID-19パンデミックはバイオ医薬品賦形剤の世界市場に好影響を与えました。
炭水化物ベースの賦形剤製品は2022年に35.81%の収益シェアで市場を支配し、この傾向は予測期間中も続くと予想されます。デンプン、スクロース、デキストロースが様々な医薬品製剤に幅広く使用されていることが、このセグメントの支配的なシェアの主な要因です。
トレハロースなどの高純度炭水化物は、最終製品の収率を高め、さまざまな生物製剤を安定化させ、凝集を防ぎ、バイオ医薬品製造の全プロセスを改善する能力があるため、バイオシミラーの開発に急速に採用されています。さらに、タンパク質などの生体分子の凍結乾燥プロセスを補助する増量剤として炭水化物の採用が増加していることも、この分野の成長にさらに寄与しています。
ポリオール分野は予測期間中最も速いCAGRが見込まれます。ポリオールは、特定の果物や野菜、無糖甘味料に含まれる糖アルコールです。このセグメントの成長は、タンパク質治療薬の需要増に起因しています。ポリオールは、強壮性と安定性を高めるためにタンパク質製剤に添加されます。さらに、ポリオールはタンパク質ベースの製剤に不可欠な熱力学的安定性を高めることも示されています。
生体分子をベースにした治療薬の多くは、凝集や分解を防ぐために凍結乾燥されます。すべての凍結乾燥製剤は、1つまたは他のポリオールを使用しています。ソルビトール（ポリソルベート80およびポリソルベート20）とマンニトールが最も広く使用されているポリオールです。2022年10月、Roquette社は、ミニタブや錠剤の直接圧縮および放出制御用の2つの次世代マンニトール賦形剤、PEARLITOL 200 GTおよびPEARLITOL CR-Hを発表しました。
2022年の市場シェアは北米が31.85%で最大。同地域の成長は、同地域に大規模な製薬会社が複数進出していることに起因しています。同地域では、バイオ医薬品の開発に使用される高品位原料の品質を維持する必要性とともに、バイオ医薬品製造の需要が大きく伸びています。このため、この地域の賦形剤メーカー数社は、規制基準に準拠したバイオ医薬品賦形剤を使用することで、必要な生産スケーラビリティを達成する必要に迫られています。
さらに、この地域で事業を展開する企業は、効率的な賦形剤ソリューションを開発するための新たな研究を行っています。例えば、2021年2月、イノフォスは、圧縮性の向上、製造効率の向上、ラベルの簡素化、錠剤サイズの縮小を目的とした共加工多機能賦形剤に焦点を当てたホワイトペーパーを発表しました。この技術は、有効性を損なうことなくラベルに記載される成分を削減し、製造業者の運用コストを削減するのに役立つため、今後も成長し続けるでしょう。
アジア太平洋市場は、医薬品開発に携わる大手CMOの存在により、予測期間中に約6.0%の急成長が見込まれています。この地域では、韓国、インド、中国などがバイオシミラーの開発に大きく関与しています。バイオシミラーの大規模な開発には、大規模な患者プールの存在、コストメリット、手頃な価格、有利な規制枠組みなど、数多くの理由があります。
市場の潜在的な顧客である数多くのバイオ医薬品メーカーは、アジア諸国に製造拠点を有しています。国際的なバイオ医薬品メーカーは、バリューチェーンにおけるコスト優位性から、製造・研究開発拠点をアジア諸国に移しています。バイオシミラーの需要が急増していることも、新規賦形剤の需要を押し上げています。これらの要因によって、近い将来、アジア太平洋地域の成長が促進されると期待されています。
主要企業・市場シェア
各社は市場シェアを最大化するため、製品ポートフォリオ拡充のための製品提携、買収、合併、契約などの戦略的取り組みを行っています。市場でのプレゼンスを維持するため、業界各社は製品承認や地理的拡大にさらに注力しています。例えば、2023年3月、Evonik Industries AGは米国インディアナ州で新施設の建設を開始しました。この施設拡張により、RNA医薬品の機能性賦形剤の世界的な供給が確保され、バイオ医薬品賦形剤業界に弾みがつくと期待されています。世界のバイオ医薬品賦形剤市場における著名なプレーヤーは以下の通り：
Merck KGaA
カラーコン
BASF SE
アソシエイテッド・ブリティッシュ・フーズ plc
シグネットエクスシピエンツ社（IMCD）
シガチ工業株式会社
スペクトラム・ケミカル・マニュファクチャリング
ロケット・フレール
IMCD
クラリアント
DFEファーマ
J. RETTENMAIER & SÖHNE GmbH + Co KG
エボニックインダストリーズAG
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益と量の成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界のバイオ医薬品賦形剤市場レポートを製品別、地域別に分類しています：
製品の展望（数量、トン；売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
