収益ベースの世界のPDXモデル市場は、2023年に4億2600万ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて14.5%のCAGRで成長し、2028年には8億3900万ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。世界の患者由来異種移植モデル市場の成長を促進する主な要因は、個別化医療に対する需要の高まり、PDX技術の技術的進歩、癌研究に対する投資の増加です。しかし、FDAが臨床試験用の動物モデルを廃止すると発表したことで、市場の成長はある程度抑制される見込みです。
市場動向
DRIVER: 個別化医療への需要の高まり
個別化医療は、患者固有の遺伝的・分子的プロファイルに基づいて個々の患者に合わせた治療を行うことで、治療効果を高め、副作用を最小限に抑えることを目的としています。PDXモデルは、このパラダイムシフトにおける極めて重要なツールとして登場し、前臨床研究と臨床応用の架け橋となっています。PDXモデルは、研究者がin vivoの状況で患者特異的な腫瘍を再現することを可能にし、個別化治療戦略のための様々な治療法の試験を可能にします。腫瘍の不均一性と微小環境を維持するその能力は、実際の患者のシナリオを忠実に模倣しています。その結果、製薬企業や研究機関は、個別化治療アプローチの開発や検証のためにPDXモデルの採用を増やしています。
抑制：FDAによる臨床試験用動物モデルの廃止発表
2022年12月、USFDAは医薬品開発の初期段階における動物実験の前提条件を撤廃することを発表し、医薬品研究とイノベーションを管理する規制の枠組みにおける極めて重要な分岐点となりました。この戦略的転換は、従来の動物モデルには固有の限界があることを認識し、医薬品開発パラダイムの同時代化を包括的に推進することから生じています。この転換は業界内に建設的な変化をもたらすと同時に、特に患者由来異種移植（PDX）モデル市場の領域において、ある種の課題を引き起こす可能性も秘めています。
機会：生物医学研究におけるCRISPRの出現
CRISPRツールは、PDXモデルにおける正確かつ効率的な遺伝子改変を可能にし、研究者はヒトの疾患状態を忠実に模倣した、より正確で洗練されたモデルを作成することができます。CRISPRを介した改変により、PDXモデルに特定の変異、欠失、挿入を導入することが可能になり、がんを含む様々な疾患で観察される患者特有の遺伝子変化を再現することができます。この機能は、PDXモデルの信憑性を高めるだけでなく、遺伝的要因や疾患メカニズムの解明を容易にします。CRISPRで編集されたPDXモデルを利用することで、研究者は腫瘍の増殖、進行、治療反応における特定の遺伝子や経路の役割をより深く解明することができ、それによって個別化治療戦略に対する貴重な知見を得ることができます。
課題：代替動物実験法の開発
試験管内細胞培養モデル、オルガノイド、マイクロフィジオロジー・システムなどの代替法は、動物使用量の削減、費用対効果、ハイスループット機能などの利点を提供します。この傾向は、従来の動物実験に対する倫理的・規制的懸念の高まりと一致しています。製薬業界や研究業界がより人道的で予測可能なモデルへと軸足を移す中、これらの代替法の採用はPDXモデルの需要を脅かす可能性があります。さらに、これらの代替モデルはより迅速な結果を提供し、医薬品開発パイプラインにおける迅速な意思決定を可能にします。このようなダイナミックな状況下、PDXモデルプロバイダーは、市場の関連性を維持するために戦略的な適応が必要です。
市場の有力企業には、患者由来異種移植片／PDXモデル製品の老舗で財務的に安定したメーカーが含まれます。これらの企業は、数年前からこの市場で事業を展開しており、多様な最先端技術、製品ポートフォリオ、強力なグローバル販売・マーケティングネットワークを有しています。この市場で著名な企業には、JSR Corporation（日本）、Wuxi Apptec（中国）、The Jackson Laboratory（米国）、Charles River Laboratories International, Inc.（米国）、Taconic Biosciences, Inc.（米国）、Oncodesign Precision Medicine（フランス）、Inotiv, Inc. (米国）、Pharmatest Services（フィンランド）、Hera BioLabs（米国）、EPO Berlin-Buch GmbH（ドイツ）、Xentech（フランス）、Urosphere（フランス）、Altogen Labs（米国）、Abnova Corporation（米国）、Genesis Biotechnology Group（米国）、Biocytogen Pharmaceuticals Co、 Ltd.（中国）、Creative Animodel Co. (中国）、Creative Animodel（米国）、BioDuro-Sundia（米国）、Aragen Life Sciences（インド）、Shanghai LIDE Biotech Co. (Ltd.（中国）、Certis Oncology Solutions（米国）、InnoSer（オランダ）、IVRS AB（スウェーデン）、Beijing IDMO Co. Ltd.（中国）、Beijing IDMO Co. (Ltd.（中国）、Shanghai Chempartner Co. Ltd.（中国）。(Ltd.（中国）。
2023年のPDXモデル産業における移植方法セグメントで最大のシェアを占めたのは皮下セグメントでした。
移植方法に基づいて、PDXモデル市場は皮下移植、同所移植、その他の移植方法に分類されます。2023年には、皮下移植法が患者由来異種移植片/PDXモデル市場で最大のシェアを占め、急成長しています。主な推進要因は、皮下法のアクセス性と移植の容易さ、およびコストと時間の効率性です。
2023年のPDXモデル産業では、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントがエンドユーザーセグメントを支配。
エンドユーザーに基づいて、PDXモデル市場のセグメントは製薬・バイオテクノロジー企業、契約研究機関（CRO）、学術・研究機関に分類されます。2023年には、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが最も高い収益シェアでエンドユーザーセグメントを支配しました。製薬・バイオテクノロジー企業間の共同プロジェクト、研究開発パイプラインにある医薬品数の増加、研究開発への投資の増加が、製薬・バイオテクノロジー企業市場の成長を促進しています。
市場シェア・主要企業
2023年、PDXモデル産業の最大市場は北米。
地域的には、PDXモデル市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東アフリカに区分されます。2023年の患者由来異種移植片/PDXモデル市場は北米が支配的であり、この支配は予測期間を通じて継続すると予測されています。新規の腫瘍学的治療に焦点を当てた広範な研究、がん罹患率の上昇、個別化医療の採用増加などの要因が、北米の市場成長を促進しています。