可溶化剤および界面活性剤/乳化剤
トリグリセリド
エステル
その他
ポリオール
マンニトール
ソルビトール
その他
炭水化物
ショ糖
ブドウ糖
澱粉
その他
地域別展望（数量、トン；売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ノルウェー
デンマーク
スウェーデン
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 バイオ医薬品添加剤市場 調査方法と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 製品セグメント
1.2 地域別スコープ
1.3 推計と予測タイムライン
1.4 目標
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入したデータベース
1.6.2 Gvr社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 セカンダリーソースのリスト
1.11 略語のリスト
第2章 バイオ医薬品添加剤市場 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 製品スナップショット
2.3 競争環境スナップショット
第3章 バイオ医薬品添加剤市場 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 関連/補助市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.1.1 バイオ医薬品の化学的・物理的不安定性が賦形剤の開発を後押し
3.2.1.2 バイオジェネリック市場に注力する製薬企業の増加
3.2.1.3 費用対効果と製造業者の能力
3.2.1.4 生物学的製剤の特許切れ
3.2.1.5 多機能賦形剤の採用の増加
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 生物製剤用賦形剤開発における課題
3.2.2.2 バイオ医薬品業界のサプライチェーンに関する問題
3.3 業界分析ツール
3.3.1 ポーターのファイブフォース分析
3.3.2 ペステル分析
第4章 バイオ医薬品添加剤市場 製品事業分析
4.1 バイオ医薬品添加剤市場： 製品動向分析
4.2 可溶化・界面活性剤／乳化剤
4.2.1 可溶化剤・界面活性剤/乳化剤市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量単位：トン)
4.2.2 トリグリセリド
4.2.2.1 トリグリセリド市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
4.2.3 エステル
4.2.3.1 エステル市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（トン単位）
4.2.4 その他
4.2.4.1 その他の市場の予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル) (トン)
4.3 ポリオール
4.3.1 ポリオール市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル) (トン)
4.3.2 マンニトール
4.3.2.1 マンニトールの市場推定および予測、2018年～2030年（百万米ドル）（トン単位）
4.3.3 ソルビトール
4.3.3.1 ソルビトール市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
4.3.4 その他
4.3.4.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
4.4 炭水化物
4.4.1 炭水化物市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
4.4.2 デキストロース
4.4.2.1 デキストロース市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
4.4.3 ショ糖
4.4.3.1 ショ糖市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
4.4.4 スターチ
4.4.4.1 2018年～2030年のデンプン市場の推定と予測（百万米ドル）（単位：トン）
4.4.5 その他
4.4.5.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
4.5 特殊添加剤
4.5.1 スペシャルティ添加剤市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）（トン単位）
第5章 バイオ医薬品添加剤市場 地域別ビジネス分析
5.1 地域別市場スナップショット