PDXモデル市場の主要企業は、JSR株式会社（日本）、Wuxi Apptec社（中国）、The Jackson Laboratory社（米国）、Charles River Laboratories International社（米国）、Taconic Biosciences社（米国）、Oncodesign Precision Medicine社（フランス）、Inotiv, Inc. (米国）、Pharmatest Services（フィンランド）、Hera BioLabs（米国）、EPO Berlin-Buch GmbH（ドイツ）、Xentech（フランス）、Urosphere（フランス）、Altogen Labs（米国）、Abnova Corporation（米国）、Genesis Biotechnology Group（米国）、Biocytogen Pharmaceuticals Co、 Ltd.（中国）、Creative Animodel Co. (中国）、Creative Animodel（米国）、BioDuro-Sundia（米国）、Aragen Life Sciences（インド）、Shanghai LIDE Biotech Co. (Ltd.（中国）、Certis Oncology Solutions（米国）、InnoSer（オランダ）、IVRS AB（スウェーデン）、Beijing IDMO Co. Ltd.（中国）、Beijing IDMO Co. (Ltd.（中国）、Shanghai Chempartner Co. Ltd.（中国）。(Ltd.（中国）。
PDXモデル産業の範囲
レポートのメトリック
詳細
2023年の市場収益
4億2600万ドル
2028年までの推定値
839百万ドル
収益率
年平均成長率14.5%で成長する見込み
市場促進要因
個別化医療に対する需要の高まり
市場機会
生物医学研究におけるCRISPRの登場
当レポートでは、PDXモデル市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っています：
タイプ別
マウスモデル
ラットモデル
移植方法別
皮下移植
同所移植
その他の移植方法
腫瘍タイプ別
消化器腫瘍モデル
婦人科腫瘍モデル
呼吸器腫瘍モデル
泌尿器腫瘍モデル
血液腫瘍モデル
その他の腫瘍モデル
用途別
前臨床医薬品開発
バイオマーカー解析
トランスレーショナルリサーチ
バイオバンク
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
医薬品開発業務受託機関（CRO）
学術・研究機関
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋 (APAC)
日本
インド
中国
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
その他のラテンアメリカ
中東 アフリカ
中東
アフリカ
2022年12月、JSRライフサイエンスの子会社であるクラウンバイオサイエンス株式会社は、ERS Genomics Limitedと世界的なライセンス契約を締結しました。この契約により、クラウンバイオサイエンス社は、ERS社が保有するCRISPR/Cas9の基礎特許ポートフォリオへの完全なグローバルアクセスが可能となり、同社は世界規模でCRISPR/Cas9を遺伝子編集に活用することができるようになりました。この契約により、クラウンバイオサイエンス社は遺伝子操作の能力を拡大しました。同社は、患者由来の腫瘍オルガノイドの3次元モデル内での遺伝子編集の可能性を探っています。
2022年7月、ジェムファーマテックはチャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インクと戦略的ライセンス契約を締結。この提携は、北米地域におけるジェムファーマテックの先進的なNOD CRISPR Prkdc Il2r gamma（NCG）マウス系統の独占販売権を伴うものです。
2021年11月、イノティブは研究モデルおよびサービスの世界的大手プロバイダーであるEnvigo RMS Holding Corp.の買収完了を発表しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 37）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.3 対象と除外
1.4 調査範囲
1.4.1 対象市場
1.4.2 考慮した年
1.4.3 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変化の概要
1.8 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 41）
2.1 研究データ
図1 患者由来異種移植（pdx）モデル市場：調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 患者由来異種移植（pdx）モデル市場：主要データの内訳
2.2 市場推定方法
図3 市場規模の推定：企業収益分析に基づく推定、2023年
図4 患者由来異種移植（pdx）モデル市場規模、2023年（百万米ドル）
図5 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：最終的なCAGR予測、2023年〜2028年
図6 患者由来異種移植（pdx）モデル市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測
2.3 データ三角測量の方法
図7 データ三角測量
2.4 業界インサイト
2.5 リサーチの前提
2.6 景気後退の影響
表1 世界のインフレ率予測、2021～2027年(%)
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 事業概要（ページ数 – 51）
図8 患者由来異種移植片（PDX）モデル市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図9 患者由来異種移植片（PDX）モデル市場、移植方法別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、腫瘍タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、地域別
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 54）
4.1 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場におけるプレーヤーの魅力的な機会
図12 癌研究への投資の増加とpdx技術の進歩
4.2 北米の患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：エンドユーザー・国別（2023年）
図13 2023年に北米の患者由来異種移植片（pdx）モデル市場で最大シェアを占めるのは製薬・バイオテクノロジー企業セグメントと米国
4.3 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、用途別
図 14 前臨床医薬品開発分野が 2028 年に最大の市場シェアを占める見込み
5 市場概観（ページ数 – 56）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図15 患者由来異種移植（PDX）モデル市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表4 患者由来異種移植（pdx）モデル市場：インパクト分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 個別化医療に対する需要の高まり
5.2.1.2 患者由来異種移植片（PDX）モデルの技術的進歩
5.2.1.3 癌研究への投資の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 FDAによる臨床試験用動物モデルの廃止
5.2.3 機会
5.2.3.1 バイオメディカル研究におけるCRISPR（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats）の出現
5.2.4 課題
5.2.4.1 代替動物実験法の開発
5.3 技術分析