5.2 北米
5.2.1 北米のバイオ医薬品添加剤市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）（数量：トン）
5.2.2 米国
5.2.2.1 米国の生物医薬品添加剤市場：2018年〜2030年（百万米ドル） （単位：トン）
5.2.2.2 主要国のダイナミクス
5.2.2.3 規制の枠組み
5.2.2.4 保険償還シナリオ
5.2.3 カナダ
5.2.3.1 カナダの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.2.3.2 主要国のダイナミクス
5.2.3.3 規制の枠組み
5.2.3.4 保険償還シナリオ
5.3 欧州
5.3.1 欧州の生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年（百万米ドル）（数量：トン）
5.3.2 英国
5.3.2.1 イギリスの生物医薬品添加剤市場：2018年〜2030年（百万米ドル） （単位：トン）
5.3.2.2 主要国の動向
5.3.2.3 規制の枠組み
5.3.2.4 保険償還シナリオ
5.3.3 ドイツ
5.3.3.1 ドイツの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.3.3.2 主要国のダイナミクス
5.3.3.3 規制の枠組み
5.3.3.4 保険償還シナリオ
5.3.4 スペイン
5.3.4.1 スペインの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (トン)
5.3.4.2 主要国のダイナミクス
5.3.4.3 規制の枠組み
5.3.4.4 保険償還シナリオ
5.3.5 フランス
5.3.5.1 フランスの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.3.5.2 主要国のダイナミクス
5.3.5.3 規制の枠組み
5.3.5.4 保険償還シナリオ
5.3.6 イタリア
5.3.6.1 イタリアの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.3.6.2 主要国のダイナミクス
5.3.6.3 規制の枠組み
5.3.6.4 保険償還シナリオ
5.3.7 デンマーク
5.3.7.1 デンマークのバイオ医薬品添加剤市場：2018〜2030年（百万米ドル）（単位：トン）
5.3.7.2 主要国の動向
5.3.7.3 規制の枠組み
5.3.7.4 保険償還シナリオ
5.3.8 スウェーデン
5.3.8.1 スウェーデンの生物医薬品添加剤市場：2018〜2030年（百万米ドル）（トン）
5.3.8.2 主要国の動向
5.3.8.3 規制の枠組み
5.3.8.4 保険償還シナリオ
5.3.9 ノルウェー
5.3.9.1 ノルウェーの生物医薬品添加剤市場：2018年～2030年（百万米ドル）（単位：トン）
5.3.9.2 主要国の動向
5.3.9.3 規制の枠組み
5.3.9.4 保険償還シナリオ
5.4 アジア太平洋地域
5.4.1 アジア太平洋地域のバイオ医薬品添加剤市場、2018年〜2030年（百万米ドル）（数量：トン）
5.4.2 日本
5.4.2.1 日本のバイオ医薬品添加剤市場：2018年〜2030年（百万米ドル）（単位：トン）
5.4.2.2 主要国のダイナミクス
5.4.2.3 規制の枠組み
5.4.2.4 保険償還シナリオ
5.4.3 中国
5.4.3.1 中国のバイオ医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量：トン)
5.4.3.2 主要国のダイナミクス
5.4.3.3 規制の枠組み
5.4.3.4 保険償還シナリオ
5.4.4 インド
5.4.4.1 インドの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.4.4.2 主要国のダイナミクス
5.4.4.3 規制の枠組み
5.4.4.4 保険償還シナリオ
5.4.5 韓国
5.4.5.1 韓国のバイオ医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.4.5.2 主要国のダイナミクス
5.4.5.3 規制の枠組み
5.4.5.4 保険償還シナリオ
5.4.6 タイ
5.4.6.1 タイのバイオ医薬品添加剤市場：2018〜2030年（百万米ドル）（トン）
5.4.6.2 主要国のダイナミクス
5.4.6.3 規制の枠組み
5.4.6.4 保険償還シナリオ
5.4.7 オーストラリア
5.4.7.1 オーストラリアの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.4.7.2 主要国のダイナミクス
5.4.7.3 規制の枠組み
5.4.7.4 保険償還シナリオ
5.5 中南米