5.4 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図16 患者由来異種移植（pdx）モデル市場におけるプレーヤーの収益シフトと新たな収益ポケット
5.5 サプライチェーン分析
図17 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：サプライチェーン分析
表5 患者由来異種移植片（pdx）モデルのサプライチェーンにおける企業とその役割
5.6 バリューチェーン分析
図18 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：バリューチェーン分析
5.7 エコシステム分析
図19 患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：エコシステム分析
5.8 ポーターの5つの力分析
表6 患者由来異種移植（pdx）モデル市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 競合の激しさ
5.8.2 供給者の交渉力
5.8.3 買い手の交渉力
5.8.4 代替品の脅威
5.8.5 新規参入の脅威
5.9 規制分析
5.9.1 北米
5.9.2 ヨーロッパ
5.9.3 アジア太平洋
5.9.3.1 中国
5.9.3.2 日本
5.9.3.3 インド
5.9.3.4 オーストラリア
5.9.4 ラテンアメリカ
5.9.5 中東・アフリカ
5.10 価格分析
5.10.1 主要3社が提供する製品のタイプ別平均販売価格（ASP）
表7 主要3社製品のタイプ別平均販売価格（ASP）（米ドル）
5.10.2 平均販売価格（ASP）のトレンド
5.11 特許分析
図20 PDXモデルに関する取得特許（2011～2023年
5.12 2023年の主要な学会とイベント
表8 患者由来異種移植（pdx）モデル市場：主要な学会とイベント
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図21 購入プロセスにおける利害関係者の影響
5.13.2 購入基準
図22 主要エンドユーザー3社の主な購買基準
6 患者誘導型ゼノグラフト（PDX）モデル市場：移植方法別（ページ数 – 76）
6.1 導入
表9 患者由来異種移植（PDX）モデル市場、移植方法別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 皮下移植
6.2.1 腫瘍増殖のリアルタイム評価が容易
表10 皮下移植：患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表11 皮下移植：北米患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表12 皮下移植：欧州患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表13 皮下移植：アジア太平洋地域の患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表14 皮下移植：ラテンアメリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表15 皮下移植：中東・アフリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 同所移植
6.3.1 腫瘍の挙動を極めて正確に表現
表16 同所移植：患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表17 同所移植：北米患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表18 同所移植：欧州患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表19 同所移植：アジア太平洋患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表20 同所移植：ラテンアメリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表21 同所移植：中東・アフリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.4 その他
表22 その他：患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表23 その他：北米患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表24 その他：欧州患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表25 その他：アジア太平洋地域患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表26 その他：ラテンアメリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表27 その他：中東・アフリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
7 患者由来異種移植（PDX）モデル市場、タイプ別（ページ数 – 86）
7.1 はじめに
表28 患者由来異種移植（PDX）モデル市場、タイプ別、2021〜2028年（百万米ドル）
7.2 マウスモデル
7.2.1 がん研究および医薬品開発における利用の拡大
表29 マウスモデル：患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表30 マウスモデル：北米患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表31 マウスモデル：欧州患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表32 マウスモデル：アジア太平洋地域患者由来異種移植（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表33 マウスモデル：ラテンアメリカ患者由来異種移植（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表34 マウスモデル：中東・アフリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
7.3 ラットモデル
7.3.1 pdxラットモデルの迅速な作成のための新技術の開発
表35 ラットモデル：患者由来異種移植（pdx）モデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表36 ラットモデル：北米患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表37 ラットモデル：欧州患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表38 ラットモデル：アジア太平洋地域の患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表39 ラットモデル：ラテンアメリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表40 ラットモデル：中東・アフリカ患者由来異種移植片（pdx）モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
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レポートコード: BT 5576