5.5.1 ラテンアメリカのバイオ医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量：トン)
5.5.2 ブラジル
5.5.2.1 ブラジルの生物医薬品添加剤市場：2018年〜2030年（百万米ドル） （単位：トン）
5.5.2.2 主要国のダイナミクス
5.5.2.3 規制の枠組み
5.5.2.4 保険償還シナリオ
5.5.3 メキシコ
5.5.3.1 メキシコの生物医薬品添加剤市場、2018年〜2030年（百万米ドル）（単位：トン）
5.5.3.2 主要国のダイナミクス
5.5.3.3 規制の枠組み
5.5.2.4 保険償還シナリオ
5.5.4 アルゼンチン
5.5.4.1 アルゼンチンのバイオ医薬品添加剤市場：2018〜2030年（百万米ドル）（単位：トン）
5.5.4.2 主要国のダイナミクス
5.5.4.3 規制の枠組み
5.5.4.4 保険償還シナリオ
5.6 MEA
5.6.1 MEAのバイオ医薬品添加剤市場 2018〜2030 (百万米ドル) (トン)
5.6.2 南アフリカ
5.6.2.1 南アフリカの生物医薬品添加剤市場 2018〜2030 (百万米ドル) (トン単位)
5.6.2.2 主要国の動向
5.6.2.3 規制の枠組み
5.6.2.4 保険償還シナリオ
5.6.3 サウジアラビア
5.6.3.1 サウジアラビアのバイオ医薬品添加剤市場、2018年～2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.6.3.2 主要国の動向
5.6.3.3 規制の枠組み
5.6.3.4 保険償還シナリオ
5.6.4 アラブ首長国連邦
5.6.4.1 アラブ首長国連邦（UAE)のバイオ医薬品添加剤市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) (数量トン)
5.6.4.2 主要国のダイナミクス
5.6.4.3 規制の枠組み
5.6.2.4 保険償還シナリオ
5.6.5 クウェート
5.6.5.1 クウェートのバイオ医薬品添加剤市場：2018〜2030年 (百万米ドル) (トン)
5.6.5.2 主要国の動向
5.6.5.3 規制の枠組み
5.6.5.4 保険償還シナリオ
第6章 バイオ医薬品添加剤市場 競争環境
6.1 企業の分類
6.2 戦略マッピング
6.2.1 新製品の上市
6.2.2 パートナーシップ
6.2.3 買収
6.2.4 提携
6.2.5 資金調達
6.3 企業市場シェア分析、2022年
6.4 企業プロフィール
6.4.1 メルクKGAA
6.4.1.1 会社概要
6.4.1.2 業績
6.4.1.3 製品ベンチマーク
6.4.1.4 戦略的取り組み
6.4.2 SIGNET EXCIPIENTS PVT. LTD.
6.4.2.1 会社概要
6.4.2.2 業績
6.4.2.3 製品ベンチマーク
6.4.2.4 戦略的取り組み
6.4.3 シガチ・インダストリーズ社
6.4.3.1 会社概要
6.4.3.2 業績
6.4.3.3 製品ベンチマーク
6.4.3.4 戦略的取り組み
6.4.4 アソシエイテッド・ブリティッシュ・フーズ
6.4.4.1 会社概要
6.4.4.2 業績
6.4.4.3 製品ベンチマーク
6.4.4.4 戦略的取り組み
6.4.5 スペクトラム ケミカル マニュファクチャリング コーポレーション
6.4.5.1 会社概要
6.4.5.2 業績
6.4.5.3 製品ベンチマーク
6.4.5.4 戦略的取り組み
6.4.6 ロケットフレール
6.4.6.1 会社概要
6.4.6.2 業績
6.4.6.3 製品ベンチマーク
6.4.6.4 戦略的取り組み
6.4.7 DFEファーマ
6.4.7.1 会社概要
6.4.7.2 業績
6.4.7.3 製品ベンチマーク
6.4.7.4 戦略的取り組み
6.4.8 クラリアント
6.4.8.1 会社概要
6.4.8.2 業績
6.4.8.3 製品ベンチマーク
6.4.8.4 戦略的取り組み
6.4.9 カラコン
6.4.9.1 会社概要
6.4.9.2 業績
6.4.9.4 製品ベンチマーク
6.4.9.5 戦略的取り組み
6.4.10 レッテンマイヤー＆ゾーネGMBH＋CO KG
6.4.10.1 会社概要
6.4.10.2 業績
6.4.10.3 製品ベンチマーク
6.4.10.4 戦略的取り組み
6.4.11 BASF SE
6.4.11.1 会社概要
6.4.11.2 業績
6.4.11.3 製品ベンチマーク
6.4.11.4 戦略的取り組み
6.4.12 エボニック・インダストリーズAG
6.4.12.1 会社概要
6.4.12.2 業績
6.4.12.3 製品ベンチマーク
6.4.12.4 戦略的取り組み
6.4.13 IMCD
6.4.12.1 会社概要
6.4.12.2 業績
6.4.12.3 製品ベンチマーク
6.4.12.4 戦略的取り組み
…
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